Rotavirus Vaccine Live Oral

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Rotavirus Vaccine Live Oral

Nyegah Rotavirus Gastroenteritis

Rotarix (RV1): Nyegah gastroenteritis sing disebabake dening rotavirus tipe G1 lan non-G1 (G3, G4, G9).

RotaTeq (RV5): Nyegah gastroenteritis sing disebabake rotavirus jinis G1, G2, G3, G4, lan G9.

Sadurungé nyebaraké vaksin rotavirus, rotavirus minangka panyebab paling umum saka gastroenteritis abot ing bayi lan bocah cilik. Ing saindenging jagad, gastroenteritis rotavirus nyebabake kira-kira 500.000 tiwas saben taun ing bocah-bocah <5 taun. Ing AS, gastroenteritis rotavirus dikira-kira nyebabake nganti 70.000 rawat inap lan nganti 60-70 tiwas saben taun ing bocah-bocah <5 taun.

Sawise vaksin rotavirus (RotaTeq) dilisensi ing AS ing taun 2006, kedadeyan penyakit rotavirus lan owah-owahan sing signifikan ing epidemiologi penyakit kasebut kedadeyan. Vaksin rotavirus kapindho (Rotarix) dilisensi ing AS ing taun 2008. Data pengawasan sing diklumpukake dening CDC National Respiratory and Enteric Virus Surveillance System (NREVSS) nuduhake yen musim rotavirus 2007-2008 lan 2008-2009 luwih cendhek, banjur diwiwiti, lan duwe laporan sing luwih sithik babagan asil tes rotavirus positif dibandhingake karo musim 2000-2006. Data NREVSS tambahan nuduhake yen penurunan nasional ing deteksi rotavirus berkisar antara 58-90% ing saben 7 taun pascavaksin (2007-2014) dibandhingake karo kabeh gabungan 7 taun prevaksin (2000-2006) lan ana pola aktivitas rotavirus biennial. kanthi ganti taun aktivitas sing luwih murah utawa luwih gedhe. Sawetara bukti nuduhake yen vaksinasi rotavirus bisa menehi keuntungan klinis kanggo individu sing divaksinasi lan sing ora divaksinasi kanthi nyuda transmisi rotavirus sakabèhé (yaiku, kekebalan komplotan).

Komite Penasehat USPHS babagan Praktek Imunisasi (ACIP) lan AAP nyaranake supaya kabeh bayi divaksinasi nglawan gastroenteritis rotavirus wiwit umur 6 minggu, kajaba ana kontraindikasi. (Waca Contraindications ing Cautions.) Iki ahli negara menehi dosis pisanan ing 6 kanggo 14 minggu umur (ora luwih saka 14 minggu 6 dina) lan lengkap vaksinasi seri dening 8 sasi 0 dina.

ACIP lan AAP ora nyatakake preferensi kanggo vaksin Rotarix utawa RotaTeq kanggo imunisasi primer ing bayi. Khasiat lan safety saka vaksin padha; Nanging, dosis lan jadwal dosis (yaiku, nomer lan wektu dosis) beda-beda gumantung saka vaksin sing digunakake. (Deleng Dosis ing Dosis lan Administrasi.)

Data ora kasedhiya babagan khasiat lan safety vaksin rotavirus kanggo profilaksis pasca pajanan sawise kena infeksi rotavirus alami.

Related obat

Carane nggunakake Rotavirus Vaccine Live Oral

Administrasi

Administrasi Lisan

Administrasi Rotarix (RV1) lan RotaTeq (RV5) kanthi lisan.

Aja diwenehake kanthi injeksi IM, IV, utawa sub-Q.

Aja nyampur karo vaksin utawa solusi liyane.

Asupan panganan utawa cairan (kalebu ASI) ora perlu diwatesi sadurunge utawa sawise administrasi vaksin rotavirus.

Bisa diwenehi bebarengan karo vaksin sing cocog karo umur liyane sajrone kunjungan perawatan kesehatan sing padha. (Deleng Interaksi.)

Rotarix (RV1)

Reconstitute vaksin lyophilized nggunakake diluent lan adaptor transfer sing diwenehake dening pabrikan. Hubungi informasi pabrikan kanggo instruksi rekonstitusi lengkap. Rotarix Reconstituted minangka suspensi putih sing keruh.

Sawise rekonstitusi, administrasi oral langsung saka aplikator oral sing diwenehake dening pabrikan. Lebokake kabeh isi aplikator oral menyang cangkeme bayi ing njero pipi.

Yen dosis sing ora lengkap diwenehake (umpamane, bayi muntah utawa regurgitasi sajrone utawa sawise dosis vaksin), pabrikan nyatakake yen siji panggantos. dosis bisa dianggep ing kunjungan vaksinasi padha. ACIP lan AAP ora nyaranake dosis pengganti yen dosis sing ora lengkap diwenehake amarga data ora kasedhiya babagan keuntungan utawa risiko sing ana gandhengane karo administrasi maneh. Atur dosis sing isih ana saka seri vaksinasi 2 dosis ing interval sing biasane dianjurake (interval minimal 4 minggu antarane dosis).

RotaTeq (RV5)

Administrasi oral langsung saka tabung dosis siji sing diwenehake dening pabrikan. Aja diencerke.

Kudu katon minangka cairan bening kuning pucet sing bisa uga ana werna jambon.

Atur dosis kanthi alon-alon remet kabeh isi selang menyang cangkeme bayi menyang pipi njero. Sisa drop bisa tetep ana ing pucuk tabung dosis.

Yen dosis sing ora lengkap diwenehake (contone, bayi muntah utawa regurgitasi vaksin sajrone utawa sawise dosis vaksin), dosis panggantos ora dianjurake amarga data ora kasedhiya ing keuntungan utawa risiko gadhah readministration. Atur dosis sing isih ana saka seri vaksinasi 3 dosis ing interval sing biasane dianjurake (interval minimal 4 minggu antarane dosis).

Dosis

Dosis lan jadwal dosis (yaiku, nomer lan wektu dosis) beda antarane Rotarix lan RotaTeq. Tindakake rekomendasi dosis kanggo vaksin tartamtu sing digunakake.

Data ora kasedhiya babagan pertukaran vaksin rotavirus. Vaksin rotavirus spesifik (Rotarix utawa RotaTeq) sing digunakake kanggo dosis awal kudu digunakake kanggo ngrampungake seri vaksinasi, yen bisa. Yen vaksin rotavirus spesifik digunakake kanggo dosis sadurunge ora dingerteni utawa ora kasedhiya, terusake utawa ngrampungake seri vaksinasi nganggo vaksin rotavirus sing saiki kasedhiya; aja nundha vaksinasi.

Yen RotaTeq utawa vaksin rotavirus sing ora dingerteni diwenehake kanggo dosis apa wae ing seri vaksinasi, gunakake total 3 dosis kanggo ngrampungake seri vaksinasi primer.

ACIP lan AAP nyatakake yen dosis pertama vaksin rotavirus kudu diwenehi ing umur 6 minggu nganti 14 minggu 6 dina lan ora kudu diwiwiti ing bayi umur ≥15 minggu. Yen dosis pisanan ora sengaja diwenehake ing umur ≥15 minggu, ngrampungake sisa seri vaksinasi miturut jadwal sing disaranake.

Ing bayi prematur sing sacara medis stabil, wenehake vaksin rotavirus ing umur kronologis biasane nggunakake dosis biasa, yen vaksin kasebut diwenehake marang bayi sing layak umur sawise utawa nalika metu saka unit perawatan intensif neonatal. (NICU) utawa nursery rumah sakit. Risiko teoritis panularan virus vaksin rotavirus menyang bayi liyane sing dirawat ing rumah sakit luwih gedhe tinimbang keuntungan vaksinasi ing bayi sing layak umur sing bakal tetep ing NICU utawa nursery sawise dosis kasebut. (Deleng Panganggone Pediatrik ing Ati-ati.)

Amarga infèksi rotavirus alami asring mung nyedhiyakake kekebalan parsial, ACIP lan AAP nyaranake supaya seri vaksinasi rotavirus diwiwiti utawa rampung ing bayi sing nandhang gastroenteritis rotavirus sadurunge nampa seri lengkap. (Deleng Individu sing Kelainan GI ing Ati-ati.)

Pasien Pediatrik

Nyegah Rotavirus Gastroenteritis Bayi Umur 6-24 Minggu (Rotarix; RV1) Oral

Imunisasi primer kasusun saka seri 2 dosis. Saben dosis kasusun saka kabeh isi vial dosis siji sing dikonstitusi.

Produsen nyaranake menehi dosis awal nalika umur 6 minggu lan dosis kapindho paling sethithik 4 minggu sawise dosis pisanan. Produsen uga nyaranake ngrampungake seri 2 dosis kanthi umur 6 sasi (24 minggu).

ACIP lan AAP nyaranake menehi Rotarix ing umur 2 lan 4 sasi kanthi interval minimal 4 minggu ing antarane dosis. Pakar kasebut nyatakake umur maksimal kanggo dosis pungkasan yaiku umur 8 wulan 0 dina.

Bayi Umur 6–32 Minggu (RotaTeq; RV5) Oral

Imunisasi primer dumadi saka 3 dosis. Saben dosis kasusun saka kabeh isi saka tabung dosis siji sing kasedhiya kanggo komersial.

Produsen nyaranake menehi dosis awal ing umur 6-12 minggu lan isih 2 dosis kanthi interval 4 nganti 10 minggu. Produsen nyatakake dosis kaping telu ora kudu diwenehake sawise umur 32 minggu.

ACIP lan AAP nyaranake menehi RotaTeq ing umur 2, 4, lan 6 sasi kanthi interval minimal 4 minggu antarane dosis. Pakar kasebut nyatakake umur maksimal kanggo dosis pungkasan yaiku umur 8 wulan 0 dina.

Populasi Khusus

Gangguan Hepatik

Ora ana rekomendasi dosis khusus.

Gagal ginjal

Ora ana rekomendasi dosis khusus.

Pasien Geriatrik

Ora dituduhake ing wong diwasa, kalebu wong diwasa geriatrik.

Pènget

Kontraindikasi Rotarix(RV1)
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo Rotarix utawa komponen vaksin (contone, lateks). (Deleng Sensitivitas Lateks ing Cautions.)
  • Riwayat intususepsi (jinis obstruksi usus sing kedadeyan nalika usus melu ing dhewe) utawa riwayat malformasi kongenital sing ora dikoreksi saka saluran GI ( contone, diverticulum Meckel) sing bakal predisposisi bayi kanggo intususepsi. (Deleng Intussusception ing Cautions.)
  • Severe combined immunodeficiency disease (SCID). (Deleng Individu kanthi Imunokompetensi sing Diowahi miturut Ati-ati.)
    • RotaTeq(RV5)
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo RotaTeq utawa komponen vaksin apa wae.

  • Riwayat intususepsi. (Deleng Intussusception ing Cautions.)
  • SCID. (Deleng Individu kanthi Imunokompetensi sing Diowahi miturut Waspada.)
    • Pènget/Panandhap

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi anafilaksis sing dilapurake (RotaTeq). Urtikaria lan angioedema uga dilapurake.

    Deleng riwayat imunisasi bayi kanggo nemtokake manawa ana riwayat hipersensitivitas utawa reaksi liyane marang komponen vaksin.

    Aja menehi dosis vaksin rotavirus maneh yen bayi ngalami gejala sing nuduhake hipersensitivitas sawise nampa dosis.

    Duwe perawatan medis sing cocog lan pengawasan sing kasedhiya kanggo ngatur reaksi anafilaksis sing bisa ditindakake.

    Sensitivitas Lateks

    Rotarix: Komponen kemasan (tutup ujung aplikator oral sing ngandhut pengencer) ngandhut lateks karet alam, sing bisa nyebabake reaksi hipersensitivitas ing individu sing rentan. Sumbat vial ora digawe nganggo lateks karet alam.

    ACIP nyatakake yen vaksin sing disedhiyakake ing bokor utawa jarum suntik sing ngemot karet alam garing utawa lateks karet alam bisa diwènèhaké marang wong sing alergi lateks saliyane alergi anafilaksis (contone, riwayat alergi kontak kanggo sarung tangan lateks), nanging ora bisa digunakake ing wong sing duwe riwayat alergi abot (anafilaksis) marang lateks, kajaba keuntungan vaksinasi luwih gedhe tinimbang risiko reaksi alergi sing potensial.

    Coba gunakake RotaTeq (sing bebas lateks) minangka alternatif kanggo Rotarix. ing bayi karo alergi abot kanggo lateks. Sawetara ahli luwih seneng yen bayi sing duwe spina bifida utawa exstrophy kandung kemih, sing beresiko dhuwur kena alergi lateks, nampa RotaTeq minangka alternatif kanggo Rotarix kanggo nyuda paparan lateks. Negara ACIP lan AAP ngatur Rotarix yen mung vaksin rotavirus sing kasedhiya amarga keuntungan saka vaksinasi rotavirus dianggep luwih gedhe tinimbang risiko sensitisasi lateks.

    Individu kanthi Imunokompetensi sing Diowahi

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing bayi immunocompromised utawa duweni potensi immunocompromised. Conto kalebu bayi sing duwe dyscrasias getih, leukemia, limfoma, utawa neoplasma ganas liyane sing mengaruhi sumsum balung utawa sistem limfatik; sing nampa terapi imunosupresif (pirsani Interaksi); sing duwe negara immunodeficiency primer lan dipikolehi kayata HIV/AIDS utawa manifestasi klinis infeksi HIV liyane, kekurangan kekebalan seluler, utawa negara hypogammaglobulinemia lan dysgammaglobulinemia; lan sing status HIV indeterminate lair saka ibu HIV-infèksi (HIV-kasedhiya).

    Ana laporan postmarketing babagan gastroenteritis rotavirus sing dipikolehi vaksin, kanthi diare parah lan virus vaksin sing saya suwe saya suwe, ing bayi sing nampa Rotarix utawa RotaTeq lan banjur didiagnosis SCID. Sawetara bayi kasebut terus ngeculake virus vaksin nganti 5-12 sasi. Rotarix lan RotaTeq contraindicated ing bayi karo SCID.

    Pertimbangake risiko potensial lan mupangat vaksin rotavirus ing bayi sing dikenal utawa dicurigai ngalami immunocompetence. Konsultasi karo ahli imunologi utawa spesialis penyakit infèksius dianjurake.

    ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), HIV Medicine Association of IDSA, lan Pediatric Infectious Diseases Society nyatakake yen panggunaan vaksin rotavirus ing bayi sing kena infeksi HIV utawa sing kena HIV didhukung wiwit Diagnosis HIV ing bayi sing lair saka ibu sing kena HIV bisa uga ora ditetepake sadurunge umur sing disaranake kanggo dosis pertama vaksin kasebut, mung 1,5-3% bayi sing kena HIV ing AS pungkasane bakal ditemtokake kena infeksi HIV, lan galur rotavirus sing digunakake ing vaksin dikurangi. Data sing winates nganti saiki nuduhake manawa profil safety vaksin rotavirus sing dilapurake ing bayi sing kena infeksi HIV sing ora duwe gejala klinis utawa entheng padha karo profil safety ing bayi tanpa infeksi HIV.

    Intussusception

    Kasus intussusception, kalebu sawetara fatalitas, jarang dilapurake ing bayi sing nampa Rotarix utawa RotaTeq. Sanajan data saka uji klinis awal vaksin kasebut ora nuduhake risiko intususepsi sing luwih dhuwur tinimbang plasebo, ana bukti postmarketing manawa vaksin rotavirus digandhengake karo tambah risiko intususepsi, utamane sajrone minggu pisanan sawise dosis vaksin pisanan. Ing taun pisanan urip, tingkat latar mburi rawat inap intususepsi AS kira-kira kira-kira 34 saben 100.000 bayi.

    Ing studi observasi pasca pemasaran ing Meksiko, kasus intususepsi diamati ing asosiasi temporal (sajrone 31 dina). ) sawise dosis pisanan Rotarix, kanthi klompok kasus ing 7 dina pisanan. Panaliten iki ora nyathet kabeh kondisi medis sing bisa nyebabake bayi kanggo intususepsi lan asil bisa uga ora umum kanggo bayi AS sing duwe tingkat latar mburi intususepsi sing luwih murah tinimbang bayi Meksiko. Nanging, yen paningkatan temporal ing risiko intususepsi sawise Rotarix padha karo sing diamati ing studi Meksiko ora ana ing bayi AS, kira-kira 1-3 kasus tambahan rawat inap intususepsi bakal kedadeyan saben 100.000 bayi sing divaksinasi ing AS. ing 7 dina sawise dosis pisanan Rotarix. Pasinaon observasi postmarketing liyane ing Brazil lan Australia uga nyaranake risiko intususepsi ing 7 dina pisanan sawise dosis Rotarix kaping pindho.

    Ing studi observasional postmarketing AS, kasus intususepsi diamati ing asosiasi temporal (sajrone 21 dina). ) sawise dosis pisanan RotaTeq, kanthi klompok kasus ing 7 dina pisanan. Panliten iki ngevaluasi luwih saka 1,2 yuta vaksinasi RotaTeq (507.000 dosis pertama) sing diwenehake marang bayi umur 5 nganti 36 minggu. Saka 2004 nganti 2011, kasus potensial intususepsi ing setelan rawat inap utawa darurat lan pajanan vaksin diidentifikasi lan dikonfirmasi liwat prosedur elektronik lan kode diagnosis. Intussusception diamati ing asosiasi temporal sajrone 21 dina sawise dosis pertama RotaTeq, kanthi klompok kasus ing 7 dina pisanan. Adhedhasar asil kasebut, kira-kira 1-1,5 kasus intususepsi sing berlebihan dumadi saben 100.000 bayi AS sing divaksinasi sajrone 21 dina sawise dosis pisanan RotaTeq. Kasus intussusception ing asosiasi temporal karo RotaTeq uga dilapurake ing pengalaman postmarketing pasif ing saindenging jagad.

    Vaksin rotavirus oral langsung (RotaShield; Wyeth) ditarik kanthi sukarela saka pasar AS ing taun 1999 sawise laporan postmarketing babagan intususepsi ing bayi. nampa vaksin. Data nuduhake periode risiko intususepsi paling dhuwur sing ana gandhengane karo RotaShield yaiku 42 dina pisanan sawise dosis awal.

    Ngawasi kanthi rapet kanggo intususepsi sawise administrasi vaksin rotavirus, utamane ing minggu pisanan sawise dosis. Laporake kasus intususepsi utawa kedadeyan serius liyane sing bisa digandhengake karo vaksin menyang VAERS ing 800-822-7967 utawa [Web].

    Rotarix lan RotaTeq dikontraindikasi ing bayi sing duwe riwayat intususepsi. Intussusception sing nyebabake pati dilaporake nalika dosis kapindho Rotarix diwenehake marang bayi sing duwe riwayat intususepsi sawise dosis pisanan.

    Kelainan utawa Penyakit GI Liyane

    Rotarix: Safety lan khasiat ora dievaluasi ing bayi kanthi kelainan GI kronis; tundha administrasi vaksin ing bayi kanthi diare akut utawa muntah.

    RotaTeq: Gunakake kanthi ati-ati ing bayi sing duwe riwayat gangguan GI (contone, penyakit GI akut aktif, diare kronis lan gagal berkembang, riwayat kelainan weteng kongenital, operasi abdomen); data safety lan khasiat ora kasedhiya ing bayi iki. Produsen nyatakake yen vaksin bisa digunakake ing bayi sing duwe penyakit gastroesophageal reflux (GERD) sing dikontrol.

    Sanajan safety lan khasiat vaksin rotavirus ora dievaluasi ing bayi sing duwe kelainan GI kronis sing wis ana, ACIP lan AAP nyatakake yen keuntungan saka vaksin luwih gedhe tinimbang risiko teoretis ing wong sing duwe kondisi saluran GI sing wis ana (contone, sindrom malabsorpsi kongenital, penyakit Hirschsprung, sindrom usus cendhak) yen ora nampa terapi imunosupresif.

    Data ora kasedhiya babagan panggunaan vaksin rotavirus ing bayi kanthi gastroenteritis akut bebarengan; immunogenicity lan khasiat bisa kompromi ing bayi iki. ACIP lan AAP nyatakake yen vaksin rotavirus bisa diwenehake marang bayi sing duwe gastroenteritis akut sing entheng (utamane yen wektu tundha vaksinasi bisa nyebabake bocah kasebut ora layak nampa vaksin kasebut adhedhasar umur ing dosis pisanan), nanging ora kudu diwenehake marang bayi sing duwe penyakit kasebut. gastroenteritis akut, moderat nganti abot nganti perbaikan kondisi kasebut kacathet.

    Hematochezia jarang dilapurake sajrone 42 dina sawise dosis RotaTeq; Insiden padha karo sing diamati ing wong sing nampa plasebo sajrone uji klinis. Hematochezia sawise nggunakake Rotarix utawa RotaTeq dilaporake sajrone pengalaman pasca pemasaran. Hubungan sebabe antarane administrasi vaksin rotavirus lan kedadeyan hematokezia ora ditetepake.

    Transmisi Virus Vaksin

    Rotarix ngandhut rotavirus urip sing dilemahkan lan RotaTeq ngandhut rotavirus reassortant urip.

    Viral shedding bisa kedadeyan ing panampa vaksin lan virus vaksin wis ditularake antarane vaksin lan kontak sing rentan.

    Sawise dosis Rotarix, puncak shedding dumadi kira-kira 7 dina sawise dosis. Ing panaliten ing kembar sehat umur 6-14 minggu, 1 kembar ing saben kluwarga kanthi acak kanggo nampa Rotarix lan kembar liyane nampa plasebo. Transmisi virus vaksin saka kembar sing divaksinasi menyang kembar sing nampa plasebo dumadi ing 19% pasangan; Gejala GI sing ana gandhengane karo virus sing ditularake ora dilaporake. Durasi rata-rata penularan virus vaksin yaiku 10 dina ing kembar sing nampa Rotarix dibandhingake karo 4 dina ing sedulur kembar sing nampa plasebo, nanging kena virus vaksin.

    Nganti 9% bayi sing nampa virus vaksin RotaTeq ing bangkekan sawise dosis pisanan (ing dina 1 lan pungkasan dina 15 sawise dosis); penumpahan virus arang kedadeyan sawise dosis RotaTeq sakteruse.

    Ati-ati nalika nimbang arep menehi vaksin rotavirus kanggo bayi sing kontak cedhak sing immunocompromised (contone, individu sing duwe malignancy, immunodeficiencies primer, utawa nampa terapi imunosupresif. ). Produsen nyatakake risiko kemungkinan transmisi virus vaksin marang risiko bayi ngalami infeksi rotavirus alami sing bisa ditularake menyang kontak sing rentan.

    ACIP lan AAP nyatakake yen bayi sing manggon ing rumah tangga kanthi individu sing immunocompromised kudu nampa vaksin rotavirus yen dituduhake. Perlindhungan kontak rumah tangga immunocompromised sing diwenehake dening vaksinasi rotavirus kanggo bayi ing kluwarga lan nyegah penyakit rotavirus jinis liar luwih gedhe tinimbang risiko cilik nularake virus vaksin menyang individu sing rentan lan risiko teoritis sabanjure kanggo penyakit sing ana gandhengane karo virus vaksin.

    Kanggo nyilikake panularan virus vaksin sing potensial saka sing divaksinasi, pitutur marang kabeh kontak omah supaya nggunakake langkah-langkah higienis (contone, ngumbah tangan sing apik) sawise kontak karo feces saka bayi sing wis divaksinasi (contone, ganti popok) paling sethithik 1 minggu sawise saben dosis vaksin.

    Yen bayi sing mentas divaksinasi karo vaksin rotavirus dirawat ing rumah sakit kanthi alasan apa wae, gunakake pancegahan standar kanggo nyegah panyebaran virus vaksin ing setelan rumah sakit. Amarga ana risiko penularan virus vaksin rotavirus menyang bayi liyane sing dirawat ing rumah sakit, yen bayi prematur sadurunge divaksinasi karo vaksin rotavirus mbutuhake bali menyang NICU utawa nursery rumah sakit ing 2 minggu sawise dosis vaksin, miwiti pancegahan kontak kanggo bayi preterm lan njaga pancegahan kasebut sajrone 2-3 minggu sawise dosis. (Deleng Panganggone Pediatrik ing Pèngetan/Pancegahan: Populasi Spesifik, ing Ati-ati.)

    Penyakit Kawasaki

    Penyakit Kawasaki dilapurake sajrone uji klinis RotaTeq tahap 3 ing 5 saka 36.150 bayi sing nampa vaksin lan ing 1 saka 35.536 bayi sing nampa plasebo. Tambahan 3 kasus ing bayi sing divaksinasi dilapurake menyang VAERS lan 1 kasus sing durung dikonfirmasi dilapurake liwat Proyek CDC Vaccine Safety Datalink (VSD).

    Penyakit Kawasaki uga dilapurake ing 18 bayi sing nampa Rotarix sajrone uji klinis. Wektu wiwitan penyakit Kawasaki sawise dosis Rotarix berkisar antara 3 dina nganti 19 sasi.

    Hubungan sabab antarane vaksin rotavirus utawa vaksin apa wae lan kedadeyan penyakit Kawasaki sing durung ditetepake. Nganti saiki, jumlah kasus sing dilaporake babagan penyakit Kawasaki sing ana hubungane karo panggunaan RotaTeq ora ngluwihi jumlah kasus sing dikarepake sing kedadeyan kanthi acak ing populasi iki. Data pengawasan pasca pemasaran nganti saiki ora nuduhake yen RotaTeq digandhengake karo tambah risiko penyakit Kawasaki.

    Lapokake kasus penyakit Kawasaki sing kedadeyan sawise administrasi vaksin rotavirus (utawa vaksin liyane) menyang VAERS ing 800- 822-7967 utawa [Web].

    Penyakit sing bebarengan

    Putusan kanggo menehi utawa nundha administrasi vaksin rotavirus ing bayi sing lara demam saiki utawa pungkasan gumantung saka keruwetan gejala lan etiologi penyakit kasebut. Produsen RotaTeq nyatakake yen ana demam ringan (<38.1°C) utawa infeksi saluran napas ndhuwur sing entheng ora ngalangi vaksinasi.

    ACIP lan AAP nyatakake yen vaksin rotavirus bisa diwenehake marang bayi sing nandhang penyakit entheng lan sementara. (kanthi utawa tanpa demam tingkat rendah), nanging nundha vaksinasi individu sing nandhang penyakit akut sing moderat utawa abot nganti sawise pulih saka fase penyakit akut.

    Risiko Agen Adventitious

    Bahan sing asale saka babi digunakake ing pabrik Rotarix lan Rotateq; DNA saka porcine circoviruses ana ing vaksin.

    Ing Maret 2010, sawise ngerti yen DNA saka porcine circovirus tipe 1 (PCV1) wis ana ing Rotarix, FDA menehi saran supaya panggunaan vaksin kasebut ditundha kanggo sementara minangka pancegahan keamanan nunggu penyelidikan luwih lanjut. Ing Mei 2010, FDA nyedhiyakake informasi tambahan manawa fragmen DNA saka PCV1 lan porcine circovirus tipe 2 (PCV2) dideteksi ing RotaTeq. Sawise evaluasi kanthi ati-ati, FDA mutusake yen cocok kanggo nerusake panggunaan Rotarix lan terus nggunakake RotaTeq kanggo nyegah infeksi rotavirus ing bayi.

    FDA nyatakake yen ora ana bukti nganti saiki yen PCV1 utawa PCV2 bisa nyebabake klinis. infèksi utawa penyakit ing manungsa utawa sing salah siji virus nyebabake resiko safety kanggo manungsa. Amarga bukti sing kasedhiya ndhukung safety Rotarix lan RotaTeq ing bayi, FDA nyatakake yen keuntungan klinis vaksinasi marang infeksi rotavirus luwih gedhe tinimbang risiko teoretis saka anané PCV1 utawa PCV2 ing vaksin rotavirus. FDA lan pabrikan bakal terus nyelidiki anane virus babi ing Rotarix lan RotaTeq lan ngevaluasi data safety saka studi sing lagi ditindakake.

    Batesan Efektivitas Vaksin

    Mungkin ora nglindhungi kabeh panampa vaksin saka infeksi rotavirus.

    Data ora kasedhiya kanggo nemtokake tingkat perlindungan sing diwenehake marang infeksi rotavirus ing bayi sing durung nampa seri vaksinasi lengkap (yaiku, wis nampa mung siji dosis Rotarix utawa mung 1 utawa 2 dosis RotaTeq).

    Durasi Kekebalan

    Suwene pangayoman marang gastroenteritis rotavirus sawise seri vaksinasi 2 dosis Rotarix utawa seri vaksinasi 3 dosis RotaTeq durung ditemtokake kanthi lengkap.

    Sawetara bukti saka uji klinis sing ngrampungake seri vaksinasi saka salah siji vaksin umume menehi perlindungan marang infeksi rotavirus liwat musim rotavirus kapindho sawise vaksinasi utawa nganti umur 2 taun.

    Efikasi ngluwihi mangsa rotavirus kapindho sawise vaksinasi durung dievaluasi kanthi lengkap nganti saiki.

    Panyimpenan lan Penanganan sing ora bener

    Panyimpenan utawa penanganan vaksin sing ora bener bisa nyuda potensi vaksin sing nyebabake nyuda utawa ora nyukupi respon imun ing vaksin.

    Priksa kabeh vaksin nalika dikirim lan ngawasi sajrone panyimpenan kanggo mesthekake yen suhu sing cocog dijaga.

    Aja menehi vaksin sing salah ditangani utawa ora disimpen ing suhu sing disaranake. (Deleng Panyimpenan ing Stabilitas.)

    Yen ana keprihatinan babagan penanganan sing salah, hubungi pabrikan utawa departemen imunisasi utawa kesehatan negara utawa lokal kanggo panuntun babagan apa vaksin bisa digunakake.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora dituduhake kanggo digunakake ing wong diwasa, kalebu wanita ngandhut.

    ACIP lan AAP nyatakake yen bayi sing manggon ing rumah tangga karo wanita ngandhut bisa nampa vaksin rotavirus. Risiko kena infeksi rotavirus saka potensial paparan virus vaksin dianggep sithik banget amarga umume wanita sing umure bisa duwe anak bakal duwe kekebalan sing wis ana sadurunge kanggo rotavirus.

    Sampeyan ora ana bukti yen infeksi rotavirus nalika meteng nyebabake risiko janin. Vaksinasi bayi marang rotavirus ngindhari potensial paparan wanita ngandhut marang rotavirus alami saka bayi sing ora divaksinasi kanthi gastroenteritis rotavirus.

    Laktasi

    Ora dituduhake kanggo digunakake ing wong diwasa, kalebu wanita sing nyusoni.

    ACIP lan AAP nyatakake yen bayi sing nyusoni bisa nampa vaksin rotavirus amarga khasiat ing bayi sing nyusoni katon padha karo bayi sing ora nyusoni.

    Panggunaan Pediatrik

    Rotarix: Safety lan khasiat ora ditetepake ing bayi <6 minggu utawa> 24 minggu. Produsen nyatakake khasiat ing bayi prematur ora ditetepake. Data safety nganti saiki ing bayi prematur nuduhake acara salabetipun serius ing 5,2% panampa vaksin dibandhingake karo 5% panampa plasebo; ora ana pati utawa kasus intususepsi sing dilapurake ing populasi pasien iki nganti saiki.

    RotaTeq: Safety lan khasiat ora ditetepake ing bayi <6 minggu utawa>32 minggu. Produsen nyatakake data ndhukung panggunaan RotaTeq ing bayi prematur (yaiku, umur meteng 25-36 minggu) miturut umur ing minggu wiwit lair. Data safety ing bayi prematur nuduhake acara salabetipun serius ing 5,5% panampa vaksin dibandhingake karo 5,8% panampa plasebo; 2 tiwas dilaporake ing antarane panampa vaksin, nanging ora ana kasus intususepsi.

    Data tambahan sing ditundha, ACIP lan AAP nyatakake yen keuntungan vaksinasi rutin karo vaksin rotavirus luwih gedhe tinimbang risiko teoritis ing bayi prematur sing stabil kanthi medis. Para ahli kasebut nyatakake yen bayi prematur sing stabil sacara klinis sing nyukupi syarat umur (paling ora 6 minggu lan ora luwih saka 14 minggu 6 dina) bisa nampa dosis pertama vaksin rotavirus sawise utawa nalika metu saka NICU utawa nursery rumah sakit. Nanging, risiko penularan virus vaksin rotavirus menyang bayi liyane sing dirawat ing rumah sakit luwih gedhe tinimbang keuntungan vaksinasi ing bayi sing layak umur sing bakal tetep ana ing NICU utawa nursery sawise dosis kasebut. Yen bayi prematur sing sadurunge nampa vaksin rotavirus mbutuhake bali menyang NICU utawa nursery rumah sakit ing 2 minggu sawise dosis vaksin, miwiti pancegahan kontak kanggo bayi prematur lan njaga pancegahan kasebut kanggo 2-3 minggu sawise dosis vaksin.

    ACIP lan AAP nyatakake yen dosis pengganti vaksin rotavirus ora dianjurake yen bayi nampa dosis vaksin sing ora lengkap (contone, bayi muntah utawa regurgitates dosis). (Waca Administrasi ing Dosis lan Administrasi.) Ing pengalaman postmarketing winates babagan overdosis RotaTeq sing dilapurake (contone, asil saka> 1 dosis utawa dosis panggantos sawise regurgitasi), efek samping sing dilapurake sawise administrasi sing ora bener saka dosis sing luwih dhuwur tinimbang sing disaranake padha karo efek samping. dilapurake kanthi dosis lan jadwal dosis sing disaranake.

    Panggunaan Geriatrik

    Ora dituduhake ing wong diwasa, kalebu wong diwasa geriatrik.

    Efek Umum sing Sabar

    Mriyang, diare, mutah-mutah, mundhut napsu, rewel/jengkel, otitis media, watuk/irung pilek, nasofaringitis, bronkospasme.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Rotavirus Vaccine Live Oral

    Vaksin Liyane

    Diwenehake bebarengan karo vaksin utawa toksoid sing cocog karo umur liyane (umpamane, konjugat haemophilus b [Hib], vaksin virus polio sing ora aktif [IPV], hepatitis B [HepB], vaksin virus influenza sing ora aktif, vaksin campak, gondok, lan virus rubella urip [MMR], vaksin konjugasi pneumokokus, toksoid difteri lan tetanus lan vaksin pertusis aselular sing diserap [DTaP]) sajrone kunjungan perawatan kesehatan sing padha ora samesthine bakal mengaruhi respon imunologis utawa reaksi saleh marang vaksin apa wae.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Immune globulin (immune globulin IM [IGIM], immune globulin IV [IGIV], immune globulin sub-Q) utawa globulin imun spesifik (hepatitis B immune globulin [HBIG], rabies immune globulin [RIG], tetanus immune globulin [TIG], varicella zoster immune globulin [VZIG])

    Data safety lan khasiat ora kasedhiya babagan panggunaan vaksin rotavirus ing bayi sing nampa transfusi getih utawa produk getih, kalebu immunoglobulin

    Vaksin rotavirus negara ACIP lan AAP bisa diwenehake bebarengan karo utawa sawayah-wayah. sadurunge utawa sawise getih utawa produk sing ngandhut antibodi

    Agen imunosupresif (contone, agen alkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, agen sitotoksik, radiasi)

    Potensi nyuda respon antibodi marang vaksin rotavirus; data safety lan khasiat ora kasedhiya babagan panggunaan ing pasien sing nampa terapi imunosupresif (kalebu dosis fisiologis kortikosteroid sistemik sing luwih gedhe tinimbang dosis)

    Rotarix: Produsen nyatakake safety lan khasiat sing ora ditetepake ing bayi sing nampa terapi imunosupresif

    RotaTeq: Produsen negara bisa diwenehake marang bayi sing nampa kortikosteroid topikal utawa inhalasi

    Toksoid tetanus lan difteri lan vaksin acellular pertussis adsorbed (DTaP)

    Ora ana bukti respon antibodi sing suda kanggo antigen apa wae yen diwenehake bebarengan karo DTaP

    Bisa diwenehake bebarengan karo utawa ing interval apa wae sadurunge utawa sawise toksoid sing biasa digunakake ing bayi

    Vaksin, ora aktif

    Ora ana bukti nganti saiki nyuda respon antibodi yen diwenehake bebarengan karo vaksin sing ora aktif (contone, Hib, IPV, HepB, vaksin influenza sing ora aktif, vaksin konjugat pneumococcal)

    Bisa diwenehake bebarengan karo utawa ing interval apa wae sadurunge utawa sawise. vaksin sing ora aktif biasane digunakake ing bayi

    Vaksin, virus urip

    Ora ana bukti nganti saiki nyuda respon antibodi yen diwenehake bebarengan karo vaksin urip liyane sing diwenehake sacara parenteral utawa intranasal (contone, MMR)

    Vaksin Poliovirus oral langsung (OPV) (ora kasedhiya kanggo komersial ing AS): Panggunaan bebarengan ora diidini sajrone studi klinis vaksin rotavirus

    Bisa diwenehake bebarengan karo utawa ing interval apa wae sadurunge utawa sawise vaksin urip liyane sing rutin digunakake ing bayi

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer