Rivfloza

Nome genérico: Nedosiran
Forma farmacêutica: injeção subcutânea: frasco para injetáveis de dose única de 80 mg (0,5 mL), seringa pré-cheia de dose única de 128 mg (0,8 mL), seringa pré-cheia de dose única de 160 mg (1 mL)
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Rivfloza

Rivfloza (nedosiran) é um medicamento usado para reduzir os níveis de oxalato urinário em pacientes específicos com hiperoxalúria tipo 1 (PH1). A hiperoxalúria primária tipo 1 é uma doença genética em que há uma superprodução de oxalato, o que resulta em excesso de oxalato na urina e causa cálculos renais e doença renal crônica, entre outras complicações. Rivfloza atua na redução dos níveis de oxalato, diminuindo uma enzima (lactato desidrogenase hepática (LDH)) envolvida na produção de oxalato.

Rivfloza é um medicamento de pequeno RNA interferente dirigido por LDHA. Rivfloza é geralmente administrado como uma injeção sob a pele (por via suBCutânea) uma vez por mês.

Rivfloza tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 29 de setembro de 2023, após resultados positivos de um ensaio randomizado duplo-cego chamado PHYOX2. . Este estudo avaliou a excreção urinária média de oxalato em 24 horas em vários intervalos (90, 120, 150 e 180 dias). Rivfloza reduziu o nível de excreção urinária de oxalato em 37%, e os níveis do grupo placebo aumentaram 12%, com a diferença entre o grupo sendo de 49%.

Rivfloza efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns incluem:

Reações leves no local da injeção em pacientes com PH1 (39%), vermelhidão na pele, dor, hematomas e erupção cutânea.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Rivfloza. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088. Você também pode relatar efeitos colaterais à Novo Nordisk pelo telefone 1-844-906-5099.

Antes de tomar Rivfloza

Gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Não há dados suficientes de relatos de gravidez em ensaios clínicos com Rivfloza para saber se ele prejudicará o feto.

Amamentação

Informe o seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar, pois não se sabe se Rivfloza passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê durante o tratamento com esta injeção.

Relacionar drogas

Como usar Rivfloza

Use Rivfloza exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicação ou folhas de instruções.

Rivfloza geralmente é administrado como uma injeção sob a pele (por via subcutânea) uma vez por mês.

O seu médico irá prescrever a dose certa para você com base no seu peso corporal.

Rivfloza é fornecido em uma seringa pré-cheia de dose única e em um frasco para injetáveis de dose única.

Seu médico lhe mostrará como preparar e injetar este medicamento.

Não tente injetar este medicamento até que seu médico lhe mostre a maneira correta.

Para crianças de 9 a 11 anos de idade com peso igual ou superior a 110 libras (50 kg), recomenda-se que a seringa pré-cheia seja administrada por um profissional de saúde ou cuidador.

Rivfloza Formas farmacêuticas e dosagens

Frasco para dose única de 80 mg (0,5 mL)

128 mg (0,8 mL) para dose única Pré- seringa cheia

Seringa pré-cheia de dose única de 160 mg (1 mL)

Que outras drogas afetarão Rivfloza

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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