Rozlytrek

Nama generik: Entrectinib
Borang dos: kapsul oral, pelet oral
Kelas ubat: Perencat multikinase

Penggunaan Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) ialah perencat kinase oral yang boleh digunakan untuk merawat:

Dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) positif ROS1 yang disahkan yang telah merebak ke bahagian lain badan (bermetastasis)

Dewasa dan kanak-kanak berumur 1 bulan ke atas dengan tumor pepejal yang telah merebak atau tidak boleh dikeluarkan dengan selamat dengan pembedahan, atau apabila rawatan lain gagal atau bukan pilihan yang selamat. Tumor mesti mempunyai gabungan gen kinase reseptor tyrosine neurotropik (NTRK) yang disahkan tanpa mutasi rintangan yang diketahui. Petunjuk ini dibenarkan di bawah kriteria kelulusan dipercepatkan.

Rozlytrek berfungsi dengan menyasarkan protein gabungan ROS1. Biasanya, gen ROS1 membuat protein yang boleh menghantar isyarat kepada sel anda, memberitahu mereka untuk membesar. Apabila gen ROS1 biasa pecah dan melekat pada bahagian gen yang lain, ia boleh mencipta gabungan gen ROS1 yang menghasilkan protein gabungan ROS1. Protein gabungan ROS1 secara berterusan menghantar isyarat yang boleh menyebabkan sel kanser berkembang, membesar dan merebak. Apabila Rozlytrek menemui protein gabungan ROS1, ia mengikatnya di dalam sel kanser, menyekat tindakannya dan melambatkan atau menghentikan kanser daripada berkembang. Kira-kira 2% orang dengan NSCLC metastatik mempunyai gen ROS1 yang tidak normal. Roxlytrek juga mempunyai aktiviti terhadap gen gabungan NTRK dan ALK.

Tersedia sebagai kapsul oral dan pelet oral, dan kapsul boleh dijadikan penggantungan oral.

Rozlytrek telah diluluskan oleh FDA pada 15 Ogos 2019.

Rozlytrek kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Rozlytrek: gatal-gatal; kesukaran bernafas; bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Rozlytrek boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

Kegagalan jantung kongestif. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami:

batuk atau semput yang berterusan

meningkatkan sesak nafas

masalah bernafas apabila berbaring

keletihan, lemah, atau keletihan

pertambahan berat badan secara tiba-tiba

bengkak pada pergelangan kaki, kaki atau kaki.

Saraf pusat kesan sistem (CNS). Beritahu doktor anda jika anda mengalami pening, atau perubahan dalam mood anda, atau mungkin menjejaskan cara anda berfikir dan menyebabkan kekeliruan, halusinasi dan masalah dengan tumpuan, perhatian, ingatan, bercakap, memahami perkara yang anda dengar atau baca, dan tidur.

Patah tulang. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami kesakitan, perubahan dalam pergerakan atau kelainan tulang.

Masalah hati (hepatotoksisiti). Pembekal penjagaan kesihatan anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa fungsi hati anda semasa rawatan. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami mana-mana simptom ini:

hilang selera makan

loya atau muntah

sakit di bahagian atas perut kanan anda

kulit anda menjadi kuning atau bahagian putih

mata

air kencing gelap.

Peningkatan asid urik tahap dalam darah anda (hiperurisemia). Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami mana-mana simptom berikut:

sendi merah, panas, lembut atau bengkak, terutamanya di ibu jari kaki anda

sakit di bahagian perut atau sisi

loya atau muntah

air kencing berwarna merah jambu atau coklat.

Perubahan dalam aktiviti elektrik jantung anda (pemanjangan QT). Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda berasa pitam, pening, pening, atau merasakan jantung anda berdegup tidak teratur atau laju semasa rawatan anda

Masalah penglihatan. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami kehilangan penglihatan atau sebarang perubahan penglihatan, termasuk:

penglihatan berganda o melihat kilatan cahaya

penglihatan kabur atau cahaya yang menyakitkan mata anda

terapung baru atau bertambah.

Kesan sampingan yang paling biasa berlaku dalam 20% atau lebih orang ialah:

keletihan

sembelit

perubahan rasa

bengkak dan tertahan air

pening

cirit-birit

loya

sentuhan sentuhan yang tidak normal

sesak nafas

sakit otot

kekeliruan, perubahan status mental, masalah ingatan , dan halusinasi

pertambahan berat badan

batuk

muntah

demam

sakit sendi

perubahan penglihatan.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Rozlytrek

Untuk memastikan Rozlytrek selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

gout

masalah jantung

sindrom QT panjang (dalam anda atau ahli keluarga)

penyakit hati atau buah pinggang

gangguan sistem saraf atau

masalah dengan mata atau penglihatan anda.

Anda mungkin perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum memulakan rawatan ini.

Kehamilan

Rozlytrek boleh membahayakan bayi yang belum lahir atau menyebabkan kecacatan kelahiran jika ibu atau bapa menggunakan ubat ini. Jika anda seorang wanita, jangan gunakannya jika anda hamil. Gunakan kawalan kelahiran yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa anda menggunakan ubat ini dan sekurang-kurangnya 5 minggu selepas dos terakhir anda.

Jika anda seorang lelaki, gunakan kawalan kelahiran yang berkesan jika pasangan seks anda boleh hamil. Teruskan menggunakan kawalan kelahiran selama sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir anda.

Beritahu doktor anda dengan segera jika kehamilan secara tidak sengaja berlaku semasa sama ada ibu atau bapa menggunakan Rozlytrek.

Menyusu

Jangan menyusu semasa menggunakan ubat ini dan sekurang-kurangnya 7 hari selepas dos terakhir anda.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Rozlytrek

Doktor anda harus memilih bentuk dos yang sesuai untuk umur dan keupayaan anda untuk menelan: kapsul oral, kapsul yang disediakan sebagai penggantungan oral atau pelet oral.

Gunakan kapsul yang disediakan sebagai penggantungan untuk enteral pentadbiran tiub. Jangan gunakan pelet untuk pentadbiran tiub enteral.

Kelolakan dos sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Dos Dewasa untuk Kanser Paru-paru Bukan Sel Kecil Positif ROS1

600 mg secara lisan sekali sehari.

Dos Dewasa dan Pediatrik untuk Tumor Pepejal Fusion-Positif Gen NTRK

Dewasa : 600 mg secara lisan sekali sehari.

Pesakit Pediatrik: Dos yang disyorkan adalah berdasarkan umur dan luas permukaan badan (BSA) seperti yang diterangkan dalam maklumat preskripsi.

Amaran

Rozlytrek boleh menyebabkan simptom baru atau lebih teruk kegagalan jantung kongestif. Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin perlu menjalankan ujian lanjut sebelum memulakan rawatan jika anda mempunyai masalah jantung yang sedia ada. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami bengkak di bahagian bawah kaki anda, berat badan bertambah cepat, batuk, semput, sesak nafas atau kesukaran bernafas semasa berbaring.

Boleh menyebabkan kesan sampingan Sistem Saraf Pusat (CNS). , seperti gangguan kognitif, gangguan mood, pening, dan gangguan tidur. Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin menahan rawatan buat sementara waktu atau menghentikannya secara kekal.

Boleh menyebabkan ketoksikan hati. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau fungsi hati anda setiap 2 minggu semasa bulan pertama rawatan, kemudian setiap bulan selepas itu, dan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.

Boleh juga menyebabkan tahap asid urik yang tinggi, pemanjangan selang QT dan meningkatkan anda berisiko untuk patah tulang (patah tulang).

Rozlytrek mungkin menjejaskan penglihatan anda. Laporkan sebarang perubahan dalam penglihatan kepada pembekal penjagaan kesihatan anda dan mereka mungkin menjalankan penilaian oftalmologi mengikut kesesuaian.

Boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Jangan gunakannya jika anda hamil. Doktor anda mungkin menjalankan ujian kehamilan sebelum anda memulakan rawatan jika anda seorang wanita dalam usia subur. Gunakan bentuk kawalan kelahiran bukan hormon untuk mencegah kehamilan semasa menggunakan Rozlytrek dan sekurang-kurangnya 2 minggu selepas dos terakhir anda.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Rozlytrek

Kadangkala tidak selamat untuk menggunakan ubat tertentu pada masa yang sama. Sesetengah ubat boleh menjejaskan tahap darah anda daripada ubat lain yang anda ambil, yang boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikan ubat kurang berkesan. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan suplemen herba, termasuk:

Perencat CYP3A4 yang kuat atau sederhana, seperti clarithromycin, nefazodone , itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir atau saquinavir. Elakkan pemberian bersama, tetapi jika tidak dapat dielakkan, kurangkan dos Braftovi

Pengaruh CYP3A4 yang kuat atau sederhana, seperti fenobarbital, fenitoin, rifampicin, St. John's Wort atau glukokortikoid. Elakkan penggunaan bersama.

Ubat yang memanjangkan selang QTc, seperti haloperidol, ondansetron atau clarithromycin.

Ketahui ubat yang anda ambil. Simpan senarai mereka untuk ditunjukkan kepada pembekal penjagaan kesihatan dan ahli farmasi anda apabila anda mendapat ubat baharu. Lihat maklumat preskripsi untuk senarai penuh interaksi.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.