Ruxolitinib (Oral)

Nazwa ogólna: Ruxolitinib
Klasa leku: Inhibitory multikinaz

Użycie Ruxolitinib (Oral)

Ruksolitynib stosuje się w leczeniu zwłóknienia szpiku średniego lub wysokiego ryzyka, w tym pierwotnego zwłóknienia szpiku, zwłóknienia szpiku spowodowanego czerwienicą prawdziwą i zwłóknienia szpiku spowodowanego nadpłytkowością samoistną. Zwłóknienie szpiku to zagrażająca życiu choroba szpiku kostnego, która objawia się następującymi objawami: powiększenie śledziony (powiększenie śledziony), silny świąd, gorączka, nocne poty, utrata masy ciała, ból kości lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie. Stosuje się go także w leczeniu czerwienicy prawdziwej u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni hydroksymocznikiem, który nie działał dobrze.

Ruksolitynib stosuje się także w leczeniu ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) u pacjentów, którzy byli leczeni innymi lekami (np. sterydami), które nie były skuteczne. Stosuje się go także w leczeniu przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD) u pacjentów, którzy byli leczeni 1 lub 2 wcześniejszymi terapiami, które nie przyniosły dobrego rezultatu.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Ruxolitinib (Oral) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Czarne, smoliste stolce

ból pęcherza

krwawiące dziąsła

krew w moczu lub stolcu

niewyraźne widzenie

siniaki

ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

mętny mocz

gromadzenie się krwi pod skóra

kaszel

odkrztuszanie krwi

głęboki, ciemnofioletowy siniak

trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu

trudności w oddychaniu lub połykaniu

zawroty głowy

gorączka

częste parcie na mocz

ból głowy

chrypka

zwiększona miesiączka lub krwawienie z pochwy

swędzenie, ból, zaczerwienienie lub obrzęk

duże, płaskie, niebieskie lub fioletowe plamy na skórze

ból dolnej części pleców lub boku

nerwowość

krwawienia z nosa

bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

blada skóra

paraliż

wskazać czerwone plamy na skórze

duchanie w uszach

przedłużające się krwawienie z skaleczeń

ropa w moczu

czerwony lub ciemnobrązowy mocz

małe, czerwone lub fioletowe plamki na skórze

wolne lub szybkie bicie serca

ból gardła

obrzęk

tkliwość, ból, obrzęk, uczucie ciepła, odbarwienie skóry i widoczne żyły powierzchowne na dotkniętym obszarze

trudności z oddychaniem

wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy w jamie ustnej

nietypowe krwawienie lub zasinienie

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Rzadko

Bolesne pęcherze na tułowiu

Częstość występowania nieznana

Lęk

pieczenie lub kłucie skóry

ból w klatce piersiowej

omdlenia

ból, zaczerwienienie lub obrzęk ręki lub nogi

bolesna opryszczka lub pęcherze na wargach, nosie, oczu lub narządów płciowych

bóle w klatce piersiowej, pachwinach lub nogach, zwłaszcza łydek

uporczywy, niegojący się ból

różowy narośl

czerwonawa plama lub podrażniony obszar

silne bóle głowy o nagłym początku

nagła utrata koordynacji

nagła niewyraźna mowa

nagłe zmiany widzenia

błyszczący guzek

biały, żółty lub woskowaty obszar przypominający bliznę

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie występują potrzebujesz pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymują się lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Wzdęcia lub uczucie pełności

biegunka

nadmiar powietrza lub gazów w żołądku lub jelitach

uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia

wydawanie gazów

uczucie wirowania

wysypka skórna

przyrost masy ciała

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Ruxolitinib (Oral)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem ruksolitynibu u dzieci w leczeniu zwłóknienia szpiku i czerwienicy prawdziwej ani u dzieci w wieku poniżej 12 lat w leczeniu ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi opornej na steroidy (aGVHD) ) i przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność ruksolitynibu u osób w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków zwykle nie jest zalecane, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abatacept

Apalutamid

Azatiopryna

Baricytynib

Boceprewir

Karbamazepina

Klarytromycyna

Kobicystat

Koniwaptan

Cyklofosfamid

Daridoreksan

Enzalutamid

Fedratynib

Flukonazol

Fosfenytoina

Idelalizyb

Indynawir

Itrakonazol

Ketokonazol

Lopinawir

Lumakaftor

Mitotan

Nefazodon

Nelfinawir

Fenytoina

Posakonazol

Rifampicyna

Rytonawir

Sakwinawir

Dziurawiec zwyczajny

Telaprewir

Telitromycyna

Tocilizumab

Tofacytynib

Upadacytynib

Worykonazol

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z którymkolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu i tytoniu.

Sok grejpfrutowy

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek) lub

Choroba serca lub naczyń krwionośnych lub

Opryszczka zwykła, historia lub

Opryszczka półpasiec (półpasiec), przebyta

choroba wątroby (np. zapalenie wątroby typu B) lub

neutropenia (mała liczba białych krwinek) lub

rak skóry , przebyta

trombocytopenia (mała liczba płytek krwi) lub

gruźlica lub przebyta choroba — należy zachować ostrożność. Może pogorszyć te warunki.

Infekcja — może zmniejszyć zdolność organizmu do zwalczania infekcji.

Choroby nerek, umiarkowane lub ciężkie

Choroby wątroby — należy zachować ostrożność. Efekty mogą być zwiększone ze względu na wolniejsze usuwanie leku z organizmu.

Choroba nerek wymagająca dializy — lek ten należy przyjmować po leczeniu dializą.

Palacz, obecnie lub w przeszłości — może zwiększać ryzyko poważnych skutków ubocznych.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ruxolitinib (Oral)

Ten lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Twoja dawka zależy od liczby płytek krwi i należy ją zmieniać kilka razy, aby dowiedzieć się, która dawka jest dla Ciebie najlepsza. Nie należy stosować większej ilości leku, nie stosować go częściej i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz.

Do tego leku dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Należy stosować ten lek tak długo, jak zalecił to lekarz. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Lek ten należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Jeśli nie możesz połknąć tabletki w całości, możesz rozpuścić ją w około 40 mililitrach (ml) wody, mieszając, przez około 10 minut. Pobrać mieszaninę przez sondę nosowo-żołądkową w ciągu 6 godzin. Następnie przepłucz probówkę około 75 ml wody.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla doustna postać dawkowania (tabletki):

W przypadku ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi:

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze — początkowo 5 miligramów (mg) 2 razy na dobę , w zależności od wyników badań krwi. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

W przypadku przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi:

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze — początkowo 10 miligramów (mg) 2 razy dziennie, w zależności od wyników badań krwi. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

W przypadku zwłóknienia szpiku:

Dorośli — na początku 5 do 20 miligramów (mg) 2 razy dziennie, w zależności od wyników badań krwi. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 25 mg 2 razy na dobę.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

W przypadku czerwienicy prawdziwej:

Dorośli — na początku 10 miligramów (mg) 2 razy dziennie, w zależności od wyników badań krwi. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb i tolerancji. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 25 mg 2 razy na dobę.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Pominięta dawka

W przypadku pominięcia dawki tego leku należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie podwajać dawek.

Przechowywanie

Lek przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj swojego pracownika służby zdrowia, jak powinieneś pozbyć się leków, których nie używasz.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Konieczne będą badania krwi, aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki.

Jeśli Twój stan nie poprawi się w ciągu 6 miesięcy lub jeśli się pogorszy, skontaktuj się z lekarzem.

Ten lek zmniejsza liczbę niektórych typów komórek krwi w organizmie. Z tego powodu może wystąpić krwawienie lub zakażenie (np. opryszczka, gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, zakażenie grzybicze). Podczas stosowania tego leku należy unikać przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Trzymaj się z daleka od trudnych sportów lub innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub obrażeń. Delikatnie szczotkuj i nitkuj zęby. Należy zachować ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, w tym maszynek do golenia i obcinacza paznokci.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz osłabienie po jednej stronie ciała, utratę koordynacji, niezdarność, problemy z pamięcią, problemy z jasnym myśleniem lub utratę zainteresowania rzeczami.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz pieczenie lub kłucie skóry, bolesną opryszczkę lub pęcherze na wargach, nosie, oczach, narządach płciowych lub na tułowiu. Mogą to być objawy opryszczki pospolitej lub półpaśca (półpasiec).

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. Może być konieczne powolne zmniejszanie dawki przed całkowitym jej przerwaniem. Może to pomóc zapobiec możliwemu pogorszeniu stanu zdrowia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych, takich jak gorączka, ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia.

Ten lek może zwiększać ryzyko zachorowania na raka (np. chłoniaka, raka skóry niebędącego czerniakiem). Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują czarne, smoliste stolce, ogólne złe samopoczucie, obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, zażółcenie skóry i oczu, uporczywa, niegojąca się rana, czerwonawa plama lub podrażniona okolica, błyszczący guzek, różowy lub biały narośl, żółty lub woskowaty obszar przypominający bliznę na skórze.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi, w tym zawału serca lub udaru mózgu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, dezorientacja, trudności w mówieniu, podwójne widzenie, ból głowy, niemożność poruszania ramionami, nogami lub mięśniami twarzy, nudności, ból lub dyskomfort ramion, szczęki, pleców lub szyi , pocenie się, trudności w oddychaniu lub wymioty.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli odczuwasz lęk, ból w klatce piersiowej, kaszel, zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia, szybkie bicie serca, ból, zaczerwienienie lub obrzęk ręki lub nogi, bóle w klatce piersiowej, pachwiny lub nogi, szczególnie łydki, silne bóle głowy, nagła utrata koordynacji, nagłe wystąpienie niewyraźnej mowy, nagłe zmiany widzenia lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy poważnych zakrzepów krwi (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepica tętnicza).

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.