Ruxolitinib (Oral)

Nome genérico: Ruxolitinib
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Ruxolitinib (Oral)

Ruxolitinibe é usado para tratar mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera e mielofibrose pós-trombocitemia essencial. A mielofibrose é um problema da medula óssea com risco de vida que se manifesta pelos seguintes sintomas: baço aumentado (esplenomegalia), comichão intensa, febre, suores nocturnos, perda de peso, dor óssea ou cansaço ou fraqueza invulgares. Também é usado para tratar a policitemia vera em pacientes que foram previamente tratados com hidroxiureia que não funcionou bem.

O ruxolitinibe também é usado para tratar a doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (DECHa) em pacientes que foram tratados com outros medicamentos (por exemplo, esteróides) que não funcionaram bem. Também é usado para tratar a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) em pacientes que foram tratados com 1 ou 2 tratamentos anteriores que não funcionaram bem.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Ruxolitinib (Oral) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Fezes pretas e alcatroadas

dor na bexiga

sangramento nas gengivas

sangue na urina ou nas fezes

visão turva

hematomas

aperto no peito

calafrios

urina turva

coleção de sangue sob o pele

tosse

tosse com sangue

hematoma profundo e roxo escuro

micção difícil, ardente ou dolorosa

dificuldade em respirar ou engolir

tontura

febre

vontade frequente de urinar

dor de cabeça

rouquidão

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

coceira, dor, vermelhidão ou inchaço

manchas grandes, planas, azuis ou arroxeadas na pele

dor lombar ou lateral

nervosismo

hemorragia nasal

micção dolorosa ou difícil

pele pálida

paralisia

identificar manchas vermelhas na pele

latejantes nos ouvidos

sangramento prolongado devido a cortes

pus na urina

urina vermelha ou marrom escura

manchas pequenas, vermelhas ou roxas na pele

batimento cardíaco lento ou rápido

dor de garganta

inchaço

sensibilidade, dor, inchaço, calor, descoloração da pele e veias superficiais proeminentes sobre a área afetada

dificuldade em respirar

úlceras, feridas, ou manchas brancas na boca

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Bolhas dolorosas no tronco do corpo

Incidência desconhecida

Ansiedade

queimadura ou ardência na pele

dor no peito

desmaio

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna

feridas dolorosas ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais

dores no peito, virilha ou pernas, especialmente panturrilhas

ferida persistente que não cicatriza

crescimento rosado

mancha avermelhada ou área irritada

dores de cabeça intensas de início súbito

perda repentina de coordenação

início repentino de fala arrastada

mudanças repentinas na visão

protuberância brilhante

área branca, amarela ou semelhante a uma cicatriz cerosa

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não ocorrem precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sensação de inchaço ou plenitude

diarréia

excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos

sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

liberação de gases

sensação de tontura

erupção cutânea

ganho de peso

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ruxolitinib (Oral)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do ruxolitinib em crianças para tratar mielofibrose e policitemia vera ou em crianças com menos de 12 anos de idade para tratar doença aguda do enxerto contra hospedeiro refratária a esteroides (aGVHD). ) e doença crônica do enxerto contra hospedeiro (cGVHD). Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do ruxolitinibe em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Apalutamida

Azatioprina

Baricitinibe

Boceprevir

Carbamazepina

Claritromicina

Cobicistate

Conivaptano

Ciclofosfamida

Daridorexante

Enzalutamida

Fedratinibe

Fluconazol

Fosfenitoína

Idelalisibe

Indinavir

Itraconazol

Cetoconazol

Lopinavir

Lumacaftor

Mitotano

Nefazodona

Nelfinavir

Fenitoína

Posaconazol

Rifampicina

Ritonavir

Saquinavir

Erva de São João

Telaprevir

Telitromicina

Tocilizumabe

Tofacitinibe

Upadacitinibe

Voriconazol

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Suco de toranja

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos) ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Herpes simples, história de ou

Herpes zoster (zona), história de ou

doença hepática (por exemplo, hepatite B) ou

neutropenia (número baixo de glóbulos brancos) ou

câncer de pele , história de ou

trombocitopenia (baixo número de plaquetas) ou

tuberculose, ou história de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Infecção – Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater infecções.

Doença renal moderada ou grave ou

Doença hepática — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Doença renal que requer diálise – Este medicamento deve ser tomado após o tratamento de diálise.

Fumante, atual ou passado — Pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Relacionar drogas

Como usar Ruxolitinib (Oral)

Tome este medicamento apenas conforme indicado pelo seu médico. A sua dose depende da sua contagem de plaquetas e precisa de ser alterada várias vezes para descobrir o que funciona melhor para si. Não use mais medicamentos, não os use com mais frequência e não os use por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Este medicamento vem com um folheto informativo do paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Continue usando este medicamento pelo tempo indicado pelo seu médico. Não altere a sua dose nem pare de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico.

Tome este medicamento com ou sem alimentos.

Se você não conseguir engolir o comprimido inteiro, poderá dissolvê-lo em cerca de 40 mililitros (mL) de água, mexendo, por cerca de 10 minutos. Pegue a mistura usando uma sonda nasogástrica dentro de 6 horas. Em seguida, enxágue o tubo com cerca de 75 mL de água.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica oral (comprimidos):

Para doença aguda do enxerto contra hospedeiro:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais — Inicialmente, 5 miligramas (mg) 2 vezes ao dia , dependendo dos resultados dos seus exames de sangue. O seu médico ajustará a sua dose conforme necessário e tolerado.

Crianças com menos de 12 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para doença crônica do enxerto contra hospedeiro:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais — inicialmente, 10 miligramas (mg) 2 vezes por dia, dependendo dos resultados dos seus exames de sangue. O seu médico ajustará a sua dose conforme necessário e tolerado.

Crianças com menos de 12 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para mielofibrose:

Adultos — No início, 5 a 20 miligramas (mg) 2 vezes ao dia, dependendo dos resultados dos exames de sangue. O seu médico ajustará a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 25 mg 2 vezes ao dia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para policitemia vera:

Adultos — No início, 10 miligramas (mg) 2 vezes ao dia, dependendo dos resultados dos exames de sangue. O seu médico ajustará a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 25 mg 2 vezes ao dia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Armazene o medicamento em recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Serão necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Se a sua condição não melhorar dentro de 6 meses, ou se piorar, consulte o seu médico.

Este medicamento reduz o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar ou contrair infecções (por exemplo, herpes, tuberculose, hepatite B, leucoencefalopatia multifocal progressiva, infecção fúngica). Evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções enquanto estiver usando este medicamento. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

Este medicamento pode aumentar o risco de uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Ligue para o seu médico imediatamente se tiver fraqueza em um lado do corpo, perda de coordenação, falta de jeito, problemas de memória, dificuldade para pensar com clareza ou perda de interesse pelas coisas.

Consulte seu médico imediatamente se você sentir queimação ou ardência na pele, ou herpes labial doloroso ou bolhas nos lábios, nariz, olhos, órgãos genitais ou no tronco do corpo. Estes podem ser sintomas de herpes simples ou herpes zoster (cobreiro).

Não pare de usar este medicamento repentinamente sem consultar o seu médico. Pode ser necessário diminuir lentamente a dose antes de interrompê-la completamente. Isto pode ajudar a prevenir um possível agravamento da sua condição e reduzir a possibilidade de sintomas de abstinência, como febre, aperto no peito, dificuldade em respirar, tonturas, tonturas ou desmaios.

Este medicamento pode aumentar o risco de câncer (por exemplo, linfoma, câncer de pele não melanoma). Informe imediatamente o seu médico se você tiver fezes pretas e alcatroadas, sensação geral de doença, glândulas inchadas, perda de peso, pele e olhos amarelos, ferida persistente que não cicatriza, mancha avermelhada ou área irritada, inchaço brilhante, crescimento rosado ou branco, área amarela ou cerosa semelhante a uma cicatriz na pele.

Este medicamento pode aumentar o risco de problemas graves no coração ou nos vasos sanguíneos, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Ligue para o seu médico imediatamente se sentir dor ou desconforto no peito, confusão, dificuldade em falar, visão dupla, dor de cabeça, incapacidade de mover braços, pernas ou músculos faciais, náusea, dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço , sudorese, dificuldade para respirar ou vômito.

Consulte seu médico imediatamente se tiver ansiedade, dor no peito, tosse, tontura, vertigens ou desmaios, batimentos cardíacos acelerados, dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna, dores no peito, virilha ou pernas, especialmente panturrilhas, fortes dores de cabeça, perda repentina de coordenação, início repentino de fala arrastada, alterações repentinas na visão ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sintomas de coágulos sanguíneos graves (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose arterial).

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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