Rivfloza

Nome generico: Nedosiran
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea: flaconcino monodose da 80 mg (0,5 ml), siringa preriempita monodose da 128 mg (0,8 ml), siringa preriempita monodose da 160 mg (1 ml)
Classe del farmaco: Agenti metabolici vari

Utilizzo di Rivfloza

Rivfloza (nedosiran) è un farmaco utilizzato per abbassare i livelli di ossalato urinario in pazienti specifici con iperossaluria di tipo 1 (PH1). L'iperossaluria primaria di tipo 1 è una malattia genetica caratterizzata da una sovrapproduzione di ossalato, che si traduce in una quantità eccessiva di ossalato nelle urine e questo provoca calcoli renali e malattia renale cronica, tra le altre complicazioni. Rivfloza agisce abbassando i livelli di ossalato diminuendo un enzima (lattato deidrogenasi epatica (LDH)) coinvolto nella produzione di ossalato.

Rivfloza è un medicinale a piccolo RNA interferente diretto da LDHA. Rivfloza viene solitamente somministrato tramite iniezione sottocutanea (sottocutanea) una volta al mese.

Rivfloza è diventato un medicinale approvato dalla FDA il 29 settembre 2023, dopo i risultati positivi di uno studio randomizzato in doppio cieco chiamato PHYOX2. . Questo studio ha valutato l'escrezione urinaria media di ossalato nelle 24 ore a vari intervalli (90, 120, 150 e 180 giorni). Rivfloza ha ridotto il livello di escrezione urinaria di ossalato del 37% e i livelli del gruppo placebo sono aumentati del 12%, con una differenza tra i due gruppi pari al 49%.

Rivfloza effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni includono:

Lievi reazioni nel sito di iniezione in pazienti con PH1 (39%) arrossamento cutaneo, dolore, lividi ed eruzione cutanea.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Rivfloza. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali a Novo Nordisk al numero 1-844-906-5099.

Prima di prendere Rivfloza

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Non ci sono dati sufficienti provenienti dalle segnalazioni di gravidanze negli studi clinici con Rivfloza per sapere se danneggerà il feto.

Allattamento

Informa il tuo medico se stai allattando o stai pianificando di allattare, poiché non è noto se Rivfloza passi nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento con questa iniezione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Rivfloza

Utilizza Rivfloza esattamente come prescritto dal medico. Segui tutte le indicazioni sull'etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni.

Rivfloza viene solitamente somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) una volta al mese.

Il tuo medico ti prescriverà la dose giusta per te in base al tuo peso corporeo.

Rivfloza si presenta come una siringa preriempita monodose e un flaconcino monodose.

Il tuo medico ti mostrerà come preparare e iniettare questo medicinale.

Non provare a iniettare questo medicinale finché non ti è stato mostrato il modo giusto dal tuo medico.

Per i bambini di età compresa tra 9 e 11 anni che pesano 110 libbre (50 chilogrammi) o più, si consiglia di somministrare la siringa preriempita da un operatore sanitario o da un assistente.

Rivfloza Forme di dosaggio e dosaggi

Flaconcino monodose da 80 mg (0,5 mL)

128 mg (0,8 mL) flaconcino monodose Pre- siringa riempita

Siringa preriempita monodose da 160 mg (1 ml)

Quali altri farmaci influenzeranno Rivfloza

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

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