Rivfloza

Nom générique: Nedosiran
Forme posologique : injection sous-cutanée : flacon unidose de 80 mg (0,5 ml), seringue préremplie unidose de 128 mg (0,8 ml), seringue préremplie unidose de 160 mg (1 ml)
Classe de médicament : Divers agents métaboliques

L'utilisation de Rivfloza

Rivfloza (nédosiran) est un médicament utilisé pour réduire les taux d'oxalate urinaire chez certains patients atteints d'hyperoxalurie de type 1 (PH1). L'hyperoxalurie primaire de type 1 est une maladie génétique dans laquelle il y a une surproduction d'oxalate, ce qui entraîne une trop grande quantité d'oxalate dans l'urine, ce qui provoque, entre autres complications, des calculs rénaux et une maladie rénale chronique. Rivfloza agit pour réduire les niveaux d'oxalate en diminuant une enzyme (lactate déshydrogénase hépatique (LDH)) impliquée dans la fabrication de l'oxalate.

Rivfloza est un petit médicament à ARN interférent dirigé par la LDHA. Rivfloza est généralement administré sous forme d'injection sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois par mois.

Rivfloza est devenu un médicament approuvé par la FDA le 29 septembre 2023, après les résultats positifs d'un essai randomisé en double aveugle appelé PHYOX2. . Cet essai a évalué l'excrétion urinaire moyenne d'oxalate sur 24 heures à différents intervalles (90, 120, 150 et 180 jours). Rivfloza a réduit le niveau d'excrétion urinaire d'oxalate de 37 % et les niveaux du groupe placebo ont augmenté de 12 %, la différence entre les groupes étant de 49 %.

Rivfloza Effets secondaires

Les effets secondaires courants incluent :

De légères réactions au site d'injection chez les patients présentant une PH1 (39 %) : rougeur cutanée, douleur, ecchymoses et éruption cutanée.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Rivfloza. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Novo Nordisk au 1-844-906-5099.

Avant de prendre Rivfloza

Grossesse

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Il n'y a pas suffisamment de données provenant des rapports de grossesse dans les essais cliniques avec Rivfloza pour savoir si cela nuira à votre bébé à naître.

Allaitement maternel

Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, car on ne sait pas si Rivfloza passe dans votre lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par cette injection.

Relier les médicaments

Comment utiliser Rivfloza

Utilisez Rivfloza exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou fiches d'instructions.

Rivfloza est généralement administré sous forme d'injection sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois par mois.

Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose qui vous convient en fonction de votre poids corporel.

Rivfloza se présente sous la forme d'une seringue préremplie unidose et d'un flacon unidose.

Votre professionnel de la santé vous montrera comment préparer et injecter ce médicament.

N'essayez pas d'injecter ce médicament tant que votre professionnel de la santé ne vous a pas montré la bonne voie.

Pour les enfants âgés de 9 à 11 ans pesant 110 livres (50 kilogrammes) ou plus, il est recommandé que la seringue préremplie soit administrée par un professionnel de la santé ou un soignant.

Formes posologiques et dosages de Rivfloza

Flacon unidose de 80 mg (0,5 mL)

128 mg (0,8 ml) pré-dose unidose Seringue remplie

Seringue préremplie unidose de 160 mg (1 ml)

Quels autres médicaments affecteront Rivfloza

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

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