Roctavian

Jeneng umum: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
Bentuk dosis: injeksi kanggo infus
Kelas obat: Aneka modifikasi koagulasi

Panganggone Roctavian

Roctavian (valoctocogene roxaparvovec-rvox) minangka infus terapi gen dosis siji sing bisa digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi hemofilia A parah sing wis ngalami tes getih kanggo nemtokake manawa ora duwe antibodi marang serotipe adenovirus tartamtu, AAV5.

Roctavian nggunakake virus sing dimodifikasi, disebut vektor, kanggo ngirim salinan gen faktor VIII sing aktif menyang sel ati supaya awak bisa ngasilake faktor pembekuan dhewe, sing mbantu getih beku. lan nyegah utawa nyuda kedadeyan getihen. Virus sing dimodifikasi ora ngemot DNA virus lan ora nyebabake penyakit ing manungsa.

Roctavian wis disetujoni FDA tanggal 29 Juni 2023.

Roctavian efek sisih

Dokter sampeyan bakal menehi bantuan medis darurat yen sampeyan duwe tandha-tandha reaksi alergi marang Roctavian kayata gatal-gatal; kangelan ambegan; bengkak ing pasuryan, lambe, ilat, utawa tenggorokan.

Efek samping serius saka Roctavian kalebu:

Hepatotoksisitas

Reaksi serius sing gegandhengan karo infus

Kedadeyan thromboembolic.

Efek samping ROCTAVIAN sing paling umum yaiku:

Nyeri weteng

Kesel

Sakit sirah

Reaksi sing gegandhengan karo infus

Mual

Muntah.

Owah-owahan ing asil laboratorium uga wis dilaporake - sawetara iki cocog karo cara kerja Roctavian ing awak sampeyan.

Iki ora kabeh efek samping ROCTAVIAN. Dhiskusi menyang dhokter kanggo saran medis babagan efek samping. Sampeyan bisa nglaporake efek samping menyang BioMarin Pharmaceutical Inc. ing 1-866-906-6100 utawa FDA ing 1-800-FDA-1088.

Sadurunge njupuk Roctavian

Sampeyan ora kudu nampa Roctavian yen sampeyan alergi marang manitol utawa bahan liyane ing infus.

Pesthekake kabeh vaksinasi sampeyan anyar sadurunge nampa Roctavian.

Kanggo mesthekake Roctavian aman kanggo sampeyan, hubungi dhokter yen sampeyan duwe:

Sembarang faktor risiko umum kanggo gumpalan getih sing ora dikarepake lan penyakit kardiovaskular, kayata nggunakake kontrasepsi oral, riwayat trombosis vena jero (DVT), tekanan darah tinggi utawa kolesterol, keluwihan bobot

Infeksi HIV

kakebalan mudhun

inhibitor utawa riwayat inhibitor faktor VIII

pasangan wadon sing rencana bakal ngandhut sajrone 6 wulan perawatan. DNA vektor bisa dideteksi paling sethithik 182 dina sawise administrasi.

Roctavian ora kanggo administrasi ing wanita.

Ora ana data babagan panggunaan Roctavian ing wanita ngandhut utawa nyusoni.

Related obat

Carane nggunakake Roctavian

Roctavian diwenehake minangka infus siji-wektu sing diwenehake menyang vena ing fasilitas medis dening profesional kesehatan.

Dosis sing disaranake yaiku 6 x 1013 génom vektor saben kilogram saka bobot awak. Contone, wong 70kg kudu nampa 210mL Roctavian sing padha karo 27 vial (saben vial ngemot 16 × 1013 vg ing 8mL). Bunderake menyang vial sing paling cedhak.

Infus bakal njupuk 2 nganti 5 jam utawa luwih gumantung saka bobot lan cara sampeyan nanggapi infus.

Sajrone lan sawise infus, sampeyan bakal dipantau kanggo efek samping sing bisa ditindakake. Penyedhiya kesehatan sampeyan bakal nemtokake kapan sampeyan bisa mulih (biasane mengko ing dina sing padha).

Durung dingerteni yen perawatan Roctavian utawa terapi gen liyane bisa diulang maneh.

Sawise perawatan karo Roctavian, sampeyan bakal dijaluk ndhaptar ing registri 15 taun kanggo mbantu nyinaoni safety jangka panjang perawatan kasebut lan keprigelan perawatan kasebut.

Nalika mayoritas pasien nemu entuk manfaat saka Roctavian, respon kanggo perawatan bisa beda-beda lan sawetara wong ora nemu entuk manfaat. Dokter bakal ngawasi tes laboratorium lan ngomong karo sampeyan babagan apa sampeyan bisa mungkasi profilaksis, apa sampeyan kudu miwiti profilaksis maneh, lan apa lan carane sampeyan kudu ngobati operasi, prosedur, ciloko, utawa getihen.

Pènget

Aja njupuk Roctavian yen sampeyan:

nandhang infeksi aktif utawa yen sampeyan duwe infeksi jangka panjang sing ora dikontrol dening obat-obatan sing sampeyan gunakake

duwe jaringan parut ing ati (fibrosis ati utawa sirosis sing signifikan)

alergi karo manitol (bahan sing ora aktif ing Roctavian).

Bisa nyebabake infus-related reaksi, kalebu reaksi hipersensitivitas lan anafilaksis. Sampeyan kudu dipantau paling ora 3 jam sawise administrasi Roctavian. Yen sampeyan ngalami gejala, dhokter bakal alon-alon utawa ngganggu administrasi lan menehi perawatan sing cocog, lan miwiti maneh kanthi luwih alon yen gejala kasebut ilang. Infus bakal dilereni yen anafilaksis ana.

Dokter bakal ngawasi fungsi ati, khususe alanine aminotransferase (ALT) saben minggu paling sethithik 26 minggu lan miwiti perawatan kortikosteroid kanggo nanggepi peningkatan ALT kaya sing dibutuhake. Terus monitor ALT nganti bali menyang garis dasar. Tingkat aktivitas faktor VIII lan nilai laboratorium liyane uga bakal dipantau amarga elevasi ALT bisa uga diiringi penurunan aktivitas faktor VIII.

Kedadeyan tromboemboli bisa kedadeyan kanthi aktivitas faktor VIII sing munggah ing ndhuwur wates ndhuwur normal (ULN). ), sing wis dilaporake sawise infus Roctavian. Wong sing duwe faktor risiko kanggo trombosis kalebu faktor risiko kardiovaskuler luwih beresiko.

USG ati taunan penting kanggo wong sing duwe faktor risiko kanker ati kayata hepatitis B utawa C, penyakit ati lemak non-alkohol, kronis. konsumsi alkohol, steatohepatitis non-alkohol, lan umur lanjut). Tes alpha-fetoprotein bakal ditindakake sawise administrasi.

Apa obatan liyane bakal mengaruhi Roctavian

Ora ana studi interaksi karo Roctavian. Sadurunge administrasi, deleng kabeh obat sing ana kanggo ndeleng apa kudu diowahi kanggo nyegah interaksi sing diantisipasi, kalebu efek ing fungsi ati lan risiko pembekuan. Pangobatan ing ngisor iki ora dianjurake karo Roctavian:

efavirenz

isotretinoin

vaksin urip.

Agen sing nyuda utawa nambah konsentrasi plasma kortikosteroid (kayata sing nyebabake sitokrom P450 3A4 bisa nyuda khasiat regimen kortikosteroid sing digunakake karo Roctavian utawa nambah efek sampinge.

Nalika obat anyar diwiwiti, tutup ngawasi tes fungsi ati lan aktivitas faktor VIII dianjurake (kayata saben minggu nganti saben 2 minggu kanggo sasi kapisan) kanggo netepake efek potensial ing tingkat loro.

Ora kabeh interaksi sing bisa dicathet ing kene. babagan kabeh obat sampeyan saiki lan obat apa wae sing sampeyan wiwiti utawa mandheg nggunakake utawa arep digunakake, kalebu obat resep lan nonresep, vitamin, suplemen herbal, lan vaksin.

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.