Rozlytrek

Nombre generico: Entrectinib
Forma de dosificación: cápsulas orales, gránulos orales
Clase de droga: Inhibidores multiquinasa

Uso de Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) es un inhibidor de la quinasa oral que se puede usar para tratar:

Adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) positivo para ROS1 confirmado que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (con metástasis)

Adultos y niños de 1 mes en adelante con tumores sólidos que se han diseminado o no se pueden extirpar de manera segura con cirugía, o cuando otros tratamientos han fallado o no son opciones seguras. El tumor debe tener una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK) confirmada sin una mutación de resistencia adquirida conocida. Esta indicación está autorizada según los criterios de aprobación acelerada.

Rozlytrek actúa dirigiéndose a las proteínas de fusión ROS1. Normalmente, el gen ROS1 produce una proteína que puede enviar señales a las células, indicándoles que crezcan. Cuando un gen ROS1 normal se rompe y se une a otra parte de un gen, puede crear una fusión del gen ROS1 que da como resultado una proteína de fusión ROS1. Las proteínas de fusión ROS1 envían continuamente señales que pueden hacer que las células cancerosas se desarrollen, crezcan y se propaguen. Cuando Rozlytrek encuentra proteínas de fusión ROS1, se une a ellas dentro de las células cancerosas, bloqueando su acción y retardando o deteniendo el crecimiento del cáncer. Aproximadamente el 2 % de las personas con NSCLC metastásico tienen genes ROS1 anormales. Roxlytrek también tiene actividad contra los genes de fusión NTRK y ALK.

Disponible en cápsulas orales y gránulos orales, y las cápsulas se pueden convertir en una suspensión oral.

Rozlytrek fue aprobado por la FDA en 15 de agosto de 2019.

Rozlytrek efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Rozlytrek: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Rozlytrek puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Insuficiencia cardíaca congestiva. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta:

tos persistente o sibilancias

aumento de la dificultad para respirar

dificultad para respirar cuando está acostado

cansancio, debilidad o fatiga

aumento repentino de peso

hinchazón en los tobillos, pies o piernas.

nervioso central efectos en el sistema nervioso central (SNC). Informe a su médico si experimenta mareos o cambios en su estado de ánimo, o puede afectar su forma de pensar y causar confusión, alucinaciones y problemas de concentración, atención, memoria, habla, comprensión de lo que escucha o lee y sueño.

Fracturas de huesos. Informe a su proveedor de atención médica si presenta dolor, cambios en el movimiento o anomalías óseas.

Problemas hepáticos (hepatotoxicidad). Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para controlar la función hepática durante el tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas:

pérdida de apetito

náuseas o vómitos

dolor en la zona superior derecha del estómago

coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los

ojos

orina oscura.

Aumento del ácido úrico niveles en la sangre (hiperuricemia). Informe a su proveedor de atención médica si presenta alguno de los siguientes síntomas:

articulaciones enrojecidas, calientes, sensibles o hinchadas, especialmente en el dedo gordo del pie

dolor en el área o los costados del estómago

náuseas o vómitos

orina rosada o marrón.

Cambios en la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT). Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si se siente débil, aturdido, mareado o siente que su corazón late de manera irregular o rápida durante su tratamiento

Problemas de visión. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguna pérdida de visión o cualquier cambio en la visión, incluyendo:

visión doble o ver destellos de luz

visión borrosa o luz que lastima sus ojos

moscas volantes nuevas o aumentadas.

Los efectos secundarios más comunes que ocurren en el 20% o más de las personas son:

cansancio

estreñimiento

cambio en el gusto

hinchazón y retención de líquidos

mareos

diarrea

náuseas

sensación táctil anormal

dificultad para respirar

dolor muscular

confusión, cambios en el estado mental, problemas de memoria y alucinaciones

aumento de peso

tos

vómitos

fiebre

dolor en las articulaciones

cambios en la visión.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Rozlytrek

Para asegurarse de que Rozlytrek sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

gota

problemas cardíacos

síndrome de QT largo (en usted o un miembro de su familia)

enfermedad hepática o renal

un trastorno del sistema nervioso o

problemas con los ojos o la visión.

Es posible que necesites realizar una prueba de embarazo negativa antes de iniciar este tratamiento.

Embarazo

Rozlytrek puede dañar al feto o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre están usando este medicamento. Si eres mujer, no lo utilices si estás embarazada. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 5 semanas después de su última dosis.

Si es hombre, utilice un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedar embarazada. Continúe usando métodos anticonceptivos durante al menos 3 meses después de su última dosis.

Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo inadvertidamente mientras la madre o el padre están usando Rozlytrek.

Lactancia

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 7 días después de su última dosis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Rozlytrek

Su médico debe seleccionar la forma de dosificación adecuada para su edad y capacidad para tragar: cápsulas orales, cápsulas preparadas como suspensión oral o gránulos orales.

Utilice cápsulas preparadas como suspensión para administración enteral. administración por sonda. No utilice gránulos para la administración por sonda enteral.

Administre la dosis una vez al día, con o sin alimentos.

Dosis en adultos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1

600 mg por vía oral una vez al día.

Dosis para adultos y pediátricos para tumores sólidos con fusión positiva del gen NTRK

Adultos : 600 mg por vía oral una vez al día.

Pacientes pediátricos: la dosis recomendada se basa en la edad y la superficie corporal (SC), como se describe en la información de prescripción.

Advertencias

Rozlytrek puede causar síntomas nuevos o empeorados de insuficiencia cardíaca congestiva. Es posible que su proveedor de atención médica necesite realizar más pruebas antes de comenzar el tratamiento si tiene algún problema cardíaco preexistente. Llame a su médico de inmediato si tiene hinchazón en la parte inferior de las piernas, aumento rápido de peso, tos, sibilancias, dificultad para respirar o dificultad para respirar mientras está acostado.

Puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso central (SNC). , como deterioro cognitivo, trastornos del estado de ánimo, mareos y alteraciones del sueño. Su proveedor de atención médica puede suspender el tratamiento temporalmente o suspenderlo permanentemente.

Puede causar toxicidad hepática. Su proveedor de atención médica controlará su función hepática cada 2 semanas durante el primer mes de tratamiento, luego mensualmente y según esté clínicamente indicado.

También puede causar niveles altos de ácido úrico, prolongación del intervalo QT y aumentar su riesgo de fracturas (huesos rotos).

Rozlytrek puede afectar su visión. Informe cualquier cambio en la visión a su proveedor de atención médica y él podrá realizar una evaluación oftalmológica según corresponda.

Puede dañar al feto. No lo utilice si está embarazada. Su médico puede realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento si es una mujer en edad fértil. Utilice un método anticonceptivo no hormonal para prevenir el embarazo mientras usa Rozlytrek y durante al menos 2 semanas después de su última dosis.

¿Qué otras drogas afectarán? Rozlytrek

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos. Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas, incluidos:

Inhibidores fuertes o moderados del CYP3A4, como claritromicina, nefazodona , itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir. Evite la coadministración, pero si es inevitable, reduzca la dosis de Braftovi

Inductores potentes o moderados de CYP3A4, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan o glucocorticoides. Evite la coadministración.

Medicamentos que prolongan el intervalo QTc, como haloperidol, ondansetrón o claritromicina.

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo. Consulte la información de prescripción para obtener una lista completa de interacciones.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.