Rivfloza

Gattungsbezeichnung: Nedosiran
Darreichungsform: Subkutane Injektion: 80 mg (0,5 ml) Einzeldosis-Durchstechflasche, 128 mg (0,8 ml) Einzeldosis-Fertigspritze, 160 mg (1 ml) Einzeldosis-Fertigspritze
Medikamentenklasse: Verschiedene Stoffwechselstoffe

Benutzung von Rivfloza

Rivfloza (Nedosiran) ist ein Medikament zur Senkung des Oxalatspiegels im Urin bei bestimmten Patienten mit Hyperoxalurie Typ 1 (PH1). Bei der primären Hyperoxalurie Typ 1 handelt es sich um eine genetische Erkrankung, bei der es zu einer Überproduktion von Oxalat kommt, was zu einer übermäßigen Oxalatausscheidung im Urin führt und unter anderem Nierensteine und chronische Nierenerkrankungen verursacht. Rivfloza senkt den Oxalatspiegel, indem es ein Enzym (hepatische Laktatdehydrogenase (LDH)) verringert, das an der Herstellung von Oxalat beteiligt ist.

Rivfloza ist ein LDHA-gerichtetes „Small Interfering“-RNA-Arzneimittel. Rivfloza wird normalerweise einmal im Monat als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Rivfloza wurde am 29. September 2023 nach positiven Ergebnissen einer randomisierten, doppelblinden Studie namens PHYOX2 ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel . In dieser Studie wurde die durchschnittliche 24-Stunden-Oxalatausscheidung im Urin in verschiedenen Zeitabständen (90, 120, 150 und 180 Tage) ermittelt. Rivfloza reduzierte die Oxalatausscheidung im Urin um 37 %, und die Werte in der Placebogruppe stiegen um 12 %, wobei der Unterschied zwischen den Gruppen 49 % betrug.

Rivfloza Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

Leichte Reaktionen an der Injektionsstelle bei Patienten mit PH1 (39 %), Hautrötung, Schmerzen, Blutergüsse und Hautausschlag.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Rivfloza. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch Novo Nordisk unter 1-844-906-5099 melden.

Vor der Einnahme Rivfloza

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es liegen nicht genügend Daten aus Berichten über Schwangerschaften in klinischen Studien mit Rivfloza vor, um zu sagen, ob es Ihrem ungeborenen Kind schadet.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten, da nicht bekannt ist, ob Rivfloza in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit dieser Injektion am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Rivfloza

Verwenden Sie Rivfloza genau nach Anweisung Ihres Arztes. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Rivfloza wird normalerweise einmal im Monat als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Ihr Arzt wird Ihnen basierend auf Ihrem Körpergewicht die für Sie richtige Dosis verschreiben.

Rivfloza ist als Einzeldosis-Fertigspritze und als Einzeldosis-Durchstechflasche erhältlich.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie Sie dieses Arzneimittel vorbereiten und injizieren.

Versuchen Sie nicht, dieses Arzneimittel zu injizieren, bevor Ihnen Ihr Arzt den richtigen Weg gezeigt hat.

Für Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 110 Pfund (50 Kilogramm) oder mehr wird empfohlen, dass die Fertigspritze von einem Gesundheitsdienstleister oder einer Pflegekraft verabreicht wird.

Rivfloza Dosierungsformen und Stärken

80 mg (0,5 ml) Einzeldosis-Durchstechflasche

128 mg (0,8 ml) Einzeldosis-Vor- gefüllte Spritze

160 mg (1 ml) Einzeldosis-Fertigspritze

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Rivfloza

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

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