Ruxience (Rituximab Intravenous)

Nome generico: Rituximab
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizzo di Ruxience (Rituximab Intravenous)

L'iniezione di Rituximab è usata da sola o insieme ad altri medicinali per trattare un tipo di cancro chiamato linfoma non Hodgkin (NHL). Viene utilizzato anche in combinazione con altri medicinali antitumorali per il trattamento del linfoma non Hodgkin a cellule B mature (NHL) e della leucemia acuta a cellule B mature (B-AL). Aiuta il sistema immunitario a distruggere le cellule tumorali. L'iniezione di rituximab è un anticorpo monoclonale.

L'iniezione di rituximab viene utilizzata insieme ad altri medicinali (ad esempio, fludarabina ciclofosfamide) per trattare la leucemia linfocitica cronica (LLC).

L'iniezione di Rituximab viene utilizzata insieme al metotrexato per trattare i sintomi dell'artrite reumatoide. Aiuta a evitare che il danno articolare peggiori dopo che altri medicinali (ad esempio adalimumab, etanercept o infliximab) non hanno funzionato bene.

L'iniezione di Rituximab viene utilizzata insieme agli steroidi per trattare la granulomatosi con poliangite (GPA) e la poliangite microscopica (MPA). Questi sono disturbi immunitari che causano l’infiammazione dei vasi sanguigni.

L'iniezione di Rituximab è anche usata per trattare il pemfigo volgare (PV) da moderato a grave, un disturbo immunitario che causa vesciche dolorose sulla pelle e sulle mucose.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Ruxience (Rituximab Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Mal di schiena

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, mani, parte inferiore delle gambe o piedi

sangue nelle urine o nelle feci

visione offuscata

dolori o dolori muscolari

bruciore o pizzicore della pelle

dolore o oppressione al petto

brividi

confusione

tosse

difficoltà a respirare

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sonnolenza

secchezza delle fauci

congestione delle orecchie

febbre

pelle arrossata e secca

alito odore di frutta

mal di testa

orticaria o lividi, prurito, eruzione cutanea

aumento della fame

aumento della sete

aumento della minzione

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

dolore lombare o laterale

nausea

nervosismo

respiro rumoroso

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

herpes labiale doloroso o vesciche su labbra, naso, occhi o genitali

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

individuare macchie rosse sulla pelle

martellamento nelle orecchie

convulsioni

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

mal di stomaco

naso chiuso o che cola

sudorazione

gonfiore della lingua o della gola

ghiandole gonfie

formicolio alle mani o ai piedi

difficoltà a respirare

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insoliti

aumento o perdita di peso insoliti

vomito

Meno comune

Vesciche, desquamazione o allentamento della pelle

vesciche sul tronco, sul cuoio capelluto o su altre aree

sensazione di bruciore, gattonamento, prurito, intorpidimento, formicolio, formicolio o formicolio

diminuzione della frequenza e della quantità di urina

diarrea

difficoltà a muoversi

scoraggiamento

sentirsi triste o vuoto

battito cardiaco irregolare

irritabilità

articolazione o dolore muscolare

perdita di appetito

perdita di interesse o piacere

nodulo o crescita sulla pelle

crampo muscolare, dolore o rigidità

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

vesciche dolorose sul tronco del corpo

dolore o arrossamento nel sito di iniezione

dolore, gonfiore o arrossamento delle articolazioni

battito cardiaco martellante o irregolare o polso

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

rivestimento rosso e pruriginoso degli occhi

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace

dolore lancinante

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

Incidenza non nota

daltonismo blu-giallo

visione offuscata o altri cambiamenti nella vista

bruciore o pizzicore della pelle

diminuzione della vista

vene del collo dilatate

tosse secca

estrema stanchezza o debolezza

dolore agli occhi, lacrimazione

sensazione di disagio, malattia o debolezza

respirazione irregolare

sangue dal naso

herpes labiale o vesciche dolorose sulle labbra, sul naso, sugli occhi o sui genitali

sensibilità degli occhi alla luce

forte dolore allo stomaco

vomito grave, a volte con sangue

piaghe, lividi o vesciche

crampi allo stomaco

gonfiore, rigidità, arrossamento o calore intorno a molte articolazioni

linfa ingrossata ghiandole

perdita della vista

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Paura

mancanza o perdita di forza

perdita o assottigliamento dei capelli

sudorazione notturna

irritazione della gola

Meno comune

Agitazione o ansia

dolore osseo

bruciore, secchezza o prurito agli occhi

cambiamento del gusto

secrezione, lacrimazione eccessiva

secchezza degli occhi

tono muscolare eccessivo

sensazione di movimento costante di sé o dell'ambiente circostante

bruciore di stomaco

aumento dei movimenti del corpo

vertigini

tensione muscolare

arrossamento, dolore o gonfiore dell'occhio, della palpebra o della parte interna rivestimento della palpebra

sensazione di giramento

sonnolenza

gonfiore dello stomaco

Altri effetti collaterali non elencati possono si verificano anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ruxience (Rituximab Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di rituximab nei bambini. Tuttavia, l’uso dell’iniezione di rituximab non è indicato nei bambini di età inferiore a 2 anni con GPA o MPA, nei bambini di età inferiore a 6 mesi con NHL a cellule B mature e B-AL o nei bambini con altre condizioni.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di rituximab negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere infezioni e problemi cardiaci e polmonari legati all’età, il che può richiedere cautela nei pazienti trattati con rituximab iniettabile.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Vaccino contro l'adenovirus

Anifrolumab-fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Belimumab

Vaccino del colera vivo

Cisplatino

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Infliximab

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), vettore dell'adenovirus 26 (Janssen)

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Moderna)

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Pfizer)

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro la febbre gialla

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro il virus dell'influenza (Subvirion)

Vaccino pneumococcico polivalente

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Angina (dolore toracico), storia di o

Malattia cardiaca o

Problemi del ritmo cardiaco (ad es. aritmia), storia di o

Epatite B o storia di o

Infezione (ad esempio batteri, funghi o virus) o

Malattia renale o

Problemi polmonari (ad esempio asma , bronchite), storia di o

Problemi allo stomaco o all'intestino (ad es. blocco intestinale, perforazione, ulcere): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Ipogammaglobulinemia (disturbo del sistema immunitario), prolungata: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di infezioni.

Infezione grave e attiva: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ruxience (Rituximab Intravenous)

Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici derivanti dal ricevimento del medicinale. È importante che tu lavori a stretto contatto con il tuo medico durante il trattamento.

Un'infermiera o un altro professionista sanitario qualificato ti somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Il medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per 90 minuti.

Potresti anche ricevere altri medicinali (ad esempio medicinali per la febbre, medicinali per l'allergia o steroidi) almeno da 30 minuti a 60 minuti prima di iniziare il trattamento con questo medicinale per aiutare a prevenire effetti collaterali indesiderati.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Ricevere questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Se è una donna che può rimanere incinta, il medico può eseguire degli esami per assicurarsi che non sia incinta prima di somministrarle questo medicinale. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 12 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre stai assumendo questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare la ricomparsa dell'infezione da epatite B. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di problemi al fegato, inclusi ingiallimento della pelle e degli occhi, urine di colore marrone scuro, dolore addominale o allo stomaco del lato destro, febbre o grave stanchezza.

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee e orali (ad esempio pemfigo paraneoplastico, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite lichenoide, dermatite vescicolobollosa e necrolisi epidermica tossica). Rivolgiti immediatamente al medico se compaiono vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, occhi arrossati e irritati, lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola, mal di gola, piaghe , ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra, oppure stanchezza o debolezza insolite durante il trattamento con questo medicinale.

Questo medicinale può causare una rara e grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Il rischio di contrarre questa infezione è maggiore se si soffre di artrite reumatoide. Parla con il tuo medico dei benefici derivanti dal ricevere questo medicinale e del rischio di questa infezione. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a comprendere ciò che dicono gli altri e debolezza alle gambe.

Questo medicinale può causare un tipo grave di reazione chiamata sindrome da lisi tumorale (TLS). Il medico potrebbe darti un medicinale per prevenire questo problema. Chiama immediatamente il medico se avverti una diminuzione o un cambiamento nella quantità di urina, dolore articolare, rigidità o gonfiore, dolore alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco, un rapido aumento di peso, gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe, stanchezza o stanchezza insolite. debolezza.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni (ad esempio virali, batteriche o fungine) durante o dopo il trattamento con questo medicinale. Evita di stare vicino a persone malate o che hanno infezioni mentre stai usando questo medicinale. Lavati spesso le mani. Informi il medico se ha il lupus o se ha qualsiasi tipo di infezione prima di iniziare a usare questo medicinale. Informi inoltre il medico se ha mai avuto un'infezione che non scompariva o un'infezione che continuava a ripresentarsi.

Chiama immediatamente il medico se inizi ad avere una tosse persistente, perdita di peso, sudorazione notturna, febbre, brividi, sintomi simil-influenzali (ad esempio, naso che cola o chiuso, mal di testa, visione offuscata o sensazione di malessere generale), minzione dolorosa o difficile, piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra. Questi potrebbero essere segni di un'infezione.

Durante il trattamento con rituximab e dopo aver interrotto il trattamento con esso, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccinazione) senza l'approvazione del medico. Potrebbe ricevere vaccini non vivi almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento con questo medicinale. Il rituximab può abbassare la resistenza del tuo corpo e c'è la possibilità che tu possa contrarre l'infezione che l'immunizzazione dovrebbe prevenire. Inoltre, le altre persone che vivono nella tua famiglia non dovrebbero ricevere vaccini vivi (ad esempio, il vaccino contro il virus dell'influenza nasale). Cercare di evitare le persone che hanno assunto vaccini vivi. Non avvicinarti a loro e non restare a lungo nella stessa stanza con loro. Se non puoi adottare queste precauzioni, dovresti indossare una maschera protettiva che copra naso e bocca.

Questo medicinale può causare problemi al cuore e al ritmo cardiaco (ad esempio infarto, aritmia, shock cardiogeno). Consulta il tuo medico se avverti dolore o fastidio al torace, dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo, vertigini, svenimento, battito cardiaco veloce, lento o irregolare, pelle fresca, sudata o difficoltà a respirare.

Verifica immediatamente con il medico se hai sangue nelle urine, una diminuzione della frequenza o della quantità di urina, un aumento della pressione sanguigna, aumento della sete, perdita di appetito, dolore lombare o laterale, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema ai reni.

Questo medicinale può causare gravi problemi allo stomaco e all'intestino, soprattutto se usato con altri medicinali antitumorali. Consulti immediatamente il medico se inizia ad avere mal di stomaco durante il trattamento con questo medicinale.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

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