Rivfloza

일반적인 이름: Nedosiran
복용 형태: 피하 주사: 80 mg(0.5 mL) 단회 용량 바이알, 128 mg(0.8 mL) 단회 용량 사전 충전 주사기, 160 mg(1 mL) 단회 용량 사전 충전 주사기
약물 종류: 기타 대사물질

사용법 Rivfloza

리브플로자(네도시란)는 고옥살산뇨증 1형(PH1)이 있는 특정 환자의 요중 옥살산염 수치를 낮추는 데 사용되는 약물입니다. 원발성 고옥살산뇨증 1형은 옥살산염이 과잉 생산되어 소변에 너무 많은 옥살산염이 생성되고 이로 인해 신장 결석, 만성 신장 질환 및 기타 합병증을 유발하는 유전 질환입니다. 리브플로자는 옥살산염 생성에 관여하는 효소(간 젖산염 탈수소효소(LDH))를 감소시켜 옥살산염 수치를 낮추는 작용을 합니다.

리브플로자는 LDHA 지향 소형 간섭 RNA 의약품입니다. Rivfloza는 일반적으로 한 달에 한 번 피하(피하) 주사로 투여됩니다.

Rivfloza는 PHYOX2라는 무작위 이중 맹검 시험에서 긍정적인 결과를 얻은 후 2023년 9월 29일에 FDA 승인 의약품이 되었습니다. . 이 시험에서는 다양한 간격(90일, 120일, 150일 및 180일)으로 평균 24시간 소변 옥살산염 배설을 평가했습니다. 리브플로자는 소변 중 옥살산염 배설량을 37% 감소시켰고, 위약군은 12% 증가해 군 간의 차이는 49%에 달했다.

Rivfloza 부작용

일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

PH1(39%) 환자의 피부 발적, 통증, 멍, 발진이 있는 환자의 경미한 주사 부위 반응.

이것이 Rivfloza의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고할 수 있습니다. 또한 Novo Nordisk에 1-844-906-5099번으로 부작용을 신고하실 수도 있습니다.

복용 전 Rivfloza

임신

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Rivfloza를 사용한 임상 시험에서 태아에게 해를 끼칠지 여부를 알 수 있는 임신 보고 데이터가 충분하지 않습니다.

모유 수유

Rivfloza가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았으므로 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이 주사로 치료하는 동안 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Rivfloza

의사가 처방한 대로 정확하게 Rivfloza를 사용하세요. 처방전 라벨에 적힌 모든 지시 사항을 따르고 모든 약물 가이드 또는 지침서를 읽으십시오.

Rivfloza는 일반적으로 한 달에 한 번 피하(피하) 주사로 투여됩니다.

의료 서비스 제공자 체중에 따라 적합한 용량을 처방해 드립니다.

리브플로자는 1회용 프리필드 주사기와 1회용 바이알로 구성되어 있습니다.

의료 서비스 제공자는 이 약을 준비하고 주사하는 방법을 알려줄 것입니다.

의료 서비스 제공자가 올바른 방법을 지시할 때까지 이 약을 주사하지 마십시오.

체중이 110파운드(50kg) 이상인 9~11세 어린이의 경우 프리필드 주사기를 의료 서비스 제공자나 보호자가 제공하는 것이 좋습니다.

Rivfloza 제형 및 효능

80mg(0.5mL) 단회 용량 바이알

128mg(0.8mL) 단회 용량 Pre- 충전 주사기

160mg(1mL) 1회 용량 사전 충전 주사기

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Rivfloza

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

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