Ruxience (Rituximab Intravenous)

Nome genérico: Rituximab
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Ruxience (Rituximab Intravenous)

A injeção de rituximabe é usada isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos para tratar um tipo de câncer chamado linfoma não-Hodgkin (LNH). É também utilizado em combinação com outros medicamentos contra o cancro para tratar o linfoma não-Hodgkin de células B maduras (LNH) e a leucemia aguda de células B maduras (B-AL). Ajuda o sistema imunológico a destruir as células cancerígenas. A injeção de rituximabe é um anticorpo monoclonal.

A injeção de rituximabe é usada em conjunto com outros medicamentos (por exemplo, ciclofosfamida de fludarabina) para tratar a leucemia linfocítica crônica (LLC).

A injeção de rituximabe é usada junto com metotrexato para tratar os sintomas da artrite reumatóide. Ajuda a evitar que os danos nas articulações piorem depois que outros medicamentos (por exemplo, adalimumabe, etanercepte ou infliximabe) não funcionaram bem.

A injeção de rituximabe é usada junto com esteróides para tratar granulomatose com poliangeíte (GPA) e poliangeíte microscópica (MPA). Esses são distúrbios imunológicos que causam inflamação dos vasos sanguíneos.

A injeção de rituximabe também é usada para tratar o pênfigo vulgar (PV) moderado a grave, um distúrbio imunológico que causa bolhas dolorosas na pele e nas membranas mucosas.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Ruxience (Rituximab Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor nas costas

fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, parte inferior das pernas ou pés

sangue na urina ou nas fezes

visão turva

dores no corpo

queimação ou ardência da pele

dor ou aperto no peito

calafrios

confusão

tosse

dificuldade em respirar

tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sonolência

boca seca

congestão de ouvido

febre

pele vermelha e seca

hálito frutado

dor de cabeça

urticária ou vergões, coceira, erupção na pele

aumento da fome

aumento da sede

aumento da micção

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

náuseas

nervosismo

respiração ruidosa

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

feridas dolorosas ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais

dor ou dificuldade para urinar

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

palpitações nos ouvidos

convulsões

batimento cardíaco lento ou rápido

espirros

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios

dor de estômago

nariz entupido ou escorrendo

sudorese

inchaço da língua ou garganta

glândulas inchadas

formigamento das mãos ou pés

dificuldade para respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

ganho ou perda de peso incomum

vômitos

Menos comum

Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

bolhas no tronco, couro cabeludo ou outras áreas

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, “alfinetes e agulhas” ou sensação de formigamento

diminuição da frequência e quantidade de urina

diarreia

dificuldade para se movimentar

desânimo

sentir-se triste ou vazio

batimentos cardíacos irregulares

irritabilidade

articulares ou dor muscular

perda de apetite

perda de interesse ou prazer

caroço ou crescimento na pele

cãibras musculares, dor ou rigidez

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

bolhas dolorosas no tronco do corpo

dor ou vermelhidão no local da injeção

dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações

batimento cardíaco ou pulso acelerado ou irregular

lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo

revestimento vermelho e com coceira no olho

vermelhidão no rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior do tórax

dor aguda

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

Incidência desconhecida

daltonismo azul-amarelo

visão turva ou outra alteração na visão

queimação ou ardência na pele

diminuição da visão

veias dilatadas do pescoço

tosse seca

cansaço extremo ou fraqueza

dor nos olhos, lacrimejamento

sensação de desconforto, doença ou fraqueza

respiração irregular

hemorragia nasal

herpes labial doloroso ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais

sensibilidade do olho à luz

dor de estômago intensa

vômito intenso, às vezes com sangue

feridas, vergões ou bolhas

cólicas estomacais

inchaço, rigidez, vermelhidão ou calor ao redor de muitas articulações

linfa inchada glândulas

perda de visão

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Medo

falta ou perda de força

perda ou enfraquecimento do cabelo

suores noturnos

irritação na garganta

Menos comum

Agitação ou ansiedade

dor óssea

ardor, ressecamento ou coceira nos olhos

alteração no paladar

corrimento, lacrimejamento excessivo

olhos secos

tônus muscular excessivo

sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

azia

aumento dos movimentos do corpo

tontura

tensão muscular

vermelhidão, dor ou inchaço dos olhos, pálpebras ou parte interna revestimento da pálpebra

sensação de tontura

sonolência

inchaço do estômago

Outros efeitos colaterais não listados podem também ocorrem em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ruxience (Rituximab Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de rituximabe em crianças. No entanto, o uso da injeção de rituximabe não é indicado em crianças menores de 2 anos de idade com GPA ou PAM, em crianças menores de 6 meses de idade com LNH de células B maduras e B-AL, ou em crianças com outras condições.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de rituximabe em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter infecções e problemas cardíacos e pulmonares relacionados à idade, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem injeção de rituximabe.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra vírus varicela, viva

Vacina contra zoster, viva

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Vacina contra adenovírus

Anifrolumabe-fnia

Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva

Baricitinibe

Belimumabe

Vacina contra cólera, viva

Cisplatina

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Infliximabe

Vacina contra vírus influenza, viva

Vacina contra poliovírus, viva

Vacina contra SARS-COV-2 (COVID-19), vetor de adenovírus 26 (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19) Vacina, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19) Vacina, mRNA (Pfizer)

Vacina contra varíola

Vacina contra febre tifóide, viva

Vacina contra febre amarela

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Vacina contra o vírus da gripe (Subvirion)

Vacina pneumocócica polivalente

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Angina (dor no peito), história de ou

doença cardíaca ou

problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, arritmia), história de ou

Hepatite B, ou história de ou

Infecção (por exemplo, bactérias, fungos ou vírus) ou

Doença renal ou

Problemas pulmonares (por exemplo, asma , bronquite), história de ou

problemas estomacais ou intestinais (por exemplo, obstrução intestinal, perfuração, úlceras) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Hipogamaglobulinemia (distúrbio do sistema imunológico), prolongada – Use com cautela. Pode aumentar o risco de infecções.

Infecção grave e ativa – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Ruxience (Rituximab Intravenous)

Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios de recebê-lo. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. O medicamento deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no local por 90 minutos.

Você também pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para febre, remédios para alergia ou esteróides) pelo menos 30 minutos a 60 minutos antes de iniciar o tratamento com este medicamento para ajudar a prevenir efeitos colaterais indesejados.

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Receber este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se for uma mulher que pode engravidar, o seu médico poderá fazer testes para se certificar de que não está grávida antes de lhe administrar este medicamento. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 12 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto estava a receber este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar reações relacionadas à infusão, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se começar a ter febre, arrepios ou tremores, tonturas, dificuldade em respirar, comichão ou erupção na pele, vertigens ou desmaios após receber este medicamento.

Este medicamento pode causar o reaparecimento da infecção por hepatite B. Consulte imediatamente o seu médico se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado, incluindo pele e olhos amarelados, urina de cor castanha escura, dor abdominal ou de estômago no lado direito, febre ou cansaço intenso.

Reações graves na pele e na boca (por exemplo, pênfigo paraneoplásico, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite liquenoide, dermatite vesiculobolhosa e necrólise epidérmica tóxica) podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarréia, coceira, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo, dor de garganta, feridas , úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza invulgares enquanto estiver a receber este medicamento.

Este medicamento pode causar uma infecção cerebral rara e grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). O risco de contrair esta infecção é maior se você tiver artrite reumatóide. Converse com seu médico sobre os benefícios de receber este medicamento e o risco desta infecção. Consulte imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros dizem e fraqueza nas pernas.

Este medicamento pode causar um tipo grave de reação chamada síndrome de lise tumoral (SLT). O seu médico pode prescrever-lhe um medicamento para ajudar a prevenir esta situação. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma diminuição ou alteração na quantidade de urina, dor nas articulações, rigidez ou inchaço, dor na parte inferior das costas, nas laterais ou no estômago, ganho rápido de peso, inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas, ou cansaço incomum ou fraqueza.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções (por exemplo, virais, bacterianas ou fúngicas) durante ou após o tratamento com este medicamento. Evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções enquanto estiver usando este medicamento. Lave as mãos com frequência. Informe o seu médico se você tem lúpus ou qualquer tipo de infecção antes de começar a usar este medicamento. Informe também o seu médico se você já teve uma infecção que não desaparecia ou uma infecção que voltava continuamente.

Chame seu médico imediatamente se você começar a ter tosse persistente, perda de peso, suores noturnos, febre, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, nariz escorrendo ou entupido, dor de cabeça, visão turva ou sensação de mal-estar geral), dor ou dificuldade ao urinar, ou feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios. Estes podem ser sinais de que você tem uma infecção.

Enquanto estiver sendo tratado com rituximabe e após interromper o tratamento, não tome nenhuma imunização (vacinação) sem a aprovação do seu médico. Você pode receber vacinas não vivas pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com este medicamento. O rituximabe pode diminuir a resistência do seu corpo e há uma chance de você pegar a infecção que a imunização pretende prevenir. Além disso, outras pessoas que moram na sua casa não devem receber vacinas vivas (por exemplo, vacina contra o vírus da gripe nasal). Tente evitar pessoas que tomaram vacinas vivas. Não se aproxime deles e não fique muito tempo no mesmo cômodo que eles. Se você não puder tomar essas precauções, deverá usar uma máscara facial protetora que cubra o nariz e a boca.

Este medicamento pode causar problemas cardíacos e de ritmo cardíaco (por exemplo, ataque cardíaco, arritmia, choque cardiogênico). Verifique com seu médico se você tiver dor ou desconforto no peito, dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço, tontura, desmaio, batimento cardíaco rápido, lento ou irregular, pele fria e suada ou dificuldade para respirar.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver sangue na urina, diminuição na frequência ou quantidade de urina, aumento na pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou parte inferior das pernas, dificuldade em respirar, cansaço ou fraqueza invulgares, vómitos ou aumento de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.

Este medicamento pode causar problemas graves de estômago e intestino, especialmente quando usado com outros medicamentos contra o câncer. Consulte imediatamente o seu médico se começar a sentir dores de estômago durante o tratamento com este medicamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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