Ruxolitinib (Oral)

Загальна назва: Ruxolitinib
Клас препарату: Інгібітори мультикінази

Використання Ruxolitinib (Oral)

Руксолітиніб використовується для лікування мієлофіброзу середнього або високого ризику, включаючи первинний мієлофіброз, мієлофіброз після справжньої поліцитемії та мієлофіброз після есенціальної тромбоцитемії. Мієлофіброз є небезпечною для життя проблемою кісткового мозку, яка проявляється такими симптомами: збільшення селезінки (спленомегалія), сильний свербіж, лихоманка, нічна пітливість, втрата ваги, біль у кістках або незвичайна втома чи слабкість. Він також використовується для лікування справжньої поліцитемії у пацієнтів, які раніше лікувалися гідроксисечовиною, яка не працювала належним чином.

Руксолітиніб також використовується для лікування гострої реакції «трансплантат проти хазяїна» (aGVHD) у пацієнтів, яких лікували іншими ліками (наприклад, стероїдами), які не працювали належним чином. Він також використовується для лікування хронічної реакції «трансплантат проти хазяїна» (cGVHD) у пацієнтів, які лікувалися 1 або 2 попередніми методами лікування, які не дали належного результату.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Ruxolitinib (Oral) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Чорний, смолистий стілець

біль у сечовому міхурі

кровоточивість ясен

кров у сечі чи калі

затуманення зору

синці

стиск у грудях

озноб

каламутна сеча

збір крові під шкіра

кашель

кров'яний кашель

глибокий темно-фіолетовий синяк

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

утруднене дихання або ковтання

запаморочення

лихоманка

часті позиви до сечовипускання

головний біль

хрипота

посилення менструального циклу або вагінальна кровотеча

свербіж, біль, почервоніння або набряк

великі плоскі сині або багряні плями на шкірі

біль у попереку чи боці

нервозність

носова кровотеча

болісне або утруднене сечовипускання

блідість шкіри

параліч

точкові червоні плями на шкірі

стукіт у вухах

тривала кровотеча з порізів

гній у сечі

червона або темно-коричнева сеча

маленькі червоні або фіолетові плями на шкірі

повільне або прискорене серцебиття

біль у горлі

набряк

чутливість, біль, набряк, тепло, зміна кольору шкіри та виступаючі поверхневі вени на ураженій ділянці

утруднене дихання

виразки, виразки, або білі плями в роті

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

Рідше

Болісні пухирі на тулубі

Частота невідома

Тривога

печіння або поколювання шкіри

біль у грудях

непритомність

біль, почервоніння або набряк у руці чи нозі

болючі виразки або пухирі на губах, носі, очі або статеві органи

біль у грудях, паху чи ногах, особливо в литках ніг

постійна ранка, яка не загоюється

рожевий наріст

червонувата пляма або подразнена ділянка

сильний головний біль, що виникає раптово

раптова втрата координації

раптова поява невиразної мови

раптові зміни зору

блискуча горбка

біла, жовта або воскоподібна ділянка шраму

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не виникають потрібна медична допомога. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Здуття або відчуття повноти

діарея

надлишок повітря або газів у шлунку чи кишечнику

відчуття постійного руху себе чи навколишнього середовища

відходження газів

відчуття обертання

шкірний висип

збільшення ваги

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Ruxolitinib (Oral)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами руксолітинібу у дітей для лікування мієлофіброзу та справжньої поліцитемії або у дітей віком до 12 років для лікування гострої реакції «трансплантат проти хазяїна» (aGVHD) не проводились. ) і хронічна хвороба «трансплантат проти господаря» (cGVHD). Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність руксолітинібу для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абатасепт

Апалутамід

Азатіоприн

Барицитиніб

Боцепревір

Карбамазепін

Кларитроміцин

Кобіцистат

Коніваптан

Циклофосфамід

Даридорексант

Ензалутамід

Федратиніб

Флуконазол

Фосфенітоїн

Іделалізіб

Індінавір

Ітраконазол

Кетоконазол

Лопінавір

Лумакафтор

Мітотан

Нефазодон

Нелфінавір

Фенітоїн

Посаконазол

Рифампін

Ритонавір

Саквінавір

Звіробій

Телапревір

Телітроміцин

Тоцилізумаб

Тофацитиніб

Упадацитиніб

Вориконазол

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче засобів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Грейпфрутовий сік

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Анемія (низька кількість еритроцитів) або

Захворювання серця чи кровоносних судин або

Простий герпес, наявність в анамнезі або

Герпес оперізувальний лишай, або

захворювання печінки (наприклад, гепатит В) або

нейтропенія (низька кількість лейкоцитів) або

рак шкіри , історія або

Тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів) або

Туберкульоз або історія — Використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Інфекція — може знизити здатність організму боротися з інфекцією.

Захворювання нирок, середнього або тяжкого ступеня, або

Захворювання печінки — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Захворювання нирок, що потребують діалізу. Ці ліки слід приймати після лікування діалізом.

Курець, теперішній або минулий — може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ruxolitinib (Oral)

Приймайте ці ліки лише за призначенням лікаря. Ваша доза залежить від кількості тромбоцитів і її потрібно змінювати кілька разів, щоб з’ясувати, що найкраще підходить для вас. Не використовуйте більше ліків, не використовуйте їх частіше та не використовуйте їх довше, ніж призначив лікар.

До цього препарату входить вкладиш із інформацією про пацієнта. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Продовжуйте використовувати цей препарат стільки часу, скільки вам сказав лікар. Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом цього препарату без попередньої консультації з лікарем.

Приймайте ці ліки незалежно від їжі.

Якщо ви не можете проковтнути таблетку цілком, ви можете розчинити її приблизно в 40 мілілітрах (мл) води, перемішуючи, протягом приблизно 10 хвилин. Суміш прийняти через назогастральний зонд протягом 6 годин. Потім промийте пробірку приблизно 75 мл води.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для пероральна лікарська форма (таблетки):

При гострій реакції «трансплантат проти господаря»:

Дорослі та діти віком від 12 років — спочатку 5 міліграмів (мг) 2 рази на день залежно від результатів аналізу крові. Ваш лікар регулюватиме вашу дозу відповідно до потреби та переносимості.

Діти молодше 12 років — застосування та дозу має визначати лікар.

Для хронічної реакції «трансплантат проти господаря»:

Дорослі та діти віком від 12 років — спочатку 10 міліграмів (мг) 2 рази в день, залежно від результатів аналізу крові. Ваш лікар регулюватиме вашу дозу відповідно до потреби та переносимості.

Діти молодше 12 років — застосування та дозу має визначати лікар.

При мієлофіброзі:

Дорослі — спочатку від 5 до 20 міліграмів (мг) 2 рази на день залежно від результатів аналізу крові. Ваш лікар скоректує вашу дозу за потреби та переносимості. Однак доза зазвичай не перевищує 25 мг 2 рази на день.

Діти — Застосування та дозу має визначати лікар.

Для справжньої поліцитемії:

Дорослі — спочатку 10 міліграмів (мг) 2 рази на день залежно від результатів аналізу крові. Ваш лікар скоректує вашу дозу за потреби та переносимості. Однак доза зазвичай не перевищує 25 мг 2 рази на день.

Діти — Застосування та дозу має визначати лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичного графіку дозування. Не подвоюйте дози.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати ліки, які ви не використовуєте.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Щоб перевірити наявність небажаних ефектів, знадобляться аналізи крові.

Якщо ваш стан не покращиться протягом 6 місяців або якщо він погіршиться, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат знижує кількість деяких типів клітин крові у вашому організмі. Через це у вас може виникнути кровотеча або отримати інфекції (наприклад, герпес, туберкульоз, гепатит В, прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, грибкова інфекція). Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей під час застосування цього препарату. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від важких видів спорту чи інших ситуацій, де ви можете отримати синці, порізи або травми. Обережно чистіть зуби щіткою та ниткою. Будьте обережні, користуючись гострими предметами, включаючи бритви та кусачки для нігтів.

Ці ліки можуть підвищити ризик розвитку серйозної інфекції мозку, що називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ). Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас слабкість однієї сторони тіла, втрата координації, незграбність, проблеми з пам’яттю, проблеми з чітким мисленням або втрата інтересу до речей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас печіння чи поколювання шкіри, або хворобливі виразки чи пухирі на губах, носі, очах, статевих органах або на тулубі. Це можуть бути симптоми простого герпесу або оперізувального лишаю.

Не припиняйте застосування цього препарату раптово, не проконсультувавшись із лікарем. Можливо, вам доведеться повільно зменшувати дозу, перш ніж повністю припинити її прийом. Це може допомогти запобігти можливому погіршенню вашого стану та зменшити ймовірність симптомів відміни, таких як лихоманка, стиснення в грудях, утруднене дихання, запаморочення, запаморочення або непритомність.

Цей препарат може збільшити ризик розвитку раку (наприклад, лімфоми, немеланомного раку шкіри). Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас чорні, смолисті випорожнення, загальне відчуття хвороби, набряк залоз, втрата ваги, жовті шкіра та очі, стійка ранка, яка не загоюється, червонувата пляма або подразнена ділянка, блискуча горбка, рожевий або білий наріст, жовта або воскоподібна ділянка на шкірі, схожа на рубець.

Ці ліки можуть підвищити ризик серйозних проблем із серцем або кровоносними судинами, включаючи інфаркт або інсульт. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас біль або дискомфорт у грудях, сплутаність свідомості, труднощі з розмовою, двоїння в очах, головний біль, неможливість рухати руками, ногами або м’язами обличчя, нудота, біль або дискомфорт в руках, щелепі, спині або шиї , пітливість, проблеми з диханням або блювота.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є тривога, біль у грудях, кашель, запаморочення, запаморочення або непритомність, прискорене серцебиття, біль, почервоніння або набряк у руці чи нозі, біль у грудях, пах або ноги, особливо гомілки, сильні головні болі, раптова втрата координації, раптова поява невиразної мови, раптові зміни зору або проблеми з диханням. Це можуть бути симптоми серйозних тромбів (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, артеріальний тромбоз).

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.