Ruxolitinib (Oral)

일반적인 이름: Ruxolitinib
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Ruxolitinib (Oral)

룩소리티닙은 원발성 골수섬유증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유증 및 필수혈소판증가증 골수섬유증을 포함한 중등도 또는 고위험 골수섬유증을 치료하는 데 사용됩니다. 골수 섬유증은 비장 비대(비장 비대), 심한 가려움증, 발열, 야간 발한, 체중 감소, 뼈 통증 또는 비정상적인 피로나 쇠약 등의 증상으로 나타나는 생명을 위협하는 골수 문제입니다. 또한 이전에 수산화요소로 치료를 받았으나 효과가 좋지 않았던 환자의 진성적혈구증가증을 치료하는데도 사용됩니다.

룩소리티닙은 다른 약물(예: 스테로이드)로 치료했지만 효과가 없었던 환자의 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 치료에도 사용됩니다. 또한 이전에 1~2가지 치료법으로 치료를 받았으나 효과가 좋지 않았던 환자의 만성 이식편대숙주병(cGVHD)을 치료하는 데에도 사용됩니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Ruxolitinib (Oral) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

  • 검은색의 타르빛 변
  • 방광 통증
  • 잇몸 출혈
  • 소변이나 대변에 혈액이 섞여 나옵니다.
  • 시력 흐림
  • 가슴 답답함
  • 오한
  • 흐린 소변
  • 혈액 수집 피부
  • 기침
  • 피를 흘리는 기침
  • 깊고 어두운 보라색 멍
  • 배뇨가 힘들거나 화끈거리거나 통증이 있음
  • 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움
  • 현기증
  • 발열
  • 잦은 배뇨 충동
  • 두통
  • 쉰 목소리
  • 월경량 증가 또는 질 출혈
  • 가려움증, 통증, 발적 또는 부종
  • 피부에 크고 편평하며 파란색 또는 자줏빛 반점이 있는 경우
  • 허리 또는 옆구리 통증
  • 신경과민
  • 코피
  • 배뇨가 힘들거나 고통스럽음
  • 창백한 피부
  • 마비
  • 피부의 붉은 반점
  • 귀가 쿵쿵
  • 자상으로 인한 출혈
  • 소변에 고름
  • 빨간색 또는 어두운 갈색 소변
  • 피부에 작고 빨간색 또는 보라색 반점
  • 느리거나 빠른 심장 박동
  • 인후통
  • 부종
  • 압통, 통증, 부기, 온기, 피부 변색, 영향을 받은 부위의 눈에 띄는 표면 정맥
  • 호흡 곤란
  • 궤양, 염증, 또는 입안의 흰 반점
  • 비정상적인 출혈이나 멍
  • 비정상적인 피로감이나 허약함
  • 드물게

  • 몸통에 통증이 있는 물집
  • 발생빈도 알 수 없음

  • 불안
  • 피부가 화끈거리거나 따끔거림
  • 가슴 통증
  • 실신
  • 팔이나 다리의 통증, 발적 또는 부기
  • 입술, 코, 눈 또는 생식기
  • 가슴, 사타구니 또는 다리 통증, 특히 다리 종아리 통증
  • 지속적이고 치유되지 않는 통증
  • 분홍빛 성장
  • 붉은 반점 또는 자극받은 부위
  • 갑작스런 발병에 따른 심한 두통
  • 갑작스러운 협응력 상실
  • 갑작스러운 불명확한 언어 발병
  • 갑작스러운 시력 변화
  • 반짝이는 돌기
  • 하얀, 노란색 또는 왁스 같은 흉터 같은 부위
  • 일반적으로 발생하지 않는 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료가 필요합니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하십시오.

    더 일반적임

  • 더부룩하거나 포만감
  • 설사
  • 위나 장에 공기나 가스가 과잉
  • 자신이나 주변이 끊임없이 움직이는 느낌
  • 가스 배출
  • 회전하는 느낌
  • 피부 발진
  • 체중 증가
  • 나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Ruxolitinib (Oral)

    약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

    알레르기

    이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

    소아

    골수섬유증 및 진성적혈구증가증을 치료하기 위해 소아에서 또는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(aGVHD)을 치료하기 위해 12세 미만 소아에서 룩소리티닙 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. ) 및 만성 이식편대숙주병(cGVHD). 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인

    현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에 대한 룩소리티닙의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다.

    모유 수유

    모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

    약물과의 상호 작용

    특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 복용할 때, 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

    이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

  • 아바타셉트
  • 아팔루타미드
  • 아자티오프린
  • 바리시티닙
  • 보세프레비르
  • 카르바마제핀
  • 클라리스로마이신
  • 코비시스타트
  • 코니밥탄
  • 시클로포스파미드
  • 다리도렉산트
  • 엔잘루타미드
  • 페드라티닙
  • 플루코나졸
  • 포스페니토인
  • 이델라리십
  • 인디나비르
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 로피나비르
  • 루마카프터
  • 미토탄
  • 네파조돈
  • 넬피나비르
  • 페니토인
  • 포사코나졸
  • 리팜핀
  • 리토나비르
  • 사퀴나비르
  • 세인트 존스 워트
  • 텔라프레비르
  • 텔리스로마이신
  • 토실리주맙
  • 토파시티닙
  • 우파다시티닙
  • 보리코나졸
  • 음식/담배/알코올과의 상호작용

    특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

    다음 중 하나와 함께 이 약을 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 불가피할 수 있습니다. 함께 사용하는 경우 의사는 이 약의 복용량이나 사용 빈도를 변경하거나 음식, 술 또는 담배 사용에 대한 특별 지침을 제공할 수 있습니다.

  • 자몽 주스
  • 기타 의료 문제

    다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 빈혈(적혈구 수가 적음)
  • 심장 또는 혈관 질환
  • 단순 포진, 병력
  • 헤르페스 대상포진(대상포진), 병력
  • 간 질환(예: B형 간염) 또는
  • 호중구 감소증(백혈구 수가 적음) 또는
  • 피부암 , 또는 병력
  • 혈소판 감소증(낮은 혈소판 수) 또는
  • 결핵, 또는 병력—주의해서 사용하십시오. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
  • 감염—감염에 맞서 싸우는 신체의 능력이 저하될 수 있습니다.
  • 신장 질환, 중등도 또는 중증 또는
  • 간 질환—주의해서 사용하세요. 몸에서 약이 천천히 제거되기 때문에 효과가 증가할 수 있습니다.
  • 투석이 필요한 신장 질환—이 약은 투석 치료 후에 복용해야 합니다.
  • 흡연자(현재 또는 과거)—심각한 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
  • 관련 약물

    사용하는 방법 Ruxolitinib (Oral)

    이 약은 의사의 지시에 따라서만 복용하십시오. 복용량은 혈소판 수에 따라 다르며 자신에게 가장 적합한 것이 무엇인지 알아보려면 여러 번 변경해야 합니다. 약을 더 많이 사용하지 말고, 더 자주 사용하지 말고, 의사가 지시한 것보다 더 오랫동안 사용하지 마십시오.

    이 약에는 환자 정보 삽입물이 함께 제공됩니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

    의사가 지시한 기간 동안 이 약을 계속 사용하십시오. 의사와 먼저 상의하지 않고 복용량을 바꾸거나 이 약 복용을 중단하지 마십시오.

    이 약은 음식과 함께 또는 식사 없이 복용하십시오.

    정을 통째로 삼킬 수 없는 경우 약 40밀리리터(mL)의 물에 약 10분간 저어가며 녹여 드시면 됩니다. 6시간 이내에 비위관을 이용하여 혼합물을 복용한다. 그런 다음 약 75mL의 물로 튜브를 헹구십시오.

    투약

    이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

    복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

  • 경구 투여 형태(정제):
  • 급성 이식편대숙주병의 경우:
  • 성인 및 12세 이상 어린이—처음에는 5mg(5mg)을 하루 2회 , 혈액 검사 결과에 따라 다릅니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정하고 내약성을 높일 것입니다.
  • 12세 미만의 어린이—사용량과 용량은 의사가 결정해야 합니다.
  • 만성 이식편대숙주병의 경우:
  • 성인 및 12세 이상 어린이—처음에는 10밀리그램(mg) 2회 혈액검사 결과에 따라 하루. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정하고 내약성을 높일 것입니다.
  • 12세 미만의 어린이—사용량과 용량은 의사가 결정해야 합니다.
  • 골수 섬유증의 경우:
  • 성인—처음에는 혈액 검사 결과에 따라 하루 2회 5~20mg을 투여합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정하고 견딜 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 2회 25mg을 넘지 않습니다.
  • 어린이—사용량과 복용량은 의사가 결정해야 합니다.
  • 진성적혈구증가증의 경우:
  • 성인—처음에는 혈액 검사 결과에 따라 하루에 2번 10mg을 투여합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 조정하고 견딜 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 2회 25mg을 넘지 않습니다.
  • 어린이—사용량과 복용량은 의사가 결정해야 합니다.
  • 복용량 누락

    이 약의 복용량을 놓친 경우, 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 투약 일정으로 돌아가세요. 두 번 복용하지 마십시오.

    보관

    열, 습기 및 직사광선을 피하고 실온에서 밀폐된 용기에 약을 보관하십시오. 얼지 않도록 보관하세요.

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마십시오.

    사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    경고

    의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요합니다.

    6개월이 지나도 상태가 호전되지 않거나, 악화되는 경우에는 담당 의사에게 확인하세요.

    이 약은 신체의 일부 유형의 혈액 세포 수를 감소시킵니다. 이로 인해 출혈이 발생하거나 감염(예: 헤르페스, 결핵, B형 간염, 진행성 다초점 백질뇌병증, 곰팡이 감염)이 발생할 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 아프거나 감염된 사람 근처에 있지 마십시오. 손을 자주 씻으십시오. 거친 스포츠나 타박상, 베임, 부상을 입을 수 있는 기타 상황을 피하십시오. 이를 부드럽게 닦고 치실을 사용하십시오. 면도기, 손톱깎이 등 날카로운 물체를 사용할 때는 주의하십시오.

    이 약은 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이라는 심각한 뇌 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 몸의 한쪽에 허약함, 조정력 상실, 서투름, 기억력 문제, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있거나 사물에 대한 관심 상실이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

    피부가 화끈거리거나 따끔거리거나, 입술, 코, 눈, 생식기 또는 몸통에 통증이 있는 구순포진이나 물집이 생기면 즉시 의사에게 확인하십시오. 이는 단순포진이나 대상포진(대상포진)의 증상일 수 있습니다.

    의사에게 문의하지 않고 갑자기 이 약의 사용을 중단하지 마십시오. 완전히 중단하기 전에 복용량을 천천히 줄여야 할 수도 있습니다. 이는 상태가 악화되는 것을 예방하고 발열, 가슴 답답함, 호흡 곤란, 현기증, 현기증 또는 실신과 같은 금단 증상의 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

    이 약은 암(예: 림프종, 비흑색종 피부암) 위험을 증가시킬 수 있습니다. 검고 타르 같은 변, 전반적으로 아픈 느낌, 분비샘 부기, 체중 감소, 피부와 눈의 노란빛, 치유되지 않는 궤양, 붉은 반점 또는 염증 부위, 빛나는 돌기, 분홍색 성장 또는 하얗게 변한 경우, 즉시 의사에게 알리십시오. 피부의 노란색 또는 밀랍 같은 흉터 같은 부위.

    이 약은 심장마비나 뇌졸중을 포함한 심각한 심장 또는 혈관 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 가슴 통증이나 불편함, 혼란, 말하기 어려움, 복시, 두통, 팔, 다리 또는 안면 근육을 움직일 수 없음, 메스꺼움, 팔, 턱, 등 또는 목의 통증 또는 불편함이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. , 발한, 호흡 곤란 또는 구토.

    불안, 흉통, 기침, 현기증, 현기증 또는 실신, 빠른 심장 박동, 팔이나 다리의 통증, 발적 또는 부기, 가슴 통증, 사타구니 또는 다리, 특히 다리의 종아리, 심한 두통, 갑작스러운 조정 상실, 갑작스러운 불분명한 언어 시작, 갑작스러운 시력 변화 또는 호흡 곤란. 이는 심각한 혈전의 증상일 수 있습니다(예: 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 동맥 혈전증).

    의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

    면책조항

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