Ruxolitinib (Oral)

一般名： Ruxolitinib
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Ruxolitinib (Oral)

ルキソリチニブは、原発性骨髄線維症、真性赤血球増加症後骨髄線維症、本態性血小板血症後骨髄線維症など、中リスクまたは高リスクの骨髄線維症の治療に使用されます。骨髄線維症は、脾臓の肥大（脾腫）、重度のかゆみ、発熱、寝汗、体重減少、骨の痛み、または異常な疲労感や衰弱などの症状によって現れる、生命を脅かす骨髄の問題です。また、以前にヒドロキシ尿素による治療が効果がなかった患者の真性赤血球増加症の治療にも使用されます。

ルキソリチニブは、他の薬（ステロイドなど）で治療しても効果がなかった患者の急性移植片対宿主病（aGVHD）の治療にも使用されます。また、以前に 1 つまたは 2 つの治療を受けて効果がなかった患者の慢性移植片対宿主病 (cGVHD) の治療にも使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Ruxolitinib (Oral) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

黒いタール状の便

膀胱の痛み

歯ぐきの出血

尿または便中の血

目のかすみ

あざ

胸の圧迫感

悪寒

尿の濁り

下に血液が溜まる皮膚

咳

喀血

深い暗紫色のあざ

排尿困難、灼熱感、または痛み

呼吸困難または嚥下困難

めまい

発熱

頻繁な尿意

頭痛

声がれ

月経量の増加または性器出血

かゆみ、痛み、発赤、または腫れ

皮膚の大きく、平らで、青または紫がかった斑点

腰または脇腹の痛み

神経過敏

鼻血

排尿痛または排尿困難

肌が青白い

>麻痺

皮膚の点状の赤い斑点

耳がドクドクする

切り傷からの出血が長く続く

尿中の膿

赤または暗褐色の尿

皮膚上の小さな、赤、または紫色の斑点

心拍数が遅い、または速い

喉の痛み

腫れ

圧痛、痛み、腫れ、熱感、皮膚の変色、患部の目立つ表在静脈

呼吸困難

潰瘍、ただれ、または口の中の白い斑点

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

頻度は低い

体幹部の痛みを伴う水ぶくれ

発生頻度は不明

不安

皮膚の灼熱感または刺痛

胸の痛み

失神

腕や脚の痛み、発赤、腫れ

唇、鼻、目、または性器

胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み

治らない持続性の痛み

ピンク色の腫れ

赤みがかった斑点または炎症を起こした部分

突然発症する重度の頭痛

突然の調整能力の喪失

突然のろれつが回らなくなる

>突然の視力の変化

光沢のある隆起

白、黄色、またはワックス状の傷跡のような領域

通常は起こらないいくつかの副作用が発生する可能性があります医師の診察が必要です。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

膨満感または膨満感

下痢

胃または腸内の過剰な空気またはガス

自分自身または周囲が絶えず動いている感覚

ガスが排出される

回転するような感覚

皮膚の発疹

体重増加

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ruxolitinib (Oral)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

骨髄線維症および真性赤血球増加症を治療する小児、またはステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病（aGVHD）を治療する 12 歳未満の小児におけるルキソリチニブの効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。）および慢性移植片対宿主病（cGVHD）。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるルキソリチニブの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用するときは、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アバタセプト

アパルタミド

アザチオプリン

バリシチニブ

ボセプレビル

カルバマゼピン

クラリスロマイシン

コビシスタット

コニバプタン

シクロホスファミド

ダリドレキサント

エンザルタミド

フェドラチニブ

フルコナゾール

ホスフェニトイン

イデラシブ

インジナビル

イトラコナゾール

ケトコナゾール

ロピナビル

ルマカフトール

ミトタン

ネファゾドン

ネルフィナビル

フェニトイン

ポサコナゾール

リファンピン

リトナビル

サキナビル

セントジョーンズワート

テラプレビル

テリスロマイシン

トシリズマブ

トファシチニブ

ウパダシチニブ

ボリコナゾール

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下のいずれかと併用することは通常推奨されませんが、場合によっては避けられない場合もあります。併用した場合、医師はこの薬の用量や使用頻度を変更したり、食べ物、アルコール、タバコの使用について特別な指示を出したりすることがあります。

グレープフルーツジュース

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

貧血（赤血球数の減少）または

心臓または血管の病気または

単純ヘルペス、その病歴

ヘルペス帯状疱疹（帯状疱疹）、病歴、

肝疾患（B 型肝炎など）、

好中球減少症（白血球数の減少）、

皮膚がん、

血小板減少症（血小板数の減少）または

結核、またはその病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

感染症 - 感染症と闘う体の能力が低下する可能性があります。

中等度または重度の腎臓病、または

肝臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

透析を必要とする腎臓病 - この薬は透析治療後に服用する必要があります。

現在または過去に喫煙者 - 重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Ruxolitinib (Oral)

この薬は医師の指示に従ってのみ服用してください。投与量は血小板数によって異なるため、自分にとって最適な投与量を見つけるには、数回変更する必要があります。医師の指示よりも多くの薬を使用したり、使用頻度を増やしたり、使用期間を超えたりしないでください。

この薬には患者情報の添付文書が付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

医師の指示がある限り、この薬を使用し続けてください。医師に相談することなく、服用量を変更したり、服用を中止したりしないでください。

この薬は食事の有無にかかわらず服用してください。

錠剤を丸ごと飲み込むことができない場合は、約 40 ミリリットル (mL) の水に約 10 分間かき混ぜながら溶かしてください。 6時間以内に経鼻胃管を使用して混合物を服用してください。次に、チューブを約 75 mL の水ですすいでください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経口剤形 (錠剤):

急性移植片対宿主病の場合:

成人および 12 歳以上の小児 - 最初は 5 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回、血液検査の結果によって異なります。医師は必要に応じて許容範囲に応じて用量を調整します。

12 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

慢性移植片対宿主病の場合:

成人および 12 歳以上の小児 - 最初は 10 ミリグラム (mg) を 2 回血液検査の結果に応じて、1日あたり。医師は必要に応じて許容範囲に応じて用量を調整します。

12 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

骨髄線維症の場合:

成人 - 血液検査の結果に応じて、最初は 5 ～ 20 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回摂取します。医師は必要性と忍容性に応じて用量を調整します。ただし、通常、用量は 25 mg を 1 日 2 回までとします。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

真性赤血球増加症の場合:

成人 - 血液検査の結果に応じて、最初は 10 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回摂取します。医師は必要性と忍容性に応じて用量を調整します。ただし、通常、用量は 25 mg を 1 日 2 回までとします。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。通常の投与スケジュールに戻ります。 2 回量を服用しないでください。

保管

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結させないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬を保管しないでください。

使用しない薬の処分方法を医療専門家に尋ねてください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要になります。

6 か月以内に症状が改善しない場合、または悪化する場合は医師に相談してください。

この薬は体内のいくつかの種類の血球の数を減らします。このため、出血したり、感染症（ヘルペス、結核、B型肝炎、進行性多巣性白質脳症、真菌感染症など）に感染したりする可能性があります。この薬を使用している間は、病気の人や感染症にかかっている人の近くに近づかないようにしてください。頻繁に手を洗いましょう。激しいスポーツや、打撲、切り傷、怪我をする可能性のあるその他の状況から離れてください。歯を優しくブラッシングしてデンタルフロスをしてください。カミソリや爪切りなどの鋭利なものを使用する場合は注意してください。

この薬は、進行性多巣性白質脳症 (PML) と呼ばれる重篤な脳感染症のリスクを高める可能性があります。体の片側に筋力の低下、調整の喪失、不器用さ、記憶障害、明確な思考の困難、または物事への興味の喪失がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

唇、鼻、目、生殖器、または体幹部に皮膚の灼熱感や刺痛、痛みを伴うヘルペスや水疱がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは単純ヘルペスまたは帯状疱疹（帯状疱疹）の症状である可能性があります。

医師に相談することなく、突然この薬の使用を中止しないでください。完全に中止する前に、ゆっくりと用量を減らす必要がある場合があります。これは、症状の悪化を防ぎ、発熱、胸の圧迫感、呼吸困難、立ちくらみ、めまい、失神などの離脱症状の可能性を減らすのに役立ちます。

この薬はがん（リンパ腫、非黒色腫皮膚がんなど）のリスクを高める可能性があります。黒いタール状の便、全体的な気分の悪さ、腺の腫れ、体重減少、皮膚と目が黄色くなる、治らない痛みが続く、赤みを帯びた斑点または炎症を起こした領域、光沢のある隆起、ピンク色の隆起、または白色がある場合は、すぐに医師に伝えてください。皮膚上の黄色またはワックス状の傷跡のような領域。

この薬は、心臓発作や脳卒中などの重篤な心臓または血管の問題のリスクを高める可能性があります。胸の痛みや不快感、混乱、話すのが難しい、ものが二重に見える、頭痛、腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない、吐き気、腕、顎、背中、または首に痛みや不快感がある場合は、すぐに医師に連絡してください。、発汗、呼吸困難、嘔吐。

不安、胸痛、咳、めまい、立ちくらみ、失神、心拍数の上昇、腕や脚の痛み、発赤、腫れ、胸の痛みなどの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。鼠径部、または脚、特に脚のふくらはぎ、重度の頭痛、突然の調整の喪失、突然のろれつが回らなくなる、突然の視界の変化、または呼吸困難。これらは、重篤な血栓（深部静脈血栓症、肺塞栓症、動脈血栓症など）の症状である可能性があります。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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