Rozlytrek

Nome generico: Entrectinib
Forma di dosaggio: capsule orali, pellet orali
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) è un inibitore orale della chinasi che può essere usato per trattare:

Adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) confermato ROS1-positivo che si è diffuso a altre parti del corpo (metastasi)

Adulti e bambini di età pari o superiore a 1 mese con tumori solidi che si sono diffusi o che non possono essere rimossi in modo sicuro con un intervento chirurgico o quando altri trattamenti hanno fallito o non sono opzioni sicure. Il tumore deve avere una fusione genetica confermata del recettore neurotrofico della tirosina chinasi (NTRK) senza una mutazione di resistenza acquisita nota. Questa indicazione è autorizzata secondo i criteri di approvazione accelerata.

Rozlytrek agisce prendendo di mira le proteine di fusione ROS1. Normalmente, il gene ROS1 produce una proteina in grado di inviare segnali alle cellule, dicendo loro di crescere. Quando un normale gene ROS1 si rompe e si attacca a un'altra parte di un gene, può creare una fusione del gene ROS1 che si traduce in una proteina di fusione ROS1. Le proteine di fusione ROS1 inviano continuamente segnali che possono causare lo sviluppo, la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Quando Rozlytrek trova le proteine di fusione ROS1, si lega ad esse all'interno delle cellule tumorali, bloccandone l'azione e rallentando o arrestando la crescita del cancro. Circa il 2% delle persone con NSCLC metastatico presenta geni ROS1 anomali. Roxlytrek ha anche attività contro i geni di fusione NTRK e ALK.

Disponibile sotto forma di capsule orali e pellet orali e le capsule possono essere trasformate in sospensione orale.

Rozlytrek è stato approvato dalla FDA il 15 agosto 2019.

Rozlytrek effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Rozlytrek: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Rozlytrek può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Insufficienza cardiaca congestizia. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi:

tosse persistente o respiro sibilante

aumento della mancanza di respiro

difficoltà a respirare quando sei sdraiato

stanchezza, debolezza o affaticamento

improvviso aumento di peso

gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle gambe.

Nervoso centrale effetti sul sistema nervoso centrale (SNC). Informi il medico se avverte vertigini o cambiamenti di umore o può influenzare il modo in cui pensa e causare confusione, allucinazioni e problemi di concentrazione, attenzione, memoria, linguaggio, comprensione di ciò che sente o legge e sonno.

Fratture ossee. Informa il tuo medico se sviluppi dolore, cambiamenti nei movimenti o anomalie ossee.

Problemi al fegato (epatotossicità). Il tuo medico eseguirà esami del sangue per controllare la funzionalità epatica durante il trattamento. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi uno di questi sintomi:

perdita di appetito

nausea o vomito

dolore nella zona dello stomaco in alto a destra

ingiallimento della pelle o della parte bianca degli

occhi

urina scura.

Aumento dell'acido urico livelli nel sangue (iperuricemia). Informa il tuo medico se sviluppi uno dei seguenti sintomi:

articolazioni rosse, calde, doloranti o gonfie, soprattutto nell'alluce

dolore nella zona dello stomaco o ai lati

nausea o vomito

urina rosa o marrone.

Cambiamenti nell'attività elettrica del cuore (prolungamento dell'intervallo QT). Informa immediatamente il tuo medico se ti senti svenire, stordimento, vertigini o senti il cuore battere in modo irregolare o veloce durante il trattamento

Problemi di vista. Informa immediatamente il tuo medico se hai una perdita della vista o qualsiasi cambiamento della vista, tra cui:

visione doppia o vedere lampi di luce

visione offuscata o luce che ferisce gli occhi

Nuovi o aumentati corpi mobili.

Gli effetti collaterali più comuni che si verificano nel 20% o più delle persone sono:

stanchezza

stitichezza

alterazione del gusto

gonfiore e ritenzione idrica

vertigini

diarrea

nausea

sensazione tattile anomala

mancanza di respiro

dolore muscolare

confusione, cambiamenti dello stato mentale, problemi di memoria e allucinazioni

aumento di peso

tosse

vomito

febbre

dolori articolari

cambiamenti della vista.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Rozlytrek

Per assicurarti che Rozlytrek sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

gotta

problemi cardiaci

sindrome del QT lungo (in te o in un membro della tua famiglia)

malattia epatica o renale

un disturbo del sistema nervoso o

problemi agli occhi o alla vista.

Potrebbe essere necessario avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Gravidanza

Rozlytrek può danneggiare il feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre utilizzano questo medicinale. Se sei una donna, non usarlo se sei incinta. Utilizza un metodo contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza mentre stai utilizzando questo medicinale e per almeno 5 settimane dopo l'ultima dose.

Se sei un uomo, usa un metodo contraccettivo efficace se la tua partner sessuale rischia di rimanere incinta. Continua a utilizzare il controllo delle nascite per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Informi immediatamente il medico se si verifica inavvertitamente una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando Rozlytrek.

Allattamento

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 7 giorni dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Rozlytrek

Il medico deve selezionare la forma di dosaggio appropriata in base alla tua età e capacità di deglutizione: capsule orali, capsule preparate come sospensione orale o pellet orali.

Utilizzare capsule preparate come sospensione per via enterale somministrazione di tubi. Non utilizzare pellet per la somministrazione mediante sonda enterale.

Somministrare la dose una volta al giorno, con o senza cibo.

Dosaggio per adulti per cancro polmonare non a piccole cellule positivo per ROS1

600 mg per via orale una volta al giorno.

Dosaggio pediatrico e per adulti per tumori solidi positivi alla fusione del gene NTRK

Adulti : 600 mg per via orale una volta al giorno.

Pazienti pediatrici: il dosaggio raccomandato si basa sull'età e sulla superficie corporea (BSA) come descritto nelle informazioni sulla prescrizione.

Avvertenze

Rozlytrek può causare sintomi nuovi o peggiorati di insufficienza cardiaca congestizia. Il tuo medico potrebbe dover condurre ulteriori test prima di iniziare il trattamento se hai problemi cardiaci preesistenti. Chiama immediatamente il medico se avverti gonfiore alla parte inferiore delle gambe, rapido aumento di peso, tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro o difficoltà a respirare mentre sei sdraiato.

Può causare effetti collaterali sul sistema nervoso centrale (SNC) , come deterioramento cognitivo, disturbi dell'umore, vertigini e disturbi del sonno. Il tuo medico può sospendere il trattamento temporaneamente o interromperlo permanentemente.

Può causare tossicità epatica. Il tuo medico monitorerà la tua funzionalità epatica ogni 2 settimane durante il primo mese di trattamento, poi mensilmente successivamente e come clinicamente indicato.

Può anche causare alti livelli di acido urico, prolungamento dell'intervallo QT e aumentare la tua funzionalità epatica. rischio di fratture (ossa rotte).

Rozlytrek può influire sulla vista. Segnala eventuali cambiamenti nella vista al tuo medico e lui potrà condurre una valutazione oftalmologica, se appropriato.

Può danneggiare un feto. Non usarlo se sei incinta. Se sei una donna in età fertile, il tuo medico potrebbe effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Utilizzare una forma di controllo delle nascite non ormonale per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di Rozlytrek e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose.

Quali altri farmaci influenzeranno Rozlytrek

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe, tra cui:

Inibitori forti o moderati del CYP3A4, come claritromicina, nefazodone , itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir. Evitare la cosomministrazione, ma se inevitabile, ridurre il dosaggio di Braftovi

Induttori forti o moderati del CYP3A4, come fenobarbital, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni o glucocorticoidi. Evitare la cosomministrazione.

Farmaci che prolungano l'intervallo QTc, come aloperidolo, ondansetron o claritromicina.

Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale. Consulta le informazioni sulla prescrizione per un elenco completo delle interazioni.

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