Ruxolitinib (Oral)

Nom générique: Ruxolitinib
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Ruxolitinib (Oral)

Le ruxolitinib est utilisé pour traiter la myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé, notamment la myélofibrose primaire, la myélofibrose post-polyglobulie vraie et la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle. La myélofibrose est un problème de moelle osseuse potentiellement mortel qui se manifeste par les symptômes suivants : hypertrophie de la rate (splénomégalie), démangeaisons sévères, fièvre, sueurs nocturnes, perte de poids, douleurs osseuses ou fatigue ou faiblesse inhabituelle. Il est également utilisé pour traiter la polycythémie vraie chez les patients qui ont déjà été traités avec de l'hydroxyurée qui n'a pas bien fonctionné.

Le ruxolitinib est également utilisé pour traiter la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) chez les patients qui ont été traités avec d'autres médicaments (par exemple, des stéroïdes) qui n'ont pas bien fonctionné. Il est également utilisé pour traiter la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) chez les patients qui ont été traités avec 1 ou 2 traitements antérieurs qui n'ont pas bien fonctionné.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Ruxolitinib (Oral) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

douleurs à la vessie

saignement des gencives

sang dans les urines ou dans les selles

vision floue

ecchymoses

oppression thoracique

frissons

urine trouble

accumulation de sang sous la peau

toux

crachats de sang

ecchymose profonde et violet foncé

miction difficile, brûlante ou douloureuse

difficultés à respirer ou à avaler

vertiges

fièvre

envie fréquente d'uriner

maux de tête

enrouement

augmentation du flux menstruel ou saignements vaginaux

démangeaisons, douleur, rougeur ou gonflement

grandes plaques plates, bleues ou violacées sur la peau

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

nervosité

saignements de nez

miction douloureuse ou difficile

peau pâle

paralysie

taches rouges localisées sur la peau

battements dans les oreilles

saignements prolongés dus à des coupures

pus dans les urines

urine rouge ou brun foncé

petites taches rouges ou violettes sur la peau

battement cardiaque lent ou rapide

mal de gorge

gonflement

sensibilité, douleur, gonflement, chaleur, décoloration de la peau et veines superficielles saillantes sur la zone affectée

difficultés à respirer

ulcères, plaies, ou des taches blanches dans la bouche

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelles

Moins fréquents

Clousses douloureuses sur le tronc du corps

Incidence indéterminée

Anxiété

brûlure ou picotement de la peau

douleur thoracique

évanouissement

douleur, rougeur ou gonflement du bras ou de la jambe

des boutons de fièvre douloureux ou des cloques sur les lèvres, le nez, yeux ou organes génitaux

douleurs dans la poitrine, l'aine ou les jambes, en particulier dans les mollets

plaie persistante qui ne guérit pas

croissance rose

tache rougeâtre ou zone irritée

céphalées sévères d'apparition soudaine

perte soudaine de coordination

apparition soudaine de troubles de l'élocution

changements soudains de vision

bosse brillante

zone blanche, jaune ou cireuse ressemblant à une cicatrice

Certains effets secondaires peuvent survenir, ce qui n'est généralement pas le cas besoin de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Sentiment de ballonnement ou de satiété

diarrhée

excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins

sensation de mouvement constant de soi ou de son environnement

émission de gaz

sensation de rotation

éruption cutanée

prise de poids

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ruxolitinib (Oral)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets du ruxolitinib chez les enfants pour traiter la myélofibrose et la polycythémie vraie ou chez les enfants de moins de 12 ans pour traiter la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) réfractaire aux stéroïdes. ) et la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD). Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du ruxolitinib chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abatacept

Apalutamide

Azathioprine

Baricitinib

Bocéprévir

Carbamazépine

Clarithromycine

Cobistat

Conivaptan

Cyclophosphamide

Daridorexant

Enzalutamide

Fédratinib

Fluconazole

Fosphénytoïne

Idélalisib

Indinavir

Itraconazole

Kétoconazole

Lopinavir

Lumacaftor

Mitotane

Néfazodone

Nelfinavir

Phénytoïne

Posaconazole

Rifampine

Ritonavir

Saquinavir

Moût de Saint-Jean

Télaprévir

Télithromycine

Tocilizumab

Tofacitinib

Upadacitinib

Voriconazole

Interactions avec l'alimentation/le tabac/l'alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

Jus de pamplemousse

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Anémie (faible nombre de globules rouges) ou

Maladie cardiaque ou vasculaire ou

Herpès simplex, antécédents de ou

Herpès zona (zona), antécédents de ou

Maladie du foie (par exemple, hépatite B) ou

Neutropénie (faible nombre de globules blancs) ou

Cancer de la peau , antécédents de ou

Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) ou

Tuberculose, ou antécédents de—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Infection : peut diminuer la capacité de votre corps à combattre les infections.

Maladie rénale, modérée ou grave, ou

Maladie du foie – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Maladie rénale nécessitant une dialyse : ce médicament doit être pris après votre traitement de dialyse.

Fumeur actuel ou passé : peut augmenter le risque d'effets secondaires graves.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ruxolitinib (Oral)

Prenez ce médicament uniquement selon les directives de votre médecin. Votre dose dépend de votre nombre de plaquettes et doit être modifiée plusieurs fois afin de déterminer celle qui vous convient le mieux. N'utilisez pas plus de médicament, ne l'utilisez pas plus souvent et ne l'utilisez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Continuez à utiliser ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué. Ne modifiez pas votre dose et n'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler au préalable avec votre médecin.

Prenez ce médicament avec ou sans nourriture.

Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé en entier, vous pouvez le dissoudre dans environ 40 millilitres (mL) d'eau, en remuant, pendant environ 10 minutes. Prenez le mélange à l'aide d'une sonde nasogastrique dans les 6 heures. Ensuite, rincez le tube avec environ 75 ml d'eau.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique orale (comprimés) :

Pour la maladie aiguë du greffon contre l'hôte :

Adultes et enfants de 12 ans et plus : au début, 5 milligrammes (mg) 2 fois par jour , en fonction des résultats de vos analyses de sang. Votre médecin ajustera votre dose si nécessaire et si tolérée.

Enfants de moins de 12 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour la maladie chronique du greffon contre l'hôte :

Adultes et enfants de 12 ans et plus : au début, 10 milligrammes (mg) 2 fois par jour, en fonction des résultats de vos analyses de sang. Votre médecin ajustera votre dose si nécessaire et si tolérée.

Enfants de moins de 12 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour la myélofibrose :

Adultes : au début, 5 à 20 milligrammes (mg) 2 fois par jour, selon les résultats de vos analyses de sang. Votre médecin ajustera votre dose si nécessaire et si tolérée. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 25 mg 2 fois par jour.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour la polycythémie essentielle :

Adultes : au début, 10 milligrammes (mg) 2 fois par jour, en fonction des résultats de vos analyses de sang. Votre médecin ajustera votre dose si nécessaire et si tolérée. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 25 mg 2 fois par jour.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel. Ne doublez pas les doses.

Conservation

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Protéger du gel.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang seront nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Si votre état ne s'améliore pas dans les 6 mois, ou s'il s'aggrave, consultez votre médecin.

Ce médicament réduit le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Pour cette raison, vous pourriez avoir des saignements ou contracter des infections (par exemple, herpès, tuberculose, hépatite B, leucoencéphalopathie multifocale progressive, infection fongique). Évitez d'être à proximité de personnes malades ou infectées pendant que vous utilisez ce médicament. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, y compris des rasoirs et des coupe-ongles.

Ce médicament peut augmenter votre risque d'infection cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une faiblesse d'un côté de votre corps, une perte de coordination, une maladresse, des problèmes de mémoire, des difficultés à penser clairement ou une perte d'intérêt pour les choses.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez des brûlures ou des picotements sur la peau, ou des boutons de fièvre douloureux ou des cloques sur les lèvres, le nez, les yeux, les organes génitaux ou sur le tronc du corps. Il peut s'agir de symptômes d'herpès simplex ou de zona (zona).

N'arrêtez pas brusquement d'utiliser ce médicament sans en parler à votre médecin. Vous devrez peut-être diminuer lentement votre dose avant de l’arrêter complètement. Cela peut aider à prévenir une éventuelle aggravation de votre état et à réduire le risque de symptômes de sevrage tels qu'une fièvre, une oppression thoracique, des difficultés respiratoires, des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements.

Ce médicament peut augmenter votre risque de cancer (par exemple, lymphome, cancer de la peau autre que le mélanome). Informez immédiatement votre médecin si vous avez des selles noires et goudronneuses, une sensation générale de maladie, des glandes enflées, une perte de poids, une peau et des yeux jaunes, une plaie persistante qui ne guérit pas, une tache rougeâtre ou une zone irritée, une bosse brillante, une excroissance rose ou blanche, zone jaune ou cireuse ressemblant à une cicatrice sur la peau.

Ce médicament peut augmenter votre risque de problèmes cardiaques ou vasculaires graves, notamment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur ou un inconfort dans la poitrine, de la confusion, des difficultés à parler, une vision double, des maux de tête, une incapacité à bouger les bras, les jambes ou les muscles du visage, des nausées, des douleurs ou un inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou. , transpiration, difficultés respiratoires ou vomissements.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez de l'anxiété, des douleurs thoraciques, de la toux, des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements, un rythme cardiaque rapide, une douleur, une rougeur ou un gonflement du bras ou de la jambe, des douleurs dans la poitrine, l'aine ou les jambes, en particulier les mollets, des maux de tête sévères, une perte soudaine de coordination, l'apparition soudaine de troubles de l'élocution, des changements soudains de la vision ou des difficultés respiratoires. Il peut s'agir de symptômes de caillots sanguins graves (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose artérielle).

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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