Roctavian

일반적인 이름: Valoctocogene Roxaparvovec-rvox
복용 형태: 주입을 위한 주사
약물 종류: 기타 응고 조절제

사용법 Roctavian

록타비안(valoctocogene roxaparvovec-rvox)은 특정 아데노바이러스 혈청형에 대한 항체가 없음을 확인하기 위해 혈액 검사를 받은 중증 혈우병 A를 앓고 있는 성인을 치료하는 데 사용할 수 있는 단회 투여 유전자 요법 주입입니다. AAV5.

록타비안은 벡터라고 불리는 변형된 바이러스를 사용하여 제VIII 인자 유전자의 작업 복사본을 간 세포에 전달하여 신체가 스스로 응고 인자를 생성할 수 있도록 하며, 이는 혈액 응고를 돕습니다. 출혈 발생을 예방하거나 감소시킵니다. 변형된 바이러스는 바이러스 DNA를 포함하지 않으며 인간에게 질병을 일으키지 않습니다.

록타비안은 2023년 6월 29일 FDA 승인을 받았습니다.

Roctavian 부작용

두드러기와 같은 Roctavian에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 담당 의사가 응급 의료 지원을 제공할 것입니다. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Roctavian의 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 간독성
  • 심각한 주입 관련 반응
  • 혈전색전증.

    • ROCTAVIAN의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

  • 복통
  • 피로
  • 두통
  • 주입 관련 반응
  • 메스꺼움
  • 구토.

    • 실험실 결과 변경 또한 보고되었습니다. 이들 중 일부는 Roctavian이 신체에서 작용하는 방식과 일치합니다.

    이것이 ROCTAVIAN의 가능한 부작용 중 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언은 의사와 상담하십시오. BioMarin Pharmaceutical Inc.(1-866-906-6100) 또는 FDA(1-800-FDA-1088)에 부작용을 신고할 수 있습니다.

    복용 전 Roctavian

    만니톨이나 주입에 사용된 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 록타비안을 투여해서는 안 됩니다.

    Roctavian을 받기 전에 모든 예방접종을 최신 상태로 유지했는지 확인하세요.

    Roctavian이 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

  • 경구 피임약 사용, 심부 정맥 혈전증(DVT) 병력, 고혈압 또는 콜레스테롤 등 원치 않는 혈전 및 심혈관 질환에 대한 일반적인 위험 요소는 과체중입니다.
  • HIV 감염
  • 면역력 저하
  • 인자 VIII에 대한 억제제 또는 억제제 병력
  • 치료 후 6개월 이내에 임신할 계획인 여성 파트너. 벡터 DNA는 투여 후 최소 182일 동안 검출 가능합니다.

    • 록타비안은 여성에게 투여하도록 고안되지 않았습니다.

    임신 또는 모유 수유 여성에 대한 록타비안 사용에 관한 데이터는 없습니다.

    관련 약물

    사용하는 방법 Roctavian

    록타비안은 의료 전문가가 의료 시설의 정맥에 1회 1회 주입하는 방식으로 투여됩니다.

  • 권장 복용량은 킬로그램당 6 x 1013 벡터 게놈입니다. 체중의. 예를 들어, 70kg의 사람은 27개의 바이알에 해당하는 210mL의 록타비안을 받아야 합니다(각 바이알에는 8mL에 16 × 1013 vg가 들어 있음). 가장 가까운 약병에 모으십시오.
  • 주입은 체중과 주입에 대한 귀하의 반응에 따라 2~5시간 이상 소요됩니다.
  • 주입 도중과 주입 후에는 가능한 부작용이 있는지 모니터링됩니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 집에 갈 수 있는 시기(보통 같은 날 늦게)를 결정할 것입니다.
  • 록타비안 또는 기타 유전자 치료 치료를 반복할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

    • Roctavian으로 치료를 받은 후에는 치료의 장기적인 안전성과 치료가 얼마나 잘 지속되는지 연구하는 데 도움이 되도록 15년 등록에 등록하라는 요청을 받게 됩니다.

    대부분의 환자는 Roctavian의 혜택을 경험하더라도 치료에 대한 반응은 다양할 수 있으며 일부 사람들은 혜택을 경험하지 못합니다. 담당 의사는 실험실 검사를 모니터링하고 예방 치료를 중단할 수 있는지, 예방 치료를 다시 시작해야 하는지, 수술, 시술, 부상 또는 출혈을 치료해야 하는지 여부와 치료 방법에 대해 알려줄 것입니다.

    경고

    다음과 같은 경우에는 록타비안을 복용하지 마십시오:

  • 활동성 감염이 있거나 복용하는 약으로 조절되지 않는 장기간의 감염이 있는 경우
  • 간의 흉터가 있는 경우(심각한 간 섬유증 또는 간경변증)
  • 만니톨(록타비안의 비활성 성분)에 알레르기가 있는 경우.

    • 주입 관련 문제를 일으킬 수 있음 과민 반응 및 아나필락시스를 포함한 반응. 록타비안 투여 후 최소 3시간 동안 모니터링을 받아야 합니다. 증상이 나타나면 의사는 투여를 늦추거나 중단하고 적절한 치료를 제공하며, 증상이 해결되면 더 느린 속도로 투여를 재개합니다. 아나필락시스가 발생하면 주입이 중단됩니다.

    의사는 귀하의 간 기능, 특히 최소 26주 동안 매주 알라닌 아미노전이효소(ALT)를 모니터링하고 필요에 따라 ALT 상승에 대응하여 코르티코스테로이드 치료를 실시할 것입니다. ALT가 기준선으로 돌아올 때까지 계속 모니터링합니다. ALT 상승은 제8인자 활성 감소를 동반할 수 있으므로 제8인자 활성 수준 및 기타 실험실 수치도 모니터링됩니다.

    제8인자 활성이 정상 상한선(ULN) 이상으로 상승하면 혈전색전증 사건이 발생할 수 있습니다. ), 이는 Roctavian 주입 이후 보고되었습니다. 심혈관 위험인자를 포함하여 혈전증 위험인자를 가진 사람은 위험이 더 높습니다.

    B형 또는 C형 간염, 비알코올성 지방간 질환, 만성 간암 등 간암 위험 인자가 있는 사람에게는 매년 간 초음파 검사가 중요합니다. 음주, 비알코올성 지방간염, 고령 등). 투여 후 알파-태아단백 검사가 실시됩니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Roctavian

    Roctavian에 대한 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 투여하기 전에 기존의 모든 약물을 검토하여 간 기능 및 응고 위험에 대한 영향을 포함하여 예상되는 상호 작용을 방지하기 위해 약물을 수정해야 하는지 확인하십시오. 다음 약물은 Roctavian과 함께 권장되지 않습니다:

  • efavirenz
  • isotretinoin
  • 생백신

    • 작용제 코르티코스테로이드의 혈장 농도를 감소시키거나 증가시키는 약물(예: 시토크롬 P450 3A4를 유도하는 약물은 록타비안과 함께 사용되는 코르티코스테로이드 요법의 효능을 감소시키거나 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

    새로운 약물을 시작하면 닫으십시오. 두 수준 모두에 대한 잠재적 효과를 평가하기 위해 간 기능 검사 및 제8인자 활동을 모니터링하는 것이 권장됩니다(예: 첫 달에는 매주 ~ 2주마다).

    가능한 모든 상호 작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다. 담당 의사에게 알리십시오. 처방약, 비처방약, 비타민, 약초 보충제, 백신을 포함하여 현재 사용 중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하거나 사용하려는 약에 대해 설명합니다.

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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