Rozlytrek

Загальна назва: Entrectinib
Лікарська форма: пероральні капсули, пероральні пелети
Клас препарату: Інгібітори мультикінази

Використання Rozlytrek

Розлітрек (ентректиніб) — це пероральний інгібітор кінази, який можна використовувати для лікування:

дорослих із підтвердженим ROS1-позитивним недрібноклітинним раком легені (НМРЛ), який поширився на інші частини тіла (з метастазами)

Дорослі та діти віком від 1 місяця з солідними пухлинами, які поширилися або не можуть бути безпечно видалені за допомогою хірургічного втручання, або якщо інші методи лікування не дали результатів або є небезпечними. Пухлина повинна мати підтверджене злиття гена кінази нейротрофічного рецептора тирозину (NTRK) без відомої набутої мутації резистентності. Це показання дозволено відповідно до критеріїв прискореного затвердження.

Rozlytrek працює, націлюючись на злиті білки ROS1. Зазвичай ген ROS1 виробляє білок, який може надсилати сигнали вашим клітинам, повідомляючи їм про зростання. Коли нормальний ген ROS1 розпадається і приєднується до іншої частини гена, він може створити злиття гена ROS1, що призводить до злиття білка ROS1. Злиті білки ROS1 безперервно надсилають сигнали, які можуть викликати розвиток, ріст і поширення ракових клітин. Коли Rozlytrek знаходить злиті білки ROS1, він зв’язується з ними в ракових клітинах, блокуючи їх дію та сповільнюючи або зупиняючи ріст раку. Близько 2% людей з метастатичним НМРЛ мають аномальні гени ROS1. Roxlytrek також має активність проти злитих генів NTRK і ALK.

Доступний у вигляді капсул для перорального застосування та пелет для перорального застосування, і з капсул можна зробити суспензію для перорального застосування.

Rozlytrek було схвалено FDA 15 серпня 2019 р.

Rozlytrek побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Rozlytrek: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Розлітрек може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

застійна серцева недостатність. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися:

постійний кашель або хрипи;

посилення задишки;

утруднене дихання в положенні лежачи.

втома, слабкість або втома

раптове збільшення ваги

набряк щиколоток, стоп або ніг.

центральна нервова вплив на систему (ЦНС). Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте запаморочення чи зміни настрою, або це може вплинути на ваше мислення та спричинити сплутаність свідомості, галюцинації та проблеми з концентрацією, увагою, пам’яттю, розмовою, розумінням того, що ви чуєте або читаєте, і сном.

Переломи кісток. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являється біль, зміни рухів або аномалії кісток.

Проблеми з печінкою (гепатотоксичність). Ваш медичний працівник зробить аналізи крові, щоб перевірити функцію вашої печінки під час лікування. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів:

втрата апетиту

нудота або блювота

біль у верхній правій частині живота

пожовтіння вашої шкіри або білої частини ваших

очей

темна сеча.

Підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія). Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникли такі симптоми:

червоні, гарячі, чутливі або набряклі суглоби, особливо великого пальця ноги

біль у животі чи боках

нудота або блювота

рожева або коричнева сеча.

Зміни в електричній активності вашого серця (подовження інтервалу QT). Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування ви відчуваєте слабкість, запаморочення, запаморочення або нерівномірне або прискорене серцебиття.

Проблеми із зором. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникли будь-які втрати або зміни зору, зокрема:

подвійне бачення або спалахи світла

розмитість зору або світло, що шкодить вашим очам

нові або збільшені плаваючі елементи.

Найчастішими побічними ефектами, які виникають у 20% або більше людей, є:

втома

запор

зміна смаку

набряк і затримка води

запаморочення

діарея

нудота

ненормальне відчуття дотику

задишка

м'язовий біль

сплутаність свідомості, зміни психічного стану, проблеми з пам'яттю та галюцинації

збільшення ваги

кашель

блювання

лихоманка

біль у суглобах

зміни зору.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Rozlytrek

Щоб переконатися, що Rozlytrek безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

подагра

проблеми з серцем

синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини)

захворювання печінки або нирок

розлад нервової системи або

проблеми з очима чи зором.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Вагітність

Розлітрек може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки. Якщо ви жінка, не використовуйте його, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час застосування цього препарату та принаймні протягом 5 тижнів після останньої дози.

Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваша сексуальна партнерка може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 3 місяці після останньої дози.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо випадково настане вагітність, коли мати чи батько користуються Розлітреком.

Грудне вигодовування

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та принаймні 7 днів після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Rozlytrek

Ваш лікар має вибрати відповідну лікарську форму відповідно до вашого віку та здатності ковтати: пероральні капсули, капсули, приготовлені у вигляді пероральної суспензії, або оральні гранули.

Використовуйте капсули, приготовлені у вигляді суспензії для ентерального введення введення трубки. Не використовуйте гранули для ентерального введення через зонд.

Приймайте дозу один раз на день, незалежно від їжі.

Дозування для дорослих при ROS1-позитивному недрібноклітинному раку легенів

600 мг перорально один раз на день.

Дозування для дорослих і дітей для солідних пухлин, позитивних на злиття генів NTRK

Дорослі : 600 мг перорально один раз на день.

Пацієнти в педіатричній практиці: рекомендоване дозування базується на віці та площі поверхні тіла (ППТ), як описано в інформації про призначення.

Попередження

Розлітрек може викликати нові або посилення симптомів застійної серцевої недостатності. Вашому медичному працівнику може знадобитися провести додаткові тести перед початком лікування, якщо у вас вже є проблеми з серцем. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас набряки гомілок, швидке збільшення ваги, кашель, хрипи, задишка або проблеми з диханням у лежачому положенні.

Може викликати побічні ефекти з боку центральної нервової системи (ЦНС). , такі як когнітивні порушення, розлади настрою, запаморочення та порушення сну. Ваш медичний працівник може тимчасово припинити лікування або припинити його назавжди.

Може спричинити токсичність печінки. Ваш медичний працівник контролюватиме функцію вашої печінки кожні 2 тижні протягом першого місяця лікування, а потім щомісяця та за клінічними показаннями.

Може також спричинити високі рівні сечової кислоти, подовження інтервалу QT та збільшення вашого ризик переломів (зламаних кісток).

Розлітрек може вплинути на ваш зір. Повідомте свого лікаря про будь-які зміни зору, і вони можуть провести офтальмологічне обстеження.

Може завдати шкоди ненародженій дитині. Не використовуйте його, якщо ви вагітні. Ваш лікар може провести тест на вагітність перед початком лікування, якщо ви жінка дітородного віку. Використовуйте негормональні засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час застосування Розлітреку та принаймні протягом 2 тижнів після останньої дози.

Які інші препарати вплинуть Rozlytrek

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними. Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та рослинні добавки, зокрема:

сильні або помірні інгібітори CYP3A4, такі як кларитроміцин, нефазодон , ітраконазол, кетоконазол, атазанавір, дарунавір, індинавір, лопінавір, нелфінавір, ритонавір або саквінавір. Уникайте одночасного застосування, але якщо це неможливо уникнути, зменшіть дозу Брафтові.

Сильні або помірні індуктори CYP3A4, такі як фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, звіробій або глюкокортикоїди. Уникайте одночасного застосування.

Ліки, що подовжують інтервал QTc, такі як галоперидол, ондансетрон або кларитроміцин.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки. Повний список взаємодій див. в інформації про призначення препарату.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.