Rozlytrek

Nazwa ogólna: Entrectinib
Postać dawkowania: kapsułki doustne, peletki doustne
Klasa leku: Inhibitory multikinaz

Użycie Rozlytrek

Rozlytrek (entrektynib) to doustny inhibitor kinazy, który można stosować w leczeniu:

Dorosłych z potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) ROS1-dodatnim, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (z przerzutami)

Dorośli i dzieci w wieku 1 miesiąca i starsze z guzami litymi, które się rozprzestrzeniły lub których nie można bezpiecznie usunąć chirurgicznie, lub gdy inne metody leczenia zawiodły lub nie są bezpieczne. Guz musi mieć potwierdzoną fuzję genu neurotroficznej kinazy receptora tyrozynowego (NTRK) bez znanej mutacji nabytej oporności. To wskazanie zostało dopuszczone na podstawie kryteriów przyspieszonego zatwierdzenia.

Rozlytrek działa poprzez ukierunkowanie na białka fuzyjne ROS1. Zwykle gen ROS1 wytwarza białko, które może wysyłać sygnały do komórek, nakazując im wzrost. Kiedy normalny gen ROS1 rozpada się i przyłącza do innej części genu, może utworzyć fuzję genu ROS1, w wyniku której powstaje białko fuzyjne ROS1. Białka fuzyjne ROS1 w sposób ciągły wysyłają sygnały, które mogą powodować rozwój, wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Kiedy Rozlytrek znajdzie białka fuzyjne ROS1, wiąże się z nimi wewnątrz komórek nowotworowych, blokując ich działanie i spowalniając lub zatrzymując rozwój nowotworu. Około 2% osób z NSCLC z przerzutami ma nieprawidłowe geny ROS1. Roxlytrek wykazuje także działanie przeciwko genom fuzyjnym NTRK i ALK.

Dostępny w postaci kapsułek i peletek doustnych, a z kapsułek można przygotować zawiesinę doustną.

Rozlytrek został zatwierdzony przez FDA w dniu 15 sierpnia 2019 r.

Rozlytrek skutki uboczne

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej na Rozlytrek należy uzyskać pomoc medyczną w nagłych przypadkach: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Rozlytrek może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Zastoinowa niewydolność serca. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:

uporczywy kaszel lub świszczący oddech

narastająca duszność

trudności z oddychaniem w pozycji leżącej

zmęczenie, osłabienie lub zmęczenie

nagły przyrost masy ciała

obrzęk kostek, stóp lub nóg.

Ośrodkowy układ nerwowy skutki ogólnoustrojowe (OUN). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub zmiany nastroju lub mogą mieć wpływ na sposób myślenia i powodować dezorientację, halucynacje oraz problemy z koncentracją, uwagą, pamięcią, mówieniem, rozumieniem tego, co słyszysz lub czytasz, a także ze snem.

Złamania kości. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi ból, zmiany w ruchu lub nieprawidłowości w kościach.

Problemy z wątrobą (hepatotoksyczność). Podczas leczenia lekarz zleci badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

utrata apetytu

nudności lub wymioty

ból w prawej górnej części brzucha

zażółcenie skóry lub białej części

oczu

ciemny mocz.

zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia). Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

zaczerwienienie, uczucie gorąca, tkliwość lub obrzęk stawów, zwłaszcza dużego palca u nogi

ból w okolicy brzucha lub po bokach

nudności lub wymioty

różowy lub brązowy mocz.

Zmiany aktywności elektrycznej serca (wydłużenie odstępu QT). Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia wystąpią omdlenia, zawroty głowy lub uczucie nieregularnego lub szybkiego bicia serca.

Problemy ze wzrokiem. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi utrata wzroku lub jakiekolwiek zmiany w widzeniu, w tym:

podwójne widzenie lub widzenie błysków światła

niewyraźne widzenie lub światło raniące oczy

nowe lub zwiększone męty.

Najczęstsze działania niepożądane występujące u 20% lub więcej osób to:

zmęczenie

zaparcie

zmiana smaku

obrzęk i zatrzymanie wody

zawroty głowy

biegunka

nudności

nieprawidłowe uczucie dotyku

duszność

ból mięśni

splątanie, zmiany stanu psychicznego, problemy z pamięcią i halucynacje

przyrost masy ciała

kaszel

wymioty

gorączka

ból stawów

zmiany wzroku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Rozlytrek

Aby upewnić się, że Rozlytrek jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

dna

problemy z sercem

zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny)

choroba wątroby lub nerek

zaburzenie układu nerwowego lub

problemy z oczami lub wzrokiem.

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego.

Ciąża

Rozlytrek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosuje ten lek. Jeśli jesteś kobietą, nie używaj go, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 5 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli Twoja partnerka seksualna może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli w czasie stosowania Rozlytrek przez matkę lub ojca doszło do niezamierzonego zajścia w ciążę.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Rozlytrek

Lekarz powinien wybrać odpowiednią postać dawkowania dla Twojego wieku i możliwości połykania: kapsułki doustne, kapsułki przygotowane w postaci zawiesiny doustnej lub peletki doustne.

Używaj kapsułek przygotowanych w postaci zawiesiny do podawania dojelitowego podanie rurki. Nie stosować granulek do podawania przez zgłębnik dojelitowy.

Dawkę podawać raz dziennie, z posiłkiem lub bez.

Dawkowanie u dorosłych w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc ROS1-dodatniego

600 mg doustnie raz na dobę.

Dawkowanie u dorosłych i dzieci w przypadku guzów litych z dodatnią fuzją genu NTRK

Dorośli : 600 mg doustnie raz na dobę.

Pacjenci pediatryczni: Zalecane dawkowanie zależy od wieku i powierzchni ciała (BSA), zgodnie z informacjami dotyczącymi leku.

Ostrzeżenia

Rozlytrek może powodować wystąpienie nowych lub nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca. Jeśli u pacjenta występują wcześniej problemy z sercem, może być konieczne wykonanie przez lekarza dalszych badań przed rozpoczęciem leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi obrzęk podudzi, szybki przyrost masy ciała, kaszel, świszczący oddech, duszność lub trudności w oddychaniu w pozycji leżącej.

Może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN). takie jak zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia nastroju, zawroty głowy i zaburzenia snu. Twój lekarz może tymczasowo wstrzymać leczenie lub przerwać je na stałe.

Może powodować uszkodzenie wątroby. Twój lekarz będzie monitorował czynność wątroby co 2 tygodnie przez pierwszy miesiąc leczenia, a następnie co miesiąc oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Może również powodować wysokie stężenie kwasu moczowego, wydłużenie odstępu QT i zwiększać ryzyko złamań (złamań kości).

Rozlytrek może wpływać na wzrok. Zgłaszaj wszelkie zmiany w widzeniu swojemu lekarzowi, a on może w razie potrzeby przeprowadzić ocenę okulistyczną.

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie używaj go, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, lekarz może przeprowadzić test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia. Stosuj niehormonalną metodę antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas stosowania Rozlytrek i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Na jakie inne leki wpłyną Rozlytrek

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych, w tym:

Silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A4, takie jak klarytromycyna, nefazodon , itrakonazol, ketokonazol, atazanawir, darunawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, rytonawir lub sakwinawir. Unikać jednoczesnego podawania, ale jeśli jest to nieuniknione, zmniejszyć dawkę leku Braftovi

Silne lub umiarkowane induktory CYP3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca lub glukokortykoidy. Unikaj jednoczesnego podawania.

Leki wydłużające odstęp QTc, takie jak haloperidol, ondansetron lub klarytromycyna.

Zapoznaj się z lekami, które zażywasz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją swojemu lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek. Pełną listę interakcji znajdziesz w ulotce leku.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.