Ryplazim ist ein Arzneimittel, das menschliches Plasminogen enthält und zur Erhöhung des Plasminogenspiegels im Blut bei Menschen mit Plasminogenmangel Typ 1 (Hypoplasminogenämie) angewendet wird. Es wird in eine Vene injiziert.
Ryplazim Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen sind:
Bauchschmerzen
Blähungen
Übelkeit
Müdigkeit
Schmerzen in den Extremitäten
Blutungen
Verstopfung
Mundtrockenheit
Kopfschmerzen
Schwindel
Gelenkschmerzen
Rückenschmerzen
Während der Einnahme von Ryplazim kann es zu einer allergischen Reaktion kommen. Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Atembeschwerden, pfeifende Atemgeräusche, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Schwindel, Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Juckreiz, Ausschlag oder Nesselsucht auftreten.
Ihr Körper kann dies tun Antikörper gegen Ryplazim, die die ordnungsgemäße Wirkung von Ryplazim beeinträchtigen können. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig auf Läsionen überwachen, die möglicherweise auf einen niedrigen Plasminogenspiegel zurückzuführen sind. Wenn bei Ihnen neue Läsionen auftreten oder eine frühere Läsion erneut auftritt, wird Ihr Arzt Blut abnehmen, um den Grad der Plasminogenaktivität zu testen.
Ryplazim kann laufende Blutungen verschlimmern oder verlängern. Wenn bei Ihnen aufgrund Ihres niedrigen Plasminogenspiegels außerdem abnormales Gewebewachstum auftritt, kann es zu Blutungen kommen, da diese Wucherungen als Reaktion auf die Behandlung mit Ryplazim abheilen.
Wenn Sie Blut erbrechen, Blut aus Ihrem Rektum oder schwarzen Teerstuhl haben oder wenn Blutungen stark sind oder nach 30 Minuten direktem Druck nicht verschwinden, suchen Sie einen Notarzt auf und stellen Sie die weitere Anwendung von Ryplazim ein.
Wenn Ihre Läsionen heilen, fallen sie ab, was als Gewebeablösung bezeichnet wird. Dies ist eine Reaktion auf die Behandlung mit Ryplazim. Dies ist ebenfalls eine normale Reaktion und keine Nebenwirkung. Konkrete Beispiele:
Wenn Sie Gewebewucherungen in Ihren Atemwegen oder Ihrer Lunge haben, können Sie kleine Mengen Gewebe abhusten und Sie können eine kleine Menge Blut oder Blutgerinnsel abhusten.
Wenn Sie Wenn Sie Gewebewucherungen in Ihrem Urogenitalsystem haben, können Gewebe- oder Blutgerinnsel in Ihrem Urin oder aus Ihrem Penis oder Ihrer Vagina ausgeschieden werden.
Wenn Sie Gewebewucherungen in Ihrem Magen-Darm-System haben, können sich Gewebe- oder Blutgerinnsel darin befinden Ihr Stuhlgang oder Sie könnten Blut oder Blutgerinnsel erbrechen.
Wenn Sie Augenläsionen haben, kann es sein, dass Blut aus den Läsionen in Ihrem Auge austritt.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine solche entwickeln Atembeschwerden, pfeifende Atemgeräusche, Husten, Veränderungen in der Sprache oder Schmerzen im Rücken, Bauch, in der Leistengegend oder im Beckenbereich, da dies Symptome von Gewebeläsionen sein können, die sich auflösen und die Lunge, die Nieren, die Blase, die Gebärmutter usw. verstopfen /oder Vagina oder den Darm.
Andere Nebenwirkungen sind möglich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Nebenwirkungen, die nicht verschwinden oder Sie stören.
Sie können Nebenwirkungen an +1(800) 735-4086 und [email protected] melden oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Vor der Einnahme Ryplazim
Sie sollten Ryplazim nicht verwenden, wenn Sie eine schwere Reaktion auf Ryplazim oder ein anderes Produkt, das Plasminogen enthält, hatten.
Versuchen Sie nicht, sich selbst eine intravenöse Infusion zu verabreichen, es sei denn, Sie oder Ihr Betreuer wurden von einem Gesundheitsdienstleister geschult. Befolgen Sie immer die spezifischen Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat. Die unten aufgeführten Schritte sind allgemeine Richtlinien für die Verwendung von Ryplazim. Wenn Sie sich bei einem der Schritte nicht sicher sind, wenden Sie sich vor der Anwendung an Ihren Arzt.
A. Beschaffung von Vorräten
Ihr Arzt sollte Ihnen sagen, wie viele Durchstechflaschen Ryplazim Sie basierend auf Ihrem Gewicht verwenden sollen. Wenn Sie Ryplazim im Kühlschrank aufbewahren, lassen Sie die Fläschchen mindestens 15 Minuten bei Raumtemperatur stehen, bevor Sie sie verwenden.
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf den Fläschchenetiketten und dem Karton. Verwenden Sie Ryplazim oder steriles Wasser für Injektionszwecke bzw. USP-Fläschchen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr.
Stellen Sie sicher, dass Sie auf einer sauberen, ebenen Oberfläche arbeiten.
Besorgen Sie die folgenden Vorräte und alle anderen Materialien die Sie gemäß den Anweisungen Ihres Arztes benötigen:
Erforderliche Anzahl an Durchstechflaschen Ryplazim
Eine 20-ml-Spritze pro Durchstechflasche Ryplazim zum Mischen des Arzneimittels
18- bis 22-Gauge-Nadeln zur Rekonstitution und Verabreichung
Steriles Wasser für Injektionszwecke, USP (SWFI) (10 ml, 20 ml oder 50 ml)
Ein Spritzenscheibenfilter pro Infusion von Ryplazim erforderlich (Baxter Supor® 5-Mikron-Spritzenfilter oder gleichwertig)
Ein (oder mehr) Verabreichungsspritze(n) (20 ml, 30 ml oder 60 ml)
Alkoholtücher
Antiseptische Oberflächentücher
Medizinisches Klebeband
Schmetterlingsnadel oder steriles Infusionsset
10 ml normale Kochsalzlösung
Steriler Mulltupfer
Verband
B. Vorbereiten von Ryplazim
Arbeiten Sie immer auf einer sauberen Oberfläche und waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie den Eingriff durchführen.
Sobald das Ryplazim vorbereitet ist, verwenden Sie es innerhalb von 3 Stunden bei Raumtemperatur . Nach der Zubereitung nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Entfernen Sie die Kappen von den Ryplazim-Fläschchen und den Fläschchen mit sterilem Wasser für Injektionszwecke, USP (SWFI), um den zentralen Teil der Gummistopfen freizulegen.
Reinigen Reinigen Sie die Oberfläche der Gummistopfen mit Alkoholtupfern und lassen Sie sie trocknen. Blasen Sie nicht darauf. Berühren Sie die Gummistopfen nach dem Reinigen nicht mit der Hand.
Ziehen Sie mit einer Spritze und einer 18- bis 22-Gauge-Nadel 12,5 ml SWFI auf. Stellen Sie sicher, dass alle Luftblasen entfernt wurden. Hinweis: Abhängig von den verwendeten SWFI-Fläschchengrößen sind möglicherweise mehr als ein SWFI-Fläschchen erforderlich.
Wenn Sie ein 10-ml-Fläschchen SWFI verwenden, benötigen Sie zwei 10-ml-Fläschchen von SWFI für jedes Fläschchen. Ziehen Sie mit der 20-ml-Spritze 9,0 ml SWFI aus dem ersten SWFI-Fläschchen auf. Entsorgen Sie die erste Nadel, befestigen Sie eine neue sterile 18- bis 22-Gauge-Nadel und ziehen Sie 3,5 ml aus der zweiten 10-ml-Durchstechflasche mit SWFI auf, was 12,5 ml entspricht.
Wiederholen Sie den obigen Vorgang für jede Durchstechflasche muss rekonstituiert werden.
Bei Verwendung einer 20-ml- oder 50-ml-Durchstechflasche SWFI ist für die Rekonstitution nur eine Durchstechflasche SWFI pro Durchstechflasche erforderlich.
Nicht verwenden Füllen Sie das restliche SWFI im Fläschchen mit einem anderen Ryplazim-Fläschchen auf.
Fügen Sie die 12,5 ml SWFI vorsichtig und langsam an der Seite des Ryplazim-Fläschchens hinzu, um Schaumbildung zu verhindern. Dies sollte einem Bach entlang der Seite des Fläschchens ähneln. Entsorgen Sie gebrauchte Spritze und Nadel(n).
Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig und langsam, um sicherzustellen, dass sie vollständig aufgelöst ist. Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht. Das Ryplazim sollte sich innerhalb von 10 Minuten vollständig auflösen. Entsorgen Sie es, wenn sich das Produkt nach 10 Minuten nicht vollständig aufgelöst hat.
Nachdem das Ryplazim im SWFI aufgelöst ist, überprüfen Sie die Lösung. Es sollte farblos und klar bis leicht perlmuttartig sein. Entsorgen Sie es, wenn Verfärbungen oder Partikel beobachtet werden.
Wiederholen Sie die Vorbereitungsschritte 3 bis 8 oben für jede benötigte Durchstechflasche Ryplazim.
Wählen Sie je nach erforderlicher Dosis eine Verabreichungsspritze mit geeignetem Volumen aus. Abhängig von der verwendeten Spritzengröße kann mehr als eine Durchstechflasche mit gemischtem Ryplazim in eine Verabreichungsspritze aufgezogen werden. HINWEIS: Eine 30-ml-Spritze kann nicht mehr als 2 Durchstechflaschen mit rekonstituiertem Ryplazim fassen und eine 60-ml-Spritze kann nicht mehr als 4 Durchstechflaschen mit rekonstituiertem Ryplazim fassen.
Unter Verwendung der ausgewählten Verabreichungsspritze(n) mit einem 18 - Ziehen Sie mit einer 22-Gauge-Nadel langsam das Ryplazim aus jeder rekonstituierten Durchstechflasche auf, um die erforderliche Dosis zu verabreichen. Mischen Sie Ryplazim nicht mit anderen Medikamenten.
Nachdem Sie Ryplazim aus der letzten Durchstechflasche entnommen haben, drücken Sie den Kolben nach unten, um eventuelle Luftblasen zu entfernen. Entsorgen Sie die Nadel in einem geeigneten Behälter.
Infusion von Ryplazim
Pro Infusion ist ein Filter erforderlich.
Verabreichen Sie Ryplazim nur durch Infundieren Sie es durch einen Spritzenscheibenfilter in eine Vene.
Überprüfen Sie die Lösung in der Spritze. Nicht verwenden, wenn Sie Verfärbungen oder Partikel bemerken.
Verabreichen Sie Ryplazim über eine separate Infusionsleitung. Verabreichen Sie Ryplazim nicht zusammen mit anderen Medikamenten.
Ziehen Sie 10 ml physiologische Kochsalzlösung in eine andere Spritze auf. Drücken Sie den Kolben nach unten, um eventuelle Luftblasen zu entfernen.
Befestigen Sie einen Spritzenscheibenfilter an der Fertigspritze mit normaler Kochsalzlösung (aus dem vorherigen Schritt) und dem Infusionsschlauch mit der Butterfly-Nadel.
Injizieren Sie die normale Kochsalzlösung durch den Scheibenfilter der Spritze und den Butterfly-Nadelschlauch, um eventuelle Luftblasen zu entfernen.
Entfernen Sie die normale Kochsalzlösungsspritze. Der Spritzenscheibenfilter muss am Schlauch befestigt bleiben, da er für die Verabreichung von Ryplazim erforderlich ist. Entsorgen Sie die Spritze mit normaler Kochsalzlösung.
Befestigen Sie die Verabreichungsspritze mit Ryplazim am Spritzenscheibenfilter, der mit dem Butterfly-Nadelschlauch verbunden ist.
Wählen Sie eine periphere Vene (z. B. antubital oder dorsal). der Hand). Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem sterilen Alkoholtupfer und lassen Sie sie trocknen. Blasen Sie nicht darauf.
Führen Sie die Nadel des Butterfly-Infusionssets in die gewählte periphere Vene ein, wie von Ihrem Arzt empfohlen, und befestigen Sie sie mit Klebeband.
Infundieren Sie die Menge an Ryplazim, die Sie benötigen Bedarf gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Verabreichen Sie die Gesamtdosis langsam über 10–30 Minuten (ca. 5 ml/min). Drücken Sie den Kolben der Spritze mithilfe einer Zeitschaltuhr (z. B. einer Armbanduhr) alle 12 Sekunden um etwa 1 ml.
Entsorgen Sie nach der Verabreichung alle geöffneten Fläschchen, nicht verwendete Lösung und Verabreichungsbesteck.
Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ryplazim
Andere Medikamente können mit Plasminogen interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
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