Roflumilast (Topical)

ΜΑΡΚΕΣ: Zoryve
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Roflumilast (Topical)

Ψωρίαση κατά πλάκας

Η ροφλουμιλάστη ενδείκνυται για τοπική θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας, συμπεριλαμβανομένων των ενδοτριβικών περιοχών, σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. Οι κατευθυντήριες οδηγίες για τη διαχείριση της ψωρίασης με τοπικούς και εναλλακτικούς παράγοντες αναφέρουν ότι οι τοπικοί παράγοντες χρησιμοποιούνται συχνότερα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο. δεν παρέχονται συστάσεις για τη χρήση της ροφλουμιλάστης, η οποία εγκρίθηκε μετά τη δημοσίευση της κατευθυντήριας γραμμής.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Roflumilast (Topical)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Πριν από την έναρξη της ροφλουμιλάστης, αξιολογήστε τους ασθενείς για παρουσία ηπατικής δυσλειτουργίας. Η ροφλουμιλάστη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια (κατηγορία Β Child-Pugh) ή σοβαρή (κατηγορία C Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Σε ασθενείς που θηλάζουν, χρησιμοποιήστε ροφλουμιλάστη στη μικρότερη περιοχή του δέρματος και για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή έκθεση του βρέφους που θηλάζει μέσω του μητρικού γάλακτος. Συμβουλέψτε τους ασθενείς που θηλάζουν να μην εφαρμόζουν ροφλουμιλάστη απευθείας στη θηλή ή στην θηλαία θηλή για να αποφευχθεί η άμεση έκθεση του βρέφους.

    • Χορήγηση

    Από του στόματος χορήγηση

    Μόνο για τοπική χρήση. Όχι για οφθαλμική, στοματική ή ενδοκολπική χρήση. Τρίψτε με κρέμα εντελώς μέχρι να μην φαίνεται πλέον στο δέρμα. Πλένετε τα χέρια μετά την εφαρμογή, εκτός εάν η ροφλουμιλάστη προορίζεται για τη θεραπεία των χεριών.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Τοπική ψωρίαση κατά πλάκας

    Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών: Εφαρμογή μία φορά την ημέρα στις πληγείσες περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των διατριβικών περιοχών.

    Ενήλικες

    Τοπική ψωρίαση κατά πλάκας

    Εφαρμόστε μία φορά την ημέρα στις πληγείσες περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών μεταξύ τριγόνων.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    h3>

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Αντενδείκνυται σε μέτρια (Child-Pugh κατηγορία Β) ή σοβαρή (Child-Pugh κατηγορία C) ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων ηλικιωμένων ατόμων.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B ή C).
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με τη χρήση της ροφλουμιλάστης στην εγκυμοσύνη. Σε μελέτες σε ζώα, η από του στόματος χορήγηση ροφλουμιλάστης κατά την περίοδο της οργανογένεσης δεν προκάλεσε δομικές ανωμαλίες του εμβρύου σε δόσεις έως και 9 και 8 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο. Μην χρησιμοποιείτε ροφλουμιλάστη κατά τον τοκετό και τον τοκετό. μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η από του στόματος λήψη ροφλουμιλάστη διέκοψε τη διαδικασία τοκετού και τοκετού σε ποντίκια.

    Γαλουχία

    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία της ροφλουμιλάστης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος.

    p>

    Εκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν και επομένως, είναι πιθανό να υπάρχει στο ανθρώπινο γάλα. Λάβετε υπόψη τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για ροφλουμιλάστη και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει ή από την υποκείμενη πάθηση της μητέρας.

    Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή έκθεση στο θηλάζον βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος. , χρησιμοποιήστε στη μικρότερη περιοχή του δέρματος και για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Για να αποφύγετε την άμεση έκθεση των βρεφών, συμβουλεύστε τους θηλάζοντες ασθενείς να μην εφαρμόζουν ροφλουμιλάστη απευθείας στη θηλή και την θηλή.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα έχουν καθοριστεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας.

    p>

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Σε κλινικές δοκιμές, 106 άτομα με ψωρίαση που εκτέθηκαν σε ροφλουμιλάστη ή όχημα ήταν 65 ετών ή Παλαιότερα. Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ατόμων, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων ηλικιωμένων ατόμων.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Οι τιμές AUC και Cmax της ροφλουμιλάστης και του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης αυξήθηκαν σε άτομα με μέτρια (Child-Pugh B) ηπατική δυσλειτουργία όταν η ροφλουμιλάστη χορηγήθηκε από το στόμα. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B ή C).

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η τοπική ροφλουμιλάστη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της ροφλουμιλάστης ή του μεταβολίτη Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μετά από χορήγηση από το στόμα.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥1% των ασθενών με ψωρίαση κατά πλάκας σε κλινικές μελέτες και με συχνότητα μεγαλύτερη από αυτή του φορέα περιλαμβάνουν διάρροια, κεφαλαλγία, αϋπνία, πόνο στο σημείο εφαρμογής, άνω λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Roflumilast (Topical)

    Εκτεταμένος μεταβολισμός μέσω του ενζύμου CYP Φάσης 1 και των αντιδράσεων σύζευξης Φάσης II. In vitro, μεταβολίζεται από τα CYP1A2 και CYP3A4. Μόνο ο κύριος μεταβολίτης του Ν-οξειδίου που παρατηρήθηκε στο ανθρώπινο πλάσμα. Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις της ροφλουμιλάστης και του Ν-οξειδίου του μεταβολίτη στο πλάσμα δεν αναστέλλουν τα CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 ή 4A9/11. Συνεπώς, οι αλληλεπιδράσεις με αυτά τα ένζυμα είναι απίθανες. In vitro, καμία επαγωγή των CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19 ή 3A4/5 και μόνο ασθενής επαγωγή του CYP2B6.

    Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με τοπική ροφλουμιλάστη.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Αναστολείς του CYP3A4 και του CYP1A2: Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης φαρμάκων, η συγχορήγηση της ροφλουμιλάστης με συστημικούς αναστολείς του CYP3A4 ή διπλούς αναστολείς που αναστέλλουν τόσο το CYP3A2 όσο και το CYP3A2, συντομογενές. φλουβοξαμίνη , ενοξακίνη, σιμετιδίνη) μπορεί να αυξήσει τη συστηματική έκθεση στη ροφλουμιλάστη και μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες της ροφλουμιλάστης. Σταθμίστε τους κινδύνους από την ταυτόχρονη χρήση της ροφλουμιλάστης σε σχέση με τα πιθανά οφέλη.

    Ειδικά φάρμακα και τρόφιμα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια p>

    Σιμετιδίνη

    Η συγχορήγηση με από του στόματος ροφλουμιλάστη αύξησε τη Cmax και την AUC της ροφλουμιλάστης κατά 46% και 85%, αντίστοιχα. επίσης μείωσε τη Cmax και αύξησε την AUC του μεταβολίτη του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης κατά 4% και 27%, αντίστοιχα.

    Οι κίνδυνοι από την ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να σταθμιστούν έναντι των οφελών.

    Enoxacin

    >

    Η συγχορήγηση με από του στόματος ροφλουμιλάστη αύξησε τη Cmax και την AUC της ροφλουμιλάστης κατά 20% και 56%, αντίστοιχα. επίσης μείωσε τη Cmax και αύξησε την AUC του μεταβολίτη του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης κατά 14% και 23%, αντίστοιχα.

    Οι κίνδυνοι από την ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να σταθμιστούν έναντι των οφελών.

    Ερυθρομυκίνη

    p>

    Η συγχορήγηση με από του στόματος ροφλουμιλάστη αύξησε τη Cmax και την AUC της ροφλουμιλάστης κατά 40% και 70%, αντίστοιχα. μείωσε τη Cmax και αύξησε την AUC του μεταβολίτη του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης κατά 34% και 4%, αντίστοιχα

    Οι κίνδυνοι από την ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των οφελών.

    Φλουβοξαμίνη

    Η συγχορήγηση με από του στόματος ροφλουμιλάστη αύξησε τη Cmax και την AUC της ροφλουμιλάστης κατά 12% και 156%, αντίστοιχα. επίσης μείωσε τη Cmax του μεταβολίτη του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης κατά 210% και αύξησε την AUC κατά 52%

    Οι κίνδυνοι από την ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των οφελών.

    Κετοκοναζόλη

    >Η συγχορήγηση με από του στόματος ροφλουμιλάστη αύξησε τη Cmax και την AUC της ροφλουμιλάστης κατά 23% και 99%, αντίστοιχα, και μείωσε τη Cmax και αύξησε την AUC του μεταβολίτη του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης κατά 38% και 3%, αντίστοιχα

    Οι κίνδυνοι της ταυτόχρονης χρήσης θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των οφελών.

    Από του στόματος αντισυλληπτικά (που περιέχουν gestodene και ethinyl estradiol)

    Η συγχορήγηση με από του στόματος roflumilast οδήγησε σε αύξηση 38% και μείωση 12% στη Cmax της ροφλουμιλάστης και του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης, αντίστοιχα, οι AUC του μεταβολίτη της ροφλουμιλάστης και του Ν-οξειδίου της ροφλουμιλάστης αυξήθηκαν κατά 51% και 14%, αντίστοιχα

    Οι κίνδυνοι από την ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των οφελών.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά