Ruxolitinib (Oral)

Nombre generico: Ruxolitinib
Clase de droga: Inhibidores multiquinasa

Uso de Ruxolitinib (Oral)

Ruxolitinib se usa para tratar la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria, la mielofibrosis post-policitemia vera y la mielofibrosis post-trombocitemia esencial. La mielofibrosis es un problema de la médula ósea potencialmente mortal que se manifiesta por los siguientes síntomas: agrandamiento del bazo (esplenomegalia), picazón intensa, fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso, dolor de huesos o cansancio o debilidad inusuales. También se usa para tratar la policitemia vera en pacientes que han sido tratados previamente con hidroxiurea que no funcionó bien.

Ruxolitinib también se usa para tratar la enfermedad de injerto contra huésped aguda (aGVHD) en pacientes que han sido tratados con otros medicamentos (p. ej., esteroides) que no funcionaron bien. También se utiliza para tratar la enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) en pacientes que han sido tratados con 1 o 2 tratamientos previos que no funcionaron bien.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Ruxolitinib (Oral) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Heces negras y alquitranadas

dolor de vejiga

encías sangrantes

sangre en la orina o en las heces

visión borrosa

moretones

opresión en el pecho

escalofríos

orina turbia

acumulación de sangre debajo de la piel

tos

tos con sangre

moretón profundo de color púrpura oscuro

micción difícil, ardor o dolorosa

dificultad para respirar o tragar

mareos

fiebre

necesidades frecuentes de orinar

dolor de cabeza

ronquera

aumento del flujo menstrual o sangrado vaginal

picazón, dolor, enrojecimiento o hinchazón

parches grandes, planas, azules o violáceas en la piel

dolor lumbar o lateral

nerviosismo

sangrado nasal

dolor o dificultad para orinar

piel pálida

parálisis

puntos rojos en la piel

golpes en los oídos

sangrado prolongado por cortes

pus en la orina

orina roja o marrón oscuro

pequeñas manchas rojas o moradas en la piel

latidos cardíacos lentos o rápidos

dolor de garganta

hinchazón

sensibilidad, dolor, hinchazón, calor, decoloración de la piel y venas superficiales prominentes sobre el área afectada

dificultad para respirar

úlceras, llagas, o manchas blancas en la boca

sangrado o moretones inusuales

cansancio o debilidad inusual

Menos común

Ampollas dolorosas en el tronco del cuerpo

Incidencia desconocida

Ansiedad

ardor o escozor en la piel

dolor en el pecho

desmayo

dolor, enrojecimiento o hinchazón en el brazo o la pierna

herpes labial doloroso o ampollas en los labios, nariz, ojos o genitales

dolores en el pecho, la ingle o las piernas, especialmente en las pantorrillas

llaga persistente que no cicatriza

crecimiento rosado

parche rojizo o zona irritada

dolores de cabeza intensos de aparición repentina

pérdida repentina de coordinación

aparición repentina de dificultad para hablar

cambios repentinos en la visión

protuberancia brillante

área parecida a una cicatriz blanca, amarilla o cerosa

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no ocurren necesita atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de atención médica si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Sensación de hinchazón o plenitud

diarrea

exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos

sensación de movimiento constante de uno mismo o de su entorno

expulsión de gases

sensación de dar vueltas

erupción cutánea

aumento de peso

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Ruxolitinib (Oral)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación de la edad con los efectos de ruxolitinib en niños para tratar la mielofibrosis y la policitemia vera o en niños menores de 12 años para tratar la enfermedad de injerto contra huésped aguda resistente a los esteroides (aGVHD). ) y la enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD). Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de ruxolitinib en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Abatacept

Apalutamida

Azatioprina

Baricitinib

Boceprevir

Carbamazepina

Claritromicina

Cobicistat

Conivaptan

Ciclofosfamida

Daridorexant

Enzalutamida

Fedratinib

Fluconazol

Fosfenitoína

Idelalisib

Indinavir

Itraconazol

Ketoconazol

Lopinavir

Lumacaftor

Mitotano

Nefazodona

Nelfinavir

Fenitoína

Posaconazol

Rifampicina

Ritonavir

Saquinavir

Hierba de San Juan

Telaprevir

Telitromicina

Tocilizumab

Tofacitinib

Upadacitinib

Voriconazol

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes, pero puede ser inevitable en algunos casos. Si se usan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa este medicamento, o darle instrucciones especiales sobre el uso de alimentos, alcohol o tabaco.

Jugo de pomelo

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Anemia (número bajo de glóbulos rojos) o

Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos o

Herpes simple, antecedentes de o

Herpes zoster (culebrilla), antecedentes de o

enfermedad hepática (p. ej., hepatitis B) o

neutropenia (número bajo de glóbulos blancos) o

cáncer de piel , antecedentes de

trombocitopenia (número bajo de plaquetas) o

tuberculosis o antecedentes de: úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Infección: puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir infecciones.

Enfermedad renal, moderada o grave o

Enfermedad hepática: úselo con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a una eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Enfermedad renal que requiere diálisis: este medicamento debe tomarse después de su tratamiento de diálisis.

Fumador, actual o pasado: puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

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Cómo utilizar Ruxolitinib (Oral)

Tome este medicamento únicamente según las indicaciones de su médico. Su dosis depende de su recuento de plaquetas y debe cambiarse varias veces para saber cuál funciona mejor para usted. No use más medicamento, no lo use con más frecuencia y no lo use por más tiempo del indicado por su médico.

Este medicamento viene con un prospecto de información para el paciente. Lea y siga las instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Continúe usando este medicamento durante el tiempo que su médico se lo indique. No cambie su dosis ni deje de tomar este medicamento sin antes hablar con su médico.

Tome este medicamento con o sin alimentos.

Si no puede tragar la tableta entera, puede disolverla en aproximadamente 40 mililitros (mL) de agua, revolviendo, durante aproximadamente 10 minutos. Tome la mezcla mediante sonda nasogástrica dentro de las 6 horas siguientes. Luego, enjuague el tubo con aproximadamente 75 ml de agua.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación oral (tabletas):

Para la enfermedad de injerto contra huésped aguda:

Adultos y niños de 12 años de edad y mayores: al principio, 5 miligramos (mg) 2 veces al día , dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre. Su médico ajustará su dosis según sea necesario y tolerado.

Niños menores de 12 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la enfermedad de injerto contra huésped crónica:

Adultos y niños de 12 años en adelante: al principio, 10 miligramos (mg) 2 veces al día, dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre. Su médico ajustará su dosis según sea necesario y tolerado.

Niños menores de 12 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para mielofibrosis:

Adultos: al principio, de 5 a 20 miligramos (mg) 2 veces al día, dependiendo de los resultados de los análisis de sangre. Su médico ajustará su dosis según sea necesario y tolerado. Sin embargo, la dosis generalmente no supera los 25 mg 2 veces al día.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la policitemia vera:

Adultos: al principio, 10 miligramos (mg) 2 veces al día, dependiendo de los resultados de los análisis de sangre. Su médico ajustará su dosis según sea necesario y tolerado. Sin embargo, la dosis generalmente no supera los 25 mg 2 veces al día.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Si omite una dosis de este medicamento, omita la dosis omitida y Vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique las dosis.

Almacenamiento

Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Evitar que se congele.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos caducados o que ya no necesite.

Pregunte a su profesional sanitario cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Se necesitarán análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Si su condición no mejora dentro de 6 meses, o si empeora, consulte con su médico.

Este medicamento reduce la cantidad de algunos tipos de células sanguíneas en su cuerpo. Debido a esto, usted puede sangrar o contraer infecciones (p. ej., herpes, tuberculosis, hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progresiva, infección por hongos). Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones mientras usa este medicamento. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de deportes bruscos u otras situaciones en las que pueda sufrir hematomas, cortes o lesiones. Cepíllate los dientes y usa hilo dental suavemente. Tenga cuidado al utilizar objetos punzantes, incluidas navajas de afeitar y cortaúñas.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Llame a su médico de inmediato si tiene debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación, torpeza, problemas de memoria, dificultad para pensar con claridad o pérdida de interés en las cosas.

Consulte con su médico de inmediato si tiene ardor o escozor en la piel, o herpes labial doloroso o ampollas en los labios, la nariz, los ojos, los genitales o en el tronco del cuerpo. Estos pueden ser síntomas de herpes simple o herpes zóster (culebrilla).

No deje de usar este medicamento repentinamente sin consultar a su médico. Es posible que deba disminuir lentamente la dosis antes de suspenderla por completo. Esto puede ayudar a prevenir un posible empeoramiento de su afección y reducir la posibilidad de síntomas de abstinencia como fiebre, opresión en el pecho, dificultad para respirar, aturdimiento, mareos o desmayos.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de cáncer (p. ej., linfoma, cáncer de piel no melanoma). Informe a su médico de inmediato si tiene heces negras y alquitranadas, sensación general de enfermedad, glándulas inflamadas, pérdida de peso, piel y ojos amarillos, llagas persistentes que no cicatrizan, parche rojizo o área irritada, protuberancia brillante, crecimiento rosado o blanco. área amarilla o cerosa parecida a una cicatriz en la piel.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir problemas cardíacos o vasculares graves, incluidos ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor o malestar en el pecho, confusión, dificultad para hablar, visión doble, dolor de cabeza, incapacidad para mover brazos, piernas o músculos faciales, náuseas, dolor o malestar en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello. , sudoración, dificultad para respirar o vómitos.

Consulte con su médico de inmediato si tiene ansiedad, dolor en el pecho, tos, mareos, aturdimiento o desmayos, latidos cardíacos rápidos, dolor, enrojecimiento o hinchazón en el brazo o la pierna, dolores en el pecho, ingle o piernas, especialmente pantorrillas, dolores de cabeza intensos, pérdida repentina de coordinación, aparición repentina de dificultad para hablar, cambios repentinos en la visión o dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de coágulos sanguíneos graves (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis arterial).

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre [OTC]) y suplementos herbales o vitamínicos.

Descargo de responsabilidad

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