Ruxience (Rituximab Intravenous)

Nazwa ogólna: Rituximab
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD20

Użycie Ruxience (Rituximab Intravenous)

Wstrzyknięcie rytuksymabu stosuje się samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu rodzaju nowotworu zwanego chłoniakiem nieziarniczym (NHL). Stosuje się go także w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu chłoniaka nieziarniczego z dojrzałych komórek B (NHL) i ostrej białaczki z dojrzałych komórek B (B-AL). Pomaga układowi odpornościowemu niszczyć komórki nowotworowe. Zastrzyk rytuksymabu jest przeciwciałem monoklonalnym.

Zastrzyk rytuksymabu stosuje się razem z innymi lekami (np. cyklofosfamidem fludarabiny) w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL).

Zastrzyk rytuksymabu stosuje się razem z metotreksatem w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów. Pomaga zapobiec pogorszeniu się uszkodzeń stawów, gdy inne leki (np. adalimumab, etanercept lub infliksymab) nie zadziałały.

Zastrzyk rytuksymabu stosuje się razem ze steroidami w leczeniu ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) i mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA). Są to zaburzenia immunologiczne, które powodują stan zapalny naczyń krwionośnych.

Zastrzyk rytuksymabu stosuje się także w leczeniu pęcherzycy zwykłej (PV) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – zaburzenia immunologicznego powodującego bolesne pęcherze na skórze i błonach śluzowych.

Ten lek może być podawany wyłącznie przez lekarza lub pod jego bezpośrednim nadzorem.

Ruxience (Rituximab Intravenous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Ból pleców

czarne, smoliste stolce

krwawiące dziąsła

wzdęcia lub obrzęk twarzy, ramion, dłonie, podudzia lub stopy

krew w moczu lub stolcu

niewyraźne widzenie

bóle lub ból ciała

pieczenie lub kłucie skóry

ból lub ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

splątanie

kaszel

trudności z oddychaniem

zawroty głowy, omdlenia lub oszołomienie podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

senność

suchość w ustach

przekrwienie ucha

gorączka

zarumieniona, sucha skóra

owocowy zapach oddechu

ból głowy

pokrzywka lub pręgi, swędzenie, wysypka

zwiększony głód

zwiększone pragnienie

zwiększone oddawanie moczu

duży, pokrzywkowy obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, dłoni, nóg, stóp lub genitaliów

ból w dolnej części pleców lub boku

nudności

nerwowość

głośny oddech

ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych

bolesna opryszczka lub pęcherze na wargach, nosie, oczach lub narządach płciowych

bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

blada skóra

wskazać czerwone plamy na skórze

duszenie w uszach

napady padaczkowe

wolne lub szybkie bicie serca

kichanie

ból gardła

owrzodzenia, wrzody lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach

ból brzucha

zatkany lub katar

pocenie się

obrzęk języka lub gardła

obrzęk węzłów chłonnych

mrowienie dłoni lub stóp

trudności w oddychaniu

nietypowe krwawienie lub zasinienie

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

nietypowy przyrost lub utrata masy ciała

wymioty

Rzadko

Pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry

pęcherze na tułowiu, skórze głowy lub w innych obszarach

pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, uczucie mrowienia lub mrowienia

zmniejszona częstotliwość i ilość oddawanego moczu

biegunka

trudności z poruszaniem się

zniechęcenie

uczucie smutku lub pustki

nieregularne bicie serca

drażliwość

stawy lub ból mięśni

utrata apetytu

utrata zainteresowań lub przyjemności

guz lub narośl na skórze

skurcze mięśni, ból lub sztywność

drętwienie lub mrowienie dłoni, stóp lub warg

bolesne pęcherze na tułowiu

ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

ból, obrzęk lub zaczerwienienie stawów

duszenie lub nieregularne bicie serca lub puls

czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem

czerwona, swędząca wyściółka oka

zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion i czasami górnej części klatki piersiowej

przeszywający ból

trudności z koncentracją

problemy ze snem

Częstość nieznana

Ślepota na barwy niebiesko-żółte

niewyraźne widzenie lub inna zmiana widzenia

pieczenie lub kłucie skóry

pogorszenie widzenia

rozszerzone żyły szyi

suchy kaszel

skrajne zmęczenie lub osłabienie

ból oczu, łzawienie

uczucie dyskomfortu, choroby lub osłabienia

nieregularne oddychanie

krwawienie z nosa

bolesna opryszczka lub pęcherze na wargach, nosie, oczach lub narządach płciowych

wrażliwość oczu na światło

silny ból brzucha

silne wymioty, czasami z towarzyszącymi krew

owrzodzenia, pręgi lub pęcherze

skurcze żołądka

obrzęk, sztywność, zaczerwienienie lub uczucie ciepła wokół wielu stawów

obrzęk limfy gruczoły

utrata wzroku

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Strach

brak lub utrata sił

utrata lub przerzedzenie włosów

nocne poty

podrażnienie gardła

Mniej powszechne

Pobudzenie lub niepokój

ból kości

pieczenie, suchość lub swędzenie oczu

zmiana smaku

wydzielina, nadmierne łzawienie

suchość oczu

nadmierne napięcie mięśniowe

uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia

zgaga

zwiększenie ruchów ciała

zawroty głowy

napięcie mięśni

zaczerwienienie, ból lub obrzęk oka, powiek lub wewnętrznej strony wyściółka powiek

uczucie wirowania

senność

obrzęk żołądka

Inne niewymienione działania niepożądane mogą występują również u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Ruxience (Rituximab Intravenous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania rytuksymabu u dzieci. Jednakże stosowanie rytuksymabu we wstrzyknięciu nie jest wskazane u dzieci w wieku poniżej 2 lat z GPA lub MPA, u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy z dojrzałymi NHL i B-AL z limfocytów B ani u dzieci z innymi schorzeniami.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania rytuksymabu u osób starszych. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia infekcji oraz związanych z wiekiem problemów z sercem i płucami jest większe, co może wymagać zachowania ostrożności u pacjentów otrzymujących rytuksymab we wstrzyknięciach.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Szczepionka przeciwko wirusowi odry, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi świnki, żywa

Szczepionka przeciw rotawirusowi, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi różyczki, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi ospy wietrznej, żywa

Szczepionka na półpasiec, żywa

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abatacept

Szczepionka adenowirusowa

Anifrolumab-fnia

Szczepionka Bacillus of Calmette i Guerin, żywa

Baricytynib

Belimumab

Szczepionka przeciw cholerze, żywa

Cisplatyna

Czterowalentna szczepionka przeciw dendze, żywa

Infliksymab

Szczepionka przeciwko wirusowi grypy, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi polio, żywa

Szczepionka przeciwko SARS-COV-2 (COVID-19), wektor adenowirusa 26 (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19) Szczepionka, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19) Szczepionka, mRNA (Pfizer)

Szczepionka przeciw ospie

Szczepionka na dur brzuszny, żywa

Szczepionka na żółtą febrę

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, ale najlepszym sposobem leczenia może być zastosowanie obu leków. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Szczepionka przeciw wirusowi grypy (Subvirion)

Poliwalentna szczepionka przeciw pneumokokom

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), przebyta

choroba serca lub

Problemy z rytmem serca (np. arytmia), przebyta lub

Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub przebyte

Infekcja (np. bakteryjna, grzybicza lub wirusowa) lub

Choroba nerek lub

Problemy z płucami (np. astma) zapalenie oskrzeli), przebyte

problemy z żołądkiem lub jelitami (np. niedrożność jelit, perforacja, wrzody) — należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Hipogammaglobulinemia (zaburzenie układu odpornościowego), długotrwała — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko infekcji.

Zakażenie, ciężkie i aktywne — nie należy stosować u pacjentów z tym schorzeniem.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ruxience (Rituximab Intravenous)

Przed otrzymaniem tego leku należy zapoznać się ze wszystkimi zagrożeniami i korzyściami związanymi z jego przyjmowaniem. Ważne jest, aby podczas leczenia pacjent ściśle współpracował z lekarzem.

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Lek należy podawać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez 90 minut.

Możesz także otrzymać inne leki (np. leki przeciwgorączkowe, leki na alergię lub sterydy) co najmniej 30 minut do 60 minut przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, aby zapobiec niepożądanym skutkom ubocznym.

Do tego leku powinien być dołączony Przewodnik po lekach. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz pytania, zapytaj swojego lekarza.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Przyjmowanie tego leku w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, przed podaniem tego leku lekarz może wykonać badania, aby upewnić się, że nie jest ona w ciąży. Należy stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem i przez co najmniej 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli przypuszczasz, że w trakcie stosowania tego leku zaszłaś w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek może powodować reakcje związane z wlewem, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta wystąpi gorączka, dreszcze lub drżenie, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, swędzenie lub wysypka, zawroty głowy lub omdlenia.

Ten lek może spowodować nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy problemów z wątrobą, w tym żółknięcie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból brzucha lub brzucha po prawej stronie, gorączka lub silne zmęczenie.

W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić poważne reakcje skórne i jamy ustnej (np. pęcherzyca paranowotworowa, zespół Stevensa-Johnsona, liszajowate zapalenie skóry, pęcherzykowo-pęcherzowe zapalenie skóry i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnianie skóry, dreszcze, kaszel, biegunka, swędzenie, bóle stawów lub mięśni, zaczerwienienie i podrażnienie oczu, czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem, ból gardła, owrzodzenia , owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach, lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie podczas stosowania tego leku.

Ten lek może powodować rzadką i poważną infekcję mózgu zwaną postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową (PML). Ryzyko zarażenia się tą infekcją jest wyższe, jeśli cierpisz na reumatoidalne zapalenie stawów. Należy porozmawiać z lekarzem o korzyściach wynikających ze stosowania tego leku i ryzyku wystąpienia tej infekcji. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują zmiany widzenia, utrata koordynacji, niezdarność, utrata pamięci, trudności z mówieniem lub rozumieniem tego, co mówią inni oraz osłabienie nóg.

Ten lek może powodować poważny rodzaj reakcji zwany zespołem rozpadu guza (TLS). Lekarz może przepisać pacjentowi lek, który pomoże temu zapobiec. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi zmniejszenie lub zmiana ilości moczu, ból stawów, sztywność lub obrzęk, ból dolnej części pleców, boku lub brzucha, szybki przyrost masy ciała, obrzęk stóp lub podudzi, niezwykłe zmęczenie lub słabość.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia infekcji (np. wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych) w trakcie leczenia tym lekiem lub po jego zakończeniu. Podczas stosowania tego leku należy unikać przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje toczeń lub jakakolwiek infekcja. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła infekcja, która nie ustąpiła lub infekcja, która stale nawracała.

Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli zaczniesz mieć kaszel, który nie ustępuje, utratę wagi, nocne poty, gorączkę, dreszcze, objawy grypopodobne (np. katar lub zatkany nos, ból głowy, niewyraźne widzenie lub ogólne złe samopoczucie), bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach. Mogą to być oznaki infekcji.

W trakcie leczenia rytuksymabem i po jego zakończeniu nie należy poddawać się żadnym szczepieniom bez zgody lekarza. Pacjent może otrzymać szczepionki nieżywe co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Rytuksymab może obniżyć odporność organizmu i istnieje ryzyko, że możesz zarazić się infekcją, której szczepienie ma zapobiegać. Ponadto inne osoby mieszkające w Twoim gospodarstwie domowym nie powinny otrzymywać żywych szczepionek (np. szczepionki przeciwko wirusowi grypy donosowej). Staraj się unikać osób, które przyjęły żywe szczepionki. Nie zbliżaj się do nich i nie przebywaj z nimi zbyt długo w tym samym pomieszczeniu. Jeśli nie możesz zastosować tych środków ostrożności, powinieneś nosić maskę ochronną zakrywającą nos i usta.

Ten lek może powodować problemy z sercem i rytmem serca (np. zawał serca, zaburzenia rytmu, wstrząs kardiogenny). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, ból lub dyskomfort w ramionach, szczęce, plecach lub szyi, zawroty głowy, omdlenia, szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca, chłodną, spoconą skórę lub problemy z oddychaniem.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krew w moczu, zmniejszenie częstotliwości lub ilości oddawanego moczu, wzrost ciśnienia krwi, zwiększone pragnienie, utrata apetytu, ból dolnej części pleców lub boku, nudności, obrzęk twarzy, palców lub podudzi, trudności w oddychaniu, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, wymioty lub przyrost masy ciała. Mogą to być objawy poważnej choroby nerek.

Ten lek może powodować poważne problemy żołądkowe i jelitowe, szczególnie w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Jeśli podczas leczenia tym lekiem zaczniesz odczuwać ból brzucha, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.