Rozlytrek

Genel isim: Entrectinib
Dozaj formu: oral kapsüller, oral peletler
İlaç sınıfı: Multikinaz inhibitörleri

Kullanımı Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib), aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilecek bir oral kinaz inhibitörüdür:

Doğrulanmış ROS1-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan ve aşağıdaki bölgelere yayılmış yetişkinler vücudun diğer kısımları (metastaz yapmış)

Yayılmış veya ameliyatla güvenli bir şekilde alınamayan katı tümörleri olan veya diğer tedaviler başarısız olduğunda veya güvenli seçenekler olmadığında yetişkinler ve 1 ay ve daha büyük çocuklar. Tümörün, bilinen bir edinilmiş direnç mutasyonu olmaksızın doğrulanmış bir nörotrofik tirozin reseptör kinaz (NTRK) gen füzyonuna sahip olması gerekir. Bu endikasyona hızlandırılmış onay kriterleri kapsamında izin verilmiştir.

Rozlytrek, ROS1 füzyon proteinlerini hedef alarak çalışır. Normalde ROS1 geni, hücrelerinize sinyaller göndererek onlara büyümelerini söyleyen bir protein üretir. Normal bir ROS1 geni parçalanıp bir genin başka bir kısmına bağlandığında, bir ROS1 gen füzyonu oluşturabilir ve bu da ROS1 füzyon proteini ile sonuçlanır. ROS1 füzyon proteinleri sürekli olarak kanser hücrelerinin gelişmesine, büyümesine ve yayılmasına neden olabilecek sinyaller gönderir. Rozlytrek, ROS1 füzyon proteinlerini bulduğunda, kanser hücrelerinin içinde onlara bağlanarak onların hareketini engelliyor ve kanserin büyümesini yavaşlatıyor veya durduruyor. Metastatik KHDAK hastalarının yaklaşık %2'sinde anormal ROS1 genleri bulunur. Roxlytrek ayrıca NTRK ve ALK füzyon genlerine karşı da aktiviteye sahiptir.

Oral kapsüller ve oral peletler halinde mevcuttur ve kapsüller, oral süspansiyon haline getirilebilir.

Rozlytrek, tarihinde FDA tarafından onaylanmıştır. 15 Ağustos 2019.

Rozlytrek yan etkiler

Rozlytrek'e karşı alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; nefes almada zorluk; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Rozlytrek aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Konjestif kalp yetmezliği. Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

sürekli öksürük veya hırıltılı solunum

nefes darlığında artış

yatarken nefes almada zorluk

yorgunluk, halsizlik veya yorgunluk

ani kilo alımı

ayak bileklerinde, ayaklarda veya bacaklarda şişlik.

Merkezi sinir sistem (CNS) etkileri. Baş dönmesi veya ruh halinizde değişiklikler yaşarsanız veya düşüncelerinizi etkileyip kafa karışıklığı, halüsinasyonlar ve konsantrasyon, dikkat, hafıza, konuşma, duyduğunuzu veya okuduğunuzu anlama ve uyku sorunları yaşamanıza neden olabilecek durumlar yaşıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Kemik kırıkları. Ağrı, hareket değişiklikleri veya kemik anormallikleri geliştirirseniz sağlık uzmanınıza bildirin.

Karaciğer sorunları (hepatotoksisite). Sağlık uzmanınız tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Şu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

iştah kaybı

mide bulantısı veya kusma

karnınızın sağ üst bölgesinde ağrı

Cildinizin veya

gözlerinizin

beyaz kısmının sararması

koyu renkli idrar.

Ürik asit artışı Kanınızdaki seviyeler (hiperürisemi). Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz sağlık uzmanınıza bildirin:

Eklemlerde özellikle ayak başparmağınızda kırmızı, sıcak, hassas veya şiş

karın bölgenizde veya yanlarınızda ağrı

bulantı veya kusma

pembe veya kahverengi idrar.

Kalbinizin elektriksel aktivitesindeki değişiklikler (QT uzaması). Tedaviniz sırasında baygınlık, baş dönmesi, baş dönmesi hissederseniz veya kalbinizin düzensiz veya hızlı attığını hissederseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin.

Görme sorunları. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere herhangi bir görme kaybınız veya görüşünüzde herhangi bir değişiklik varsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

çift görme veya ışık parlamaları görme

bulanık görme veya gözlerinizi acıtan ışık

yeni veya artan uçuşan cisimler.

%20 veya daha fazla kişide meydana gelen en yaygın yan etkiler şunlardır:

yorgunluk

kabızlık

tat değişikliği

şişlik ve su tutulması

baş dönmesi

ishal

bulantı

anormal dokunma hissi

nefes darlığı

kas ağrısı

kafa karışıklığı, zihinsel durum değişiklikleri, hafıza sorunları ve halüsinasyonlar

kilo alımı

öksürük

kusma

ateş

eklem ağrısı

< Görme değişiklikleri.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da meydana gelebilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Rozlytrek

Rozlytrek'in sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

gut

kalp sorunları

uzun QT sendromu (sizde veya bir aile üyenizde)

karaciğer veya böbrek hastalığı

sinir sistemi bozukluğu veya

gözleriniz veya görmenizle ilgili sorunlar.

Bu tedaviye başlamadan önce gebelik testinin negatif çıkması gerekebilir.

Gebelik

Rozlytrek, anne veya babanın bu ilacı kullanması durumunda doğmamış bebeğe zarar verebilir veya doğum kusurlarına neden olabilir. Eğer kadınsanız, hamileyseniz kullanmayınız. Bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az 5 hafta boyunca hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü kullanın.

Erkekseniz, seks partneriniz hamile kalabiliyorsa etkili doğum kontrolü kullanın. Son dozunuzdan sonra en az 3 ay boyunca doğum kontrolünü kullanmaya devam edin.

Anne veya baba Rozlytrek kullanırken kazara hamilelik meydana gelirse derhal doktorunuza bildirin.

Emzirme

Bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az 7 gün boyunca emzirmeyin.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Rozlytrek

Doktorunuz yaşınıza ve yutma yeteneğinize uygun dozaj formunu seçmelidir: oral kapsüller, oral süspansiyon halinde hazırlanmış kapsüller veya oral peletler.

Enteral kullanım için süspansiyon halinde hazırlanmış kapsüller kullanın. tüp uygulaması. Enteral tüp uygulaması için pelet kullanmayın.

Dozu günde bir kez, yemekle birlikte veya yemeksiz olarak uygulayın.

ROS1-Pozitif Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri için Yetişkin Dozu

Günde bir kez ağızdan 600 mg.

NTRK Gen Füzyonu Pozitif Katı Tümörler için Yetişkin ve Pediatrik Dozaj

Yetişkinler : Günde bir kez ağızdan 600 mg.

Pediatrik Hastalar: Önerilen dozaj, reçeteleme bilgilerinde açıklandığı gibi yaşa ve vücut yüzey alanına (BSA) dayanmaktadır.

Uyarılar

Rozlytrek, konjestif kalp yetmezliğinin yeni veya kötüleşen semptomlarına neden olabilir. Önceden kalp probleminiz varsa, sağlık uzmanınızın tedaviye başlamadan önce başka testler yapması gerekebilir. Bacaklarınızın alt kısmında şişlik, hızlı kilo alma, öksürük, hırıltı, nefes darlığı veya yatarken nefes almada zorluk yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın.

Merkezi Sinir Sistemi (CNS) yan etkilerine neden olabilir Bilişsel bozukluk, duygudurum bozuklukları, baş dönmesi ve uyku bozuklukları gibi. Sağlık uzmanınız tedaviyi geçici olarak durdurabilir veya kalıcı olarak durdurabilir.

Karaciğer toksisitesine neden olabilir. Sağlık uzmanınız, karaciğer fonksiyonunuzu tedavinin ilk ayı boyunca her 2 haftada bir, daha sonra ayda bir ve klinik olarak gerekli olduğu şekilde izleyecektir.

Ayrıca yüksek düzeyde ürik asit, QT aralığının uzamasına neden olabilir ve kan dolaşımınızın artmasına neden olabilir. kırık riski (kırık kemikler).

Rozlytrek görüşünüzü etkileyebilir. Görüşünüzdeki herhangi bir değişikliği sağlık uzmanınıza bildirin; onlar uygun şekilde oftalmolojik değerlendirme yapabilirler.

Doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz kullanmayın. Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuz hamilelik testi yapabilir. Rozlytrek kullanırken ve son dozunuzdan sonra en az 2 hafta boyunca hamileliği önlemek için hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanın.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Rozlytrek

Bazen belirli ilaçları aynı anda kullanmak güvenli olmayabilir. Bazı ilaçlar, aldığınız diğer ilaçların kan düzeylerini etkileyebilir, bu da yan etkileri artırabilir veya ilaçların etkisini azaltabilir. Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin:

Klaritromisin, nefazodon gibi güçlü veya orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri , itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir veya sakinavir. Birlikte uygulamadan kaçının, ancak kaçınılmazsa, Braftovi

fenobarbital, fenitoin, rifampisin, St. John's Wort veya glukokortikoidler gibi güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicilerinin dozajını azaltın. Birlikte kullanmaktan kaçının.

Haloperidol, ondansetron veya klaritromisin gibi QTc aralığını uzatan ilaçlar.

Aldığınız ilaçları bilin. Yeni bir ilaç aldığınızda sağlık uzmanınıza ve eczacınıza göstermek üzere bunların bir listesini tutun. Etkileşimlerin tam listesi için reçeteleme bilgilerine bakın.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.