Rozanolixizumab (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Rystiggo
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Rozanolixizumab (Systemic)

Το Rozanolixizumab-noli έχει τις ακόλουθες χρήσεις:

Το Rozanolixizumab-noli ενδείκνυται για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας (gMG) σε ενήλικες ασθενείς που είναι κατά των υποδοχέων ακετυλοχολίνης (AChR) ή κατά των μυών θετικό αντίσωμα ειδικής κινάσης τυροσίνης (MuSK).

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Rozanolixizumab (Systemic)

Γενικά

Το Rozanolixizumab-noli είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητα:

Ένεση: 280 mg/2 mL (140 mg/mL) σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης για υποδόρια έγχυση.

Δοσολογία

Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Περίληψη δοσολογίας:

Ενήλικες

Δοσολογία και χορήγηση

Αξιολογήστε την ανάγκη χορήγησης εμβολίων κατάλληλων για την ηλικία σύμφωνα με τις οδηγίες ανοσοποίησης πριν από την έναρξη μιας νέας θεραπείας κύκλο με rozanolixizumab-noli.

Για υποδόρια έγχυση μόνο με χρήση αντλίας έγχυσης.

Το Rozanolixizumab-noli χορηγείται ως υποδόρια έγχυση μία φορά την εβδομάδα για 6 εβδομάδες. Εγχύστε το φάρμακο με σταθερό ρυθμό ροής έως 20 mL/ώρα. Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.

Σωματικό βάρος ασθενούς

Δόση

Όγκος προς έγχυση

Λιγότερο από 50 kg

420 mg

3 mL

50 kg έως λιγότερο από 100 kg

560 mg

4 mL

100 kg και άνω

840 mg

6 mL

Χορηγήστε επόμενους κύκλους θεραπείας με βάση την κλινική αξιολόγηση. δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια της έναρξης των επόμενων κύκλων νωρίτερα από 63 ημέρες από την έναρξη του προηγούμενου κύκλου θεραπείας.

Βλ. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για πρόσθετες οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις

Καμία.

Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

Λοιμώξεις

Το Rozanolixizumab-noli μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης. Καθυστέρηση της χορήγησης σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη μέχρι να επιλυθεί η λοίμωξη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, παρακολουθήστε για κλινικά σημεία και συμπτώματα λοίμωξης. Εάν παρουσιαστεί σοβαρή λοίμωξη, χορηγήστε την κατάλληλη θεραπεία και εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του rozanolixizumab-noli μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη.

Ανοσοποίηση

Η ανοσοποίηση με εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με rozanolixizumab-noli δεν έχει μελετηθεί. Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με ζωντανά ή ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια και η ανταπόκριση στην ανοσοποίηση με οποιοδήποτε εμβόλιο είναι άγνωστα. Επειδή το rozanolixizumab-noli προκαλεί μείωση των επιπέδων IgG, ο εμβολιασμός με ζωντανά εξασθενημένα ή ζωντανά εμβόλια δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο. Αξιολογήστε την ανάγκη χορήγησης εμβολίων κατάλληλων για την ηλικία σύμφωνα με τις οδηγίες ανοσοποίησης πριν από την έναρξη ενός νέου κύκλου θεραπείας με rozanolixizumab-noli.

Άσηπτη μηνιγγίτιδα

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες της άσηπτης μηνιγγίτιδας (που ονομάζεται επίσης άσηπτη μηνιγγίτιδα που προκαλείται από φάρμακα) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με rozanolixizumab-noli. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που συνάδουν με άσηπτη μηνιγγίτιδα, θα πρέπει να ξεκινήσει η διαγνωστική εργασία και η θεραπεία σύμφωνα με το πρότυπο περίθαλψης.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος και του εξανθήματος, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με rozanolixizumab-noli. Η αντιμετώπιση των αντιδράσεων υπερευαισθησίας εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της αντίδρασης. Παρακολουθήστε τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με rozanolixizumab-noli και για 15 λεπτά μετά την ολοκλήρωση της χορήγησης για κλινικά σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να λάβει τα κατάλληλα μέτρα εάν χρειάζεται ή ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει ιατρική βοήθεια.

Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του rozanolixizumab-noli σε έγκυες γυναίκες για την ενημέρωση του κινδύνου που σχετίζεται με το φάρμακο για σοβαρές γενετικές ανωμαλίες, αποβολή ή δυσμενή έκβαση στη μητέρα ή στο έμβρυο. Μετά τη χορήγηση του rozanolixizumab-noli σε εγκύους πιθήκους σε δόσεις μεγαλύτερες από αυτές που χρησιμοποιούνται κλινικά, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στον εμβρυϊκό θάνατο, μειωμένο σωματικό βάρος και εξασθενημένη ανοσολογική λειτουργία απουσία μητρικής τοξικότητας.

Όλες οι εγκυμοσύνες έχουν κίνδυνος γενετικής ανωμαλίας, απώλειας ή άλλων δυσμενών εκβάσεων. Το ιστορικό ποσοστό μεγάλων γενετικών ανωμαλιών και αποβολών στον αναφερόμενο πληθυσμό είναι άγνωστο. Στο γενικό πληθυσμό των Η.Π.Α., ο εκτιμώμενος ιστορικός κίνδυνος σημαντικών γενετικών ανωμαλιών και αποβολής σε κλινικά αναγνωρισμένες εγκυμοσύνες είναι 2% έως 4% και 15% έως 20%, αντίστοιχα.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την παρουσία τους. του rozanolixizumab-noli στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Η μητρική IgG είναι γνωστό ότι υπάρχει στο μητρικό γάλα.

Τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για rozanolixizumab-noli και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το φάρμακο ή από την υποκείμενη πάθηση της μητέρας.

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική χρήση

Οι κλινικές μελέτες του rozanolixizumab-noli δεν περιέλαβαν επαρκή αριθμό ασθενών 65 ετών και άνω για να προσδιορίσετε εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες ασθενείς.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%) σε ασθενείς με γενικευμένη μυασθένεια gravis είναι πονοκέφαλος, λοιμώξεις, διάρροια, πυρεξία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας και ναυτία.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Rozanolixizumab (Systemic)

Ειδικά φάρμακα

Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων πιθανών προσαρμογών της δοσολογίας. Κύρια σημεία αλληλεπίδρασης:

Παρακολουθήστε στενά για μειωμένη αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που συνδέονται με τον ανθρώπινο νεογνικό υποδοχέα Fc. Όταν η ταυτόχρονη μακροχρόνια χρήση τέτοιων φαρμάκων είναι απαραίτητη για τη φροντίδα των ασθενών, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του rozanolixizumab-noli και χρήσης εναλλακτικών θεραπειών.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.