Romiplostim

Gattungsbezeichnung: Romiplostim
Markennamen: Nplate
Darreichungsform: subkutane Injektion
Medikamentenklasse: Thrombozyten-stimulierende Mittel

Benutzung von Romiplostim

Romiplostim gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als TPO-Peptidmimetika (Thrombopoietin) bezeichnet werden. Diese Medikamente helfen Ihrem Körper, mehr Blutplättchen zu produzieren, das sind Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen.

Romiplostim wirkt, indem es die Wirkung Ihres eigenen natürlichen TPO nachahmt, einem Hormon, das von Ihrer Leber und Ihren Nieren produziert wird reguliert, wie viele Blutplättchen Sie produzieren. Romiplostim bindet an dieselben Rezeptoren und aktiviert diese, die Ihr eigenes endogenes TPO zur Steigerung der Blutplättchenproduktion nutzt. Es ist ein TPO-Rezeptor-Agonist.

Romiplostim ist ein Peptibody, also ein Peptid, das mit einem Antikörper fusioniert ist. Es war der erste vollständig entwickelte Peptidkörper zur Stimulierung der Blutplättchenproduktion und wurde 2008 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Romiplostim Nebenwirkungen

Romiplostim kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

Siehe „Wichtige Informationen“ oben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Romiplostim bei Erwachsenen gehören:

Kopfschmerzen

Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen

Gelenkschmerzen

Bronchitis

Schwindel

Entzündung der Nebenhöhlen (Sinusitis)

Schlafstörungen

Erbrechen

Muskelempfindlichkeit oder -schwäche

Schmerzen in Armen und Beinen

Bauchschmerzen

Schulterschmerzen

Verdauungsstörungen

Durchfall

Infektion der oberen Atemwege

Husten

Übelkeit

Schmerzen in Mund und Rachen (oropharyngeale Schmerzen)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Romiplostim bei Kindern im Alter von 1 Jahr Alter und älter umfassen:

Blutergüsse

Infektionen der oberen Atemwege

Schmerzen in Mund und Rachen (oropharyngeale Schmerzen)

Menschen, die Romiplostim einnehmen, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung neuer oder sich verschlimmernder Veränderungen im Knochenmark, die als „erhöhter Retikulinspiegel“ bezeichnet werden. Diese Veränderungen können sich bessern, wenn Sie die Einnahme von Romiplostim abbrechen. Ihr Arzt muss während der Behandlung mit Romiplostim möglicherweise Ihr Knochenmark auf dieses Problem untersuchen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Sie können Nebenwirkungen auch Amgen unter 1-800-77-AMGEN (1-800-772-6436) melden.

Vor der Einnahme Romiplostim

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Romiplostim kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Romiplostim schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Romiplostim kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden. Stillen Sie während der Behandlung mit Romiplostim nicht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Romiplostim

Bei Patienten mit ITP beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Romiplostim 1 µg/kg einmal wöchentlich als subkutane Injektion. Die Dosis sollte basierend auf der Reaktion der Blutplättchen angepasst werden.

Bei Patienten, die akut myelosuppressiven Strahlungsdosen ausgesetzt sind, beträgt die empfohlene Dosis von Romiplostim 10 µg/kg, einmalig als subkutane Injektion verabreicht. Die Dosis sollte so schnell wie möglich nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber myelosuppressiven Strahlungsdosen verabreicht werden.

Anweisungen zur Rekonstitution, Zubereitung und Verabreichung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Warnungen

Romiplostim kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Verschlimmerung einer präkanzerösen Bluterkrankung zu Blutkrebs (Leukämie). Romiplostim ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit einer Krebsvorstufe namens Myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder bei einer anderen Erkrankung als der Immunthrombozytopenie (ITP) vorgesehen. Wenn Sie an MDS leiden und Romiplostim erhalten, kann sich Ihr MDS-Zustand verschlechtern und zu einer akuten Leukämie führen. Wenn sich MDS zu einer akuten Leukämie verschlimmert, kann es sein, dass Sie früher an der akuten Leukämie sterben.

Höheres Risiko für Blutgerinnsel.

Sie haben möglicherweise ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel, wenn Ihre Thrombozytenzahl während der Behandlung mit Romiplostim ansteigt. Bei bestimmten Formen von Blutgerinnseln kann es zu schwerwiegenden Komplikationen kommen oder Sie sterben daran, beispielsweise Blutgerinnsel, die sich in die Lunge ausbreiten oder Herzinfarkte oder Schlaganfälle verursachen.

Wenn Sie an einer chronischen Lebererkrankung leiden, kann es zu Blutgerinnseln kommen in den Venen deiner Leber. Dies kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen.

Die Injektion von zu viel Romiplostim kann zu einem gefährlichen Anstieg Ihrer Blutplättchenzahl und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Abhängig von der Veränderung Ihrer Blutplättchenzahl kann Ihr Arzt Ihre Dosis ändern oder Romiplostim absetzen. Vor Beginn, während und nach Beendigung der Romiplostim-Therapie müssen die Blutplättchen gezählt werden (siehe unten „Wie soll ich Romiplostim erhalten?“).

Siehe „Was sind die Nebenwirkungen?“. von Romiplostim?“ Nachfolgend finden Sie Informationen zu anderen Nebenwirkungen von Romiplostim.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Romiplostim

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte.

Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon und zeigen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

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