Rozlytrek

Nume generic: Entrectinib
Forma de dozare: capsule orale, pelete orale
Clasa de medicamente: Inhibitori multikinaze

Utilizarea Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) este un inhibitor oral de kinază care poate fi utilizat pentru a trata:

Adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) confirmat pentru ROS1 pozitiv, care s-a răspândit la alte părți ale corpului (metastazate)

Adulți și copii de 1 lună și peste cu tumori solide care s-au răspândit sau nu pot fi îndepărtate în siguranță prin intervenție chirurgicală sau când alte tratamente au eșuat sau nu sunt opțiuni sigure. Tumora trebuie să aibă o fuziune a genei confirmată a receptorului tirozin kinazei neurotrofice (NTRK) fără o mutație de rezistență dobândită cunoscută. Această indicație este autorizată conform criteriilor de aprobare accelerată.

Rozlytrek funcționează prin țintirea proteinelor de fuziune ROS1. În mod normal, gena ROS1 produce o proteină care poate trimite semnale celulelor tale, spunându-le să crească. Când o genă normală ROS1 se desparte și se atașează de o altă parte a unei gene, poate crea o fuziune a genei ROS1 care are ca rezultat o proteină de fuziune ROS1. Proteinele de fuziune ROS1 trimit continuu semnale care pot determina dezvoltarea, creșterea și răspândirea celulelor canceroase. Când Rozlytrek găsește proteinele de fuziune ROS1, se leagă de acestea în interiorul celulelor canceroase, blocându-le acțiunea și încetinind sau oprind creșterea cancerului. Aproximativ 2% dintre persoanele cu NSCLC metastatic au gene ROS1 anormale. Roxlytrek are, de asemenea, activitate împotriva genelor de fuziune NTRK și ALK.

Disponibil sub formă de capsule orale și granule orale, iar capsulele pot fi transformate într-o suspensie orală.

Rozlytrek a fost aprobat de FDA la data de 15 august 2019.

Rozlytrek efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică la Rozlytrek: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Rozlytrek poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Insuficiență cardiacă congestivă. Spuneți imediat furnizorului de servicii medicale dacă aveți:

tuse persistentă sau șuierătoare

dificultăți în creștere

dificultăți de respirație când vă culcați

oboseală, slăbiciune sau oboseală

creștere bruscă în greutate

umflarea gleznelor, picioarelor sau picioarelor.

Nervos central efecte de sistem (CNS). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți amețeli sau modificări ale dispoziției sau puteți afecta modul în care gândiți și provocați confuzie, halucinații și probleme de concentrare, atenție, memorie, vorbire, înțelegere a ceea ce auziți sau citiți și somnul.

Fracturi osoase. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți durere, modificări ale mișcării sau anomalii osoase.

Probleme hepatice (hepatotoxicitate). Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va face teste de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică în timpul tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome:

pierderea poftei de mâncare

greață sau vărsături

durere în zona stomacului din dreapta sus

îngălbenirea pielii sau a părții albe a

ochilor

urină închisă la culoare.

Acid uric crescut nivelurile din sângele dumneavoastră (hiperuricemie). Spuneți medicului dumneavoastră dacă dezvoltați oricare dintre următoarele simptome:

articulații roșii, fierbinți, sensibile sau umflate, în special la degetul mare de la picior

durere în zona stomacului sau laterale

greață sau vărsături

urină roz sau maro.

Modificări ale activității electrice a inimii (prelungirea intervalului QT). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți leșin, amețit, amețit sau simțiți că inima vă bate neregulat sau rapid în timpul tratamentului

Probleme de vedere. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți orice pierdere a vederii sau orice modificare a vederii, inclusiv:

vedere dublă sau vedeți fulgerări de lumină

vedere încețoșată sau lumină care vă rănește ochii

Floaters noi sau crescuti.

Cele mai frecvente efecte secundare care apar la 20% sau mai multe persoane sunt:

oboseală

constipație

modificarea gustului

umflare și retenție de apă

amețeli

diaree

greață

senzație de atingere anormală

spânzarea respirației

durere musculară

confuzie, modificări ale stării mentale, probleme de memorie și halucinații

creștere în greutate

tuse

vărsături

febră

dureri articulare

schimbări ale vederii.

Aceasta nu este o listă completă de efecte secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Rozlytrek

Pentru a vă asigura că Rozlytrek este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

gută

probleme cardiace

sindrom QT lung (la dumneavoastră sau la un membru al familiei)

boală hepatică sau renală

o tulburare a sistemului nervos sau

probleme cu ochii sau vederea.

Este posibil să fie nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament.

Sarcina

Rozlytrek poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca malformații congenitale dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament. Dacă sunteți femeie, nu-l utilizați dacă sunteți însărcinată. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 5 săptămâni după ultima doză.

Dacă ești bărbat, folosește un control al nașterii eficient dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină din neatenție în timp ce mama sau tatăl utilizează Rozlytrek.

Alăptarea

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și cel puțin 7 zile după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Rozlytrek

Medicul dumneavoastră trebuie să aleagă forma de dozare adecvată vârstei și capacității dumneavoastră de a înghiți: capsule orale, capsule preparate sub formă de suspensie orală sau granule orale.

Utilizați capsule preparate ca suspensie enterală. administrarea tubului. Nu utilizați granule pentru administrarea prin tub enteral.

Se administrează doza o dată pe zi, cu sau fără alimente.

Doza pentru adulți pentru cancerul pulmonar non-microcelular ROS1-pozitiv

600 mg pe cale orală o dată pe zi.

Dozaj pentru adulți și copii pentru tumorile solide cu fuziune pozitivă a genei NTRK

Adulți : 600 mg pe cale orală o dată pe zi.

Pacienți pediatrici: doza recomandată se bazează pe vârsta și suprafața corporală (BSA), așa cum este descris în informațiile de prescriere.

Avertizări

Rozlytrek poate provoca simptome noi sau agravate ale insuficienței cardiace congestive. Este posibil ca furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să fie nevoie să efectueze teste suplimentare înainte de a începe tratamentul dacă aveți probleme cardiace preexistente. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți umflarea picioarelor inferioare, creșterea rapidă în greutate, tuse, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație sau probleme de respirație în timp ce vă culcați.

Poate provoca reacții adverse ale sistemului nervos central (SNC). , cum ar fi tulburări cognitive, tulburări de dispoziție, amețeli și tulburări de somn. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate întrerupe temporar tratamentul sau îl poate întrerupe definitiv.

Poate provoca toxicitate hepatică. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza funcția hepatică la fiecare 2 săptămâni în timpul primei luni de tratament, apoi lunar ulterior și conform indicațiilor clinice.

De asemenea, poate provoca niveluri ridicate de acid uric, prelungirea intervalului QT și crește risc de fracturi (oase rupte).

Rozlytrek vă poate afecta vederea. Raportați orice modificare a vederii furnizorului dvs. de asistență medicală și acesta poate efectua o evaluare oftalmologică, după caz.

Poate dăuna unui copil nenăscut. Nu-l utilizați dacă sunteți însărcinată. Medicul dumneavoastră poate efectua un test de sarcină înainte de a începe tratamentul dacă sunteți o femeie la vârsta fertilă. Utilizați o formă non-hormonală de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați Rozlytrek și timp de cel puțin 2 săptămâni după ultima doză.

Ce alte medicamente vor afecta Rozlytrek

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante, inclusiv:

Inhibitori puternici sau moderati ai CYP3A4, cum ar fi claritromicină, nefazodona , itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir. Evitați administrarea concomitentă, dar dacă este inevitabil, reduceți doza de Braftovi

Inductori puternici sau moderati ai CYP3A4, cum ar fi fenobarbital, fenitoina, rifampicina, sunătoarea sau glucocorticoizii. Evitați administrarea concomitentă.

Medicamente care prelungesc intervalul QTc, cum ar fi haloperidol, ondansetron sau claritromicină.

Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă cu ele pentru a o prezenta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou. Consultați informațiile de prescriere pentru o listă completă a interacțiunilor.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.