Rozlytrek

Nama generik: Entrectinib
Bentuk sediaan: kapsul oral, pelet oral
Kelas obat: Penghambat multikinase

Penggunaan Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) adalah penghambat kinase oral yang dapat digunakan untuk mengobati:

Orang dewasa dengan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) positif ROS1 yang dikonfirmasi dan telah menyebar ke bagian tubuh lainnya (bermetastasis)

Orang dewasa dan anak-anak berusia 1 bulan ke atas yang menderita tumor padat yang telah menyebar atau tidak dapat diangkat dengan aman melalui pembedahan, atau ketika pengobatan lain gagal atau bukan merupakan pilihan yang aman. Tumor harus memiliki fusi gen neurotropik tyrosine receptor kinase (NTRK) yang dikonfirmasi tanpa mutasi resistensi didapat yang diketahui. Indikasi ini disahkan berdasarkan kriteria persetujuan yang dipercepat.

Rozlytrek bekerja dengan menargetkan protein fusi ROS1. Biasanya, gen ROS1 membuat protein yang dapat mengirimkan sinyal ke sel Anda, menyuruhnya untuk tumbuh. Ketika gen ROS1 normal pecah dan menempel pada bagian lain dari suatu gen, hal itu dapat menciptakan fusi gen ROS1 yang menghasilkan protein fusi ROS1. Protein fusi ROS1 terus mengirimkan sinyal yang dapat menyebabkan sel kanker berkembang, tumbuh, dan menyebar. Ketika Rozlytrek menemukan protein fusi ROS1, ia mengikatnya di dalam sel kanker, menghalangi aksinya dan memperlambat atau menghentikan pertumbuhan kanker. Sekitar 2% orang dengan NSCLC metastatik memiliki gen ROS1 yang abnormal. Roxlytrek juga memiliki aktivitas melawan gen fusi NTRK dan ALK.

Tersedia dalam bentuk kapsul oral dan pelet oral, dan kapsul dapat dibuat menjadi suspensi oral.

Rozlytrek telah disetujui FDA pada 15 Agustus 2019.

Rozlytrek efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Rozlytrek: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Rozlytrek dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Gagal jantung kongestif. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami:

batuk atau mengi yang terus-menerus

sesak napas yang semakin parah

kesulitan bernapas saat berbaring

kelelahan, kelemahan, atau kelelahan

penambahan berat badan secara tiba-tiba

bengkak di pergelangan kaki, kaki, atau tungkai.

Saraf pusat efek sistem (SSP). Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami pusing, atau perubahan suasana hati, atau mungkin memengaruhi cara Anda berpikir dan menyebabkan kebingungan, halusinasi, dan masalah konsentrasi, perhatian, ingatan, berbicara, memahami apa yang Anda dengar atau baca, dan tidur.

Patah tulang. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami nyeri, perubahan gerakan, atau kelainan tulang.

Masalah hati (hepatotoksisitas). Penyedia layanan kesehatan Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda selama perawatan. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut:

kehilangan nafsu makan

mual atau muntah

nyeri di area perut kanan atas

menguningnya kulit atau bagian putih

mata

urin berwarna gelap.

Peningkatan asam urat kadar dalam darah Anda (hiperurisemia). Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami salah satu gejala berikut:

sendi merah, panas, nyeri tekan, atau bengkak, terutama di jempol kaki

nyeri di area perut atau bagian samping

mual atau muntah

urin berwarna merah muda atau coklat.

Perubahan aktivitas listrik jantung Anda (perpanjangan QT). Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda merasa pingsan, pusing, pusing, atau jantung berdetak tidak teratur atau cepat selama perawatan

Masalah penglihatan. Segera beri tahu penyedia layanan kesehatan jika Anda kehilangan penglihatan atau perubahan penglihatan, termasuk:

penglihatan ganda o melihat kilatan cahaya

penglihatan kabur atau cahaya menyakiti mata Anda

floater baru atau meningkat.

Efek samping paling umum yang terjadi pada 20% orang atau lebih adalah:

kelelahan

sembelit

perubahan rasa

bengkak dan retensi air

pusing

diare

mual

sensasi sentuhan yang tidak normal

sesak napas

nyeri otot

kebingungan, perubahan status mental, masalah ingatan , dan halusinasi

penambahan berat badan

batuk

muntah

demam

nyeri sendi

perubahan penglihatan.

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Rozlytrek

Untuk memastikan Rozlytrek aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:

asam urat

masalah jantung

sindrom QT panjang (pada Anda atau anggota keluarga)

penyakit hati atau ginjal

gangguan sistem saraf atau

masalah pada mata atau penglihatan Anda.

Anda mungkin perlu hasil tes kehamilan negatif sebelum memulai perawatan ini.

Kehamilan

Rozlytrek dapat membahayakan bayi yang belum lahir atau menyebabkan cacat lahir jika ibu atau ayahnya menggunakan obat ini. Jika Anda seorang wanita, jangan gunakan jika Anda sedang hamil. Gunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan saat Anda menggunakan obat ini dan setidaknya 5 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Jika Anda seorang pria, gunakan alat kontrasepsi yang efektif jika pasangan seks Anda bisa hamil. Tetap gunakan alat kontrasepsi setidaknya selama 3 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Segera beri tahu dokter Anda jika kehamilan terjadi secara tidak sengaja saat ibu atau ayah menggunakan Rozlytrek.

Menyusui

Jangan menyusui saat menggunakan obat ini, dan setidaknya 7 hari setelah dosis terakhir Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Rozlytrek

Dokter Anda harus memilih bentuk sediaan yang sesuai dengan usia dan kemampuan menelan Anda: kapsul oral, kapsul yang dibuat sebagai suspensi oral, atau pelet oral.

Gunakan kapsul yang dibuat sebagai suspensi untuk enteral administrasi tabung. Jangan gunakan pelet untuk pemberian selang enteral.

Berikan dosis sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Dosis Dewasa untuk Kanker Paru Non-Sel Kecil Positif ROS1

600 mg per oral sekali sehari.

Dosis Dewasa dan Anak untuk Tumor Padat Positif Fusi Gen NTRK

Dewasa : 600 mg per oral sekali sehari.

Pasien Anak: Dosis yang dianjurkan didasarkan pada usia dan luas permukaan tubuh (BSA) seperti yang dijelaskan dalam informasi peresepan.

Peringatan

Rozlytrek dapat menyebabkan gejala gagal jantung kongestif yang baru atau memburuk. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin perlu melakukan tes lebih lanjut sebelum memulai pengobatan jika Anda memiliki masalah jantung yang sudah ada sebelumnya. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami pembengkakan di kaki bagian bawah, penambahan berat badan yang cepat, batuk, mengi, sesak napas, atau kesulitan bernapas saat berbaring.

Dapat menyebabkan efek samping Sistem Saraf Pusat (SSP) , seperti gangguan kognitif, gangguan mood, pusing, dan gangguan tidur. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menunda pengobatan untuk sementara atau menghentikannya secara permanen.

Dapat menyebabkan toksisitas hati. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau fungsi hati Anda setiap 2 minggu selama bulan pertama pengobatan, kemudian setiap bulan setelahnya, dan sesuai indikasi klinis.

Dapat juga menyebabkan tingginya kadar asam urat, pemanjangan interval QT, dan peningkatan kadar asam urat Anda. risiko patah tulang (patah tulang).

Rozlytrek dapat mempengaruhi penglihatan Anda. Laporkan setiap perubahan penglihatan kepada penyedia layanan kesehatan Anda dan mereka mungkin akan melakukan evaluasi oftalmologis jika diperlukan.

Dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Jangan gunakan jika Anda sedang hamil. Dokter Anda mungkin melakukan tes kehamilan sebelum Anda memulai pengobatan jika Anda adalah wanita usia subur. Gunakan alat kontrasepsi non-hormonal untuk mencegah kehamilan saat menggunakan Rozlytrek dan setidaknya 2 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Apa pengaruh obat lain Rozlytrek

Terkadang tidak aman menggunakan obat tertentu secara bersamaan. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda pakai dalam darah, sehingga dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat menjadi kurang efektif. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal, termasuk:

Inhibitor CYP3A4 kuat atau sedang, seperti klaritromisin, nefazodone , itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, atau saquinavir. Hindari pemberian bersamaan, namun jika tidak dapat dihindari, kurangi dosis Braftovi

Penginduksi CYP3A4 yang kuat atau sedang, seperti fenobarbital, fenitoin, rifampisin, St. John's Wort, atau glukokortikoid. Hindari pemberian bersamaan.

Obat yang memperpanjang interval QTc, seperti haloperidol, ondansetron, atau klaritromisin.

Ketahui obat yang Anda minum. Simpanlah daftarnya untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda ketika Anda mendapatkan obat baru. Lihat informasi resep untuk daftar lengkap interaksi.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.