Rozlytrek

Nome genérico: Entrectinib
Forma farmacêutica: cápsulas orais, pellets orais
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinibe) é um inibidor de quinase oral que pode ser usado para tratar:

Adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo para ROS1 confirmado que se espalhou para outras partes do corpo (metástase)

Adultos e crianças com 1 mês ou mais com tumores sólidos que se espalharam ou não podem ser removidos com segurança com cirurgia, ou quando outros tratamentos falharam ou não são opções seguras. O tumor deve ter uma fusão genética do receptor neurotrófico de tirosina quinase (NTRK) confirmada sem uma mutação de resistência adquirida conhecida. Esta indicação é autorizada sob os critérios de aprovação acelerada.

Rozlytrek atua visando proteínas de fusão ROS1. Normalmente, o gene ROS1 produz uma proteína que pode enviar sinais às células, dizendo-lhes para crescerem. Quando um gene ROS1 normal se rompe e se liga a outra parte de um gene, ele pode criar uma fusão do gene ROS1 que resulta em uma proteína de fusão ROS1. As proteínas de fusão ROS1 enviam continuamente sinais que podem fazer com que as células cancerosas se desenvolvam, cresçam e se espalhem. Quando Rozlytrek encontra proteínas de fusão ROS1, ele se liga a elas dentro das células cancerígenas, bloqueando sua ação e retardando ou impedindo o crescimento do câncer. Cerca de 2% das pessoas com CPNPC metastático apresentam genes ROS1 anormais. Roxlytrek também tem atividade contra os genes de fusão NTRK e ALK.

Disponível como cápsulas orais e pellets orais, e as cápsulas podem ser transformadas em suspensão oral.

Rozlytrek foi aprovado pela FDA em 15 de agosto de 2019.

Rozlytrek efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Rozlytrek: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Rozlytrek pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Insuficiência cardíaca congestiva. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver:

tosse ou respiração ofegante persistente

aumento da falta de ar

dificuldade para respirar quando está deitado

cansaço, fraqueza ou fadiga

ganho repentino de peso

inchaço nos tornozelos, pés ou pernas.

Nervoso central efeitos do sistema (SNC). Informe o seu médico se sentir tonturas ou alterações no humor, ou se puder afetar a forma como você pensa e causar confusão, alucinações e problemas de concentração, atenção, memória, fala, compreensão do que ouve ou lê e sono.

Fraturas ósseas. Informe o seu médico se você desenvolver dor, alterações nos movimentos ou anomalias ósseas.

Problemas hepáticos (hepatotoxicidade). O seu médico fará exames de sangue para verificar a função hepática durante o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum destes sintomas:

perda de apetite

náuseas ou vômitos

dor na região superior direita do estômago

amarelecimento da pele ou da parte branca dos

olhos

urina escura.

Aumento do ácido úrico níveis no sangue (hiperuricemia). Informe o seu médico se você desenvolver algum dos seguintes sintomas:

articulações vermelhas, quentes, sensíveis ou inchadas, especialmente no dedão do pé

dor na região do estômago ou nas laterais

náuseas ou vômitos

urina rosa ou marrom.

Alterações na atividade elétrica do coração (prolongamento do intervalo QT). Informe imediatamente o seu médico se você sentir desmaios, tonturas, tonturas ou sentir seu coração batendo irregularmente ou rápido durante o tratamento

Problemas de visão. Informe imediatamente o seu médico se você tiver qualquer perda de visão ou qualquer alteração na visão, incluindo:

visão dupla ou ver flashes de luz

visão embaçada ou luz machucando seus olhos

moscas volantes novas ou aumentadas.

Os efeitos colaterais mais comuns que ocorrem em 20% ou mais das pessoas são:

cansaço

prisão de ventre

alteração do paladar

inchaço e retenção de líquidos

tonturas

diarréia

náuseas

sensação de toque anormal

falta de ar

dores musculares

confusão, alterações do estado mental, problemas de memória e alucinações

ganho de peso

tosse

vômitos

febre

dor nas articulações

alterações na visão.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Rozlytrek

Para ter certeza de que Rozlytrek é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

gota

problemas cardíacos

síndrome do QT longo (em você ou em um membro da família)

doença renal ou hepática

um distúrbio do sistema nervoso ou

problemas nos olhos ou na visão.

Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

Gravidez

Rozlytrek pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos se a mãe ou o pai estiver usando este medicamento. Se você é mulher, não use se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 5 semanas após a última dose.

Se você for homem, use métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 3 meses após a última dose.

Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez inadvertidamente enquanto a mãe ou o pai estiver usando Rozlytrek.

Amamentação

Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 7 dias após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Rozlytrek

Seu médico deve selecionar a forma farmacêutica apropriada para sua idade e capacidade de engolir: cápsulas orais, cápsulas preparadas como suspensão oral ou pellets orais.

Use cápsulas preparadas como suspensão para administração enteral. administração por tubo. Não use pellets para administração por sonda enteral.

Administrar a dose uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Dosagem para adultos para câncer de pulmão de células não pequenas ROS1 positivo

600 mg por via oral uma vez ao dia.

Dosagem adulta e pediátrica para tumores sólidos positivos para fusão do gene NTRK

Adultos : 600 mg por via oral uma vez ao dia.

Pacientes pediátricos: a dosagem recomendada é baseada na idade e na área de superfície corporal (ASC), conforme descrito nas informações de prescrição.

Avisos

Rozlytrek pode causar sintomas novos ou agravados de insuficiência cardíaca congestiva. Seu médico pode precisar realizar mais testes antes de iniciar o tratamento se você tiver algum problema cardíaco pré-existente. Ligue para seu médico imediatamente se tiver inchaço na parte inferior das pernas, ganho rápido de peso, tosse, respiração ofegante, falta de ar ou dificuldade para respirar enquanto está deitado.

Pode causar efeitos colaterais no sistema nervoso central (SNC). , como comprometimento cognitivo, transtornos de humor, tonturas e distúrbios do sono. Seu médico pode suspender o tratamento temporariamente ou interrompê-lo permanentemente.

Pode causar toxicidade hepática. Seu médico monitorará sua função hepática a cada 2 semanas durante o primeiro mês de tratamento, depois mensalmente e conforme indicado clinicamente.

Também pode causar níveis elevados de ácido úrico, prolongamento do intervalo QT e aumentar seu risco de fraturas (ossos quebrados).

Rozlytrek pode afetar sua visão. Relate quaisquer alterações na visão ao seu médico e ele poderá realizar uma avaliação oftalmológica conforme apropriado.

Pode prejudicar o feto. Não use se estiver grávida. O seu médico pode realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento se for uma mulher em idade fértil. Use uma forma não hormonal de controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver usando Rozlytrek e por pelo menos 2 semanas após sua última dose.

Que outras drogas afetarão Rozlytrek

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas, incluindo:

Inibidores fortes ou moderados do CYP3A4, como claritromicina, nefazodona , itraconazol, cetoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir. Evite a administração concomitante, mas se inevitável, reduza a dose de Braftovi Indutores fortes ou moderados do CYP3A4, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina, erva de São João ou glicocorticóides. Evite a administração concomitante.

Medicamentos que prolongam o intervalo QTc, como haloperidol, ondansetron ou claritromicina.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento. Consulte as informações de prescrição para obter uma lista completa de interações.

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