Rozlytrek

اسم عام: Entrectinib
شكل جرعات: كبسولات عن طريق الفم، الكريات عن طريق الفم
فئة المخدرات: مثبطات مولتيكيناز

استخدام Rozlytrek

Rozlytrek (entlectinib) هو مثبط كيناز عن طريق الفم يمكن استخدامه لعلاج:

  • البالغون المصابون بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الإيجابي لـ ROS1 والذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم (منتشرة)
  • البالغون والأطفال بعمر شهر واحد أو أكثر مصابون بأورام صلبة منتشرة أو لا يمكن إزالتها بأمان عن طريق الجراحة، أو عندما تفشل العلاجات الأخرى أو عندما لا تكون خيارات آمنة. يجب أن يحتوي الورم على اندماج جيني مؤكد لمستقبل التيروزين العصبي كيناز (NTRK) دون حدوث طفرة مقاومة مكتسبة معروفة. هذا المؤشر مصرح به بموجب معايير الموافقة المعجلة.

    • يعمل Rozlytrek من خلال استهداف بروتينات الاندماج ROS1. عادةً، يصنع جين ROS1 بروتينًا يمكنه إرسال إشارات إلى خلاياك، ليخبرها بالنمو. عندما ينفصل جين ROS1 الطبيعي ويلتصق بجزء آخر من الجين، فإنه يمكن أن يخلق اندماج جين ROS1 الذي ينتج عنه بروتين اندماج ROS1. ترسل بروتينات الاندماج ROS1 باستمرار إشارات يمكن أن تتسبب في تطور الخلايا السرطانية ونموها وانتشارها. عندما يعثر Rozlytrek على بروتينات الاندماج ROS1، فإنه يرتبط بها داخل الخلايا السرطانية، مما يمنع عملها ويبطئ أو يوقف نمو السرطان. حوالي 2% من الأشخاص المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا لديهم جينات ROS1 غير طبيعية. لدى Roxlytrek أيضًا نشاط ضد جينات الاندماج NTRK وALK.

    متوفر على شكل كبسولات عن طريق الفم وكريات عن طريق الفم، ويمكن تحويل الكبسولات إلى معلق عن طريق الفم.

    تم اعتماد Rozlytrek من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 15 أغسطس 2019.

    Rozlytrek آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه Rozlytrek: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    قد يسبب روزليتريك آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • فشل القلب الاحتقاني. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا تطورت لديك:
  • السعال المستمر أو الصفير
  • زيادة ضيق التنفس
  • صعوبة في التنفس عند الاستلقاء
  • التعب أو الضعف أو الإرهاق
  • زيادة الوزن المفاجئة
  • تورم في الكاحلين أو القدمين أو الساقين.
  • الجهاز العصبي المركزي تأثيرات النظام (CNS). أخبر طبيبك إذا شعرت بالدوخة، أو تغيرات في مزاجك، أو قد تؤثر على طريقة تفكيرك وتسبب الارتباك والهلوسة ومشاكل في التركيز والانتباه والذاكرة والتحدث وفهم ما تسمعه أو تقرأه والنوم.
  • كسور العظام. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا شعرت بألم أو تغيرات في الحركة أو تشوهات في العظام.
  • مشاكل في الكبد (تسمم الكبد). سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم للتحقق من وظائف الكبد أثناء العلاج. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض:
  • فقدان الشهية
  • الغثيان أو القيء
  • ألم في منطقة المعدة اليمنى العلوية
  • اصفرار الجلد أو الجزء الأبيض من العين
  • العينين
  • البول الداكن.
  • زيادة حمض البوليك مستويات في الدم (فرط حمض يوريك الدم). أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية:
  • احمرار أو سخونة أو ألم أو تورم في المفاصل، خاصة في إصبع قدمك الكبير
  • ألم في منطقة المعدة أو الجانبين
  • الغثيان أو القيء
  • البول الوردي أو البني.
  • تغيرات في النشاط الكهربائي لقلبك (إطالة فترة كيو تي). أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا شعرت بالإغماء أو الدوار أو الدوار أو شعرت بأن قلبك ينبض بشكل غير منتظم أو سريع أثناء العلاج
  • مشاكل في الرؤية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من فقدان البصر أو أي تغيير في الرؤية، بما في ذلك:
  • الرؤية المزدوجة أو رؤية ومضات من الضوء
  • رؤية ضبابية أو ضوء يؤذي عينيك
  • العوامات الجديدة أو المتزايدة.

    • الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تحدث لدى 20% أو أكثر من الأشخاص هي:

  • التعب
  • الإمساك
  • تغير في الذوق
  • التورم واحتباس الماء
  • الدوخة
  • الإسهال
  • الغثيان
  • إحساس غير طبيعي باللمس
  • ضيق في التنفس
  • ألم في العضلات
  • ارتباك، تغيرات في الحالة العقلية، مشاكل في الذاكرة والهلوسة
  • زيادة الوزن
  • السعال
  • القيء
  • الحمى
  • آلام المفاصل
  • تغيرات في الرؤية.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث تأثيرات أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Rozlytrek

    للتأكد من أن روزليتريك آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

  • النقرس
  • مشاكل في القلب
  • متلازمة فترة QT الطويلة (عندك أو عند أحد أفراد العائلة)
  • أمراض الكبد أو الكلى
  • اضطراب في الجهاز العصبي أو
  • مشاكل في عينيك أو رؤيتك.

    • قد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء بهذا العلاج.

    الحمل

    يمكن أن يؤذي روزليتريك الجنين أو يسبب تشوهات خلقية إذا كانت الأم أو الأب يستخدمان هذا الدواء. إذا كنت امرأة، فلا تستخدميه إذا كنت حاملاً. استخدم وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة 5 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة.

    إذا كنت رجلاً، فاستخدم وسائل منع الحمل الفعالة إذا كان شريكك الجنسي قادرًا على الحمل. استمري في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

    أخبر طبيبك فورًا إذا حدث الحمل عن غير قصد أثناء استخدام الأم أو الأب لـ Rozlytrek.

    الرضاعة الطبيعية

    لا ترضعي طفلك أثناء استخدام هذا الدواء، ولمدة 7 أيام على الأقل بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Rozlytrek

    يجب على طبيبك اختيار شكل الجرعة المناسب لعمرك وقدرتك على البلع: كبسولات فموية، كبسولات محضرة كمعلق فموي، أو كريات فموية.

  • استخدم كبسولات محضرة كمعلق للأمعاء. إدارة الأنبوب. لا تستخدم الكريات لإدارة الأنبوب المعوي.
  • تناول الجرعة مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه.

    • جرعة البالغين لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي ROS1

  • 600 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

    • جرعة البالغين والأطفال للأورام الصلبة ذات الاندماج الجيني الإيجابي لـ NTRK

  • البالغون : 600 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
  • مرضى الأطفال: تعتمد الجرعة الموصى بها على العمر ومساحة سطح الجسم (BSA) كما هو موضح في معلومات الوصفة.

    • تحذيرات

    قد يسبب Rozlytrek أعراضًا جديدة أو متفاقمة لقصور القلب الاحتقاني. قد يحتاج مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى إجراء المزيد من الاختبارات قبل بدء العلاج إذا كان لديك أي مشاكل في القلب موجودة مسبقًا. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من تورم في أسفل ساقيك، أو زيادة سريعة في الوزن، أو سعال، أو أزيز، أو ضيق في التنفس، أو صعوبة في التنفس أثناء الاستلقاء.

    قد يسبب آثارًا جانبية على الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، مثل الضعف الإدراكي، واضطرابات المزاج، والدوخة، واضطرابات النوم. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك العلاج مؤقتًا أو يوقفه بشكل دائم.

    قد يسبب تسمم الكبد. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة وظائف الكبد كل أسبوعين خلال الشهر الأول من العلاج، ثم شهريًا بعد ذلك، وكما هو محدد سريريًا.

    قد يتسبب أيضًا في ارتفاع مستويات حمض البوليك، وإطالة فترة QT، وزيادة خطر الإصابة بالكسور (كسور العظام).

    قد يؤثر روزليتريك على رؤيتك. قم بالإبلاغ عن أي تغييرات في الرؤية إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وقد يقوم بإجراء تقييم طب العيون حسب الاقتضاء.

    يمكن أن يؤذي الجنين. لا تستخدميه إذا كنت حاملا. قد يقوم طبيبك بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج إذا كنت امرأة في سن الإنجاب. استخدمي وسيلة غير هرمونية لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء استخدام Rozlytrek ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Rozlytrek

    في بعض الأحيان، ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية، بما في ذلك:

  • مثبطات CYP3A4 القوية أو المعتدلة، مثل كلاريثروميسين ونيفازودون. أو إيتراكونازول، أو كيتوكونازول، أو أتازانافير، أو دارونافير، أو إندينافير، أو لوبينافير، أو نلفينافير، أو ريتونافير، أو ساكوينافير. تجنب التناول المتزامن، ولكن إذا كان ذلك لا مفر منه، قلل جرعة برافتوفي
  • محفزات CYP3A4 القوية أو المعتدلة، مثل الفينوباربيتال، أو الفينيتوين، أو الريفامبيسين، أو نبتة سانت جون، أو الجلايكورتيكويدات. تجنب التناول المتزامن.
  • الأدوية التي تطيل فترة QTc، مثل هالوبيريدول، أو أوندانسيترون، أو كلاريثروميسين.

    • اعرف الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد. راجع المعلومات الوصفية للحصول على قائمة كاملة بالتفاعلات.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية