Roflumilast (Topical)

Jeneng merek: Zoryve
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Panganggone Roflumilast (Topical)

Psoriasis plak

Roflumilast dituduhake kanggo perawatan topikal psoriasis plak, kalebu area intertriginous, ing pasien umur 12 taun lan luwih lawas. Pedoman kanggo manajemen psoriasis kanthi agen topikal lan alternatif nyatakake yen agen topikal paling kerep digunakake kanggo pasien kanthi penyakit entheng nganti moderat; Rekomendasi ora diwenehake kanggo panggunaan roflumilast, sing disetujoni sawise diterbitake pedoman.

Related obat

Carane nggunakake Roflumilast (Topical)

Umum

Skrining Pretreatment

Sadurungé miwiti roflumilast, evaluasi pasien kanggo anané disfungsi hepatik; roflumilast dikontraindikasi ing pasien kanthi gangguan hepatik moderat (Child-Pugh kelas B) utawa abot (Child-Pugh kelas C).

Pertimbangan Umum Liyane

Ing pasien sing lagi nyusoni, gunakake roflumilast ing area kulit sing paling cilik lan kanggo wektu sing paling cendhak kanggo nyuda potensial paparan bayi sing disusui liwat susu ibu. Anjurake pasien sing nyusoni supaya ora nglebokake roflumilast langsung menyang puting susu utawa areola kanggo nyegah paparan bayi langsung.

Administrasi

Administrasi Oral

Kanggo nggunakake topikal mung. Ora kanggo panggunaan ophthalmic, lisan, utawa intravaginal. Gosok krim kanthi lengkap nganti ora katon maneh ing kulit. Cuci tangan sawise aplikasi, kajaba roflumilast kanggo perawatan tangan.

Dosis

Pasien Anak

Psoriasis Plak Topikal

Pasien Pediatrik ≥12 taun: Aplikasi sapisan saben dina menyang wilayah sing kena pengaruh, kalebu wilayah intertriginous.

Dewasa

Topikal Psoriasis Plak

Olesake sapisan dina menyang wilayah sing kena pengaruh, kalebu wilayah intertriginous.

Populasi Khusus
h3>

Gangguan Hepatik

Kontraindikasi ing moderat (Child-Pugh kelas B) utawa abot (Child-Pugh kelas C) gangguan hepatik.

Gagal ginjal

Ora ana rekomendasi dosis khusus.

Pasien Geriatrik

Ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake; Nanging, sensitivitas sing luwih gedhe saka sawetara wong sing luwih tuwa ora bisa ditolak.

Pènget

Kontraindikasi

Gagal ati moderat nganti abot (Child-Pugh B utawa C).

Pènget/Panandhap

Populasi Tertentu

Kandhutan

Ora ana data manungsa sing nyukupi babagan panggunaan roflumilast nalika meteng. Ing studi kewan, roflumilast oral sing diwenehake sajrone periode organogenesis ora ngasilake kelainan struktural janin ing dosis nganti 9 lan 8 kaping dosis manungsa maksimal sing disaranake. Aja nggunakake roflumilast sajrone tenaga kerja lan pangiriman; pasinaon kewan nuduhake yen roflumilast lisan ngganggu proses tenaga kerja lan pangiriman ing tikus.

Laktasi

Ora ana data babagan anané roflumilast ing susu manungsa, efek ing bayi sing disusu, utawa efek ing produksi susu.

Excreted menyang susu saka lactating clurut lan mulane, kamungkinan ana ing susu manungsa. Coba manfaatake perkembangan lan kesehatan saka nyusoni bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo roflumilast lan efek samping sing potensial kanggo bayi sing disusui utawa saka kondisi ibu sing ndasari. , gunakake ing area kulit sing paling cilik lan kanggo wektu paling cendhak nalika nyusoni. Kanggo ngindhari paparan bayi langsung, pitutur marang pasien sing nyusoni supaya ora nglebokake roflumilast langsung menyang puting susu lan areola.

Panggunaan Pediatrik

Keamanan lan efektifitas ditetepake ing pasien pediatrik umur 12 taun lan luwih kanggo perawatan psoriasis plak.

Keamanan lan efektifitas ing pasien pediatrik ing ngisor umur 12 taun durung ditetepake.

Panggunaan Geriatrik

Ing uji klinis, 106 subyek psoriasis sing kena roflumilast utawa kendaraan umure 65 taun utawa luwih tuwa. Ora ana bedane sakabèhé ing safety utawa efektifitas sing diamati ing antarane subyek sing luwih tuwa lan subyek sing luwih enom, nanging sensitivitas sing luwih gedhe kanggo sawetara wong sing luwih tuwa ora bisa ditolak.

Gangguan Hepatik

Nilai AUC lan Cmax saka roflumilast lan roflumilast N-oksida mundhak. ing subyek kanthi moderat (Child-Pugh B) gangguan hepatik nalika roflumilast diwenehake kanthi lisan. Contraindicated ing pasien kanthi gangguan hepatik moderat nganti abot (Child-Pugh B utawa C).

Gagal Ginjal

Roflumilast topikal durung dievaluasi ing pasien kanthi gangguan ginjel. Ora ana prabédan klinis sing signifikan ing farmakokinetik roflumilast utawa metabolit N-oksida roflumilast sing diamati ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot sawise administrasi oral.

Efek Samsaya Awon

Efek salabetipun kacarita ing ≥1% pasien karo psoriasis plak ing studi klinis lan kanthi insiden ngluwihi kendaraan kalebu diare, sirah, insomnia, nyeri situs aplikasi, ndhuwur infeksi saluran pernapasan, lan infeksi saluran kemih.

Apa obatan liyane bakal mengaruhi Roflumilast (Topical)

Metabolisme ekstensif liwat enzim CYP Fase 1 lan reaksi konjugasi Fase II. In vitro, dimetabolisme dening CYP1A2 lan CYP3A4. Metabolit N-oksida mung metabolit utama sing diamati ing plasma manungsa. Konsentrasi plasma terapeutik roflumilast lan metabolit N-oksida ora nyandhet CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, utawa 4A9/11; mulane, interaksi karo enzim iki ora mungkin. In vitro, ora ana induksi CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, utawa 3A4/5, lan mung induksi CYP2B6 sing lemah.

Ora ana studi interaksi obat formal sing ditindakake kanthi roflumilast topikal.

Obat-obatan sing Ngaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

Inhibitor CYP3A4 lan CYP1A2: Adhedhasar studi interaksi obat, panggunaan roflumilast karo inhibitor CYP3A4 sistemik utawa inhibitor ganda sing nyandhet CYP3A4 lan CYP1A2 bebarengan (contone, kevominazole, e.g. , enoxacin, cimetidine) bisa nambah paparan sistemik roflumilast lan bisa nyebabake efek samping roflumilast. Timbang risiko nggunakake roflumilast bebarengan karo keuntungan potensial.

Obat lan Panganan Spesifik

Obat

Interaksi

Komentar

Cimetidine

Coadministration karo roflumilast lisan nambah Cmax roflumilast lan AUC dening 46% lan 85%, mungguh; uga nyuda Cmax lan nambah AUC metabolit N-oksida roflumilast kanthi 4% lan 27%, masing-masing