Rozlytrek

Nom générique: Entrectinib
Forme posologique : capsules orales, granulés oraux
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) est un inhibiteur oral de kinase qui peut être utilisé pour traiter :

Les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif confirmé qui s'est propagé à autres parties du corps (métastasées)

Adultes et enfants âgés d'un mois et plus atteints de tumeurs solides qui se sont propagées ou ne peuvent pas être retirées en toute sécurité par chirurgie, ou lorsque d'autres traitements ont échoué ou ne constituent pas des options sûres. La tumeur doit avoir une fusion confirmée du gène du récepteur neurotrophique de la tyrosine kinase (NTRK) sans mutation de résistance acquise connue. Cette indication est autorisée selon les critères d'approbation accélérés.

Rozlytrek agit en ciblant les protéines de fusion ROS1. Normalement, le gène ROS1 fabrique une protéine qui peut envoyer des signaux à vos cellules, leur indiquant de se développer. Lorsqu'un gène ROS1 normal se désagrège et s'attache à une autre partie d'un gène, il peut créer une fusion du gène ROS1 qui aboutit à une protéine de fusion ROS1. Les protéines de fusion ROS1 envoient en permanence des signaux qui peuvent provoquer le développement, la croissance et la propagation des cellules cancéreuses. Lorsque Rozlytrek trouve les protéines de fusion ROS1, il se lie à elles à l’intérieur des cellules cancéreuses, bloquant leur action et ralentissant ou arrêtant la croissance du cancer. Environ 2 % des personnes atteintes d’un CPNPC métastatique possèdent des gènes ROS1 anormaux. Roxlytrek a également une activité contre les gènes de fusion NTRK et ALK.

Disponible sous forme de capsules orales et de granulés oraux, et les capsules peuvent être transformées en suspension orale.

Rozlytrek a été approuvé par la FDA le 15 août 2019.

Rozlytrek Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Rozlytrek : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Rozlytrek peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Insuffisance cardiaque congestive. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez :

une toux ou une respiration sifflante persistante

un essoufflement croissant

des difficultés à respirer en position couchée

fatigue, faiblesse ou épuisement

prise de poids soudaine

gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes.

Nerveux central effets sur le système nerveux central (SNC). Informez votre médecin si vous ressentez des étourdissements ou des changements d'humeur, ou si cela peut affecter votre façon de penser et provoquer de la confusion, des hallucinations et des problèmes de concentration, d'attention, de mémoire, d'expression orale, de compréhension de ce que vous entendez ou lisez et de sommeil.

Fractures osseuses. Informez votre professionnel de la santé si vous développez des douleurs, des changements dans les mouvements ou des anomalies osseuses.

Problèmes hépatiques (hépatotoxicité). Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier votre fonction hépatique pendant le traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez l'un de ces symptômes :

perte d'appétit

nausées ou vomissements

douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac

jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos

yeux

urine foncée.

Augmentation de l'acide urique niveaux dans votre sang (hyperuricémie). Informez votre professionnel de la santé si vous développez l'un des symptômes suivants :

Articulations rouges, chaudes, sensibles ou enflées, en particulier au niveau du gros orteil

douleur au niveau de l'estomac ou des côtés

nausées ou vomissements

urine rose ou brune.

Modifications de l'activité électrique de votre cœur (allongement de l'intervalle QT). Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous vous sentez faible, étourdi, étourdi ou si vous sentez votre cœur battre de manière irrégulière ou rapide pendant votre traitement.

Problèmes de vision. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une perte de vision ou un changement de vision, notamment :

vision double ou vision d'éclairs lumineux

vision floue ou lumière blessant vos yeux

Flotteurs nouveaux ou accrus.

Les effets secondaires les plus courants survenant chez 20 % ou plus des personnes sont :

fatigue

constipation

changement de goût

gonflement et rétention d'eau

vertiges

diarrhée

nausées

sensation anormale au toucher

essoufflement

douleurs musculaires

confusion, changements d'état mental, problèmes de mémoire et hallucinations

prise de poids

toux

vomissements

fièvre

douleurs articulaires

changements de vision.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Rozlytrek

Pour vous assurer que Rozlytrek est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

goutte

problèmes cardiaques

syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille)

maladie du foie ou des reins

un trouble du système nerveux ou

des problèmes oculaires ou de vision.

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Grossesse

Rozlytrek peut nuire au bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise ce médicament. Si vous êtes une femme, ne l'utilisez pas si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 5 semaines après votre dernière dose.

Si vous êtes un homme, utilisez une méthode contraceptive efficace si votre partenaire sexuelle peut tomber enceinte. Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient par inadvertance pendant que la mère ou le père utilise Rozlytrek.

Allaitement

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 7 jours après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Rozlytrek

Votre médecin doit sélectionner la forme posologique appropriée en fonction de votre âge et de votre capacité à avaler : gélules orales, gélules préparées sous forme de suspension buvable ou granulés buvables.

Utilisez des gélules préparées sous forme de suspension pour administration entérale. administration par sonde. N'utilisez pas de granulés pour l'administration par sonde entérale.

Administrer la dose une fois par jour, avec ou sans nourriture.

Posologie pour adultes pour le cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif

600 mg par voie orale une fois par jour.

Posologie adulte et pédiatrique pour les tumeurs solides positives à la fusion du gène NTRK

Adultes : 600 mg par voie orale une fois par jour.

Patients pédiatriques : la posologie recommandée est basée sur l'âge et la surface corporelle (BSA), comme décrit dans les informations de prescription.

Avertissements

Rozlytrek peut provoquer l'apparition ou l'aggravation de symptômes d'insuffisance cardiaque congestive. Votre médecin devra peut-être effectuer des tests supplémentaires avant de commencer le traitement si vous avez des problèmes cardiaques préexistants. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez un gonflement du bas des jambes, une prise de poids rapide, de la toux, une respiration sifflante, un essoufflement ou des difficultés à respirer en position couchée.

Peut provoquer des effets secondaires sur le système nerveux central (SNC). , tels que les troubles cognitifs, les troubles de l'humeur, les étourdissements et les troubles du sommeil. Votre professionnel de la santé peut suspendre temporairement le traitement ou l'interrompre définitivement.

Peut provoquer une toxicité hépatique. Votre professionnel de la santé surveillera votre fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant le premier mois de traitement, puis mensuellement par la suite et selon les indications cliniques.

Peut également entraîner des taux élevés d'acide urique, un allongement de l'intervalle QT et augmenter votre risque de fractures (os cassés).

Rozlytrek peut affecter votre vision. Signalez tout changement dans votre vision à votre professionnel de la santé et il pourra procéder à une évaluation ophtalmologique, le cas échéant.

Peut nuire au bébé à naître. Ne l'utilisez pas si vous êtes enceinte. Votre médecin pourra effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement si vous êtes une femme en âge de procréer. Utilisez une forme de contraception non hormonale pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Rozlytrek et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose.

Quels autres médicaments affecteront Rozlytrek

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes, notamment :

Inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A4, tels que la clarithromycine et la néfazodone. , l'itraconazole, le kétoconazole, l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le nelfinavir, le ritonavir ou le saquinavir. Évitez la co-administration, mais si cela est inévitable, réduisez la dose de Braftovi.

Inducteurs forts ou modérés du CYP3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, le millepertuis ou les glucocorticoïdes. Évitez la co-administration.

Médicaments qui prolongent l'intervalle QTc, tels que l'halopéridol, l'ondansétron ou la clarithromycine.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament. Consultez les informations de prescription pour une liste complète des interactions.

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