Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

Nome generico: Rituximab-pvvr
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizzo di Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

L'iniezione di Rituximab-pvvr è utilizzata da sola o insieme ad altri medicinali antitumorali per trattare un tipo di cancro chiamato linfoma non Hodgkin (NHL). Aiuta il sistema immunitario a distruggere le cellule tumorali. Rituximab-pvvr è un anticorpo monoclonale.

L'iniezione di Rituximab-pvvr viene utilizzata anche insieme ad altri medicinali antitumorali (ad esempio fludarabina e ciclofosfamide) per trattare la leucemia linfocitica cronica (LLC).

L'iniezione di Rituximab-pvvr viene utilizzata insieme agli steroidi per trattare la granulomatosi con poliangite (GPA) e la poliangite microscopica (MPA). Questi sono disturbi immunitari che causano l’infiammazione dei vasi sanguigni.

L'iniezione di Rituximab-pvvr viene utilizzata anche insieme ad altri medicinali (ad esempio metotrexato) per ridurre i sintomi dell'artrite reumatoide da moderata a grave in pazienti che sono stati precedentemente trattati con altri medicinali (ad esempio, fattore di necrosi tumorale [ TNF] antagonista) ma non ha funzionato bene.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Mal di schiena

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

visione offuscata

dolore al petto

confusione

tosse o raucedine

vertigini

vertigini, debolezza o vertigini quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sonnolenza

febbre o brividi

mal di testa

dolori articolari, rigidità o gonfiore

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

parte bassa della schiena, fianchi o mal di stomaco

nervosismo

minzione dolorosa o difficile

macchie rosse localizzate sulla pelle

martellamento nelle orecchie

convulsioni

battito cardiaco lento o veloce

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

sudorazione

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

ghiandole gonfie

difficoltà a respirare

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

pelle o occhi gialli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Sensazione di calore

orticaria o lividi, prurito cutaneo o eruzione cutanea

mancanza o perdita di forza

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

arrossamento viso, collo, braccia e, occasionalmente, parte superiore del torace

naso chiuso o che cola

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di rituximab-pvvr nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di rituximab-pvvr negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Vaccino contro l'adenovirus

Anifrolumab-fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Belimumab

Vaccino del colera vivo

Cisplatino

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Infliximab

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), vettore dell'adenovirus 26 (Janssen)

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Moderna)

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Pfizer)

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro la febbre gialla

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro il virus dell'influenza (Subvirion)

Vaccino pneumococcico polivalente

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Angina (dolore toracico), storia di o

Malattia cardiaca o

Problemi del ritmo cardiaco (ad es. aritmia), storia di o

Epatite B o storia di o

Infezione (ad esempio batteri, funghi o virus) o

Malattia renale o

Problemi polmonari o

Problemi di stomaco o intestino (ad es. blocco intestinale, perforazione, ulcere): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Ipogammaglobulinemia (disturbo del sistema immunitario), prolungata: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di infezioni.

Infezione grave e attiva: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici derivanti dal ricevimento del medicinale. È importante che tu lavori a stretto contatto con il tuo medico durante il trattamento.

Un'infermiera o un altro professionista sanitario qualificato ti somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Il medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede dai 30 ai 90 minuti.

Potresti anche ricevere altri medicinali (ad esempio medicinali per la febbre, medicinali per le allergie) prima di iniziare il trattamento con questo medicinale per aiutare a prevenire effetti collaterali indesiderati.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Ricevere questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Se è una donna che può rimanere incinta, il medico può eseguire degli esami per assicurarsi che non sia incinta prima di somministrarle questo medicinale. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale e per 12 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre stai assumendo questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare la ricomparsa dell'infezione da epatite B. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di problemi al fegato, inclusi ingiallimento della pelle e degli occhi, urine di colore marrone scuro, dolore addominale o allo stomaco del lato destro, febbre o grave stanchezza.

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee (ad esempio pemfigo paraneoplastico, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite lichenoide, dermatite vescicolobollosa e necrolisi epidermica tossica). Rivolgiti immediatamente al medico se compaiono vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, occhi arrossati e irritati, lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola, mal di gola, piaghe , ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra, oppure stanchezza o debolezza insolite durante il trattamento con questo medicinale.

Questo medicinale può causare una rara e grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Il rischio di contrarre questa infezione è maggiore se si soffre di artrite reumatoide. Parla con il tuo medico dei benefici derivanti dal ricevere questo medicinale e del rischio di questa infezione. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a comprendere ciò che dicono gli altri e debolezza alle gambe.

Questo medicinale può causare un tipo grave di reazione chiamata sindrome da lisi tumorale (TLS). Il medico potrebbe darti un medicinale per prevenire questo problema. Chiama immediatamente il medico se avverti una diminuzione o un cambiamento nella quantità di urina, dolore articolare, rigidità o gonfiore, dolore alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco, un rapido aumento di peso, gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe, stanchezza o stanchezza insolite. debolezza.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni (ad esempio virali, batteriche o fungine) durante o dopo il trattamento con questo medicinale. Evita di stare vicino a persone malate o che hanno infezioni mentre stai usando questo medicinale. Lavati spesso le mani. Informi il medico se ha il lupus o se ha qualsiasi tipo di infezione prima di iniziare a ricevere questo medicinale. Informi inoltre il medico se ha mai avuto un'infezione che non scompariva o un'infezione che continuava a ripresentarsi.

Chiama immediatamente il medico se inizi ad avere una tosse persistente, perdita di peso, sudorazione notturna, febbre, brividi, sintomi simil-influenzali (ad esempio, naso che cola o chiuso, mal di testa, vista, o sensazione di malessere generale), minzione dolorosa o difficile, o piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra. Questi potrebbero essere segni di un'infezione.

Durante il trattamento con rituximab-pvvr e dopo aver interrotto il trattamento con esso, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccinazione) senza l'approvazione del medico. Potrebbe ricevere vaccini non vivi almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento con questo medicinale. Rituximab-pvvr può abbassare la resistenza del tuo corpo e c'è la possibilità che tu possa contrarre l'infezione che l'immunizzazione dovrebbe prevenire. Inoltre, le altre persone che vivono nella tua famiglia non dovrebbero ricevere vaccini vivi (ad esempio, il vaccino contro il virus dell'influenza nasale). Cercare di evitare le persone che hanno assunto vaccini vivi. Non avvicinarti a loro e non restare a lungo nella stessa stanza con loro. Se non puoi adottare queste precauzioni, dovresti indossare una maschera protettiva che copra naso e bocca.

Questo medicinale può causare problemi al cuore e al ritmo cardiaco (ad esempio infarto, aritmia, shock cardiogeno). Consulta il tuo medico se avverti dolore o fastidio al torace, dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo, vertigini, svenimento, battito cardiaco veloce, lento o irregolare, pelle fresca, sudata o difficoltà a respirare.

Verifica immediatamente con il medico se hai sangue nelle urine, una diminuzione della frequenza o della quantità di urina, un aumento della pressione sanguigna, aumento della sete, perdita di appetito, dolore lombare o laterale, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema ai reni.

Questo medicinale può causare gravi problemi allo stomaco e all'intestino, soprattutto se usato con altri medicinali antitumorali. Consulti immediatamente il medico se inizia ad avere mal di stomaco durante il trattamento con questo medicinale.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

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