Ruxolitinib (Oral)

Gattungsbezeichnung: Ruxolitinib
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Ruxolitinib (Oral)

Ruxolitinib wird zur Behandlung von Myelofibrose mit mittlerem oder hohem Risiko verwendet, einschließlich primärer Myelofibrose, Myelofibrose nach Polyzythämie vera und Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie. Myelofibrose ist eine lebensbedrohliche Knochenmarkerkrankung, die sich durch folgende Symptome äußert: vergrößerte Milz (Splenomegalie), starker Juckreiz, Fieber, Nachtschweiß, Gewichtsverlust, Knochenschmerzen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche. Es wird auch zur Behandlung von Polyzythämie vera bei Patienten angewendet, die zuvor mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden, der nicht gut angeschlagen hat.

Ruxolitinib wird auch zur Behandlung der akuten Graft-versus-Host-Krankheit (aGVHD) bei Patienten eingesetzt, die mit anderen Medikamenten (z. B. Steroiden) behandelt wurden, die nicht gut wirkten. Es wird auch zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) bei Patienten eingesetzt, die zuvor mit einer oder zwei Behandlungen behandelt wurden, die nicht gut angeschlagen haben.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Ruxolitinib (Oral) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Blasenschmerzen

Zahnfleischbluten

Blut im Urin oder Stuhl

verschwommenes Sehen

Blutergüsse

Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

trüber Urin

Blutansammlung unter dem Haut

Husten

Bluthusten

tiefer, dunkelvioletter Bluterguss

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Schwindel

Fieber

häufiger Harndrang

Kopfschmerzen

Heiserkeit

verstärkter Menstruationsfluss oder vaginale Blutung

Juckreiz, Schmerzen, Rötung oder Schwellung

große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut

Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite

Nervosität

Nasenbluten

schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

blasse Haut

Lähmung

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Possieren in den Ohren

anhaltende Blutungen durch Schnittwunden

Eiter im Urin

roter oder dunkelbrauner Urin

kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut

langsamer oder schneller Herzschlag

Halsschmerzen

Schwellung

Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen über dem betroffenen Bereich

Atembeschwerden

Geschwüre, Wunden, oder weiße Flecken im Mund

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig

Schmerzhafte Blasen am Körperstamm

Vorkommen nicht bekannt

Angst

Brennen oder Stechen der Haut

Brustschmerzen

Ohnmacht

Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein

schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien

Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden

anhaltende, nicht heilende Wunde

Rosa Wachstum

rötlicher Fleck oder gereizter Bereich

starke, plötzlich auftretende Kopfschmerzen

plötzlicher Verlust der Koordination

plötzlicher Beginn undeutlicher Sprache

plötzliche Sehstörungen

glänzende Beule

weißer, gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise nicht auftreten ärztliche Hilfe benötigen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Völlegefühl oder Völlegefühl

Durchfall

überschüssige Luft oder Blähungen im Magen oder Darm

Gefühl ständiger Bewegung des eigenen Körpers oder der Umgebung

Blähungen

Drehgefühl

Hautausschlag

Gewichtszunahme

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ruxolitinib (Oral)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Ruxolitinib bei Kindern zur Behandlung von Myelofibrose und Polyzythämie vera oder bei Kindern unter 12 Jahren zur Behandlung der steroidrefraktären akuten Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (aGVHD) durchgeführt ) und chronische Graft-versus-Host-Disease (cGVHD). Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Ruxolitinib bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept

Apalutamid

Azathioprin

Baricitinib

Boceprevir

Carbamazepin

Clarithromycin

Cobicistat

Conivaptan

Cyclophosphamid

Daridorexant

Enzalutamid

Fedratinib

Fluconazol

Fosphenytoin

Idelalisib

Indinavir

Itraconazol

Ketoconazol

Lopinavir

Lumacaftor

Mitotan

Nefazodon

Nelfinavir

Phenytoin

Posaconazol

Rifampin

Ritonavir

Saquinavir

Johanniskraut

Telaprevir

Telithromycin

Tocilizumab

Tofacitinib

Upadacitinib

Voriconazol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen) oder

Herpes- oder Blutgefäßerkrankung oder

Herpes simplex, Vorgeschichte von oder

Herpes Zoster (Gürtelrose), Vorgeschichte oder

Lebererkrankung (z. B. Hepatitis B) oder

Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen) oder

Hautkrebs , Vorgeschichte von oder

Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen) oder

Tuberkulose oder Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Nierenerkrankung, mittelschwer oder schwer oder

Lebererkrankung – mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert – Dieses Arzneimittel sollte nach Ihrer Dialysebehandlung eingenommen werden.

Raucher, aktuell oder früher – Kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

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Wie benutzt man Ruxolitinib (Oral)

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihre Dosis hängt von Ihrer Thrombozytenzahl ab und muss mehrmals geändert werden, um herauszufinden, was für Sie am besten wirkt. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein, wenden Sie es nicht häufiger an und wenden Sie es nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet an.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten ein.

Wenn Sie die Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie etwa 10 Minuten lang unter Rühren in etwa 40 Milliliter (ml) Wasser auflösen. Nehmen Sie die Mischung innerhalb von 6 Stunden über eine Magensonde ein. Spülen Sie das Röhrchen anschließend mit etwa 75 ml Wasser aus.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Orale Darreichungsform (Tabletten):

Bei akuter Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 5 Milligramm (mg) 2-mal täglich , abhängig von den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchung. Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.

Kinder unter 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 10 Milligramm (mg) 2-mal pro Tag, abhängig von Ihren Bluttestergebnissen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.

Kinder unter 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei Myelofibrose:

Erwachsene – zunächst 5 bis 20 Milligramm (mg) 2-mal täglich, abhängig von Ihren Bluttestergebnissen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 25 mg 2-mal täglich.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei Polyzythämie vera:

Erwachsene – zunächst 10 Milligramm (mg) 2-mal täglich, abhängig von den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchung. Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 25 mg 2-mal täglich.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und Kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosierung.

Aufbewahrung

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor Frost schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Wenn sich Ihr Zustand innerhalb von 6 Monaten nicht bessert oder sich verschlimmert, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel senkt die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Aus diesem Grund kann es zu Blutungen oder Infektionen kommen (z. B. Herpes, Tuberkulose, Hepatitis B, progressive multifokale Leukoenzephalopathie, Pilzinfektion). Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von erkrankten oder infizierten Personen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von scharfen Gegenständen, einschließlich Rasierapparaten und Fingernagelknipsern.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko einer schweren Gehirninfektion namens progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine Schwäche auf einer Körperseite, einen Koordinationsverlust, Ungeschicklichkeit, Gedächtnisprobleme, Schwierigkeiten beim klaren Denken oder einen Verlust des Interesses an Dingen haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ein Brennen oder Stechen der Haut oder schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an den Lippen, der Nase, den Augen, den Genitalien oder am Rumpf haben. Dies können Symptome von Herpes simplex oder Herpes Zoster (Gürtelrose) sein.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne Ihren Arzt zu fragen. Möglicherweise müssen Sie Ihre Dosis langsam verringern, bevor Sie sie vollständig absetzen. Dies kann dazu beitragen, eine mögliche Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern und die Möglichkeit von Entzugserscheinungen wie Fieber, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht zu verringern.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Krebsrisiko (z. B. Lymphom, nicht-melanozytärer Hautkrebs) erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwarzen, teerigen Stuhl, ein allgemeines Krankheitsgefühl, geschwollene Drüsen, Gewichtsverlust, gelbe Haut und Augen, anhaltende, nicht heilende Wunden, rötliche Flecken oder gereizte Stellen, eine glänzende Beule, rosa Wucherungen oder weiße, Gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich auf der Haut.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall, erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustschmerzen oder -beschwerden, Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen, Übelkeit, Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken haben , Schwitzen, Atembeschwerden oder Erbrechen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Brustschmerzen, Husten, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, schnellen Herzschlag, Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen im Arm oder Bein, Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder Beine, insbesondere Waden, starke Kopfschmerzen, plötzlicher Koordinationsverlust, plötzlich auftretende undeutliche Sprache, plötzliche Sehstörungen oder Atembeschwerden. Dies können Symptome schwerer Blutgerinnsel sein (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, arterielle Thrombose).

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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