Rivfloza

一般名： Nedosiran
剤形: 皮下注射: 80 mg (0.5 mL) 単回投与バイアル、128 mg (0.8 mL) 単回投与プレフィルドシリンジ、160 mg (1 mL) 単回投与プレフィルドシリンジ
薬物クラス: その他の代謝因子

の使用法 Rivfloza

リブフローザ (ネドシラン) は、1 型高シュウ酸尿症 (PH1) の特定の患者の尿中シュウ酸塩レベルを下げるために使用される薬剤です。原発性高シュウ酸尿症 1 型は、シュウ酸塩の過剰産生が起こる遺伝性疾患であり、その結果、尿中のシュウ酸塩が過剰になり、他の合併症の中でも特に腎臓結石や慢性腎臓病を引き起こします。 Rivfloza は、シュウ酸の生成に関与する酵素 (肝乳酸脱水素酵素 (LDH)) を減少させることにより、シュウ酸レベルを低下させる働きがあります。

Rivfloza は、LDHA 指向の低分子干渉 RNA 医薬品です。リブフローザは通常、月に 1 回皮下注射として投与されます。

リブフローザは、PHYOX2 と呼ばれるランダム化二重盲検試験で良好な結果が得られたことを受け、2023 年 9 月 29 日に FDA 承認薬となりました。。この試験では、さまざまな間隔 (90 日、120 日、150 日、および 180 日) での 24 時間の平均尿中シュウ酸塩排泄量を評価しました。 Rivfloza は尿中シュウ酸排泄レベルを 37% 減少させ、プラセボ群のレベルは 12% 増加し、グループ間の差は 49% でした。

Rivfloza 副作用

一般的な副作用は次のとおりです。

PH1 (39%) の患者における皮膚の発赤、痛み、打撲傷、発疹などの軽度の注射部位反応。

これらはリブフローザの考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。ノボノルディスク（1-844-906-5099）に副作用を報告することもできます。

服用する前に Rivfloza

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。 Rivfloza の臨床試験における妊娠報告からは、胎児に害を及ぼすかどうかを判断するのに十分なデータがありません。

授乳

リブフローザが母乳に移行するかどうかは不明であるため、授乳中または授乳を計画している場合は医療提供者に伝えてください。この注射による治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、担当の医療提供者に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Rivfloza

Rivfloza は医師の処方どおりに使用してください。処方箋ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示書をお読みください。

リブフローザは通常、月に 1 回皮下 (皮下) 注射として投与されます。

かかりつけの医療提供者

Rivfloza は、単回用量のプレフィルドシリンジと単回用量バイアルとして提供されます。

担当の医療提供者が、この薬の準備方法と注射方法を説明します。

医療提供者から正しい方法を指示されるまで、この薬を注射しないでください。

体重 110 ポンド (50 kg) 以上の 9 ～ 11 歳の小児の場合、プレフィルドシリンジは医療提供者または介護者から投与されることをお勧めします。

リブフローザの剤形と強度

80 mg (0.5 mL) 単回投与バイアル

128 mg (0.8 mL) 単回投与 Pre-充填済みシリンジ

160 mg (1 mL) の単回用量プレフィルドシリンジ

他の薬がどのような影響を与えるか Rivfloza

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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