Ruxience (Rituximab Intravenous)

一般名： Rituximab
薬物クラス: CD20モノクローナル抗体

の使用法 Ruxience (Rituximab Intravenous)

リツキシマブ注射は、非ホジキンリンパ腫 (NHL) と呼ばれる種類の癌を治療するために、単独で、または他の薬剤と併用して使用されます。また、成熟 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (NHL) および成熟 B 細胞急性白血病 (B-AL) を治療するために、他のがん治療薬と組み合わせて使用されます。免疫系ががん細胞を破壊するのを助けます。リツキシマブ注射剤はモノクローナル抗体です。

リツキシマブ注射は、慢性リンパ性白血病 (CLL) の治療に他の薬剤 (フルダラビンシクロホスファミドなど) と一緒に使用されます。

リツキシマブ注射は、関節リウマチの症状を治療するためにメトトレキサートと併用して使用されます。他の薬（アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブなど）が効かなかった後に関節損傷が悪化するのを防ぐのに役立ちます。

リツキシマブ注射は、多発性血管炎 (GPA) および顕微鏡的多発血管炎 (MPA) を伴う肉芽腫症の治療にステロイドと併用されます。これらは、血管の炎症を引き起こす免疫疾患です。

リツキシマブ注射は、皮膚や粘膜に痛みを伴う水疱を引き起こす免疫疾患である中等度から重度の尋常性天疱瘡（PV）の治療にも使用されます。

この薬は医師によってのみ、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。

Ruxience (Rituximab Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

背中の痛み

黒いタール状の便

歯ぐきの出血

顔、腕、手、下肢、または足

血尿または便

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

灼熱感または刺すような痛み皮膚の痛み

胸の痛みまたは圧迫感

悪寒

混乱

咳

呼吸困難

横たわっているまたは座った状態から突然立ち上がったときのめまい、失神、または立ちくらみ

眠気

口渇

耳の詰まり

発熱

皮膚の紅潮、乾燥

果物のような口臭

頭痛

蕁麻疹またはミミズ腫れ、かゆみ、発疹

空腹感の増加

喉の渇きの増加

排尿量の増加

顔、まぶた、唇、舌の大きな蕁麻疹のような腫れ喉、手、足、足、生殖器

腰や脇腹の痛み

吐き気

神経過敏

呼吸音がうるさい

目や頬骨の周囲の痛みまたは圧痛

唇、鼻、目、または性器の痛みを伴うヘルペスまたは水疱

排尿の痛みまたは困難

青白い肌

皮膚の点状の赤い斑点

耳がドクドクする

発作

心拍が遅い、または速い

くしゃみ

喉の痛み

口や唇の痛み、潰瘍、または白い斑点

胃の痛み

鼻づまりまたは鼻水

発汗

舌または喉の腫れ

腺の腫れ

手または足のチクチク感

呼吸困難

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

異常な体重増加または減少

嘔吐

頻度は低い

皮膚の水疱、皮むけ、または緩み

胴体、頭皮、またはその他の領域の水疱

灼熱感、這うような感覚、かゆみ、しびれ、チクチクする感じ、「チクチクする」感じ、またはチクチクする感じ

尿の回数と量の減少

下痢

動くのが難しい

落胆

悲しい、または虚しいと感じる

心拍数が不規則

イライラ

関節または筋肉痛

食欲の低下

興味や楽しみの喪失

皮膚のしこりまたは腫れ

筋肉のけいれん、痛み、またはこわばり

手、足、唇のしびれやうずき

体幹部の痛みを伴う水ぶくれ

注射部位の痛みや発赤

関節の痛み、腫れ、発赤

鼓動や脈拍がドキドキする、または不規則になる

赤い皮膚病変（多くの場合中心が紫色）

目の内側が赤くかゆみ

顔、首、腕が赤くなり、場合によっては胸の上部が赤くなる

刺すような痛み

集中力が低下する

睡眠障害

発生頻度は不明

青黄色色覚異常

かすみ目またはその他の視力の変化

皮膚の灼熱感または刺痛

視力の低下

首の静脈の拡張

空咳

極度の疲労感または脱力感

目の痛み、涙

不快感、病気、または脱力感

呼吸不規則

鼻血

唇、鼻、目、性器の痛みを伴うヘルペスや水疱

光に対する目の過敏症

重度の腹痛

重度の嘔吐、場合によっては嘔吐を伴う血液

痛み、みみず腫れ、水ぶくれ

胃けいれん

多くの関節周囲の腫れ、硬直、発赤、または熱感

リンパの腫れ腺

視力喪失

通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

恐怖

体力の低下または喪失

髪の喪失または薄化

寝汗

喉の炎症

あまり一般的ではありません

興奮または不安

骨の痛み

目の灼熱感、乾燥、またはかゆみ

味覚の変化

分泌物、過度の流涙

ドライアイ

過剰な筋肉の緊張

自分自身または周囲が絶えず動いている感覚

胸やけ

体の動きの増加

立ちくらみ

筋肉の緊張

目、まぶた、内側の発赤、痛み、腫れまぶたの裏

ぐるぐる回るような感覚

眠気

胃の腫れ

記載されていないその他の副作用が発生する可能性があります一部の患者にも発生します。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ruxience (Rituximab Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児におけるリツキシマブ注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。ただし、リツキシマブ注射の使用は、GPA または MPA の 2 歳未満の小児、成熟 B 細胞 NHL および B-AL の生後 6 か月未満の小児、またはその他の疾患のある小児には適応されません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるリツキシマブ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は感染症や加齢に伴う心臓や肺の問題を抱えている可能性が高く、リツキシマブ注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

おたふく風邪ウイルスワクチン、生ワクチン

ロタウイルスワクチン、生ワクチン

風疹ウイルスワクチン、生ワクチン

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アバタセプト

アデノウイルスワクチン

アニフロルマブ fnia

カルメット菌およびゲリン菌の生ワクチン

バリシチニブ

ベリムマブ

コレラワクチン、生ワクチン

シスプラチン

デング熱四価ワクチン、生ワクチン

インフリキシマブ

インフルエンザウイルスワクチン、生ワクチン

ポリオウイルスワクチン、生ワクチン

SARS-COV-2 (COVID-19) ワクチン、アデノウイルス 26 ベクター (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19) ワクチン、mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19) ワクチン、mRNA (ファイザー)

天然痘ワクチン

腸チフス生ワクチン

黄熱ワクチン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

インフルエンザウイルスワクチン (サブビリオン)

肺炎球菌ワクチン多価

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

狭心症（胸痛）、またはの病歴

心臓病、または

心臓のリズムの問題（不整脈など）、またはの病歴

>B 型肝炎、またはその病歴

感染症（細菌、真菌、ウイルスなど）、

腎臓病、または

肺の問題（喘息など）、気管支炎）、または

胃または腸の問題（腸閉塞、穿孔、潰瘍など）の病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

低ガンマグロブリン血症（免疫系障害）、長期化 - 慎重に使用してください。感染症のリスクが高まる可能性があります。

重篤かつ活動性の感染症 - この症状のある患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Ruxience (Rituximab Intravenous)

この薬を受け取る前に、薬の受け取りによるリスクと利点をすべて理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。これは、静脈に針を刺して投与されます。薬はゆっくり投与する必要があるため、針を90分間留置し続ける必要があります。

望ましくない副作用を防ぐために、この薬による治療を開始する少なくとも 30 ～ 60 分前に他の薬 (解熱剤、アレルギー薬、ステロイドなど) を投与することもできます。

この薬には服薬ガイドが付属している必要があります。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。あなたが妊娠する可能性のある女性の場合、医師はこの薬を投与する前に妊娠していないことを確認するための検査を行うことがあります。この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 12 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用してください。この薬の投与中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は注入に関連した反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬を服用した後に、発熱、悪寒や震え、めまい、呼吸困難、かゆみや発疹、立ちくらみや失神の症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は B 型肝炎感染の再発を引き起こす可能性があります。皮膚や目が黄色くなる、暗褐色の尿、右側腹部または腹部の痛み、発熱、またはひどい倦怠感など、肝臓の問題の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬による治療中に、重篤な皮膚および口の反応（腫瘍随伴性天疱瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、苔癬様皮膚炎、水疱性水疱性皮膚炎、中毒性表皮壊死融解症など）が発生する可能性があります。皮膚の水疱、皮のむけ、緩み、悪寒、咳、下痢、かゆみ、関節痛、筋肉痛、目の充血、赤い皮膚病変（多くの場合中心部が紫色になる）、喉の痛み、潰瘍などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。この薬を服用している間、口や唇に潰瘍や白い斑点ができたり、異常な疲労感や脱力感が生じたりします。

この薬は、まれに進行性多巣性白質脳症 (PML) と呼ばれる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。関節リウマチがある場合、この感染症にかかるリスクが高くなります。この薬を受ける利点とこの感染症のリスクについて医師に相談してください。視力の変化、調整の喪失、不器用さ、記憶喪失、話すことの困難または他人の言うことを理解することの困難、および脚の衰弱がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、腫瘍溶解症候群 (TLS) と呼ばれる重篤な種類の反応を引き起こす可能性があります。医師はこれを防ぐための薬を処方してくれるかもしれません。尿量の減少や変化、関節の痛み、こわばりや腫れ、腰、脇腹、腹部の痛み、急激な体重増加、足や下肢の腫れ、異常な疲労感、または異常な疲労感がある場合は、すぐに医師に連絡してください。弱さ。

この薬は、この薬による治療中または治療後に感染症（ウイルス、細菌、真菌など）を発症するリスクを高める可能性があります。この薬を使用している間は、病気の人や感染症にかかっている人の近くに近づかないようにしてください。頻繁に手を洗いましょう。この薬の使用を開始する前に、狼瘡や何らかの感染症がある場合は医師に伝えてください。また、これまでに治らない感染症や再発し続ける感染症にかかったことがあるかどうかも医師に伝えてください。

咳が止まらない、体重減少、寝汗、発熱、悪寒、インフルエンザのような症状（例：鼻水や鼻づまり、頭痛、目のかすみ、または全体的な気分の悪さ）、排尿の痛みまたは困難、または口や唇のただれ、潰瘍、または白い斑点。これらは感染症の兆候である可能性があります。

リツキシマブによる治療中およびリツキシマブによる治療を中止した後は、医師の承認なしに予防接種（ワクチン接種）を受けないでください。この薬による治療を開始する少なくとも 4 週間前に非生ワクチンを受けることができます。リツキシマブは体の抵抗力を低下させる可能性があり、予防接種で予防すべき感染症にかかる可能性があります。さらに、あなたの家族に住んでいる他の人は生ワクチン（例：鼻インフルエンザウイルスワクチン）を受けるべきではありません。生ワクチンを接種した人は避けるようにしてください。彼らに近づいたり、同じ部屋に長時間滞在したりしないでください。これらの予防措置を講じることができない場合は、鼻と口を覆う保護フェイスマスクを着用する必要があります。

この薬は、心臓および心拍リズムの問題（例、心臓発作、不整脈、心原性ショック）を引き起こす可能性があります。胸の痛みや不快感、腕、顎、背中、首の痛みや不快感、めまい、失神、心拍数が速い、遅い、または不規則である、肌が冷たくて汗ばんでいる、または呼吸困難がある場合は医師に相談してください。

血尿、尿の回数や量の減少、血圧の上昇、喉の渇きの増加、食欲不振、腰や脇腹の痛み、吐き気、むくみがある場合は、すぐに医師に相談してください。顔、指、下肢の痛み、呼吸困難、異常な疲労感や脱力感、嘔吐、体重増加。これらは深刻な腎臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は、特に他の抗がん剤と併用した場合、重篤な胃や腸の問題を引き起こす可能性があります。この薬による治療中に腹痛が始まった場合は、すぐに医師に相談してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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