Rozlytrek

Общее имя: Entrectinib
Лекарственная форма: капсулы для перорального применения, гранулы для перорального применения
Класс препарата: Ингибиторы мультикиназы

Использование Rozlytrek

Розлитрек (энтектиниб) представляет собой пероральный ингибитор киназы, который можно использовать для лечения:

У взрослых с подтвержденным ROS1-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела (метастазированные)

Взрослые и дети в возрасте 1 месяца и старше с солидными опухолями, которые распространились или не могут быть безопасно удалены хирургическим путем, или когда другие методы лечения не дали результата или не являются безопасными вариантами. Опухоль должна иметь подтвержденное слияние генов нейротрофической тирозинкиназы (NTRK) без известной мутации приобретенной резистентности. Это показание разрешено в соответствии с критериями ускоренного одобрения.

Розлитрек воздействует на слитые белки ROS1. Обычно ген ROS1 вырабатывает белок, который может посылать сигналы вашим клеткам, приказывая им расти. Когда нормальный ген ROS1 распадается и прикрепляется к другой части гена, он может создать слияние генов ROS1, в результате чего образуется слитый белок ROS1. Слитые белки ROS1 постоянно посылают сигналы, которые могут вызвать развитие, рост и распространение раковых клеток. Когда Розлитрек обнаруживает слитые белки ROS1, он связывается с ними внутри раковых клеток, блокируя их действие и замедляя или останавливая рост рака. Около 2% людей с метастатическим НМРЛ имеют аномальные гены ROS1. Рокслитрек также обладает активностью против слитых генов NTRK и ALK.

Доступен в виде капсул для перорального применения и гранул для перорального применения. Из капсул можно приготовить суспензию для перорального применения.

Розлитрек был одобрен FDA на 15 августа 2019 г.

Rozlytrek побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции на Розлитрек: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Розлитрек может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Застойная сердечная недостаточность. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнет:

постоянный кашель или хрипы;

усиливающаяся одышка;

затрудненное дыхание в положении лежа.

усталость, слабость или усталость.

внезапное увеличение веса.

отек лодыжек, ступней или ног.

Центральная нервная система. Системные эффекты (ЦНС). Сообщите своему врачу, если вы испытываете головокружение или изменения в настроении или можете повлиять на ваше мышление и вызвать спутанность сознания, галлюцинации и проблемы с концентрацией, вниманием, памятью, речью, пониманием того, что вы слышите или читаете, и сном.

Переломы костей. Сообщите своему врачу, если у вас возникнет боль, изменения в движении или нарушения костей.

Проблемы с печенью (гепатотоксичность). Во время лечения ваш лечащий врач проведет анализы крови, чтобы проверить функцию печени. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов:

потеря аппетита

тошнота или рвота

боль в верхней правой части желудка

пожелтение кожи или белой части

глаз

темная моча.

Повышение уровня мочевой кислоты уровень в крови (гиперурикемия). Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

красные, горячие, болезненные или опухшие суставы, особенно на большом пальце ноги.

боль в области живота или по бокам

боль

тошнота или рвота

розовая или коричневая моча.

Изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT). Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения вы почувствуете слабость, головокружение, головокружение или почувствуете, что ваше сердце бьется нерегулярно или быстро.

Проблемы со зрением. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас потеря зрения или любое изменение зрения, в том числе:

двоение в глазах или вспышки света

нечеткое зрение или свет, причиняющий вред вашим глазам

новые или увеличенные помутнения.

Наиболее распространенными побочными эффектами, возникающими у 20% и более людей, являются:

утомляемость

запор

изменение вкуса

отечность и задержка жидкости

головокружение

диарея

головокружение

диарея

тошнота

ненормальное ощущение прикосновения

одышка

мышечная боль

путаница сознания, изменения психического статуса, проблемы с памятью и галлюцинации.

прибавка веса

кашель

рвота

лихорадка

боль в суставах

изменения зрения.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Rozlytrek

Чтобы убедиться, что Розлитрек безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо принимали:

подагра

проблемы с сердцем

синдром удлиненного интервала QT (у вас или члена семьи)

заболевания печени или почек

расстройство нервной системы или

проблемы с глазами или зрением.

Перед началом лечения вам может потребоваться отрицательный результат теста на беременность.

Беременность

Розлитрек может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют это лекарство. Если вы женщина, не используйте его, если вы беременны. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время приема этого лекарства и в течение как минимум 5 недель после последней дозы.

Если вы мужчина, используйте эффективный контроль над рождаемостью, если ваш сексуальный партнер может забеременеть. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы.

Немедленно сообщите своему врачу, если случайно наступила беременность во время применения Розлитрека матерью или отцом.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время приема этого лекарства и в течение как минимум 7 дней после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Rozlytrek

Ваш врач должен подобрать лекарственную форму, соответствующую вашему возрасту и способности глотать: капсулы для перорального применения, капсулы, приготовленные в виде суспензии для перорального применения, или гранулы для перорального применения.

Используйте капсулы, приготовленные в виде суспензии, для энтерального применения. введение через трубку. Не используйте гранулы для энтерального введения через зонд.

Вводите дозу один раз в день, независимо от еды.

Дозировка для взрослых при ROS1-положительном немелкоклеточном раке легких

600 мг перорально один раз в день.

Дозировка для взрослых и детей при солидных опухолях, положительных по слиянию гена NTRK

Взрослые : 600 мг перорально один раз в день.

Детские пациенты: рекомендуемая дозировка зависит от возраста и площади поверхности тела (ППТ), как описано в инструкции по назначению.

Предупреждения

Розлитрек может вызывать новые или ухудшать симптомы застойной сердечной недостаточности. Вашему лечащему врачу, возможно, придется провести дополнительные анализы перед началом лечения, если у вас уже есть проблемы с сердцем. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас отек голеней, быстрое увеличение веса, кашель, свистящее дыхание, одышка или проблемы с дыханием в положении лежа.

Может вызвать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС). , такие как когнитивные нарушения, расстройства настроения, головокружение и нарушения сна. Ваш лечащий врач может временно приостановить лечение или прекратить его навсегда.

Может вызвать токсичность для печени. Ваш лечащий врач будет контролировать вашу функцию печени каждые 2 недели в течение первого месяца лечения, затем ежемесячно и по клиническим показаниям.

Может также вызвать высокий уровень мочевой кислоты, удлинение интервала QT и увеличение риск переломов (сломанных костей).

Розлитрек может повлиять на ваше зрение. Сообщайте о любых изменениях в зрении своему лечащему врачу, и он при необходимости проведет офтальмологическое обследование.

Может нанести вред нерожденному ребенку. Не используйте его, если вы беременны. Ваш врач может провести тест на беременность, прежде чем начать лечение, если вы женщина детородного возраста. Используйте негормональные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время приема Розлитрека и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

На какие другие лекарства повлияют Rozlytrek

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки, в том числе:

Сильные или умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как кларитромицин, нефазодон , итраконазол, кетоконазол, атазанавир, дарунавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир. Избегайте одновременного применения, но если это неизбежно, уменьшите дозу Брафтова.

Сильные или умеренные индукторы CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой или глюкокортикоиды. Избегайте одновременного применения.

Препараты, удлиняющие интервал QTc, такие как галоперидол, ондансетрон или кларитромицин.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство. Полный список взаимодействий см. в инструкции по назначению.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.