Ruxolitinib (Oral)

Obecný název: Ruxolitinib
Třída drog: Inhibitory multikináz

Použití Ruxolitinib (Oral)

Ruxolitinib se používá k léčbě středně nebo vysoce rizikové myelofibrózy, včetně primární myelofibrózy, post-polycythemia vera myelofibrózy a post-esenciální trombocytemické myelofibrózy. Myelofibróza je život ohrožující problém kostní dřeně, který se projevuje následujícími příznaky: zvětšená slezina (splenomegalie), silné svědění, horečka, noční pocení, ztráta hmotnosti, bolest kostí nebo neobvyklá únava či slabost. Používá se také k léčbě polycythemia vera u pacientů, kteří byli dříve léčeni hydroxyureou, která nefungovala dobře.

Ruxolitinib se také používá k léčbě akutní reakce štěpu proti hostiteli (aGVHD) u pacientů, kteří byli léčeni jinými léky (např. steroidy), které nefungovaly dobře. Používá se také k léčbě chronické reakce štěpu proti hostiteli (cGVHD) u pacientů, kteří byli léčeni 1 nebo 2 předchozími léčbami, které nefungovaly dobře.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Ruxolitinib (Oral) vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Černá dehtovitá stolice

bolest močového měchýře

krvácející dásně

krev v moči nebo stolici

rozmazané vidění

modřiny

stahování na hrudi

zimnice

zakalená moč

nahromadění krve pod kůže

kašel

vykašlávání krve

hluboká tmavě fialová modřina

obtížné, pálení nebo bolestivé močení

potíže s dýcháním nebo polykáním

závratě

horečka

časté nutkání na močení

bolest hlavy

chrapot

zvýšený menstruační výtok nebo vaginální krvácení

svědění, bolest, zarudnutí nebo otok

velké, ploché, modré nebo nafialovělé skvrny na kůži

bolest dolní části zad nebo boku

nervozita

krvácení z nosu

bolestivé nebo obtížné močení

bledá kůže

paralýza

určení červených skvrn na kůži

bušení v uších

dlouhodobé krvácení z řezných ran

hnis v moči

červená nebo tmavě hnědá moč

malé, červené nebo fialové skvrny na kůži

pomalý nebo rychlý srdeční tep

bolest v krku

otoky

citlivost, bolest, otok, teplo, změna barvy kůže a nápadné povrchové žíly na postižené oblasti

potíže s dýcháním

vředy, vředy, nebo bílé skvrny v ústech

neobvyklé krvácení nebo modřiny

neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

Bolestivé puchýře na trupu

Neznámý výskyt

Úzkost

pálení nebo štípání kůže

bolest na hrudi

mdloby

bolest, zarudnutí nebo otok paže nebo nohy

bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nose, očí nebo genitálií

bolesti na hrudi, tříslech nebo nohou, zejména lýtek nohou

přetrvávající nehojící se boláky

růžový výrůstek

zarudlé místo nebo podrážděná oblast

náhlé prudké bolesti hlavy

náhlá ztráta koordinace

náhlý nástup nezřetelné řeči

náhlé změny vidění

lesklý hrbolek

bílá, žlutá nebo voskovitá oblast podobná jizvám

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle ne potřebují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Pocit nadýmání nebo plnosti

průjem

nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo střevech

pocit neustálého pohybu sebe sama nebo okolí

procházející plyn

pocit točení

kožní vyrážka

přibývání na váze

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Ruxolitinib (Oral)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny příslušné studie týkající se vztahu věku k účinkům ruxolitinibu u dětí k léčbě myelofibrózy a polycythemia vera nebo u dětí mladších 12 let k léčbě akutní reakce štěpu proti hostiteli refrakterní na steroidy (aGVHD ) a chronická choroba štěpu proti hostiteli (cGVHD). Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost ruxolitinibu u starších osob.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Abatacept

Apalutamid

Azathioprin

Baricitinib

Boceprevir

Karbamazepin

Klarithromycin

Kobicistat

Konivaptan

Cyklofosfamid

Daridorexant

Enzalutamid

Fedratinib

Flukonazol

Fosfenytoin

Idelalisib

Indinavir

Itrakonazol

Ketokonazol

Lopinavir

Lumacaftor

Mitotan

Nefazodon

Nelfinavir

Fenytoin

Posakonazol

Rifampin

Ritonavir

Sachinavir

Třezalka tečkovaná

Telaprevir

Telitromycin

Tocilizumab

Tofacitinib

Upadacitinib

Vorikonazol

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

Grapfruitový džus

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

anémie (nízký počet červených krvinek) nebo

onemocnění srdce nebo cév nebo

herpes simplex, anamnéza nebo

herpes zoster (pásový opar), anamnéza nebo

onemocnění jater (např. hepatitida B) nebo

neutropenie (nízký počet bílých krvinek) nebo

rakovina kůže , anamnéza nebo

trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) nebo

tuberkulóza nebo anamnéza – Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Infekce – může snížit schopnost vašeho těla bojovat s infekcí.

Onemocnění ledvin, středně těžké nebo těžké nebo

Onemocnění jater – používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu – Tento lék byste měli užívat po dialyzační léčbě.

Současný nebo minulý kuřák – může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Související drogy

Jak používat Ruxolitinib (Oral)

Užívejte tento lék pouze podle pokynů svého lékaře. Vaše dávka závisí na počtu krevních destiček a je třeba ji několikrát změnit, abyste zjistili, co je pro vás nejlepší. Neužívejte více léku, neužívejte je častěji a neužívejte je déle, než Vám nařídil lékař.

Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Používejte tento přípravek tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař. Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat tento lék, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.

Užívejte tento lék s jídlem nebo bez jídla.

Pokud nemůžete tabletu spolknout celou, můžete ji za míchání rozpustit v přibližně 40 mililitrech (ml) vody po dobu přibližně 10 minut. Směs odeberte pomocí nazogastrické sondy do 6 hodin. Poté zkumavku opláchněte asi 75 ml vody.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro perorální léková forma (tablety):

Pro akutní reakci štěpu proti hostiteli:

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší – nejprve 5 miligramů (mg) 2krát denně v závislosti na výsledcích vašich krevních testů. Váš lékař vám dávku upraví podle potřeby a podle snášenlivosti.

Děti mladší 12 let – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Pro chronickou reakci štěpu proti hostiteli:

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší – nejprve 10 miligramů (mg) 2krát den, v závislosti na výsledcích vašich krevních testů. Váš lékař vám dávku upraví podle potřeby a podle snášenlivosti.

Děti mladší 12 let – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Pro myelofibrózu:

Dospělí – nejprve 5 až 20 miligramů (mg) 2krát denně, v závislosti na výsledcích krevních testů. Váš lékař Vám upraví dávku podle potřeby a podle snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 25 mg 2krát denně.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Pro polycythemia vera:

Dospělí – nejprve 10 miligramů (mg) 2krát denně, v závislosti na výsledcích vašich krevních testů. Váš lékař Vám upraví dávku podle potřeby a podle snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 25 mg 2krát denně.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vynechejte vynechanou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojujte dávky.

Uchovávání

Lék uchovávejte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte prošlé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepoužíváte.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Pro kontrolu nežádoucích účinků budou nutné krevní testy.

Pokud se váš stav do 6 měsíců nezlepší nebo pokud se zhorší, poraďte se se svým lékařem.

Tento lék snižuje počet některých typů krvinek ve vašem těle. Z tohoto důvodu můžete krvácet nebo dostat infekce (např. herpes, tuberkulóza, hepatitida B, progresivní multifokální leukoencefalopatie, plísňová infekce). Během používání tohoto léku se vyhněte blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Často si myjte ruce. Držte se dál od drsných sportů nebo jiných situací, kde byste mohli být pohmožděni, pořezáni nebo zraněni. Jemně si čistěte zuby a čistěte je nití. Buďte opatrní při používání ostrých předmětů, včetně žiletek a nůžek na nehty.

Tento lék může zvýšit riziko závažné mozkové infekce zvané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte slabost na jedné straně těla, ztrátu koordinace, nemotornost, problémy s pamětí, problémy s jasným myšlením nebo ztrátu zájmu o věci.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte pálení nebo štípání kůže nebo bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nose, očích, genitáliích nebo na trupu. Mohou to být příznaky herpes simplex nebo herpes zoster (pásový opar).

Nepřestávejte náhle užívat tento lék, aniž byste se zeptali svého lékaře. Možná budete muset dávku pomalu snižovat, než ji úplně vysadíte. To může pomoci předejít možnému zhoršení vašeho stavu a snížit možnost abstinenčních příznaků, jako je horečka, tlak na hrudi, potíže s dýcháním, točení hlavy, závratě nebo mdloby.

Tento lék může zvýšit riziko rakoviny (např. lymfomu, nemelanomové rakoviny kůže). Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte černou, dehtovou stolici, celkový pocit nemoci, zduřené uzliny, úbytek na váze, žlutou kůži a oči, přetrvávající nehojící se vřídky, zarudlou skvrnu nebo podrážděnou oblast, lesklou bouli, růžový výrůstek nebo bílou barvu, žlutá nebo voskovitá jizva podobná oblast na kůži.

Tento lék může zvýšit riziko závažných srdečních nebo krevních cévních problémů, včetně srdečního infarktu nebo mrtvice. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte bolest na hrudi nebo nepohodlí, zmatenost, potíže s mluvením, dvojité vidění, bolest hlavy, neschopnost pohybovat pažemi, nohama nebo obličejovými svaly, nevolnost, bolest nebo nepohodlí v pažích, čelisti, zádech nebo krku , pocení, potíže s dýcháním nebo zvracení.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte úzkost, bolest na hrudi, kašel, závratě, točení hlavy nebo mdloby, rychlý srdeční tep, bolest, zarudnutí nebo otok paže nebo nohy, bolesti na hrudi, třísla nebo nohy, zejména lýtka, silné bolesti hlavy, náhlá ztráta koordinace, náhlý nástup nezřetelné řeči, náhlé změny vidění nebo potíže s dýcháním. Mohou to být příznaky závažných krevních sraženin (např. hluboká žilní trombóza, plicní embolie, arteriální trombóza).

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.