Ruxience (Rituximab Intravenous)

일반적인 이름: Rituximab
약물 종류: CD20 단클론항체

사용법 Ruxience (Rituximab Intravenous)

리툭시맙 주사는 비호지킨 림프종(NHL)이라는 유형의 암을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용됩니다. 또한 성숙한 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 및 성숙한 B세포 급성 백혈병(B-AL)을 치료하기 위해 다른 암 치료제와 함께 사용됩니다. 이는 면역 체계가 암세포를 파괴하는 데 도움이 됩니다. 리툭시맙 주사는 단일클론 항체입니다.

리툭시맙 주사는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료를 위해 다른 약물(예: 플루다라빈 시클로포스파미드)과 함께 사용됩니다.

리툭시맙 주사는 류마티스 관절염 증상을 치료하기 위해 메토트렉세이트와 함께 사용됩니다. 이는 다른 약물(예: 아달리무맙, 에타네르셉트 또는 인플릭시맙)이 제대로 효과를 발휘하지 못한 후에도 관절 손상이 악화되는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.

리툭시맙 주사는 다발혈관염(GPA) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)을 동반한 육아종증을 치료하기 위해 스테로이드와 함께 사용됩니다. 이는 혈관에 염증을 일으키는 면역 장애입니다.

리툭시맙 주사는 피부와 점막에 고통스러운 수포를 일으키는 면역 장애인 중등도에서 중증의 심상성천포창(PV)을 치료하는데도 사용됩니다.

이 약은 담당 의사에 의해서만 또는 의사의 직접적인 감독 하에 투여되어야 합니다.

Ruxience (Rituximab Intravenous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

허리 통증

검은색의 타르빛 변

잇몸 출혈

얼굴, 팔, 손, 다리 아랫부분, 발

소변이나 대변에 피가 섞여 나옵니다.

시력이 흐려집니다.

몸살이나 통증

화끈거리거나 찌르는 듯한 통증이 있습니다. 피부

가슴 통증 또는 답답함

오한

혼란

기침

호흡 곤란

눕거나 앉은 자세에서 갑자기 일어날 때 현기증, 실신 또는 현기증

졸음

입마름

귀울혈

발열

홍조, 건조한 피부

과일 냄새

두통

두드러기 또는 부어오름, 가려움증, 발진

배고픔 증가

갈증 증가

배뇨 증가

얼굴, 눈꺼풀, 입술, 혀, 목, 손, 다리, 발 또는 생식기

허리 또는 옆구리 통증

메스꺼움

신경과민

시끄러운 호흡

눈과 광대뼈 주위의 통증이나 압통

입술, 코, 눈 또는 생식기의 통증이 있는 구순포진이나 물집

통증이 있거나 배뇨 곤란

창백한 피부

피부의 붉은 반점

귀가 쿵쾅쿵쾅

발작

느리거나 빠른 심장 박동

재채기

인후염

입이나 입술의 염증, 궤양 또는 흰 반점

복통

코막힘 또는 콧물

땀

혀나 목의 붓기

샘의 부기

손이나 발의 따끔거림

호흡곤란

비정상적인 출혈이나 타박상

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

구토

드물게 발생

피부의 물집, 벗겨짐 또는 느슨함

몸통, 두피 또는 기타 부위의 물집

화끈거림, 기어가는 느낌, 가려움증, 무감각, 따끔거림, 저림, 저림

소변 횟수 및 양 감소

설사

움직이기 어려움

낙담

슬프거나 공허한 느낌

불규칙한 심장 박동

과민성

관절 또는 근육통

식욕 상실

흥미 또는 즐거움 상실

피부의 덩어리 또는 성장

근육 경련, 통증 또는 경직

손, 발, 입술의 무감각 또는 따끔거림

몸통의 고통스러운 물집

주사 부위의 통증 또는 발적

관절의 통증, 부종 또는 발적

두근거림 또는 불규칙한 심장 박동 또는 맥박

붉은 피부 병변, 종종 중앙에 보라색이 있음

눈의 붉고 가려운 안감

얼굴, 목, 팔, 때로는 가슴 윗부분의 붉어짐

찌르는 듯한 통증

집중력 저하

수면 문제

발생률 알 수 없음

청황 색맹

흐릿한 시력 또는 기타 시력 변화

피부의 화상 또는 따끔거림

시력 감소

목 정맥 확장

마른 기침

극도의 피로 또는 허약

눈의 통증, 눈물

불쾌감, 질병 또는 허약감

불규칙한 호흡

코피

입술, 코, 눈 또는 생식기에 통증이 있는 구순포진이나 물집

빛에 대한 눈의 민감성

심각한 복통

심각한 구토(때때로 동반) 혈액

궤양, 부어오름 또는 물집

위경련

많은 관절 주변의 부기, 뻣뻣함, 발적 또는 열감

부은 림프 분비선

시력 상실

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮거나 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

두려움

기력 부족 또는 상실

머리카락의 손실 또는 가늘어짐

식은 땀

목 자극

흔하지 않음

초조 또는 불안

뼈 통증

눈이 화끈거리거나 건조하거나 가려움증

미각의 변화

방출, 과도한 눈물

안구 건조

과도한 근긴장

자신이나 주변이 끊임없이 움직이는 느낌

속쓰림

신체 움직임의 증가

현기증

근육 긴장

눈, 눈꺼풀 또는 안쪽의 발적, 통증 또는 부기 눈꺼풀 안감

회전하는 느낌

졸음

위부종

나열되지 않은 기타 부작용은 일부 환자에서도 발생합니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Ruxience (Rituximab Intravenous)

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 어린이에게 리툭시맙 주사의 유용성을 제한하는 소아 특정 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 GPA 또는 MPA가 있는 2세 미만의 소아, 성숙한 B세포 NHL 및 B-AL이 있는 6개월 미만의 소아 또는 기타 질환이 있는 소아에서는 리툭시맙 주사 사용이 권장되지 않습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에게 리툭시맙 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제를 입증하지 못했습니다. 그러나 노인 환자는 감염 및 연령 관련 심장 및 폐 문제가 발생할 가능성이 더 높으므로 리툭시맙을 주사하는 환자에게는 주의가 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 귀하의 의사는 귀하를 이 약으로 치료하지 않기로 결정하거나 귀하가 복용하는 다른 약의 일부를 변경할 수도 있습니다.

살아있는 홍역 바이러스 백신

살아있는 볼거리 바이러스 백신

살아있는 로타바이러스 백신

살아있는 풍진 바이러스 백신

수두 바이러스 백신, 생

대상포진 백신, 생

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아바타셉트

아데노바이러스 백신

아니프롤루맙

칼메트 바실러스 및 게린 백신, 생균

바리시티닙

벨리무맙

콜레라 백신, 생균

시스플라틴

뎅기열 4가 백신, 생균

인플릭시맙

인플루엔자 바이러스 백신, 생

소아마비 바이러스 백신, 생

SARS-COV-2(COVID-19) 백신, 아데노바이러스 26 벡터(Janssen)

SARS-COV-2(COVID-19) 백신, mRNA(Moderna)

SARS-COV-2(COVID-19) 백신, mRNA(화이자)

천연두 백신

장티푸스 백신, 생균

황열병 백신

이 약을 다음 약물과 함께 사용하면 특정 부작용의 위험이 높아질 수 있지만 두 약물을 모두 사용하는 것이 최선의 치료법일 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

인플루엔자 바이러스 백신(Subvirion)

폐렴구균 다가 백신

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

협심증(흉통), 또는 병력

심장 질환 또는

심장 리듬 문제(예: 부정맥), 또는 병력

B형 간염 또는 병력

감염(예: 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스)

신장 질환 또는

폐 문제(예: 천식) , 기관지염), 또는

위 또는 장 문제(예: 장 막힘, 천공, 궤양)의 병력—주의해서 사용하십시오. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

저감마글로불린혈증(면역체계 장애), 장기간—주의해서 사용하세요. 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

중증 및 활동성 감염 - 이 상태의 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Ruxience (Rituximab Intravenous)

이 약을 받기 전에 약 복용으로 인한 모든 위험과 이점을 이해했는지 확인하세요. 치료 중에 담당 의사와 긴밀히 협력하는 것이 중요합니다.

의료 시설에서 간호사나 기타 교육을 받은 의료 전문가가 귀하에게 이 약을 제공할 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 약은 천천히 투여해야 하므로 바늘은 90분 동안 제자리에 있어야 합니다.

원치 않는 부작용을 예방하기 위해 이 약 치료를 시작하기 최소 30분~60분 전에 다른 약(예: 해열제, 알레르기 약, 스테로이드)을 투여받을 수도 있습니다.

이 약은 Medication Guide와 함께 제공되어야 합니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하세요.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사가 필요할 수 있습니다.

임신 중에 이 약을 복용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 귀하가 임신할 수 있는 여성인 경우, 의사는 이 약을 투여하기 전에 귀하가 임신하지 않았는지 확인하기 위한 검사를 실시할 수 있습니다. 이 약으로 치료하는 동안과 마지막 복용 후 최소 12개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임 방법을 사용하십시오. 이 약을 복용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약은 주입 관련 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약을 받은 후 발열, 오한 또는 떨림, 현기증, 호흡 곤란, 가려움증 또는 발진, 현기증 또는 실신이 시작되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약은 B형 간염의 재발을 일으킬 수 있습니다. 피부와 눈이 노랗게 변하거나, 소변이 짙은 갈색으로 변하거나, 오른쪽 복부 또는 복통, 발열, 심한 피로 등 간 문제의 증상이 있으면 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약으로 치료하는 동안 심각한 피부 및 구강 반응(예: 부신생물성 천포창, 스티븐스-존슨 증후군, 태선성 피부염, 수포수포성 피부염, 독성 표피 괴사용해)이 발생할 수 있습니다. 피부에 물집이 생기거나 벗겨지거나 헐거워지는 경우, 오한, 기침, 설사, 가려움증, 관절 또는 근육통, 눈이 붉어지고 따끔거림, 피부 병변이 붉어지고 중심이 자주 보라색이 됨, 인후염, 염증이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. , 이 약을 복용하는 동안 입이나 입술에 궤양이나 흰 반점이 있거나 비정상적인 피로감이나 허약함이 있습니다.

이 약은 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이라는 드물고 심각한 뇌 감염을 일으킬 수 있습니다. 류마티스 관절염이 있는 경우 이 감염에 걸릴 위험이 더 높습니다. 이 약을 복용하면 얻을 수 있는 이점과 감염 위험에 대해 의사와 상담하세요. 시력 변화, 조정력 상실, 서투름, 기억 상실, 말하기 어려움, 다른 사람의 말을 이해하기 어려움, 다리 약화 등이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 종양용해증후군(TLS)이라는 심각한 유형의 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사는 이를 예방하는 데 도움이 되는 약을 줄 수도 있습니다. 소변량의 감소 또는 변화, 관절통, 뻣뻣함 또는 부종, 허리, 옆구리 또는 복통, 급격한 체중 증가, 발이나 다리의 부종, 비정상적인 피로감 또는 통증이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 약점.

이 약은 이 약으로 치료하는 동안이나 치료 후에 감염(예: 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이)이 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 아프거나 감염된 사람 근처에 있지 마십시오. 손을 자주 씻으십시오. 루푸스가 있거나 어떤 종류의 감염이 있는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사에게 알리십시오. 또한, 감염이 사라지지 않거나 계속 재발하는 경우에도 의사에게 알리십시오.

가벼워지지 않는 기침, 체중 감소, 야간 발한, 발열, 오한, 독감과 유사한 증상(예: 콧물 또는 코 막힘, 두통, 시야가 흐려지거나 전반적으로 아픈 느낌), 고통스럽거나 배뇨 곤란, 입이나 입술의 궤양, 궤양 또는 흰 반점. 이는 감염이 있다는 징후일 수 있습니다.

리툭시맙으로 치료를 받는 동안과 치료를 중단한 후에는 의사의 승인 없이는 어떠한 예방접종(백신접종)도 받지 마세요. 이 약으로 치료를 시작하기 최소 4주 전에 생백신을 접종받을 수 있습니다. 리툭시맙은 신체의 저항력을 낮출 수 있으며, 예방접종으로 예방해야 하는 감염에 걸릴 가능성이 있습니다. 또한, 귀하의 가구에 거주하는 다른 사람은 생백신(예: 비강 독감 바이러스 백신)을 접종받아서는 안 됩니다. 생백신을 접종한 사람은 피하십시오. 그들에게 가까이 다가가지 말고 오랫동안 같은 방에 머물지 마십시오. 이러한 예방 조치를 취할 수 없는 경우 코와 입을 가리는 안면 보호 마스크를 착용해야 합니다.

이 약은 심장 및 심장 박동 문제(예: 심장마비, 부정맥, 심인성 쇼크)를 일으킬 수 있습니다. 가슴 통증이나 불편함, 팔, 턱, 등, 목에 통증이나 불편함, 현기증, 실신, 빠르거나 느리거나 불규칙한 심장 박동, 차갑고 땀이 나는 피부 또는 호흡 곤란이 있는 경우 의사에게 확인하십시오.

혈뇨, 소변 횟수나 양의 감소, 혈압 상승, 갈증 증가, 식욕 부진, 허리 또는 옆구리 통증, 메스꺼움, 부종 등이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 얼굴, 손가락 또는 다리 아래쪽, 호흡 곤란, 비정상적인 피로 또는 허약, 구토 또는 체중 증가. 이는 심각한 신장 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약은 특히 다른 암 치료제와 함께 사용할 경우 심각한 위와 장 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 약으로 치료를 받는 동안 복통이 시작되면 즉시 의사에게 확인하십시오.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

면책조항

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