Rivfloza

Nazwa ogólna: Nedosiran
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne: fiolka jednodawkowa 80 mg (0,5 ml), ampułko-strzykawka jednodawkowa 128 mg (0,8 ml), ampułko-strzykawka jednodawkowa 160 mg (1 ml)
Klasa leku: Różne czynniki metaboliczne

Użycie Rivfloza

Rivfloza (nedosiran) to lek stosowany w celu obniżenia stężenia szczawianów w moczu u określonych pacjentów z hiperoksalurią typu 1 (PH1). Pierwotna hiperoksaluria typu 1 to zaburzenie genetyczne, w którym występuje nadprodukcja szczawianu, co skutkuje zbyt dużą ilością szczawianu w moczu, co powoduje między innymi kamienie nerkowe i przewlekłą chorobę nerek. Lek Rivfloza działa obniżająco na poziom szczawianów poprzez zmniejszenie aktywności enzymu (wątrobowej dehydrogenazy mleczanowej (LDH)) biorącego udział w wytwarzaniu szczawianów.

Rivfloza to lek zawierający małe interferujące RNA sterowane przez LDHA. Preparat Rivfloza podaje się zwykle w postaci zastrzyku podskórnego (podskórnie) raz w miesiącu.

Rivfloza została lekiem zatwierdzonym przez FDA 29 września 2023 r. po pozytywnych wynikach randomizowanego, podwójnie ślepego badania o nazwie PHYOX2 . W badaniu tym oceniano średnie 24-godzinne wydalanie szczawianu z moczem w różnych odstępach czasu (90, 120, 150 i 180 dni). Rivfloza zmniejszyła poziom wydalania szczawianów z moczem o 37%, a poziom w grupie placebo wzrósł o 12%, przy czym różnica między grupami wyniosła 49%.

Rivfloza skutki uboczne

Częste działania niepożądane obejmują:

Łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia u pacjentów z PH1 (39%): zaczerwienienie skóry, ból, zasinienie i wysypka.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne leku Rivfloza. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088. Działania niepożądane można również zgłaszać firmie Novo Nordisk pod numerem 1-844-906-5099.

Przed wzięciem Rivfloza

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie ma wystarczających danych z raportów dotyczących ciąży w badaniach klinicznych leku Rivfloza, aby stwierdzić, czy będzie on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, powiedz swojemu lekarzowi, ponieważ nie wiadomo, czy lek Rivfloza przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia tym zastrzykiem.

Powiąż narkotyki

Jak używać Rivfloza

Stosuj lek Rivfloza dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub ulotki z instrukcjami.

Rivfloza jest zwykle podawana w postaci zastrzyku podskórnego (podskórnie) raz w miesiącu.

Twój lekarz. przepisze odpowiednią dla Ciebie dawkę na podstawie masy ciała.

Rivfloza jest dostarczana w postaci jednodawkowej ampułko-strzykawki i jednodawkowej fiolki.

Pracownik opieki zdrowotnej pokaże Ci, jak przygotować i wstrzyknąć ten lek.

Nie należy próbować wstrzykiwać tego leku, dopóki lekarz nie wskaże Ci właściwej metody.

W przypadku dzieci w wieku od 9 do 11 lat o masie ciała 110 funtów (50 kilogramów) lub większej zaleca się, aby ampułkostrzykawka była podawana przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną lub opiekuna.

Postać dawkowania i moc leku Rivfloza

Fiolka jednodawkowa 80 mg (0,5 ml)

Fiolka jednodawkowa 128 mg (0,8 ml) napełniona strzykawka

160 mg (1 ml) jednodawkowa ampułko-strzykawka

Na jakie inne leki wpłyną Rivfloza

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.