Ruxience (Rituximab Intravenous)

Загальна назва: Rituximab
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD20

Використання Ruxience (Rituximab Intravenous)

Ін'єкції ритуксимабу застосовують окремо або разом з іншими ліками для лікування типу раку, який називається неходжкінською лімфомою (НХЛ). Він також використовується в поєднанні з іншими ліками від раку для лікування зрілої В-клітинної неходжкінської лімфоми (НХЛ) і зрілої В-клітинної гострої лейкемії (B-AL). Він допомагає імунній системі знищувати ракові клітини. Ритуксимаб для ін’єкцій – моноклональне антитіло.

Ін'єкційний ритуксимаб використовується разом з іншими ліками (наприклад, флударабіном циклофосфамідом) для лікування хронічного лімфолейкозу (ХЛЛ).

Ін'єкції ритуксимабу використовуються разом із метотрексатом для лікування симптомів ревматоїдного артриту. Це допомагає запобігти погіршенню пошкодження суглобів після того, як інші ліки (наприклад, адалімумаб, етанерцепт або інфліксимаб) не подіяли.

Ін'єкції ритуксимабу використовуються разом із стероїдами для лікування гранулематозу з поліангіїтом (GPA) і мікроскопічного поліангіїту (MPA). Це імунні розлади, які викликають запалення кровоносних судин.

Ритуксимаб у вигляді ін’єкцій також використовується для лікування середнього та важкого ступеня вульгарної пухирчатки (ПВ), імунного розладу, який викликає хворобливі пухирі на шкірі та слизових оболонках.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише вашим лікарем або під його прямим наглядом.

Ruxience (Rituximab Intravenous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль у спині

чорний смолистий стілець

Кровоточивість ясен

Здуття або набряки обличчя, рук, руки, гомілки або ступні

кров у сечі чи стільці

затуманення зору

біль у тілі

печіння або поколювання шкіри

біль або стиснення в грудях

озноб

сплутаність свідомості

кашель

утруднене дихання

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи

сонливість

сухість у роті

закладеність вуха

лихоманка

почервоніння, сухість шкіри

фруктовий запах із дихання

головний біль

кропив'янка або рубці, свербіж, висип

посилення голоду

підвищена спрага

почастішання сечовипускання

великий, схожий на кропив’янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язиці, горло, руки, ноги, ноги чи статеві органи

біль у попереку чи боці

нудота

нервозність

шумне дихання

біль або чутливість навколо очей і вилиць

болючі виразки або пухирі на губах, носі, очах або статевих органах

болісне або утруднене сечовипускання

бліда шкіра

точні червоні плями на шкірі

стукіт у вухах

судоми

повільне або прискорене серцебиття

чхання

біль у горлі

виразки, виразки або білі плями у роті чи на губах

біль у животі

закладеність або нежить

пітливість

набряк язика або горла

набряклість залоз

поколювання рук або ніг

утруднене дихання

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

незвичайне збільшення або втрата ваги

блювота

Рідше

Пухирі, лущення або ослаблення шкіри

пухирі на тулубі, шкірі голови чи інших ділянках

печіння, повзання, свербіж, оніміння, поколювання, «поколювання» або відчуття поколювання

зменшення частоти та кількості сечовипускання

діарея

труднощі з рухом

знеохочення

почуття смутку або порожнечі

нерегулярне серцебиття

дратівливість

суглоби або біль у м’язах

втрата апетиту

втрата інтересу чи задоволення

здуття або наріст на шкірі

м’язові судоми, біль або скутість

оніміння або поколювання в руках, ногах або губах

болючі пухирі на тулубі

біль або почервоніння в місці ін’єкції

біль, набряк або почервоніння в суглобах

стукіт або нерегулярне серцебиття чи пульс

червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром

червона слизова оболонка ока, що свербить

почервоніння обличчя, шиї, рук і іноді верхньої частини грудей

колючий біль

проблеми з концентрацією

проблеми зі сном

Частота невідома

Синьо-жовта кольорова сліпота

розмитість зору або інші зміни зору

печіння або поколювання шкіри

зниження зору

розширені вени шиї

сухий кашель

надзвичайна втома або слабкість

біль в очах, сльозотеча

відчуття дискомфорту, хвороба або слабкість

нерегулярне дихання

носова кровотеча

хворобливі герпеси або пухирі на губах, носі, очах або статевих органах

чутливість очей до світла

сильний біль у животі

сильна блювота, іноді з кров

виразки, рани або пухирі

спазми в шлунку

набряк, скутість, почервоніння або тепло навколо багатьох суглобів

набряк лімфи залози

втрата зору

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Страх

відсутність або втрата сил

втрата або витончення волосся

нічна пітливість

подразнення горла

Рідше

Хвилювання або тривога

біль у кістках

печіння, сухість або свербіж в очах

зміна смаку

виділення, надмірне сльозотеча

сухість очей

надмірний м'язовий тонус

відчуття постійного руху себе чи оточення

печія

збільшення рухів тіла

запаморочення

напруга м'язів

почервоніння, біль або набряк ока, повік або внутрішньої слизова повіка

відчуття обертання

сонливість

здуття живота

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, можуть також зустрічаються у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Ruxience (Rituximab Intravenous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції ритуксимабу дітям. Однак застосування ін’єкцій ритуксимабу не показано дітям віком до 2 років з GPA або MPA, дітям віком до 6 місяців із зрілими В-клітинними НХЛ і B-AL або дітям з іншими захворюваннями.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції ритуксимабу для людей похилого віку. Однак пацієнти похилого віку частіше мають інфекції та пов’язані з віком проблеми з серцем і легенями, що може вимагати обережності при лікуванні пацієнтів, які отримують ін’єкції ритуксимабу.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Вакцина проти вірусу кору, жива

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи, жива

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Вакцина проти оперізуючого лишаю, жива

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абатацепт

Вакцина проти аденовірусу

Аніфролумаб-фнія

Вакцина Бацила Кальмета та Герена, жива

Барицитиніб

Белімумаб

Вакцина проти холери, жива

Цисплатин

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге, жива

Інфліксимаб

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Вакцина проти поліомієліту, жива

Вакцина проти SARS-COV-2 (COVID-19), вектор аденовірусу 26 (Janssen)

Вакцина SARS-COV-2 (COVID-19), мРНК (Moderna)

Вакцина SARS-COV-2 (COVID-19), мРНК (Pfizer)

Вакцина проти віспи

Вакцина проти тифу, жива

Вакцина проти жовтої лихоманки

Застосування цього препарату з будь-яким із наведених нижче ліків може спричинити підвищений ризик певних побічних ефектів, але використання обох препаратів може бути найкращим лікуванням для вас. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Вакцина проти вірусу грипу (субвіріон)

Пневмококова вакцина полівалентна

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Стенокардія (біль у грудях), історія або

Захворювання серця або

Проблеми серцевого ритму (наприклад, аритмія), історія або

Гепатит B, або історія або

Інфекція (наприклад, бактерії, грибок або вірус) або

Захворювання нирок або

Проблеми з легенями (наприклад, астма) , бронхіт), наявність в анамнезі або

Проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, кишкова закупорка, перфорація, виразки) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Гіпогаммаглобулінемія (порушення імунної системи), тривалий час — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик інфекцій.

Інфекція, важка та активна — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ruxience (Rituximab Intravenous)

Перш ніж приймати ці ліки, переконайтеся, що ви розумієте всі ризики та переваги від прийому ліків. Під час лікування вам важливо тісно співпрацювати з лікарем.

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки в медичному закладі. Його вводять через голку, введену в одну з ваших вен. Ліки потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці протягом 90 хвилин.

Ви також можете отримати інші ліки (наприклад, ліки від лихоманки, ліки від алергії або стероїди) принаймні за 30-60 хвилин до початку лікування цим препаратом, щоб запобігти небажаним побічним ефектам.

Цей лікарський засіб має постачатися з довідником із застосування ліків. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас є запитання.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Прийом цього препарату під час вагітності може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ваш лікар може зробити тести, щоб переконатися, що ви не вагітні, перш ніж призначити вам ці ліки. Використовуйте ефективну форму контролю за народжуваністю, щоб не завагітніти під час лікування цим препаратом і принаймні протягом 12 місяців після останньої дози. Якщо ви думаєте, що завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте про це свого лікаря.

Цей лікарський засіб може викликати реакції, пов’язані з інфузією, які можуть бути небезпечними для життя та вимагати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас піднялася температура, озноб або тремтіння, запаморочення, утруднене дихання, свербіж або висип, запаморочення або непритомність після прийому цього ліки.

Ці ліки можуть спричинити повернення інфекції гепатиту B. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою, включаючи пожовтіння шкіри та очей, темно-коричневий колір сечі, біль у животі праворуч або в животі, лихоманку або сильну втому.

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути серйозні реакції з боку шкіри та порожнини рота (наприклад, паранеопластична пухирчатка, синдром Стівенса-Джонсона, ліхеноїдний дерматит, везикулобульозний дерматит і токсичний епідермальний некроліз). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися пухирі, лущення або розпушення шкіри, озноб, кашель, діарея, свербіж, біль у суглобах або м’язах, червоні подразнені очі, червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром, біль у горлі, виразки , виразки або білі плями в роті або на губах, або незвичайна втома або слабкість під час прийому цього ліки.

Цей препарат може спричинити рідкісну та серйозну інфекцію головного мозку, яка називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ). Ризик зараження цією інфекцією вище, якщо у вас ревматоїдний артрит. Поговоріть зі своїм лікарем про переваги прийому цього препарату та ризик цієї інфекції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас зміниться зір, втрата координації, незграбність, втрата пам’яті, труднощі з розмовою або розумінням того, що говорять інші, і слабкість у ногах.

Цей препарат може викликати серйозну реакцію, яка називається синдромом лізису пухлини (TLS). Ваш лікар може дати вам ліки, щоб запобігти цьому. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас зменшилась або змінилася кількість сечі, біль у суглобах, скутість або набряк, біль у попереку, боці чи животі, швидке збільшення ваги, набряк стоп або гомілок, незвичайна втома або слабкість.

Цей препарат може збільшити ризик розвитку інфекцій (наприклад, вірусних, бактеріальних або грибкових) під час або після лікування цим препаратом. Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей під час застосування цього препарату. Часто мийте руки. Повідомте свого лікаря, якщо у вас вовчак або якщо у вас є будь-яка інфекція, перш ніж почати використовувати цей препарат. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь була інфекція, яка не зникала, або інфекція, яка постійно поверталася.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас почався кашель, який не проходить, втрата ваги, нічна пітливість, лихоманка, озноб, грипоподібні симптоми (наприклад, нежить або закладеність носа, головний біль, затуманення зору або загальне нездужання), хворобливе або утруднене сечовипускання, або виразки, виразки або білі плями в роті або на губах. Це можуть бути ознаки того, що у вас інфекція.

Під час лікування ритуксимабом і після припинення лікування не робіть жодних щеплень (щеплень) без схвалення лікаря. Ви можете отримати неживі вакцини принаймні за 4 тижні до початку лікування цим препаратом. Ритуксимаб може знизити резистентність вашого організму, і є ймовірність зараження інфекцією, проти якої покликана запобігти імунізація. Крім того, іншим особам, які проживають у вашій родині, не слід робити живі вакцини (наприклад, вакцину проти вірусу носового грипу). Намагайтеся уникати людей, які отримали живі вакцини. Не наближайтеся до них і не залишайтеся з ними в одній кімнаті дуже довго. Якщо ви не можете вжити цих заходів безпеки, вам слід носити захисну маску для обличчя, яка закриває ніс і рот.

Цей лікарський засіб може викликати проблеми з серцем і серцевим ритмом (наприклад, серцевий напад, аритмію, кардіогенний шок). Зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль або дискомфорт у грудях, біль або дискомфорт в руках, щелепі, спині або шиї, запаморочення, непритомність, швидке, повільне або нерегулярне серцебиття, холодна, пітлива шкіра або проблеми з диханням.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася сеча з кров’ю, зменшення частоти або кількості сечовипускання, підвищення кров’яного тиску, підвищена спрага, втрата апетиту, біль у попереку чи боці, нудота, набряк обличчя, пальців або гомілок, проблеми з диханням, незвичайна втома або слабкість, блювота або збільшення ваги. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з нирками.

Ці ліки можуть спричинити серйозні проблеми зі шлунком і кишечником, особливо при застосуванні з іншими ліками від раку. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування цим препаратом у вас почався біль у шлунку.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.