Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

Nome genérico: Rituximab-pvvr
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

A injeção de rituximabe-pvvr é usada isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos contra o câncer para tratar um tipo de câncer chamado linfoma não-Hodgkin (NHL). Ajuda o sistema imunológico a destruir as células cancerígenas. Rituximabe-pvvr é um anticorpo monoclonal.

A injeção de rituximabe-pvvr também é usada junto com outros medicamentos contra o câncer (por exemplo, fludarabina e ciclofosfamida) para tratar a leucemia linfocítica crônica (LLC).

A injeção de rituximabe-pvvr é usada junto com esteróides para tratar granulomatose com poliangeíte (GPA) e poliangeíte microscópica (MPA). Esses são distúrbios imunológicos que causam inflamação dos vasos sanguíneos.

A injeção de rituximabe-pvvr também é usada junto com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato) para reduzir os sintomas de artrite reumatóide moderada a grave em pacientes que foram tratados anteriormente com outros medicamentos (por exemplo, fator de necrose tumoral [ antagonista do TNF], mas não funcionou bem.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor nas costas

fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

sangue na urina ou nas fezes

visão turva

dor no peito

confusão

tosse ou rouquidão

tontura

tontura, desmaios ou tonturas ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sonolência

febre ou calafrios

dor de cabeça

dor nas articulações, rigidez ou inchaço

grande inchaço semelhante a uma colmeia na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

parte inferior das costas, lateral ou dor de estômago

nervosismo

micção dolorosa ou difícil

identificar manchas vermelhas na pele

ardor nos ouvidos

convulsões

batimento cardíaco lento ou rápido

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

sudorese

inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas

glândulas inchadas

dificuldade em respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

pele ou olhos amarelos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sensação de calor

urticária ou vergões, coceira na pele ou erupção cutânea

falta ou perda de força

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

vermelhidão rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax

nariz entupido ou escorrendo

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de rituximabe-pvvr na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de rituximabe-pvvr em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra vírus varicela, viva

Vacina contra zoster, viva

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Vacina contra adenovírus

Anifrolumabe-fnia

Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva

Baricitinibe

Belimumabe

Vacina contra cólera, viva

Cisplatina

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Infliximabe

Vacina contra vírus influenza, viva

Vacina contra poliovírus, viva

Vacina contra SARS-COV-2 (COVID-19), vetor de adenovírus 26 (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19) Vacina, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19) Vacina, mRNA (Pfizer)

Vacina contra varíola

Vacina contra febre tifóide, viva

Vacina contra febre amarela

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Vacina contra o vírus da gripe (Subvirion)

Vacina pneumocócica polivalente

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Angina (dor no peito), história de ou

doença cardíaca ou

problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, arritmia), história de ou

Hepatite B, ou história de ou

Infecção (por exemplo, bactérias, fungos ou vírus) ou

Doença renal ou

Problemas pulmonares ou

Problemas estomacais ou intestinais (por exemplo, obstrução intestinal, perfuração, úlceras)—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Hipogamaglobulinemia (distúrbio do sistema imunológico), prolongada – Use com cautela. Pode aumentar o risco de infecções.

Infecção grave e ativa – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Ruxience (Rituximab-pvvr Intravenous)

Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios de recebê-lo. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. O medicamento deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no local por 30 a 90 minutos.

Você também pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para febre, remédios para alergia) antes de iniciar o tratamento com este medicamento para ajudar a prevenir efeitos colaterais indesejados.

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Receber este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se for uma mulher que pode engravidar, o seu médico poderá fazer testes para se certificar de que não está grávida antes de lhe administrar este medicamento. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e por 12 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto estava a receber este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar reações relacionadas à infusão, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se começar a ter febre, arrepios ou tremores, tonturas, dificuldade em respirar, comichão ou erupção na pele, vertigens ou desmaios após receber este medicamento.

Este medicamento pode causar o reaparecimento da infecção por hepatite B. Consulte imediatamente o seu médico se tiver quaisquer sintomas de problemas hepáticos, incluindo pele e olhos amarelados, urina de cor castanha escura, dor abdominal ou de estômago no lado direito, febre ou cansaço intenso.

Reações cutâneas graves (por exemplo, pênfigo paraneoplásico, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite liquenóide, dermatite vesiculobolhosa e necrólise epidérmica tóxica) podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarréia, coceira, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo, dor de garganta, feridas , úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza invulgares enquanto estiver a receber este medicamento.

Este medicamento pode causar uma infecção cerebral rara e grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). O risco de contrair esta infecção é maior se você tiver artrite reumatóide. Converse com seu médico sobre os benefícios de receber este medicamento e o risco desta infecção. Consulte imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros dizem e fraqueza nas pernas.

Este medicamento pode causar um tipo grave de reação chamada síndrome de lise tumoral (SLT). O seu médico pode prescrever-lhe um medicamento para ajudar a prevenir esta situação. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma diminuição ou alteração na quantidade de urina, dor nas articulações, rigidez ou inchaço, dor na parte inferior das costas, nas laterais ou no estômago, ganho rápido de peso, inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas, ou cansaço incomum ou fraqueza.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções (por exemplo, virais, bacterianas ou fúngicas) durante ou após o tratamento com este medicamento. Evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções enquanto estiver usando este medicamento. Lave as mãos com frequência. Informe o seu médico se você tem lúpus ou qualquer tipo de infecção antes de começar a receber este medicamento. Informe também o seu médico se você já teve uma infecção que não desaparecia ou uma infecção que voltava continuamente.

Chame seu médico imediatamente se você começar a ter tosse persistente, perda de peso, suores noturnos, febre, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, nariz escorrendo ou entupido, dor de cabeça, turvação visão ou sensação de mal-estar geral), dor ou dificuldade ao urinar, ou feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios. Estes podem ser sinais de que você tem uma infecção.

Enquanto estiver sendo tratado com rituximabe-pvvr e após interromper o tratamento, não tome nenhuma imunização (vacinação) sem a aprovação do seu médico. Você pode receber vacinas não vivas pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Rituximabe-pvvr pode diminuir a resistência do seu corpo e há uma chance de você pegar a infecção que a imunização pretende prevenir. Além disso, outras pessoas que moram na sua casa não devem receber vacinas vivas (por exemplo, vacina contra o vírus da gripe nasal). Tente evitar pessoas que tomaram vacinas vivas. Não se aproxime deles e não fique muito tempo no mesmo cômodo que eles. Se você não puder tomar essas precauções, deverá usar uma máscara facial protetora que cubra o nariz e a boca.

Este medicamento pode causar problemas cardíacos e de ritmo cardíaco (por exemplo, ataque cardíaco, arritmia, choque cardiogênico). Verifique com seu médico se você tiver dor ou desconforto no peito, dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço, tontura, desmaio, batimento cardíaco rápido, lento ou irregular, pele fria e suada ou dificuldade para respirar.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver sangue na urina, diminuição na frequência ou quantidade de urina, aumento na pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou parte inferior das pernas, dificuldade em respirar, cansaço ou fraqueza invulgares, vómitos ou aumento de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.

Este medicamento pode causar problemas graves de estômago e intestino, especialmente quando usado com outros medicamentos contra o câncer. Consulte imediatamente o seu médico se começar a sentir dores de estômago durante o tratamento com este medicamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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