Rozanolixizumab (Systemic)

Торговые марки: Rystiggo
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Rozanolixizumab (Systemic)

Розаноликизумаб-ноли имеет следующие применения:

Розаноликизумаб-ноли показан для лечения генерализованной миастении (gMG) у взрослых пациентов с анти-ацетилхолиновыми рецепторами (AChR) или анти-мышечными рецепторами. положительный результат на антитела к специфической тирозинкиназе (MuSK).

Родственные наркотики

Как использовать Rozanolixizumab (Systemic)

Общие

Розаноликизумаб-ноли доступен в следующих лекарственных формах и дозировках:

Инъекции: 280 мг/2 мл (140 мг/мл) в однодозовом флаконе для подкожного введения. инфузия.

Дозировка

Очень важно получить более подробную информацию о дозировке и применении этого препарата на маркировке производителя. Сводная информация о дозировке:

Взрослые

Дозировка и способ применения

Перед началом нового лечения оцените необходимость введения соответствующих возрасту вакцин в соответствии с рекомендациями по иммунизации. цикл с розаноликизумаб-ноли.

Для подкожной инфузии только с использованием инфузионного насоса.

Розаноликсизумаб-ноли вводят в виде подкожно инфузионно один раз в неделю в течение 6 недель. Вводят препарат с постоянной скоростью до 20 мл/час. Рекомендуемая дозировка основана на массе тела, как показано в таблице ниже.

Масса тела пациента

Доза

Объем для инфузии

Менее 50 кг

420 мг

3 мл

От 50 кг до менее 100 кг

560 мг

4 мл

100 кг и выше

840 мг

6 мл

Последующие циклы лечения следует проводить на основании клинической оценки; безопасность начала последующих циклов раньше, чем через 63 дня от начала предыдущего цикла лечения, не установлена.

Дополнительные инструкции по приготовлению и введению препарата см. в полной инструкции по применению. препарат.

Предупреждения

Противопоказания

Нет.

Предупреждения/меры предосторожности

Инфекции

Розаноликизумаб-ноли может увеличить риск заражения. Задержите администрацию у пациентов с активной инфекцией до тех пор, пока инфекция не будет решена. Во время лечения препаратом необходимо следить за клиническими признаками и симптомами инфекции. В случае возникновения серьезной инфекции назначьте соответствующее лечение и рассмотрите возможность приостановки приема розаноликизумаб-ноли до тех пор, пока инфекция не исчезнет.

Иммунизация

Иммунизация вакцинами во время лечения розаноликизумаб-ноли не изучалась. Безопасность иммунизации живыми или живыми аттенуированными вакцинами, а также ответ на иммунизацию любой вакциной неизвестны. Поскольку розаноликизумаб-ноли вызывает снижение уровня IgG, во время лечения препаратом не рекомендуется вакцинация живыми аттенуированными или живыми вакцинами. Оцените необходимость введения вакцин, соответствующих возрасту, в соответствии с рекомендациями по иммунизации перед началом нового цикла лечения розаноликсизумаб-ноли.

Асептический менингит

Сообщалось о серьезных побочных реакциях асептического менингита (также называемого лекарственно-индуцированным асептическим менингитом) у пациентов, получавших розаноликсизумаб-ноли. Если развиваются симптомы, соответствующие асептическому менингиту, следует начать диагностическое обследование и лечение в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Реакции гиперчувствительности

У пациентов, принимавших розаноликизумаб-ноли, наблюдались реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и сыпь. Лечение реакций гиперчувствительности зависит от типа и тяжести реакции. Мониторируйте пациентов во время лечения розаноликизумаб-ноли и в течение 15 минут после завершения введения на предмет клинических признаков и симптомов реакций гиперчувствительности. В случае возникновения реакции гиперчувствительности медицинский работник должен принять соответствующие меры, если это необходимо, или пациенту следует обратиться за медицинской помощью.

Конкретные группы населения

Беременность

Данные об использовании розаноликизумаба-ноли у беременных женщин ограничены, чтобы информировать о связанном с приемом препарата риске серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. После введения розаноликизумаб-ноли беременным обезьянам в дозах, превышающих те, которые использовались клинически, наблюдалось увеличение смертности эмбрионов, снижение массы тела и нарушение иммунной функции при отсутствии материнской токсичности.

Все беременности имеют фоновый риск врожденного дефекта, потери или других неблагоприятных исходов. Фоновая частота серьезных врожденных дефектов и выкидышей в указанной популяции неизвестна. Среди населения США в целом предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных пороков развития и выкидыша при клинически подтвержденной беременности составляет от 2% до 4% и от 15% до 20% соответственно.

Лактация

Данных о наличии нет. розаноликсизумаба-ноли в грудном молоке, влияние на грудного ребенка или влияние на выработку молока. Известно, что материнские IgG присутствуют в грудном молоке.

Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в розаноликизумаб-ноли и любыми потенциальными побочными эффектами препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. или от основного заболевания матери.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

Использование в гериатрических учреждениях

Клинические исследования розаноликизумаб-ноли не включали достаточное количество пациентов 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых взрослых пациентов.

Распространенные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями (≥10%) у пациентов с генерализованной миастенией являются головная боль, инфекции, диарея, пирексия, реакции гиперчувствительности и тошнота.

На какие другие лекарства повлияют Rozanolixizumab (Systemic)

Конкретные препараты

Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о взаимодействии с этим препаратом, включая возможные корректировки дозировки. Особенности взаимодействия:

Внимательно следить за снижением эффективности лекарств, которые связываются с неонатальным Fc-рецептором человека. Если для ухода за пациентом необходимо одновременное длительное применение таких препаратов, рассмотрите возможность прекращения приема розаноликизумаба-ноли и использования альтернативных методов лечения.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.