Rozanolixizumab (Systemic)

Názvy značek: Rystiggo
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli má následující použití:

Rozanolixizumab-noli je indikován k léčbě generalizované myasthenia gravis (gMG) u dospělých pacientů, kteří mají anti-acetylcholinový receptor (AChR) nebo anti-svalové pozitivní na specifickou tyrosinkinázu (MuSK).

Související drogy

Jak používat Rozanolixizumab (Systemic)

Obecné

Rozanolixizumab-noli je dostupný v následujících lékových formách a sílách:

Injekce: 280 mg/2 ml (140 mg/ml) v jednodávkové injekční lahvičce pro subkutánní podání infuze.

Dávkování

Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o dávkování a podávání tohoto léku uvedeny na štítku výroBCe. Souhrn dávkování:

Dospělí

Dávkování a způsob podání
  • Před zahájením nové léčby zhodnoťte, zda je potřeba podat vakcíny přiměřené věku podle pokynů pro imunizaci cyklus s rozanolixizumab-noli.
  • Pouze pro subkutánní infuzi pomocí infuzní pumpy.
  • Rozanolixizumab-noli se podává jako subkutánní infuze jednou týdně po dobu 6 týdnů. Lék se podává infuzí konstantní průtokovou rychlostí až 20 ml/hod. Doporučené dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce níže.

    • Tělesná hmotnost pacienta

    Dávka

    Objem k podání infuzí

    Méně než 50 kg

    420 mg

    3 ml

    50 kg až méně než 100 kg

    560 mg

    4 ml

    100 kg a více

    840 mg

    6 ml

  • Podávat následné léčebné cykly na základě klinického hodnocení; bezpečnost zahájení následných cyklů dříve než 63 dnů od začátku předchozího léčebného cyklu nebyla stanovena.
  • Další pokyny k přípravě a podání přípravku naleznete v úplné informaci o přípravku drog.

    • Varování

    Kontraindikace

    Žádné.

    Varování/Opatření

    Infekce

    Rozanolixizumab-noli může zvýšit riziko infekce. U pacientů s aktivní infekcí odložte podávání, dokud infekce nevymizí. Během léčby lékem sledujte klinické známky a příznaky infekce. Pokud dojde k závažné infekci, podejte vhodnou léčbu a zvažte vysazení rozanolixizumab-noli, dokud se infekce nevyřeší.

    Imunizace

    Imunizace vakcínami během léčby rozanolixizumabem-noli nebyla studována. Bezpečnost imunizace živými nebo živými atenuovanými vakcínami a odpověď na imunizaci jakoukoli vakcínou nejsou známy. Vzhledem k tomu, že rozanolixizumab-noli způsobuje snížení hladin IgG, očkování živými oslabenými nebo živými vakcínami se během léčby tímto lékem nedoporučuje. Před zahájením nového léčebného cyklu s rozanolixizumab-noli vyhodnoťte potřebu podávat vakcíny přiměřené věku podle pokynů pro imunizaci.

    Aseptická meningitida

    U pacientů léčených rozanolixizumabem-noli byly hlášeny závažné nežádoucí účinky aseptické meningitidy (také nazývané lékem indukovaná aseptická meningitida). Pokud se objeví příznaky odpovídající aseptické meningitidě, je třeba zahájit diagnostické vyšetření a zahájit léčbu podle standardní péče.

    Reakce z přecitlivělosti

    U pacientů léčených rozanolixizumabem-noli byly pozorovány reakce z přecitlivělosti, včetně angioedému a vyrážky. Řízení hypersenzitivních reakcí závisí na typu a závažnosti reakce. Během léčby rozanolixizumabem-noli a po dobu 15 minut po ukončení podávání sledujte pacienty kvůli klinickým známkám a symptomům reakcí přecitlivělosti. Pokud dojde k reakci přecitlivělosti, měl by zdravotnický pracovník v případě potřeby zavést vhodná opatření nebo by měl pacient vyhledat lékařskou pomoc.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Existují omezené údaje o užívání rozanolixizumabu-noli u těhotných žen, které informují o riziku závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledcích souvisejících s léky. Po podání rozanolixizumab-noli březím opicím v dávkách vyšších, než jsou dávky používané klinicky, bylo pozorováno zvýšení embryonální smrti, snížená tělesná hmotnost a zhoršená imunitní funkce při absenci mateřské toxicity.

    Všechna těhotenství mají pozadí rizika vrozené vady, ztráty nebo jiných nepříznivých následků. Základní četnost závažných vrozených vad a potratů v uvedené populaci není známa. V běžné populaci USA je odhadované základní riziko závažných vrozených vad a potratu u klinicky uznaných těhotenství 2 % až 4 % a 15 % až 20 %.

    Kojení

    Neexistují žádné údaje o přítomnosti rozanolixizumab-noli v lidském mléce, účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Je známo, že mateřský IgG je přítomen v lidském mléce.

    Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy společně s klinickou potřebou matky rozanolixizumab-noli a případnými nežádoucími účinky léku na kojené dítě nebo ze základního stavu matky.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

    Geriatrické použití

    Klinické studie rozanolixizumab-noli nezahrnovaly dostatečný počet pacientů 65 let a starší, aby se zjistilo, zda reagují odlišně od mladších dospělých pacientů.

    Časté nežádoucí účinky

    Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥10 %) u pacientů s generalizovanou myasthenia gravis jsou bolest hlavy, infekce, průjem, horečka, reakce přecitlivělosti a nauzea.

    Co ovlivní další léky Rozanolixizumab (Systemic)

    Specifické léky

    Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o interakcích s tímto lékem, včetně možných úprav dávkování, konzultovány s označením výrobce. Nejdůležitější interakce:

  • Důkladně sledujte sníženou účinnost léků, které se vážou na lidský neonatální Fc receptor. Pokud je pro péči o pacienty nezbytné současné dlouhodobé užívání takových léků, zvažte přerušení léčby rozanolixizumab-noli a použití alternativních terapií.

    • Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova