Rozlytrek

Obecný název: Entrectinib
léková forma: perorální kapsle, perorální pelety
Třída drog: Inhibitory multikináz

Použití Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) je perorální inhibitor kinázy, který lze použít k léčbě:

Dospělí s potvrzeným ROS1-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), který se rozšířil do jiné části těla (metastázované)

Dospělí a děti ve věku 1 měsíc a starší se solidními nádory, které se rozšířily nebo je nelze bezpečně odstranit chirurgicky, nebo když jiná léčba selhala nebo nejsou bezpečnou možností. Nádor musí mít potvrzenou genovou fúzi neurotrofické tyrosin receptor kinázy (NTRK) bez známé mutace získané rezistence. Tato indikace je povolena podle kritérií zrychleného schválení.

Rozlytrek funguje tak, že se zaměřuje na fúzní proteiny ROS1. Normálně gen ROS1 vytváří protein, který může vysílat signály do vašich buněk a říkat jim, aby rostly. Když se normální gen ROS1 rozpadne a připojí se k jiné části genu, může vytvořit fúzi genu ROS1, která vede k fúznímu proteinu ROS1. Fúzní proteiny ROS1 nepřetržitě vysílají signály, které mohou způsobit vývoj, růst a šíření rakovinných buněk. Když Rozlytrek najde fúzní proteiny ROS1, naváže se na ně uvnitř rakovinných buněk, zablokuje jejich působení a zpomalí nebo zastaví růst rakoviny. Asi 2 % lidí s metastatickým NSCLC mají abnormální geny ROS1. Roxlytrek má také aktivitu proti fúzním genům NTRK a ALK.

Dostupný jako perorální kapsle a perorální pelety a z kapslí lze vyrobit perorální suspenzi.

Rozlytrek byl schválen FDA dne 15. srpna 2019.

Rozlytrek vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Rozlytrek, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Rozlytrek může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

městnavé srdeční selhání. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví:

přetrvávající kašel nebo sípání

zvyšující se dušnost

potíže s dýcháním vleže

únava, slabost nebo únava

náhlé přibírání na váze

otoky kotníků, chodidel nebo nohou.

Centrální nervozita systémové (CNS) účinky. Informujte svého lékaře, pokud pociťujete závratě nebo změny nálady nebo můžete ovlivnit způsob myšlení a způsobit zmatenost, halucinace a problémy s koncentrací, pozorností, pamětí, mluvením, porozuměním tomu, co slyšíte nebo čtete, a spánkem.

Zlomeniny kostí. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví bolest, změny v pohybu nebo kostní abnormality.

Játerní problémy (hepatotoxicita). Váš poskytovatel zdravotní péče vám během léčby provede krevní testy, aby zkontroloval funkci jater. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků:

ztráta chuti k jídlu

nevolnost nebo zvracení

bolest v pravé horní části žaludku

zežloutnutí kůže nebo bílé části

očí

tmavá moč.

zvýšená kyselina močová hladiny ve vaší krvi (hyperurikémie). Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků:

červené, horké, citlivé nebo oteklé klouby, zejména na palci u nohy

bolest v oblasti žaludku nebo na bocích

nevolnost nebo zvracení

růžová nebo hnědá moč.

Změny v elektrické aktivitě vašeho srdce (prodloužení QT intervalu). Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby pociťujete mdloby, točení hlavy, závratě nebo nepravidelné nebo rychlé tlukot srdce

Problémy se zrakem. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zaznamenáte jakoukoli ztrátu zraku nebo jakoukoli změnu vidění, včetně:

dvojitého vidění nebo vidění záblesků světla

rozmazané vidění nebo světlo poškozující oči

nové nebo zvýšené plováky.

Nejčastější vedlejší účinky vyskytující se u 20 % nebo více lidí jsou:

únava

zácpa

změna chuti

otoky a zadržování vody

závrať

průjem

nevolnost

abnormální pocit dotyku

dušnost

bolest svalů

zmatenost, změny duševního stavu, problémy s pamětí a halucinace

přibývání na váze

kašel

zvracení

horečka

bolest kloubů

změny vidění.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Rozlytrek

Abyste se ujistili, že je Rozlytrek pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

dna

srdeční problémy

syndrom dlouhého QT intervalu (u vás nebo člena rodiny)

onemocnění jater nebo ledvin

porucha nervového systému nebo

problémy s očima nebo zrakem.

Před zahájením této léčby možná budete muset mít negativní těhotenský test.

Těhotenství

Rozlytrek může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec užívá tento lék. Pokud jste žena, nepoužívejte jej, pokud jste těhotná. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 5 týdnů po poslední dávce.

Pokud jste muž, používejte účinnou antikoncepci, pokud vaše sexuální partnerka může otěhotnět. Používejte antikoncepci alespoň 3 měsíce po poslední dávce.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde nechtěně k otěhotnění, když matka nebo otec používají Rozlytrek.

Kojení

Během užívání tohoto léku a alespoň 7 dní po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Rozlytrek

Váš lékař by měl vybrat vhodnou dávkovou formu pro váš věk a schopnost polykat: perorální tobolky, tobolky připravené jako perorální suspenze nebo perorální pelety.

Používejte tobolky připravené jako suspenze pro enterální podání podání sondy. Nepoužívejte pelety k podání enterální sondou.

Podávejte dávku jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Dávkování pro dospělé u nemalobuněčného karcinomu plic s pozitivním ROS1

600 mg perorálně jednou denně.

Dávkování pro dospělé a děti u pevných nádorů s pozitivní fúzí genu NTRK

Dospělí : 600 mg perorálně jednou denně.

Pediatričtí pacienti: Doporučené dávkování je založeno na věku a tělesném povrchu (BSA), jak je popsáno v informacích pro předepisování.

Varování

Rozlytrek může způsobit nové nebo zhoršené příznaky městnavého srdečního selhání. Váš poskytovatel zdravotní péče možná bude muset provést další testy před zahájením léčby, pokud máte již existující srdeční problémy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte otoky dolních končetin, rychlý nárůst hmotnosti, kašel, sípání, dušnost nebo potíže s dýcháním vleže.

Může způsobit nežádoucí účinky na centrální nervový systém (CNS). jako jsou kognitivní poruchy, poruchy nálady, závratě a poruchy spánku. Váš poskytovatel zdravotní péče může léčbu dočasně pozastavit nebo ji trvale přerušit.

Může způsobit jaterní toxicitu. Váš poskytovatel zdravotní péče bude během prvního měsíce léčby sledovat funkci jater každé 2 týdny, poté každý měsíc a podle klinické indikace.

Může také způsobit vysoké hladiny kyseliny močové, prodloužení QT intervalu a zvýšení riziko zlomenin (zlomení kostí).

Rozlytrek může ovlivnit váš zrak. Oznamte jakékoli změny vidění svému poskytovateli zdravotní péče a ten může případně provést oftalmologické vyšetření.

Může poškodit nenarozené dítě. Nepoužívejte jej, pokud jste těhotná. Pokud jste žena v plodném věku, může Váš lékař před zahájením léčby provést těhotenský test. Používejte nehormonální formu antikoncepce, abyste zabránili otěhotnění během používání Rozlytreku a alespoň 2 týdny po poslední dávce.

Co ovlivní další léky Rozlytrek

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků, včetně:

silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4, jako je klarithromycin, nefazodon itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir nebo saquinavir. Vyhněte se společnému podávání, ale pokud je to nevyhnutelné, snižte dávkování přípravku Braftovi

Silné nebo středně silné induktory CYP3A4, jako je fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná nebo glukokortikoidy. Vyhněte se současnému podávání.

Léky, které prodlužují QTc interval, jako je haloperidol, ondansetron nebo klarithromycin.

Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék. Úplný seznam interakcí naleznete v informacích o předepisování.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.