Rozlytrek

Generieke naam: Entrectinib
Doseringsvorm: orale capsules, orale pellets
Geneesmiddelklasse: Multikinase-remmers

Gebruik van Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) is een orale kinaseremmer die kan worden gebruikt voor de behandeling van:

Volwassenen met bevestigde ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (uitgezaaid)

Volwassenen en kinderen van 1 maand en ouder met solide tumoren die zich hebben verspreid of niet veilig kunnen worden verwijderd met een operatie, of wanneer andere behandelingen hebben gefaald of geen veilige opties zijn. De tumor moet een bevestigde neurotrofe tyrosinereceptorkinase (NTRK) genfusie hebben zonder een bekende verworven resistentiemutatie. Deze indicatie is geautoriseerd onder de versnelde goedkeuringscriteria.

Rozlytrek werkt door zich te richten op ROS1-fusie-eiwitten. Normaal gesproken maakt het ROS1-gen een eiwit dat signalen naar uw cellen kan sturen en hen vertelt dat ze moeten groeien. Wanneer een normaal ROS1-gen uit elkaar valt en zich aan een ander deel van een gen hecht, kan het een ROS1-genfusie creëren die resulteert in een ROS1-fusie-eiwit. ROS1-fusie-eiwitten zenden voortdurend signalen uit die ervoor kunnen zorgen dat kankercellen zich ontwikkelen, groeien en verspreiden. Wanneer Rozlytrek ROS1-fusie-eiwitten vindt, bindt het zich eraan in kankercellen, waardoor hun werking wordt geblokkeerd en de groei van de kanker wordt vertraagd of gestopt. Ongeveer 2% van de mensen met gemetastaseerd NSCLC heeft abnormale ROS1-genen. Roxlytrek heeft ook activiteit tegen NTRK- en ALK-fusiegenen.

Verkrijgbaar als orale capsules en orale pellets, en van de capsules kan een orale suspensie worden gemaakt.

Rozlytrek is door de FDA goedgekeurd op 15 augustus 2019.

Rozlytrek bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie op Rozlytrek vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Rozlytrek kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Congestief hartfalen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u last krijgt van:

aanhoudend hoesten of piepende ademhaling

toenemende kortademigheid

moeite met ademhalen tijdens het liggen

vermoeidheid, zwakte of vermoeidheid

plotselinge gewichtstoename

zwelling in de enkels, voeten of benen.

Centraal zenuwstelsel systeemeffecten (CZS). Vertel het uw arts als u last heeft van duizeligheid of veranderingen in uw humeur, of als u uw manier van denken kunt beïnvloeden en verwarring, hallucinaties en problemen met concentratie, aandacht, geheugen, spreken, begrijpen van wat u hoort of leest en slapen kunt veroorzaken.

Botfracturen. Vertel het uw arts als u pijn, bewegingsveranderingen of botafwijkingen krijgt.

Leverproblemen (hepatotoxiciteit). Uw zorgverlener zal tijdens de behandeling bloedonderzoek doen om uw leverfunctie te controleren. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen krijgt:

verlies van eetlust

misselijkheid of braken

pijn in de maagstreek rechtsboven

gele verkleuring van uw huid of het witte deel van uw

ogen

donkere urine.

Verhoogd urinezuur concentraties in uw bloed (hyperurikemie). Vertel het uw zorgverlener als u een van de volgende symptomen krijgt:

rode, warme, gevoelige of gezwollen gewrichten, vooral in uw grote teen

pijn in uw maagstreek of zijkanten

misselijkheid of braken

roze of bruine urine.

Veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart (QT-verlenging). Vertel het uw arts onmiddellijk als u zich flauw, licht in het hoofd of duizelig voelt of voelt dat uw hart onregelmatig of snel klopt tijdens uw behandeling.

Problemen met het gezichtsvermogen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u gezichtsverlies of een verandering in het gezichtsvermogen heeft, waaronder:

dubbel zien of lichtflitsen zien

wazig zien of licht dat pijn doet aan uw ogen

nieuwe of meer floaters.

De meest voorkomende bijwerkingen die voorkomen bij 20% of meer mensen zijn:

vermoeidheid

constipatie

verandering van smaak

zwelling en vasthouden van water

duizeligheid

diarree

misselijkheid

abnormale aanrakingssensatie

kortademigheid

spierpijn

verwarring, veranderingen in de mentale toestand, geheugenproblemen , en hallucinaties

gewichtstoename

hoesten

braken

koorts

gewrichtspijn

veranderingen in het gezichtsvermogen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Rozlytrek

Om er zeker van te zijn dat Rozlytrek veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft gehad

jicht

hartproblemen

lang QT-syndroom (bij u of een familielid)

lever- of nierziekte

een aandoening van het zenuwstelsel of

problemen met uw ogen of gezichtsvermogen.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u met deze behandeling begint.

Zwangerschap

Rozlytrek kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken als de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt. Als u een vrouw bent, gebruik het dan niet als u zwanger bent. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 5 weken na uw laatste dosis.

Als u een man bent, gebruik dan effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als er onbedoeld een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader Rozlytrek gebruikt.

Borstvoeding

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 7 dagen na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Rozlytrek

Uw arts moet de juiste doseringsvorm kiezen voor uw leeftijd en slikvermogen: orale capsules, capsules bereid als orale suspensie of orale pellets.

Gebruik capsules bereid als suspensie voor enteraal gebruik toediening via sondes. Gebruik geen pellets voor toediening via een enterale sonde.

Dien de dosis eenmaal daags toe, met of zonder voedsel.

Dosering voor volwassenen voor ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker

600 mg oraal eenmaal daags.

Dosering voor volwassenen en kinderen voor NTRK genfusie-positieve solide tumoren

Volwassenen : 600 mg oraal eenmaal daags.

Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosering is gebaseerd op leeftijd en lichaamsoppervlak (BSA) zoals beschreven in de voorschrijfinformatie.

Waarschuwingen

Rozlytrek kan nieuwe of verergerde symptomen van congestief hartfalen veroorzaken. Als u al bestaande hartproblemen heeft, moet uw zorgverlener mogelijk verdere tests uitvoeren voordat u met de behandeling begint. Bel onmiddellijk uw arts als u last heeft van zwelling in uw onderbenen, snelle gewichtstoename, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid of moeite met ademhalen terwijl u ligt.

Kan bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel (CZS) veroorzaken zoals cognitieve stoornissen, stemmingsstoornissen, duizeligheid en slaapstoornissen. Uw zorgverlener kan de behandeling tijdelijk onderbreken of definitief stopzetten.

Kan levertoxiciteit veroorzaken. Uw zorgverlener zal uw leverfunctie elke twee weken controleren tijdens de eerste maand van de behandeling, en daarna maandelijks, en zoals klinisch geïndiceerd.

Kan ook hoge urinezuurspiegels en verlenging van het QT-interval veroorzaken en uw leverfunctie verhogen. risico op fracturen (gebroken botten).

Rozlytrek kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden. Meld eventuele veranderingen in het gezichtsvermogen aan uw zorgverlener. Deze kan indien nodig een oftalmologisch onderzoek uitvoeren.

Kan schade toebrengen aan een ongeboren baby. Gebruik het niet als u zwanger bent. Als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd, kan uw arts een zwangerschapstest uitvoeren voordat u met de behandeling begint. Gebruik een niet-hormonale vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van Rozlytrek en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Rozlytrek

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden. Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen, waaronder:

Sterke of matige CYP3A4-remmers, zoals claritromycine en nefazodon itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir of saquinavir. Vermijd gelijktijdige toediening, maar verlaag, indien onvermijdelijk, de dosering van Braftovi

Sterke of matige CYP3A4-inductoren, zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid of glucocorticoïden. Vermijd gelijktijdige toediening.

Geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen, zoals haloperidol, ondansetron of claritromycine.

Ken welke medicijnen u gebruikt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt. Zie de voorschrijfinformatie voor een volledige lijst met interacties.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.