Rozlytrek

일반적인 이름: Entrectinib
복용 형태: 경구 캡슐, 경구 펠렛
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Rozlytrek

Rozlytrek(엔트렉티닙)은 다음 치료에 사용할 수 있는 경구용 키나제 억제제입니다.

다음으로 전이된 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC)이 확인된 성인 신체의 다른 부위(전이됨)

전이되었거나 수술로 안전하게 제거할 수 없는 고형 종양이 있는 성인 및 1개월 이상의 어린이, 또는 다른 치료가 실패했거나 안전하지 않은 경우. 종양에는 알려진 후천성 저항 돌연변이 없이 확인된 신경영양성 티로신 수용체 키나제(NTRK) 유전자 융합이 있어야 합니다. 이 적응증은 가속 승인 기준에 따라 승인되었습니다.

Rozlytrek은 ROS1 융합 단백질을 표적으로 삼아 작동합니다. 일반적으로 ROS1 유전자는 세포에 신호를 보내 세포가 성장하도록 지시하는 단백질을 만듭니다. 정상적인 ROS1 유전자가 분해되어 유전자의 다른 부분에 부착되면 ROS1 유전자 융합이 생성되어 ROS1 융합 단백질이 생성될 수 있습니다. ROS1 융합 단백질은 암세포의 발생, 성장, 확산을 유발할 수 있는 신호를 지속적으로 보냅니다. Rozlytrek이 ROS1 융합 단백질을 발견하면 암세포 내부에서 이들 단백질과 결합하여 이들의 작용을 차단하고 암 성장을 늦추거나 중단시킵니다. 전이성 NSCLC 환자 중 약 2%는 비정상적인 ROS1 유전자를 가지고 있습니다. Roxlytrek은 또한 NTRK 및 ALK 융합 유전자에 대한 활성을 가지고 있습니다.

경구 캡슐 및 경구 펠렛으로 제공되며 캡슐은 경구 현탁액으로 만들 수 있습니다.

Rozlytrek은 FDA 승인을 받았습니다. 2019년 8월 15일.

Rozlytrek 부작용

Rozlytrek에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Rozlytrek은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

울혈성 심부전. 다음 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

지속적인 기침이나 쌕쌕거림

호흡곤란 증가

누웠을 때 호흡 곤란

피로, 허약 또는 피로

갑작스러운 체중 증가

발목, 발 또는 다리의 부종.

중추 신경 시스템(CNS) 효과. 현기증이나 기분 변화를 경험하거나 사고 방식에 영향을 미치고 혼란, 환각, 집중력, 주의력, 기억력, 말하기, 듣고 읽은 내용 이해 및 수면에 문제를 일으킬 수 있는 경우 의사에게 알리십시오.

뼈 골절. 통증, 움직임 변화 또는 뼈 이상이 나타나면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

간 문제(간독성). 담당 의료 서비스 제공자는 치료 중 간 기능을 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

식욕 부진

메스꺼움 또는 구토

오른쪽 위 위 부위 통증

피부 또는 눈의 흰 부분이 노랗게 변함

눈

소변이 어두워집니다.

요산 증가 혈액 내 수치(고요산혈증). 다음과 같은 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

관절(특히 엄지 발가락)이 붉어지거나 뜨겁거나 압통이 있거나 부어오름

복부 또는 옆구리 통증

메스꺼움 또는 구토

분홍색 또는 갈색 소변.

심장 전기 활동의 변화(QT 연장). 치료 중에 현기증, 어지러움, 어지러움을 느끼거나 심장 박동이 불규칙하거나 빠르게 뛰는 것을 느끼면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

시력 문제. 다음을 포함하여 시력 상실이나 시력 변화가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

복시 또는 빛의 번쩍임

흐릿한 시야 또는 빛으로 인해 눈이 아프다

새롭거나 증가된 플로터.

20% 이상의 사람들에게 발생하는 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

피로

변비

미각 변화

부기 및 수분 정체

현기증

설사

메스꺼움

이상한 촉각

숨가쁨

근육통

혼란, 정신 상태 변화, 기억력 문제 , 그리고 환각

체중 증가

기침

구토

발열

관절통

시력 변화.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Rozlytrek

Rozlytrek이 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

통풍

심장 문제

긴 QT 증후군(귀하 또는 가족 구성원의 경우)

간 또는 신장 질환

신경계 장애

눈이나 시력 문제

이 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 음성 판정을 받아야 할 수도 있습니다.

임신

Rozlytrek은 엄마나 아빠가 이 약을 사용하는 경우 태아에게 해를 끼치거나 선천적 결함을 일으킬 수 있습니다. 여성이시라면 임신 중이라면 사용하지 마세요. 이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 5주 동안 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 예방하세요.

당신이 남성이라면, 성 파트너가 임신할 수 있다면 효과적인 피임법을 사용하십시오. 마지막 복용 후 최소 3개월 동안 피임법을 계속 사용하세요.

어머니나 아버지가 Rozlytrek을 사용하는 동안 실수로 임신이 발생한 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

모유 수유

이 약을 사용하는 동안 및 마지막 복용 후 최소 7일 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Rozlytrek

의사는 귀하의 연령과 삼키는 능력에 따라 경구 캡슐, 경구 현탁액으로 제조된 캡슐 또는 경구 펠렛 등 적절한 투여 형태를 선택해야 합니다.

경장용 현탁액으로 제조된 캡슐을 사용하십시오. 튜브 관리. 장내관 투여를 위해 펠릿을 사용하지 마십시오.

식사 여부에 관계없이 하루에 한 번 투여하십시오.

ROS1 양성 비소세포폐암에 대한 성인 복용량

1일 1회 600mg 경구 투여.

NTRK 유전자 융합 양성 고형 종양에 대한 성인 및 소아 복용량

성인 : 1일 1회 600mg 경구

소아 환자: 권장 복용량은 처방 정보에 설명된 대로 연령과 체표면적(BSA)을 기준으로 합니다.

경고

Rozlytrek은 울혈성 심부전의 새로운 증상이나 악화된 증상을 유발할 수 있습니다. 귀하에게 기존 심장 문제가 있는 경우, 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 추가 검사를 실시해야 할 수도 있습니다. 다리 아랫부분이 붓거나 급격한 체중 증가, 기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 누워 있는 동안 호흡곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

중추신경계(CNS) 부작용을 일으킬 수 있습니다. 인지 장애, 기분 장애, 현기증, 수면 장애 등이 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료를 일시적으로 보류하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

간 독성을 유발할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 첫 달 동안 2주마다 간 기능을 모니터링한 다음, 그 이후에는 매월, 그리고 임상적으로 지시된 대로 모니터링할 것입니다.

또한 높은 요산 수치, QT 간격 연장 및 증가된 요산 수치를 유발할 수 있습니다. 골절(뼈 부러짐) 위험.

Rozlytrek은 시력에 영향을 미칠 수 있습니다. 시력에 변화가 있을 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 보고하면 적절한 안과 평가를 실시할 수 있습니다.

태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신한 경우에는 사용하지 마십시오. 귀하가 가임기 여성인 경우, 의사는 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 수 있습니다. Rozlytrek을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 2주 동안 임신을 예방하기 위해 비호르몬 형태의 피임법을 사용하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Rozlytrek

때때로 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다. 다음을 포함한 처방약, 일반의약품, 비타민, 한약 보조제 등 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

클라리스로마이신, 네파조돈과 같은 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 억제제 , 이트라코나졸, 케토코나졸, 아타자나비르, 다루나비르, 인디나비르, 로피나비르, 넬피나비르, 리토나비르 또는 사퀴나비르. 병용투여를 피하되, 불가피한 경우 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트 또는 글루코코르티코이드와 같은 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 유도제인 브라프토비의 복용량을 줄이십시오. 병용투여를 피하세요.

할로페리돌, 온단세트론, 클라리스로마이신 등 QTc 간격을 연장하는 약물.

복용하는 약을 알아두세요. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하십시오. 전체 상호작용 목록을 보려면 처방 정보를 참조하세요.

면책조항

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