Rozlytrek

Γενικό όνομα: Entrectinib
Φόρμα δοσολογίας: στοματικές κάψουλες, στοματικά σφαιρίδια
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης

Χρήση του Rozlytrek

Το Rozlytrek (εντρεκτινίμπη) είναι ένας από του στόματος αναστολέας κινάσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

Ενήλικες με επιβεβαιωμένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) θετικό στο ROS1 που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (με μεταστάσεις)

Ενήλικες και παιδιά 1 μηνός και άνω με συμπαγείς όγκους που έχουν εξαπλωθεί ή δεν μπορούν να αφαιρεθούν με ασφάλεια με χειρουργική επέμβαση ή όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή δεν αποτελούν ασφαλείς επιλογές. Ο όγκος πρέπει να έχει επιβεβαιωμένη σύντηξη γονιδίου του υποδοχέα της κινάσης της νευροτροφικής τυροσίνης (NTRK) χωρίς γνωστή επίκτητη μετάλλαξη αντίστασης. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται βάσει των κριτηρίων ταχείας έγκρισης.

Το Rozlytrek λειτουργεί στοχεύοντας πρωτεΐνες σύντηξης ROS1. Κανονικά, το γονίδιο ROS1 παράγει μια πρωτεΐνη που μπορεί να στείλει σήματα στα κύτταρά σας, λέγοντάς τους να αναπτυχθούν. Όταν ένα κανονικό γονίδιο ROS1 διασπάται και προσκολλάται σε άλλο τμήμα ενός γονιδίου, μπορεί να δημιουργήσει μια σύντηξη γονιδίου ROS1 που οδηγεί σε μια πρωτεΐνη σύντηξης ROS1. Οι πρωτεΐνες σύντηξης ROS1 στέλνουν συνεχώς σήματα που μπορούν να προκαλέσουν ανάπτυξη, ανάπτυξη και εξάπλωση καρκινικών κυττάρων. Όταν η Rozlytrek βρίσκει πρωτεΐνες σύντηξης ROS1, δεσμεύεται σε αυτές μέσα στα καρκινικά κύτταρα, εμποδίζοντας τη δράση τους και επιβραδύνοντας ή σταματώντας την ανάπτυξη του καρκίνου. Περίπου το 2% των ατόμων με μεταστατικό ΜΜΚΠ έχουν μη φυσιολογικά γονίδια ROS1. Το Roxlytrek έχει επίσης δράση έναντι των γονιδίων σύντηξης NTRK και ALK.

Διατίθεται ως από του στόματος κάψουλες και στοματικά σφαιρίδια και οι κάψουλες μπορούν να γίνουν πόσιμο εναιώρημα.

Το Rozlytrek εγκρίθηκε από τον FDA στις 15 Αυγούστου 2019.

Rozlytrek παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Rozlytrek: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Rozlytrek μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως εάν εμφανίσετε:

επίμονο βήχα ή συριγμό

αυξανόμενη δύσπνοια

δυσκολία στην αναπνοή όταν είστε ξαπλωμένοι

κόπωση, αδυναμία ή κόπωση

ξαφνική αύξηση βάρους

πρήξιμο στους αστραγάλους, τα πόδια ή τα πόδια.

Κεντρικό νευρικό. επιδράσεις του συστήματος (ΚΝΣ). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε ζάλη ή αλλαγές στη διάθεσή σας ή μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο σκέψης σας και να προκαλέσει σύγχυση, παραισθήσεις και προβλήματα συγκέντρωσης, προσοχής, μνήμης, ομιλίας, κατανόησης όσων ακούτε ή διαβάζετε και ύπνου.

Κατάγματα οστών. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε πόνο, αλλαγές στην κίνηση ή ανωμαλίες των οστών.

Ηπατικά προβλήματα (ηπατοτοξικότητα). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατός σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:

απώλεια όρεξης

ναυτία ή έμετος

πόνος στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου

κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού τμήματος των

ματιών σας

σκούρα ούρα.

Αυξημένο ουρικό οξύ. επίπεδα στο αίμα σας (υπερουριχαιμία). Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:

κόκκινες, ζεστές, ευαίσθητες ή πρησμένες αρθρώσεις, ειδικά στο μεγάλο δάχτυλο του ποδιού σας

πόνος στην περιοχή του στομάχου ή στα πλευρά

ναυτία ή έμετος

ροζ ή καφέ ούρα.

Αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας (παράταση του QT). Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αισθάνεστε λιποθυμία, ζάλη ή αισθάνεστε την καρδιά σας να χτυπά ακανόνιστα ή γρήγορα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας

Προβλήματα όρασης. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιαδήποτε απώλεια όρασης ή οποιαδήποτε αλλαγή στην όραση, όπως:

διπλή όραση ή βλέποντας λάμψεις φωτός

θολή όραση ή φως που βλάπτει τα μάτια σας

νέα ή αυξημένα floaters.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε 20% ή περισσότερα άτομα είναι:

κούραση

δυσκοιλιότητα

αλλαγή στη γεύση

πρήξιμο και κατακράτηση νερού

ζάλη

διάρροια

ναυτία

μη φυσιολογική αίσθηση αφής

δύσπνοια

μυϊκός πόνος

σύγχυση, αλλαγές νοητικής κατάστασης, προβλήματα μνήμης , και παραισθήσεις

αύξηση βάρους

βήχας

έμετος

πυρετός

πόνος στις αρθρώσεις

αλλάζει η όραση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Rozlytrek

Για να βεβαιωθείτε ότι το Rozlytrek είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ουρική αρθρίτιδα

καρδιακά προβλήματα

σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή ένα μέλος της οικογένειας)

ηπατική ή νεφρική νόσο

μια διαταραχή του νευρικού συστήματος ή

προβλήματα με τα μάτια ή την όρασή σας.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία.

Εγκυμοσύνη

Το Rozlytrek μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο. Εάν είστε γυναίκα, μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί κατά λάθος εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιεί το Rozlytrek.

Θηλασμός

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Rozlytrek

Ο γιατρός σας θα πρέπει να επιλέξει την κατάλληλη μορφή δοσολογίας για την ηλικία και την ικανότητά σας να καταπιείτε: πόσιμα καψάκια, κάψουλες που παρασκευάζονται ως πόσιμο εναιώρημα ή σφαιρίδια από του στόματος.

Χρησιμοποιήστε κάψουλες που παρασκευάζονται ως εναιώρημα για εντερικό εναιώρημα. χορήγηση σωληναρίου. Μη χρησιμοποιείτε σφαιρίδια για χορήγηση σε εντερικό σωλήνα.

Χορηγήστε τη δόση μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Δοσολογία ενηλίκων για ROS1-Θετικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

600 mg από του στόματος μία φορά ημερησίως.

Δοσολογία για ενήλικες και παιδιά για συμπαγείς όγκους θετικούς σε σύντηξη γονιδίων NTRK

Ενήλικες : 600 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Παιδιατρικοί ασθενείς: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στην ηλικία και την επιφάνεια σώματος (BSA) όπως περιγράφεται στις πληροφορίες συνταγογράφησης.

Προειδοποιήσεις

Το Rozlytrek μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιήσει περαιτέρω εξετάσεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, εάν έχετε προϋπάρχοντα καρδιακά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πρήξιμο στα κάτω πόδια σας, ταχεία αύξηση βάρους, βήχα, συριγμό, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή ενώ είστε ξαπλωμένοι.

Μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ) , όπως γνωστική εξασθένηση, διαταραχές διάθεσης, ζάλη και διαταραχές ύπνου. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να αναστείλει τη θεραπεία προσωρινά ή να τη διακόψει οριστικά.

Μπορεί να προκαλέσει ηπατική τοξικότητα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατός σας κάθε 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας, στη συνέχεια κάθε μήνα και όπως ενδείκνυται κλινικά.

Μπορεί επίσης να προκαλέσει υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος, παράταση του διαστήματος QT και να αυξήσει κίνδυνος για κατάγματα (σπασμένα οστά).

Το Rozlytrek μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας. Αναφέρετε τυχόν αλλαγές στην όραση στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και μπορεί να πραγματοποιήσει μια οφθαλμολογική αξιολόγηση ανάλογα με την περίπτωση.

Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία. Χρησιμοποιήστε μια μη ορμονική μορφή αντισύλληψης για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Rozlytrek και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Rozlytrek

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών συμπληρωμάτων, συμπεριλαμβανομένων:

Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, όπως η κλαριθρομυκίνη, η νεφαζοδόνη , ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αταζαναβίρη, δαρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη. Αποφύγετε τη συγχορήγηση, αλλά εάν είναι αναπόφευκτο, μειώστε τη δόση του Braftovi

Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η ριφαμπικίνη, το βότανο του Αγίου Ιωάννη ή τα γλυκοκορτικοειδή. Αποφύγετε τη συγχορήγηση.

Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTc, όπως αλοπεριδόλη, ονδανσετρόνη ή κλαριθρομυκίνη.

Να γνωρίζετε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο. Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.